行情回顾：上周，A股医药生物指数下跌0.07%，跑赢沪深300指数1.67pp，跑赢创业板综指2.65pp，排名8/31，表现较好；2）港股恒生医疗健康指数上周收跌4.31%，跑输恒生国企指数2.42pp，排名11/11。
　　上市公司研发进度跟踪：上周，科州药物的妥拉美替尼胶囊的NDA申请新进承办；正大天晴的TQB3473片的IND申请新进承办；康方生物的AK127注射液、康诺亚的CM326注射液的临床申请新进承办。复星医药的TenapanorHydrochloride片、康方生物的AK111注射液正在进行三期临床；石药集团的盐酸阿姆西汀片正在进行二期临床；先声药业的SIM-237注射液、天广实的MBS303注射液正在进行一期临床。
　　本周观点：国内疫后诊疗逐步恢复常态，建议关注IVD常规诊疗相关标的。根据国外经验，在疫情高峰后预计经过两个月，即今年2月至3月国内医院诊疗量预期将逐渐复苏至疫情高峰前的常态化水平。2022年疫情反复，医院常规诊疗量的下降对IVD常规业务造成较大的影响，包括用于肝功、肾功等常规项目检测的生化诊断；用于术前8项、肿瘤、甲功等项目检测的免疫诊断，以及用于肝炎、优生优育、肿瘤等检测的分子诊断等。在院端常规诊疗需求恢复大趋势之下，生化诊断、免疫诊断、分子诊断等IVD细分领域的常规检测将直接受益。建议关注生化诊断龙头九强生物、免疫诊断龙头迈瑞医疗、安图生物、以及肿瘤分子诊断龙头艾德生物、睿昂基因等。
　　2023年年度投资策略：变中有机，紧抓医疗硬科技、中医药、创新药三大主线。
　　随着疫情常态化，医药需求持续不减，我们强调2023年医疗硬科技、中医药、创新药将是受政策鼓励、具备高景气度的三大主线。推荐联影医疗、迈瑞医疗、新华医疗、药康生物、东诚药业、奕瑞科技、键凯科技、太极集团、云南白药、荣昌生物（A+H）、海创药业-U、康诺亚-B（H）。
　　风险分析：控费政策超预期、研发失败风险、政策支持不及预期、板块估值下挫风险。

研究报告全文：2023年2月20日行业研究国内疫后诊疗逐步恢复常态建议关注IVD常规诊疗相关标的医药生物行业跨市场周报20230219要点医药生物行情回顾上周A股医药生物指数下跌007跑赢沪深300指数167pp增持维持跑赢创业板综指265pp排名831表现较好2港股恒生医疗健康指数上周收跌431跑输恒生国企指数242pp排名1111作者分析师林小伟上市公司研发进度跟踪上周科州药物的妥拉美替尼胶囊的NDA申请新进承执业证书编号S0930517110003办正大天晴的TQB3473片的IND申请新进承办康方生物的AK127注射液021-52523871康诺亚的CM326注射液的临床申请新进承办复星医药的TenapanorlinxiaoweiebscncomHydrochloride片康方生物的AK111注射液正在进行三期临床石药集团的分析师王明瑞执业证书编号S0930520080004盐酸阿姆西汀片正在进行二期临床先声药业的SIM-237注射液天广实的010-57378027MBS303注射液正在进行一期临床wangmingruiebscncom分析师吴佳青本周观点国内疫后诊疗逐步恢复常态建议关注IVD常规诊疗相关标的根据执业证书编号S0930519120001国外经验在疫情高峰后预计经过两个月即今年2月至3月国内医院诊疗量021-52523697wujiaqingebscncom预期将逐渐复苏至疫情高峰前的常态化水平2022年疫情反复医院常规诊疗分析师黄素青量的下降对IVD常规业务造成较大的影响包括用于肝功肾功等常规项目检测执业证书编号S0930521080001的生化诊断用于术前8项肿瘤甲功等项目检测的免疫诊断以及用于肝炎021-52523570优生优育肿瘤等检测的分子诊断等在院端常规诊疗需求恢复大趋势之下生huangsuqingebscncom化诊断免疫诊断分子诊断等IVD细分领域的常规检测将直接受益建议关注联系人黎一江生化诊断龙头九强生物免疫诊断龙头迈瑞医疗安图生物以及肿瘤分子诊断liyijiangebscncom龙头艾德生物睿昂基因等联系人叶思奥yesaebscncom2023年年度投资策略变中有机紧抓医疗硬科技中医药创新药三大主线联系人张瀚予随着疫情常态化医药需求持续不减我们强调2023年医疗硬科技中医药zhanghanyuebscncom联系人张杰创新药将是受政策鼓励具备高景气度的三大主线推荐联影医疗迈瑞医疗zhangjie66ebscncom新华医疗药康生物东诚药业奕瑞科技键凯科技太极集团云南白药荣昌生物AH海创药业-U康诺亚-BH风险分析控费政策超预期研发失败风险政策支持不及预期板块估值下挫行业与沪深300指数对比图风险10重点公司盈利预测与估值表1EPS元PEX投资评证券代码公司名称股价元-721A22E23E21A22E23E级-16002675SZ东诚药业1842019047061973930买入600587SH新华医疗2859137141172212017买入-240222052208221122600129SH太极集团3432-094058103NA6033买入000538SZ云南白药568219192309263018增持医药生物沪深300资料来源Wind688301SH奕瑞科技4166678671148624836买入688356SH键凯科技1760529333433605341买入300760SZ迈瑞医疗31898658797963484033买入相关研报9995HK荣昌生物-B4829057-197-11285NANA买入创新药提质扩容医院诊疗恢复看好创新药械688331SH荣昌生物7962057-197-112141NANA买入及医疗服务医药生物行业跨市场周报688302SH海创药业-U525-412-411-467NANANA买入202302052023-02-06688046SH药康生物2792035045065806243增持2162HK康诺亚-B5795-5408-187-215NANANA买入688271SH联影医疗1788819622282918164买入资料来源Wind光大证券研究所预测股价时间为2023-02-17汇率按1HKD087474CNY换算敬请参阅最后一页特别声明-1-证券研究报告医药生物目录1行情回顾药店和中药领涨医药表现强于大盘32本周观点国内疫后诊疗逐步恢复常态建议关注IVD常规诊疗相关标的53行业政策和公司新闻731国内医药市场和上市公司新闻732海外市场医药新闻84上市公司研发进度更新95一致性评价审评审批进度更新106沪深港通资金流向更新127重要数据库更新13712022M1-11基本医保收入同比增长7713721月整体CPI环比上升医疗保健CPI环比上升147322M1-M9多地疫情较为严重医疗机构诊疗总人次明显降低14741月抗生素价格基本稳定心脑血管原料药价格涨跌不一157522M1-12医药制造业收入同比下滑1776一致性评价挂网1977耗材带量采购198医药公司融资进度更新199本周重要事项公告1910风险提示20附录21敬请参阅最后一页特别声明-2-证券研究报告医药生物1行情回顾药店和中药领涨医药表现强于大盘整体市场情况213-2171A股医药生物申万下同指数下跌007跑赢沪深300指数167pp跑赢创业板综指265pp在31个子行业中排名第8表现较好主要因药店政策利好国内新冠二次感染预期药店和中药领涨2港股恒生医疗健康指数上周收跌431跑输恒生国企指数242pp在11个Wind香港行业板块中排名第11位分子板块来看A股涨幅最大的是线下药店上涨778主要是定点药房纳入门诊统筹院内处方外流加速实质推进跌幅最大的是医疗研发外包下跌575主要是震荡回调H股医疗保健提供商与服务涨幅最大为084生物科技跌幅最大为759个股层面A股德源药业涨幅最大上涨3862主要因公司2022年业绩超预期估值较低进行修复诺诚健华跌幅最大下跌2043主要因渤健退还奥布替尼全球权利H股满贯集团涨幅最大达3542诺诚健华-B跌幅最大达3499图1A股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况213-217资料来源同花顺iFinD光大证券研究所注指数选取申万一级行业指数图2A股医药生物板块和子行业涨跌幅情况213-217资料来源同花顺iFinD光大证券研究所敬请参阅最后一页特别声明-3-证券研究报告医药生物图3港股医药上周涨跌趋势213-217图4港股医药生物板块和子行业上周涨跌幅情况213-217资料来源Wind光大证券研究所资料来源Wind光大证券研究所图5美国医药中资股涨跌幅情况213-217资料来源Wind光大证券研究所表1A股医药行业涨跌幅Top10213-217排序涨幅TOP10涨幅上涨原因排序跌幅TOP10跌幅下跌原因1德源药业386222年业绩超预期估值修复1诺诚健华2043渤健退还奥布替尼全球权利加速中药创新药研发政策中药CRO2博济医药30822亚虹医药1289冲高回落概念3上海凯宝2438二次感染预期3欧林生物1234冲高回落4特一药业2415蒙脱石散概念二次感染预期4海泰新光1219震荡回调加速中药创新药研发政策蒙脱石散5方盛制药21475安必平1007冲高回落股东减持计划公告概念二次感染预期6药易购2042院内处方外流6康龙化成962震荡回调加速中药创新药研发政策蒙脱石散7康缘药业19577奕瑞科技930震荡回调概念二次感染预期8振东制药1930二次感染预期8华大智造902震荡回调9亨迪药业1926布洛芬概念二次感染预期9百克生物900震荡回调10贵州三力1877中药概念二次感染预期10睿昂基因897冲高回落资料来源同花顺iFinD光大证券研究所剔除202211以来上市次新股敬请参阅最后一页特别声明-4-证券研究报告医药生物表2H股医药行业涨跌幅Top10213-217排序证券代码证券简称涨幅排序证券代码证券简称跌幅13390HK满贯集团354219969HK诺诚健华-B-349921726HKHKEHOLDINGS243928513HK官酝控股-222230719HK山东新华制药股份239738161HK医汇集团-211141789HK爱康医疗202846978HK永泰生物-B-158753886HK康健国际医疗169552389HK北控医疗健康-153268379HK汇安智能154563839HK正大企业国际-147178176HK超人智能142970673HK中国卫生集团-142986826HK昊海生物科技111788143HK金威医疗-136491526HK瑞慈医疗111191931HK华检医疗-1281101858HK春立医疗1094100932HK顺腾国际控股-1226资料来源WInd光大证券研究所2本周观点国内疫后诊疗逐步恢复常态建议关注IVD常规诊疗相关标的参考海外国家经验国内疫后诊疗需求恢复常态可期参考英国经验根据NHS数据英国疫情分别于2021年1月和2022年1月达到高峰门诊就诊人数随确诊人数上升而呈现下降趋势在高峰后两个月内逐渐恢复至疫情高峰前水平后续维持相对平稳英国这两次疫情期间门诊就诊人数的变动趋势基本一致自国内疫情防控政策调整国内多地疫情基本于2022年12月达到峰值预计经过两个月今年2月至3月国内医院诊疗量预期将逐渐复苏至疫情高峰前的常态化水平图62020年1月-2022年11月英国新冠确诊人数和门诊就诊人数万人资料来源英国NHS光大证券研究所各地基本度过本轮疫情感染高峰常规诊疗量正逐渐恢复2023年1月14日国家卫健委医政司司长焦雅辉在中国国务院联防联控机制新闻发布会表示从门诊情况来看全国整体呈现出正常诊疗正在逐步恢复态势自此开始上海北京广东等地逐步开始恢复常态化诊疗表3近期部分地区医院常规诊疗数量恢复情况预计地区发布日期来源重点内容国家卫健委医政司司长焦雅辉表示门诊情况来看整体呈现出正常诊疗正在逐步恢复态势1月12日全中国国务院联防联控机制2023-1-14国普通门诊诊疗总人次9135万人次基本恢复到疫情前的水平普通门诊日诊疗量持续增加目前正常新闻发布会诊疗正在逐步恢复当中敬请参阅最后一页特别声明-5-证券研究报告医药生物上海市新冠疫情防控工作上海市疫情防控工作领导小组办公室表示上海已经度过本轮疫情感染高峰全市各医疗机构发热门诊上海市2023-1-17领导小组会议120急救出车量急诊就诊量均持续下降相关指标已基本恢复到往常水平北京两会期间北京市人大代表北京朝阳医院党委书记张金保表示该院目前已逐渐恢复常规诊疗北北京市2023-1-18新京报京市人大代表北京儿童医院院长倪鑫表示医院已逐步恢复常规诊疗广州市越秀区人民政府网广州市各大医院基本处于全线恢复常态化诊疗状态例如市八医院嘉禾院区已于2023年1月9日起逐广东省2023-2-3站步恢复普通门诊诊疗服务即日起该院嘉禾院区门诊急诊发热门诊住院部全面恢复诊疗服务通过走访多家记者发现随着感染高峰过去此前积压的非紧急就医需求正逐步释放普通门诊业务正浙江省2023-2-6浙江日报在恢复从天津市多家医院了解到从正月初七至今各医院门急诊已经恢复常态去年12月以来的新冠疫情影天津市2023-2-7天津日报响基本结束医院各临床科室门诊量迅速回到去年12月以前的水平患者数量达到甚至超过往年春节后的就诊小高峰资料来源各地政府官网各官方新闻网光大证券研究所疫后诊疗恢复利好IVD企业2022年疫情反复医院常规诊疗量的下降对IVD常规业务造成较大的影响包括用于肝功肾功等常规项目检测的生化诊断用于术前8项肿瘤甲功等项目检测的免疫诊断以及用于肝炎优生优育肿瘤等检测的分子诊断等在院端常规诊疗需求恢复大趋势之下生化诊断免疫诊断分子诊断等IVD细分领域的常规检测将直接受益建议关注生化诊断龙头九强生物免疫诊断龙头迈瑞医疗安图生物以及肿瘤分子诊断龙头艾德生物睿昂基因等2023年年度投资策略变中有机紧抓医疗硬科技中医药创新药三大主线1突破技术封锁我国医疗新基建正在如火如荼展开政策性利好配合国产化替代渗透率进一步提高涉及国产自主可控与进口替代逻辑的医疗硬科技板块如高端设备器械生命科学制药产业上游等有望受益医学设备和仪器近年来国家颁布多项政策法规支持包括医疗设备在内的高端科学仪器发展大力支持该领域的国产替代进程企业正逐步在各类医疗器械领域实现技术突破在CT核磁生化诊断仪器化学发光分子诊断等众多领域逐渐缩小与进口企业的差距推荐联影医疗迈瑞医疗新华医疗奕瑞科技建议关注华大智造开立医疗海泰新光等生命科学制药产业上游受益于下游基础研究新药开发和商业化生产的需求扩容科研服务行业规模有望持续增长需求端来看成本压力和稳定供应诉求催化国产替代供给端来看国产商品以质量为基石加快品类扩充和销售拓展叠加国家鼓励产业发展与支持采购国产双驱动产业链上游有望快速发展建议关注奥浦迈百普赛斯泰坦科技等2传承创新并重十八大以来党中央国务院高度重视中医药产业发展出台多项鼓励政策发展中医药已上升为国家战略政策推动中医药产业高质量发展中医药本身景气度受到疫情影响不大政策支持下有望迎来景气度提升中医药十八大以来党中央国务院高度重视中医药产业发展出台多项鼓励政策我们认为中药板块受多重利好持续发展1品牌中成药OTC受益于行业产能出清和终端涨价迎来上行周期2中药配方颗粒全面拥抱新国标和市场扩容有望迎来量价齐升3中药创新药加速推动注册审评和上市符合条件的药品可以进入医保实现放量推荐云南白药太极集团建议关注4类中药投资机会1品牌中成药同仁堂达仁堂羚锐制药以岭药业健民集团等2中药配方颗粒中国中药H红日药业华润三九等3中药创新药以岭药业天士力康缘药业新天药业等4中医诊疗固生堂H同仁堂敬请参阅最后一页特别声明-6-证券研究报告医药生物3临床价值决胜近年来创新药的政策环境逐步发生变化政策导向已经呈现出明显的提质倾向同质化内卷走向尾声终端竞争将走向以临床价值决胜高临床价值药物将获得更好的商业环境创新药自2018年开始国家医保局已经开始部署DRGs的试点工作并计划在20222024年实现统筹地区医疗机构病种医保基金的全面覆盖我们认为DRGDIP支付方式改革将成为推动中国医药卫生体制发展底层逻辑发生根本性变革的重要政策最终将推动医保的高质量发展DRGDIP将实现临床价值优胜劣汰推荐荣昌生物AH海创药业-U康诺亚-BH建议关注恒瑞医药信达生物H君实生物AH百济神州AH复宏汉霖H等3行业政策和公司新闻31国内医药市场和上市公司新闻表4重点行业政策要闻核心要点与分析212-218领域日期政策要闻核心要点影响无资料来源相关政府网站光大证券研究所表5A股公司要闻核心要点212-218日期公司要闻1子公司苏州盛迪收到NMPA将SHR-A1811注射液纳入突破性治疗产品名单2将具有自主知识产权的抗肿瘤药物SHR2554EZH2抑制剂项目有偿许可给Treeline公司该协议签订10天内Treeline将向恒瑞支付1100万美元的首付款从SHR25542月12日恒瑞医药的首个适应症被FDA批准在美国上市开始至首个适应症在许可区域内除美国以外的某个国家首次进入医保Treeline将按开发进展向恒瑞支付累计不超过4500万美元的开发里程碑款从SHR2554在许可区域启动商业销售开始Treeline将根据实际年净销售额向恒瑞支付累计不超过65亿美元的销售里程碑款收到NMPA核准签发的A群C群脑膜炎菌-b型流感嗜血杆菌结合联合疫苗受理通知书拟用于预防A群C群脑膜炎球菌2月14日欧林生物以及b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎肺炎败血症蜂窝组织炎关节炎会厌炎等感染性疾病拟非公开定向融资募集资金不超过10亿元含用于满足公司业务资金周转需求保证融资渠道多元化公司申请超短期融资证2月14日辽宁成大券发行额度募集资金不超过50亿元含用于满足公司业务周转需求保证融资渠道多元化拟现金359元股认购春盛药业新增股份1582万股认购金额为567953万元总股本为3102万股占总股本51成为春盛药业2月15日康惠制药控股股东2月15日拱东医疗以自有资金4500万美元向美国子公司进行增资用于收购原TPI公司核心资产1原定计划受让浙江和仁787953万股占总股本2975总计金额769亿后因双方同意中止协议将支付1亿元以及实际利息2月15日通策医疗2公司与投资基金就重庆存济口腔医院有限公司项目不再具有股权代持关系2月16日康弘药业子公司弘和生物收到美国食品药品管理局对于胶质母细胞瘤的孤儿药资格认定用于治疗预防罕见病2月16日九洲药业公司拟使用募集资金6亿元向全资子公司瑞博台州增资2月17日赛诺医疗收到FDA核准签发的冠脉球囊扩张导管认证2月17日天坛生物榆树浆站收到吉林省卫生健康委员会签发的单采血浆许可证全资子公司同路生物收到内蒙古自治区卫生健康委员会下发给乌兰察布市健康委的内蒙古自治区卫生健康委关于同意设置丰镇市同2月17日上海莱士路单采血浆站的批复2月18日丽珠集团非全资子公司新北江制药向合资公司出售动物保健业有关资产构成重大重组1控股子公司云克药业收到NMPA核准签发碘125I密封籽源新增规格长度45mm外径060mm的药品补充申请批准通2月18日东诚药业知书用于肿瘤治疗2全资子公司东诚大洋收到山东省科学技术厅山东省财政厅国家税务局山东省税务局颁发的高新技术企业证书资料来源各公司公告光大证券研究所表6H股公司要闻核心要点213-217日期公司要闻与CorbusPharmaceuticalsInc就本集团重组人源化抗Nectin-4抗体药物偶联物SYS6002在美国欧盟国家英国2月13日石药集团H加拿大澳大利亚冰岛列支敦士登挪威及瑞士的开发及商业化订立独家授权协议2月13日瑞科生物-BH于近日就其新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610成功完成首批受试者入組收益预期与去年同期比较增长约484利润及归属于本公司权益股东的利润增长约2900及约3000本公司非国际2月13日药明生物H财务报告准则经调整纯利将增长约4700敬请参阅最后一页特别声明-7-证券研究报告医药生物2022年度收入约155亿元至159亿元同比增长约17600至18300毛利总额约100亿元至103亿元同比增长2月14日欧康维视生物-BH约17100至17900精准治疗药物阿伐替尼片治疗晚期SM获中国首部成人系统性肥大细胞增多症诊断与治疗中国指南纳入用药2月14日基石药业-BH推荐根据一般授权配售新股2023年2月15日84800000股配售股份已由配售代理按配售价每股配售股份4633港元成功配售予不少于六名承配人2月14日三叶草生物-BH新冠疫苗加强针在中国上市全资子公司HBMUS与CULLINANONCOLOGYINC就HBM7008针对B7H4x4-1BB的双特异性抗体订立授权及2月14日和铂医药-BH合作协议2月14日远大医药H治疗心房颤动创新医疗器械HeartLightX3激光消融平台在瑞金海南医院顺利完成中国首例特许准入房颤激光消融手术2月14日中国同辐H与纽瑞特医疗签署战略合作协议2月14日复宏汉霖HFDA受理了曲妥珠单抗生物类似药HLX02用于乳腺癌辅助治疗转移性乳腺癌及转移性胃癌治疗的生物制品许可申请2月15日腾盛博药-BH2期研究的中期结果发现BRII-835与BRII-179联合疗法安全且耐受性良好用于HBV感染的功能性治愈2月15日绿叶制药H根据一般授权配售新股份配售股份总数为212000000股配售价每股378港元吡拉西坦注射液用于多种原因导致的记忆减退及轻中度脑功能障碍及儿童智能发育迟缓通过仿制药质量和疗效一2月15日山东新华制药股份H致性评价2月15日赛生药业H由新百利融资有限公司代表提出有条件现金要约按每股股份1006港元回购最多达77534791股2月15日固生堂H预期2022年财政年度达到溢利净额约180亿元同比增加约2500至30002月15日爱康医疗H2022年度收入将达到较2021年度逾3500的增幅董事会股东应占净溢利将达到逾10000的显著增幅2月15日康哲药业H亚甲蓝肠溶缓释片中国注册上市许可申请已获受理2月16日诺诚健华-BH重获奥布替尼全球权利渤健BiogenInc决定终止合作和许可协议2月16日歌礼制药-BH亚太肝脏研究协会2023年年会口头报告显示皮下注射PD-L1抗体ASC22可以实现慢乙肝功能性治愈2月16日石药集团HNBL-020用于治疗晚期实体瘤获中国临床试验批准2月16日李氏大药厂HDilafor完成Tafoxiparin的第2b期扩展研究进一步取得正面数据2月17日加科思-BH合共22100100股配售股份已按配售价每股配售股份726港元成功配售于不少于六名专业机构及或个人投资者资料来源各公司公告光大证券研究所整理32海外市场医药新闻默沙东MSD一线治疗晚期胃癌Keytruda组合疗法显著延长患者生命默沙东MSD宣布其抗PD-1抗体疗法Keytruda与化疗联用在一线治疗人表皮生长因子受体2HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管连接部GEJ腺癌患者的关键性3期临床试验中获得积极结果在中位随访时间为310个月时与单独化疗相比Keytruda联合化疗显著改善这些患者的总生存期OS死亡风险降低22HR07895CI070-087p00001无论PD-L1表达情况如何Keytruda组合疗法组的中位OS为129个月95CI119-140而化疗组为115个月95CI106-121httpswwwbusinesswirecomGaleraTherapeuticsavasopasem改善70癌症患者治疗获FDA授予优先审评资格日前GaleraTherapeutics宣布FDA已经接受了其药物avasopasem的新药申请NDA并予以优先审评资格以治疗接受标准治疗的头颈癌HNC患者因放疗引起的严重口腔粘膜炎PDUFA的预计日期设定为2023年8月9日FDA还告知该公司他们目前不计划召开咨询委员会会议来讨论该申请httpswwwglobenewswirecomAmbrxBiopharma潜在first-in-class治疗晚期癌症PSMA靶向ADC临床试验结果积极AmbrxBiopharma近日宣布其靶向前列腺特异性膜抗原PSMA的抗体偶联药物ADCARX517在1期临床试验中展现积极结果与基线相比ARX517敬请参阅最后一页特别声明-8-证券研究报告医药生物能够降低经治转移性前列腺癌患者体内前列腺特异性抗原PSA水平超过50根据新闻稿此结果提供ARX517作为单剂ADC疗法治疗晚期前列腺癌患者的早期概念验证数据httpsirambrxcomAlloVirosoleucel的临床2期试验积极结果75患者产生疗效近日AlloVir宣布其在研现货型多病毒特异性T细胞VST疗法posoleucel的临床2期试验积极结果分析显示在治疗受BK病毒BKV感染的肾移植患者中posoleucel的耐受性良好并展现显著抗病毒活性根据新闻稿这是首个在实体器官移植患者身上显示治疗潜力的病毒特异性T细胞疗法httpsirallovircomGenSightBiologics让失明患者重见光明创新基因疗法早期临床结果积极近日GenSightBiologics公司发布了一项评估GS030治疗9名视网膜色素变性RP患者的12期临床试验PIONEER的结果数据不仅证明了其创新基因疗法GS030的良好安全性也显示出了积极的疗效信号接受治疗后一些患者的视力从治疗前几乎无法感知光线转变为能够进行定位和物体计数httpswwwbusinesswirecom4上市公司研发进度更新上周科州药物的妥拉美替尼胶囊的NDA申请新进承办正大天晴的TQB3473片的IND申请新进承办康方生物的AK127注射液康诺亚的CM326注射液的临床申请新进承办上周复星医药的TenapanorHydrochloride片康方生物的AK111注射液正在进行三期临床石药集团的盐酸阿姆西汀片正在进行二期临床先声药业的SIM-237注射液天广实的MBS303注射液正在进行一期临床表7国内新药和重磅仿制药审评审批进度更新212-218公司药品名称审批阶段注册分类申请类型康方生物AK127注射液新进承办生物制品1临床安龙生物AL-001眼用注射液新进承办生物制品1临床百利药业注射用BL-B01D1新进承办生物制品1临床珃诺生物注射用RNK05047新进承办化药1IND康诺亚CM326注射液新进承办生物制品1临床迪康尔乐制药DDCI-01胶囊新进承办化药1IND亿腾景昂生物EOC237胶囊新进承办化药1IND启明生物GKL-006注射液新进承办生物制品1临床智翔医药GR2002注射液新进承办生物制品1临床康缘药业KY1702胶囊新进承办化药1IND德睿智药MDR-001片新进承办化药1IND迈加瑞生物注射用MR001双特异性抗体新进承办生物制品1临床普祺医药PG-011凝胶新进承办化药1IND普方生物注射用PRO1160新进承办生物制品1临床正大天晴TQB3473片新进承办化药1IND可恩生物结核菌素纯蛋白衍生物新进承办生物制品24临床敬请参阅最后一页特别声明-9-证券研究报告医药生物和泽医药利拉鲁肽注射液新进承办生物制品22IND贝来生物人脐带间充质干细胞注射液新进承办生物制品1临床上药创新医药塞来昔布胶囊新进承办化药22IND科州药物妥拉美替尼胶囊新进承办化药1NDA宁丹新药Y-1注射液新进承办化药1IND弘润生物注射用重组病毒巨噬细胞炎性蛋白新进承办生物制品1临床资料来源医药魔方光大证券研究所整理表8国内创新药和重磅仿制药临床试验进度更新212-218公司药品名称注册号临床阶段试验状态适应症赛普特医药安脑三醇注射液CTR20230427I期进行中尚未招募肺炎恒瑞医药SHR-A2102注射液CTR20230377I期进行中尚未招募实体瘤维眸生物VVN461e滴眼液CTR20230438I期进行中尚未招募前葡萄膜炎非感染性葡萄膜炎血癌急性髓系白血病骨髓增生异常综轩竹生物XZB-0004片CTR20230215I期进行中尚未招募合征康方生物AK111注射液CTR20230111III期进行中尚未招募斑块状银屑病中新医药重组人神经生长因子注射液CTR20230387II期进行中尚未招募视神经病变启元生物QY211凝胶CTR20230357I期进行中尚未招募特应性皮炎青峰医药BR1733片CTR20230346I期进行中尚未招募癌症春禾医药VG081821AC片CTR20230400II期进行中尚未招募帕金森病柏拉阿图医药PA3670片CTR20230349I期进行中尚未招募慢性乙肝贝达药业BPI-460372片CTR20230425I期进行中尚未招募实体瘤间皮瘤上皮样血管内皮瘤迈威生物9MW1911注射液CTR20230380I期进行中尚未招募慢性阻塞性肺病梧桐树药业WTS-005片CTR20230397I期进行中尚未招募实体瘤麦科奥特科技MT1013注射液CTR20230421II期进行中尚未招募慢性肾病继发性甲状旁腺功能亢进泉生生物人脐带间充质干细胞注射液CTR20222810I期进行中尚未招募急性呼吸窘迫综合征盛世泰科生物CGT-1881片CTR20230392I期进行中尚未招募干细胞动员先声药业SIM-237注射液CTR20230370I期进行中尚未招募实体瘤豪森药业HS-10502片CTR20230399I期进行中尚未招募实体瘤香雪制药TAEST1901注射液CTR20223427I期进行中尚未招募肝癌癌症赛隽生物异体骨髓间充质干细胞注射液CTR20230389I期进行中尚未招募肝衰竭福贝生物FB-1071片CTR20230290I期进行中尚未招募肌萎缩侧索硬化症天广实MBS303注射液CTR20230423I期进行中尚未招募B细胞淋巴瘤梧桐树药业WTS-004片CTR20230401I期进行中尚未招募非小细胞肺癌资料来源医药魔方光大证券研究所整理表9上市公司创新药械引进和授权更新212-218上市公司药械名称授权类型适应症靶点研发进度合作公司合作金额暂无资料来源公司公告光大证券研究所整理5一致性评价审评审批进度更新目前共有5040个品规正式通过了一致性评价截至目前共2721个品规通过补充申请形式完成一致性评价2319个品规通过生产申请完成一致性评价1补充申请路径进展上周有26个品规正式通过审批收录进中国上市药品目录集2按新注册分类标准新申请路径进展上周有33个品规通过该路径正式通过审批敬请参阅最后一页特别声明-10-证券研究报告医药生物上周两大途径下共有59个品规正式通过了一致性评价包括科伦药业的醋酸钠林格注射液博瑞制药的注射用伏立康唑表10上周有59个品规正式通过了一致性评价212-218药品名称剂型规格企业名称路径酚咖片片剂对乙酰氨基酚500毫克和咖啡因65毫克江苏万高药业股份有限公司B奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂干混悬剂每袋含奥美拉唑20mg和碳酸氢钠1680mg济宁华能制药厂有限公司B盐酸氨溴索片片剂30mg四川美大康华康药业有限公司B醋酸钠林格注射液注射剂500ml河南科伦药业有限公司B丙戊酸钠注射用浓溶液注射剂10ml1g按C8H15NaO2计济川药业集团有限公司B注射用伏立康唑注射剂02g丽珠医药集团股份有限公司B注射用伏立康唑注射剂02g博瑞制药苏州有限公司B托拉塞米注射液注射剂4ml20mg广州一品红制药有限公司B托拉塞米注射液注射剂2ml10mg海南普利制药股份有限公司B氯沙坦钾片片剂50mg浙江诺得药业有限公司B托拉塞米注射液注射剂4ml20mg云南龙海天然植物药业有限公司B呋塞米注射液注射剂2ml20mg广州瑞尔医药科技有限公司B氯沙坦钾片片剂100mg浙江诺得药业有限公司B达比加群酯胶囊胶囊剂75mg以达比加群酯计四川科伦药业股份有限公司B艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂口服混悬剂40mg按C17H19N3O3S计浙江尔婴药品有限公司B注射用泮托拉唑钠注射剂40mg按C16H15F2N3O4S计重庆药友制药有限责任公司B氟康唑氯化钠注射液注射剂100ml氟康唑02g与氯化钠09g华夏生生药业北京有限公司B氨甲环酸注射液注射剂25ml025g广州绿十字制药股份有限公司B注射用厄他培南钠注射剂1g按C22H25N3O7S计齐鲁安替制药有限公司B硫酸特布他林注射液注射剂1ml05mg石家庄四药有限公司B盐酸奥普力农注射液注射剂5ml5mg德全药品江苏股份有限公司B克林霉素磷酸酯注射液注射剂2ml03g按C18H33ClN2O5S计安徽省先锋制药有限公司B非洛地平片片剂5mg湖南九典制药股份有限公司B哌柏西利胶囊胶囊剂125mg四川科伦药物研究院有限公司B注射用头孢他啶注射剂10g按C22H22N6O7S2计浙江惠迪森药业有限公司B酒石酸长春瑞滨软胶囊胶囊剂20mg按C45H54N4O8计江苏豪森药业集团有限公司B注射用泮托拉唑钠注射剂40mg按C16H15F2N3O4S计重庆药友制药有限责任公司B艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂口服混悬剂40mg按C17H19N3O3S计浙江尔婴药品有限公司B低钙腹膜透析液乳酸盐注射剂2000mlG液720mlE液1280ml葡萄糖255华仁药业股份有限公司B-G255低钙腹膜透析液乳酸盐注射剂2000mlG液720mlE液1280ml葡萄糖176华仁药业股份有限公司B-G176哌柏西利胶囊胶囊剂100mg四川科伦药物研究院有限公司B注射用伏立康唑胶囊剂02g博瑞制药苏州有限公司B酒石酸长春瑞滨软胶囊胶囊剂20mg按C45H54N4O8计江苏豪森药业集团有限公司B阿奇霉素干混悬剂口服混悬剂01g苏州东瑞制药有限公司A阿奇霉素颗粒颗粒剂01g齐鲁制药有限公司A达肝素钠注射液注射剂02ml5000IU南京健友生化制药股份有限公司A阿奇霉素胶囊胶囊剂025g西安利君制药有限责任公司A阿奇霉素干混悬剂口服混悬剂100mg5mL海南普利制药股份有限公司A罗红霉素片片剂150mg石家庄以岭药业股份有限公司A苯磺酸左氨氯地平片片剂按左氨氯地平计5mg华北制药股份有限公司A阿奇霉素干混悬剂口服混悬剂01g海南普利制药股份有限公司A布洛芬片片剂01g华中药业股份有限公司A敬请参阅最后一页特别声明-11-证券研究报告医药生物对乙酰氨基酚片片剂05g四川好医生攀西药业有限责任公司A苯溴马隆片片剂50mg常州康普药业有限公司A辛伐他汀片片剂10mg浙江贝得药业有限公司A吲达帕胺片片剂25mg天津太平洋制药有限公司A0375gC16H19N3O5S025g与C8H9NO5阿莫西林克拉维酸钾片片剂瑞阳制药股份有限公司A0125g布洛芬片片剂02g华中药业股份有限公司A盐酸文拉法辛片片剂50mg按C17H27NO2计贵州圣济堂制药有限公司A非洛地平缓释片片剂5mg常州四药制药有限公司A达肝素钠注射液注射剂03ml7500AaIU河北常山生化药业股份有限公司A苯磺酸左氨氯地平片片剂按左氨氯地平计25mg华北制药股份有限公司A阿奇霉素干混悬剂口服混悬剂01g石药集团欧意药业有限公司A甲硝唑片片剂02g华中药业股份有限公司A头孢拉定胶囊胶囊剂025g佛山手心制药有限公司A阿奇霉素干混悬剂口服混悬剂200mg5mL海南普利制药股份有限公司A布洛芬颗粒颗粒剂02g湖北亨迪药业股份有限公司A丙硫氧嘧啶片片剂50mg精华制药集团股份有限公司A布洛芬片片剂01g湖北亨迪药业股份有限公司A资料来源CDE光大证券研究所整理6沪深港通资金流向更新表11沪港深通资金A股医药持股每周变化更新213-217沪港深通资金每周净买入卖出额前十大医药股沪港深通资金持仓比例前十大医药股序号股票简称净买入额万元股票简称净卖出额万元股票简称持全部A股比例1迈瑞医疗2531125恒瑞医药-2227206益丰药房17872长春高新1450302众生药业-1612945艾德生物15063国际医学1442622通策医疗-1451174金域医学13724华东医药1359908翰宇药业-1400117山东药玻12755东富龙1294088华润三九-1352800迈瑞医疗12316片仔癀1034771济川药业-1257229海尔生物10987云南白药860903上海凯宝-1190634泰格医药9788海尔生物743744沃森生物-1155926老百姓8609乐普医疗741359智飞生物-1149340东阿阿胶79210博腾股份655611大参林-1141691三诺生物785资料来源港交所光大证券研究所整理表12沪港深通资金H股医药持股每周变化更新213-217沪港深通资金每周净买入卖出额前十大医药股沪港深通资金持仓比例前十大医药股序号股票简称净买入额万元股票简称净卖出额万元股票简称持全部港股比例1绿叶制药22711金斯瑞生物科技-18279海吉亚医疗35132康宁杰瑞制药-B14233百济神州-12258亚盛医药-B32843泰格医药8391康龙化成-5633锦欣生殖31834药明生物7826药明康德-3008绿叶制药28245海吉亚医疗6689京东健康-2286维亚生物24236威高股份5400三生制药-2061金斯瑞生物科技23867国药控股5277锦欣生殖-1987中国中药2211敬请参阅最后一页特别声明-12-证券研究报告医药生物8康方生物-B4143华润医药-1518先健科技22049爱康医疗3651中国生物制药-1423康宁杰瑞制药-B215310中国中药3185石四药集团-1137康方生物-B2140资料来源港交所光大证券研究所整理7重要数据库更新712022M1-11基本医保收入同比增长7722M11期末参保人数覆盖率稳定据国家医保局披露22M11基本医疗保险参保覆盖面稳定在95以上未披露详细数据2022M1-11基本医保收入同比增长77支出同比增长2322M1-11基本医保累计收入达26576亿元同比增长77相比21M1-11增速下降83pp22M1-11基本医保累计支出达21302亿元相比2021年同期提升23相比21M1-11增速下降108pp从单月数据来看22M11收入同比提升08支出同比提升168图7基本医保累计收支及同比增长率变化情况左轴亿元201601-202211资料来源人社部国家医保局光大证券研究所注自2020年起不再单列生育保险基金收入在职工基本医疗保险统筹基金待遇支出中设置生育待遇支出项目因此将2019年生育保险收支计入职工医保收支中以计算可比增速图8基本医保当月收支及同比增长率变化情况左轴亿元201601-202211资料来源人社部国家医保局光大证券研究所注自2020年起不再单列生育保险基金收入在职工基本医疗保险统筹基金待遇支出中设置生育待遇支出项目因此将2019年生育保险收支计入职工医保收支中以计算可比增速2022M1-11累计结余下滑2022M1-11基本医保累计结余达5274亿元累计结余率为198相比2021年同期累计结余率提升42pp从单月数据来看敬请参阅最后一页特别声明-13-证券研究报告医药生物22M11当月结余794亿元当月结余率为273图9基本医保累计结余及结余率情况截至2211亿元图10基本医保当月结余及结余率情况截至2211亿元资料来源人社部国家医保局光大证券研究所资料来源人社部国家医保局光大证券研究所721月整体CPI环比上升医疗保健CPI环比上升1月整体CPI环比上升医疗保健CPI环比上升1月份整体CPI同比上升21较上月上升03个百分点环比上升08其中食品CPI同比上升62较上月上升14个百分点环比上升了28非食品CPI同比上升12较上月上升了01个百分比环比上升了03消费品CPI同比上升28较上月上升02个百分点服务CPI同比上升10较上月上升04个百分点1月医疗保健CPI同比上升08较上月上升02个百分点环比上升了03其中中药CPI西药CPI医疗服务CPI同比380307分别较上月070102个百分点图11医疗保健CPI同比较上月持平截至202301图12医疗保健子类CPI比较截至20230125620415102500305070103091101070911091105070305001------------------110107091101030507091103050709030501-2------------------5-20202020202020212021202120212022202220222022202020202020202120212022202220202021202120212021202220222022202220222022202020202020202020212021-102020-4CPI医疗保健当月同比CPI当月同比CPI食品当月同比CPI医疗保健中药当月同比CPI非食品当月同比CPI消费品当月同比CPI医疗保健西药当月同比CPI服务当月同比CPI医疗保健当月同比CPI医疗保健医疗服务当月同比资料来源Wind光大证券研究所资料来源Wind光大证券研究所7322M1-M9多地疫情较为严重医疗机构诊疗总人次明显降低22M1-9医院累计总诊疗人次数2984亿人同比减少256其中三级医院1703亿人同比减少170二级医院984亿人同比减少391一级医院159亿人同比减少175基层医疗机构1593亿人同比增长28222年1-9月全国多地疫情较为严重多地疫情封控影响居民正常就医导致医疗总诊疗人次明显降低敬请参阅最后一页特别声明-14-证券研究报告医药生物图13医院总诊疗人次累计值变化万人次截至202209资料来源统计信息中心光大证券研究所图14三级医院总诊疗人次累计值变化万人次截至202209图15二级医院总诊疗人次累计值变化万人次截至202209资料来源统计信息中心光大证券研究所资料来源统计信息中心光大证券研究所图16一级医院总诊疗人次累计值变化万人次截至202209图17基层机构总诊疗人次累计值变化万人次截至202209资料来源统计信息中心光大证券研究所资料来源统计信息中心光大证券研究所741月抗生素价格基本稳定心脑血管原料药价格涨跌不一1月国内大部分抗生素价格保持稳定截至2023年1月与上月相比6-APA价格维持370元kg4-AA价格维持1700元kg硫氰酸红霉价格维持495元kg青霉素工业盐维持170元kg7-ACA价格上升至450元kg敬请参阅最后一页特别声明-15-证券研究报告医药生物图18重要抗生素原料药价格走势元kg截至20231资料来源Wind光大证券研究所截至2023年2月10日大部分维生素品种价格较2月3日下降维生素A价格维持900元kg维生素B1价格维持1105元kg维生素D3价格维持510元kg维生素E价格维持750元kg其他品种维生素K3价格下降至1400元kg泛酸钙价格下降至1360元kg生物素价格下降至420元kg图19重要维生素原料药价格走势元kg截至202323资料来源同花顺iFind光大证券研究所1月国内心脑血管原料药价格涨跌不一截至2023年1月与上月相比缬沙坦价格上升至735元kg厄贝沙坦价格上升至635元kg阿托伐他汀钙价格上升至1525元kg赖诺普利价格维持2400元kg阿司匹林价格维持270元kg敬请参阅最后一页特别声明-16-证券研究报告医药生物图20重要心血管类原料药价格走势元kg截至20231资料来源Wind光大证券研究所12月中药材价格指数环比上升中药材综合200指数2022年12月收277283点较21年12月同比上升242较22年11月环比上升379图21中药材价格指数走势月截至202212资料来源Wind光大证券研究所7522M1-12医药制造业收入同比下滑22M1-12医药制造业累计收入同比下滑22M1-12医药制造业累计收入291114亿元同比下滑16营业成本和利润总额同比78和-318与21M1-12同期相比收入成本和利润增速下滑了217pp49pp和1097pp以上为增速公布值若计算公布绝对值相比上年同期的增速则营业收入营业成本和利润总额分别同比-0688和-316敬请参阅最后一页特别声明-17-证券研究报告医药生物图22医药制造业累计收入及增长情况201202202212资料来源国家统计局光大证券研究所整理注公布值增长率是指统计局公布的统计口径下的可比增长率绝对值增长率则有统计局公布的营收和利润总额绝对值直接进行同比增长率计算所得图23医药制造业累计利润总额及增长情况201202202212资料来源国家统计局光大证券研究所整理注公布值增长率是指统计局公布的统计口径下的可比增长率绝对值增长率则有统计局公布的营收和利润总额绝对值直接进行同比增长率计算所得图24医药制造业单月营业收入营业成本和利润总额变化情况201502202212单位亿元资料来源国家统计局光大证券研究所整理注公布值增长率是指统计局公布的统计口径下的可比增长率绝对值增长率则有统计局公布的营收和利润总额绝对值直接进行同比增长率计算所得期间费用率分析22M1-12销售费用率为162同比上升01pp22M1-12管理费用率为62同比上升05pp22M1-12财务费用率为016同比下降05pp对制造业利润影响较小22M1-12医药制造业营业费用管理费用和财务费用分别同比-0190-763敬请参阅最后一页特别声明-18-证券研究报告医药生物图25医药制造业累计指标同比增速变化情况月截至202212图26医药制造业期间费用率变化情况月截至202212资料来源人社部国家医保局光大证券研究所资料来源人社部国家医保局光大证券研究所76一致性评价挂网上周暂无77耗材带量采购2023年2月13日京津冀医药联采平台发布关于开展京津冀3N联盟冠脉药物球囊类医用耗材带量采购到期接续有关工作的通知该通知明确京津冀将联手黑吉辽蒙鲁川藏等地区开展冠脉药物球囊带量联动采购接续工作此次采购品种为冠脉药物球囊类包括但不限于国家医保局医保医用耗材编码前15位为C02020600200001和C02020600200002采购周期为3年8医药公司融资进度更新表13近期医药板块定向增发预案更新最新披露日证券代码证券简称预案进度定增价格元募集金额亿元定增目的2023-02-13688202SH美迪西证监会注册--216000项目融资补充流动资金2023-02-14300584SZ海辰药业停止实施--40000项目融资2023-02-16300404SZ博济医药董事会通过70408400补充流动资金资料来源同花顺iFind光大证券研究所9本周重要事项公告表14本周股东大会信息213-217代码名称召开日股权登记日网上投票起始日网上投票截止日类型688301SH奕瑞科技2023-02-172023-02-132023-02-172023-02-17临时股东大会301096SZ百诚医药2023-02-172023-02-132023-02-172023-02-17临时股东大会000534SZ万泽股份2023-02-172023-02-142023-02-172023-02-17临时股东大会301017SZ漱玉平民2023-02-162023-02-102023-02-162023-02-16临时股东大会300254SZ仟源医药2023-02-162023-02-092023-02-162023-02-16临时股东大会002432SZ九安医疗2023-02-162023-02-132023-02-162023-02-16临时股东大会000661SZ长春高新2023-02-162023-02-102023-02-162023-02-16临时股东大会301130SZ西点药业2023-02-152023-02-082023-02-152023-02-15临时股东大会300981SZ中红医疗2023-02-152023-02-082023-02-152023-02-15临时股东大会敬请参阅最后一页特别声明-19-证券研究报告医药生物资料来源同花顺iFinD光大证券研究所表15本周医药股解禁信息213-217解禁变动前万股变动后万股代码名称数量收盘价金额公告日期日期股份类型总股本流通A股占比总股本流通A股占比万股元万元000403SZ派林生物2023-02-082023-02-1336510624078788099定向增发机构配售股份732433360291968232732433363943028730430047BJ诺思兰德2023-02-082023-02-1336663314575341849首发原股东限售股份257718214925945792257718218592287214688273SH麦澜德2023-02-062023-02-13105583988421067首发一般股份1000000223574223610000002341322341301201SZ诚达药业2023-02-132023-02-1690805310482129首发战略配售股份96696151588253359669615249615429603122SH合富中国2023-02-112023-02-1679601510938700449首发原股东限售股份39805269951322500398052617911474500资料来源同花顺iFinD光大证券研究所10风险提示控费政策超预期研发失败风险政策支持不及预期板块估值下挫风险敬请参阅最后一页特别声明-20-证券研究报告