核心观点
　　带状疱疹病毒潜伏期长，人体老年后易发病。带状疱疹是由水痘带状疱疹病毒（VZV）引起的，此病毒初次感染一般发生在儿童/青春期，在人体免疫力低下或受到非特异性刺激后，病毒再次激活，导致受侵犯的神经节发炎或坏死，产生神经痛，并造成簇集性水泡。带状疱疹发病率：全球3~5‰，亚太地区3~10‰，目前有逐年递增趋势；目前药物治疗效果有限，接种带状疱疹疫苗是预防的最有效手段。
　　重组蛋白路线保护率更优，减毒活技术路线免疫程序更少、不良反应率更低。从保护率上来看，GSK的重组蛋白路线保护率超90%较减毒活技术路线优势明显，但减毒活疫苗采用1剂免疫程序，且不良反应率更低，从价格体系上具有相对优势。且海外可通过商业保险支付，与国内自费的商业环境不同，所以我们认为减毒活疫苗凭借其接种的方便性及优惠价格有望在国内市场放量。
　　国内带状疱疹疫苗渗透率不足1%，未来提升空间巨大。从海外销售来看，2022年GSK带状疱疹疫苗销售额达到29.6亿英镑，同比增长72%，主要增长一方面来自于2021年受疫情影响的低基数，另一方面GSK持续拓展全球市场，目前已在全球26个国家上市销售。公司预计到2024年拓展超过35个国家。按照美国CDC单价105美元/支测算，截至2022年GSK美国地区累计销量约为8500万支；对应累计渗透率约为35%。与之对比，国内按照批签发口径计算GSK带状疱疹疫苗渗透率仅为0.3%左右，渗透率提升空间较大。
　　百克生物国产带状疱疹疫苗已获批上市，预计2030年销售有望达到55亿元。百克生物的带状疱疹减毒活疫苗已于2023年1月上市，获批年龄段为40岁以上人群，定价低于GSK的1600元/针，预计在900-1300元左右，2030年销售额预计在55亿元左右。国内其他厂商格局方面，进度最快的为智飞绿竹（临床Ⅱ期）。
　　相关标的：百克生物、智飞生物、康希诺、沃森生物等。
　　风险提示：带状疱疹疫苗销售不及预期；竞争格局恶化；产品降价。

研究报告全文：28871带状疱疹疫苗专题百亿级别成人疫苗品种渗透率提升空间巨大wwwswsccomcn西南证券研究发展中心2023年2月分析师杜向阳执业证号S1250520030002电话021-68416017邮箱duxyswsccomcn核心观点带状疱疹病毒潜伏期长人体老年后易发病带状疱疹是由水痘带状疱疹病毒VZV引起的此病毒初次感染一般发生在儿童青春期在人体免疫力低下或受到非特异性刺激后病毒再次激活导致受侵犯的神经节发炎或坏死产生神经痛并造成簇集性水泡带状疱疹发病率全球35亚太地区310目前有逐年递增趋势目前药物治疗效果有限接种带状疱疹疫苗是预防的最有效手段重组蛋白路线保护率更优减毒活技术路线免疫程序更少不良反应率更低从保护率上来看GSK的重组蛋白路线保护率超90较减毒活技术路线优势明显但减毒活疫苗采用1剂免疫程序且不良反应率更低从价格体系上具有相对优势且海外可通过商业保险支付与国内自费的商业环境不同所以我们认为减毒活疫苗凭借其接种的方便性及优惠价格有望在国内市场放量国内带状疱疹疫苗渗透率不足1未来提升空间巨大从海外销售来看2022年GSK带状疱疹疫苗销售额达到296亿英镑同比增长72主要增长一方面来自于2021年受疫情影响的低基数另一方面GSK持续拓展全球市场目前已在全球26个国家上市销售公司预计到2024年拓展超过35个国家按照美国CDC单价105美元支测算截至2022年GSK美国地区累计销量约为8500万支对应累计渗透率约为35与之对比国内按照批签发口径计算GSK带状疱疹疫苗渗透率仅为03左右渗透率提升空间较大百克生物国产带状疱疹疫苗已获批上市预计2030年销售有望达到55亿元百克生物的带状疱疹减毒活疫苗已于2023年1月上市获批年龄段为40岁以上人群定价低于GSK的1600元针预计在900-1300元左右2030年销售额预计在55亿元左右国内其他厂商格局方面进度最快的为智飞绿竹临床期相关标的百克生物智飞生物康希诺沃森生物等风险提示带状疱疹疫苗销售不及预期竞争格局恶化产品降价11带状疱疹病毒介绍带状疱疹病毒潜伏期长人体老年后易发病带状疱疹是由水痘带状疱疹病毒VZV引起的此病毒初次感染一般发生在儿童青春期但痊愈后VZV病毒可以在人类神经细胞背根神经节或脑神经中保持休眠不活跃数年或数十年在人体免疫力低下或受到非特异性刺激后病毒再次激活导致受侵犯的神经节发炎或坏死产生神经痛并造成簇集性水泡带状疱疹流行病学发病率全球35亚太地区310目前有逐年递增趋势住院率2-2510万人年死亡率0017-046510万人年复发率16国内部分抽样数据2011-2013年广东50岁及以上人群带状疱疹发病率分别为4134582010年台湾全年龄组带状疱疹发病率为497住院率约为293除婴儿住院率高于儿童外其余年龄组住院率及重症监护率均随年龄增长而升高平均住院83天美国不同年龄段带状疱疹发病率带状疱疹病毒流行病学情况带状疱疹发病率地区发病率全球3-5亚太3-10美国3数据来源CDC中国医师协会皮肤科医师分会带状疱疹中国专家共识西南证券整理22带状疱疹的检测与治疗诊断根据典型临床表现即可诊断也可通过收集疱液用PCR检测法病毒培养予以确诊无疹性带状疱疹病例的诊断较难需做VZV活化反应实验室诊断性检测由于实验室诊断操作难度较大目前主要依靠临床诊断对于伴发严重神经痛或发生在特殊部位的带状疱疹如眼耳等部位建议同时请相应专业科室会诊对于分布广泛甚至播散性出血性或坏疽性等严重皮损病程较长且愈合较差反复发作的患者需要进行抗HIV抗体或肿瘤等相关筛查以明确可能合并的基础疾病治疗1抗病毒药物2糖皮质激素疗法3镇痛治疗4局部治疗带状疱疹治疗药物药物特点用法用量口服1400800mg次5次d服用7d静脉滴在感染细胞内经病毒胸苷激酶磷酸化生成阿昔洛韦三磷酸阿昔洛韦注免疫受损或伴严重神经系统疾病患者每次510后者可抑制病毒DNA聚合酶中止病毒DNA链的延伸mgkg每8小时1次疗程7d阿昔洛韦的前体药物口服吸收快在胃肠道和肝脏内迅速伐昔洛韦口服3001000mg次3次d服用7d转化为阿昔洛韦其生物利用度是阿昔洛韦的35倍喷昔洛韦的前体药物口服后迅速转化为喷昔洛韦在细胞泛昔洛韦内维持较长的半衰期作用机制同阿昔洛韦生物利用度高口服250500mg次3次d服用7d于阿昔洛韦给药频率和剂量低于阿昔洛韦抗病毒作用具有高度选择性抑制病毒复制的过程只在病毒溴夫定口服125myd1次d服用7d感染的细胞中进行通过非竞争性方式阻断病毒DNA聚合酶的磷酸盐结合部位膦甲酸钠静脉滴注每次40mgkg每8d时1次防止DNA病毒链的延伸数据来源带状疱疹中国专家共识西南证券整理33带状疱疹疫苗原理带状疱疹疫苗的原理带状疱疹疫苗机理带状疱疹减毒活病毒通过皮下注射进入到人体进入人体的带状疱疹减毒病毒被吞噬细胞识别并捕获同时抗原呈递细胞发现病毒并将抗原转移至附近的淋巴结内淋巴结内的T细胞接收到抗原呈递细胞的信息被活化并增殖淋巴结内的B细胞识别抗原活化并增殖B细胞产生更多的效应B细胞和抗体作用于带状疱疹减毒活病毒T细胞活化增殖产生细胞毒性T细胞作用于被带状疱疹减毒病毒感染的体细胞T细胞及B细胞形成免疫记忆当带状疱疹病毒再次进入机体内能够被TB细胞迅速识别快速大量的产生效应细胞和抗体消灭体内病毒从而预防疾病的发生数据来源招股说明书西南证券整理44带状疱疹疫苗主要厂商临床试验方案对比重组蛋白路线保护率更优减毒活技术路线免疫程序更少不良反应率更低公司名称GSKMSD百克生物智飞绿竹中慧元通怡道生物上海所迈科康生物最新进展已上市2017已上市2006已上市2023期临床III期临床III期临床I期临床3854660入组人数16165250004506125221322243950-59年龄段50504050-70岁404018地区USEUJPCNEUUSCNCNCNCNCN重组带状疱疹疫重组带状疱疹疫重组带状疱疹疫苗重组带状疱疹疫试验组减毒活疫苗减毒活疫苗减毒活疫苗苗CHO细胞苗CHO细胞CHO细胞苗CHO细胞对照组安慰剂安慰剂安慰剂安慰剂生理盐水水痘减毒活疫苗安慰剂使用佐剂AS01铝佐剂CpG1018MA105接种疫苗30天全程接种30天后特异性抗体阳转带状疱疹确诊人带状疱疹引起的疾GMT水平细胞免疫应AE发生率严主要终点后预防带状疱疹抗体几何平均滴率GMT和数发生率病负担答率重程度分布的保护效力度抗体阳转率GMI免疫程序2剂02-6月1剂1剂2剂01月2剂02月1剂2剂02月61160有效率97269850-59数据来源医药魔方clinicaltrials药物临床试验登记与信息公示平台西南证券整理54带状疱疹疫苗临床试验方案GSKShingrix疫苗Shingrix于2017年在美国上市2018年于日本上市2020年同时在欧盟和中国上市试验结论一本品对50周岁以上各年龄段人群具有保护效力均在95以上较对照组相比实验组对50周岁及以上人群的保护效力高于对照组数据Shingrix临床试验覆盖了50岁及以上近1万名受试者与安慰剂组相比较疫苗的安全性主要终点指标为严重不良反应发生率在受试者中末剂接种后30天实验组和对照组受试者的不良反应报告率分别为23和22两组间报告率相似末剂接种后1年101的实验组受试者和104的对照组受试者报告了不良反应各项试验中汇报严重不良反应的被试比例相近实验组和对照组严重不良反应率无明显差别本品对50周岁及以上人群带状疱疹的保护效力Shingrix严重不良反应率本品安慰剂不良反应50-59岁60-69岁70岁3级以上每1000每1000人保护效本品安慰剂本品安慰剂本品安慰剂年龄岁入组入组人年的年的发生力人数人数发生率率局部不良反应N1315N1312N1311N1305N2258N2263疼痛103056905400250734403741591972肿胀11000500130050-59349203352578966发红280026003100全身不良反应N1315N1312N1309N1305N2252N2264603852023890102976肌痛88095308280460-692141032166108974疲乏85185008350870825008834693973头痛601737021534寒颤68024503220370-79646808655489973发热040205020101801782101792111974GI210709061204数据来源医药魔方西南证券整理64带状疱疹疫苗临床试验方案MSDZOSTAVAX疫苗ZOSTAVAX疫苗于2006年同时在美国和欧盟上市ZOSTAVAX对50岁周岁以上人群均具有保护效力安慰剂对照双盲临床试验评估了疫苗的保护性在50-69岁人群中带状疱疹的风险显著降低了69880岁以上人群的带状疱疹风险仅下降了18安全性实验结果显示主要重点指标是接种后42天内的不良反应率在第1-42天期间报告的全身不良经历的总体发生率354高于安慰剂335ZOSTAVAX对50周岁及以上人群带状疱疹的保护效力ZOSTAVAX不良反应率不良反应本品安慰剂实验组N11094安慰剂组N11116年龄保护效疼痛53990岁入组发病入组发病力人数人数人数人数肿胀40428红斑4814350-5911211301122899698瘙痒1130760-69103701221035633464发热370270-797621156755926141血肿16168012633713324718硬结1100数据来源医药魔方西南证券整理74带状疱疹疫苗临床试验方案百克生物带状疱疹疫苗带状疱疹减毒活疫苗于2023年在中国首次上市本品对50周岁以上各年龄段人群具有保护效力随机双盲的II期临床试验报告显示接种疫苗后阳转率达77体内抗体水平显著提高II期临床试验设计实验组和对照组以比较疫苗的安全性主要终点指标为不良反应发生率在受试者中实验组和对照组受试者的总体不良反应报告率分别为160和100严重不良反应率分别为40和3疫苗不良反应率受试者免疫前后VAZ抗体水平不良反应本品安慰剂局部不良反应N100N100免疫前免疫后疼痛13080组别肿胀5050发红9080阳性率GMT阳转率GMT硬结2000瘙痒2030全身不良反应N100N100实验组10004467703023肌痛1010疲乏8518头痛2010乏力2000安慰剂组10004656302307腹泻0000变态反应1010数据来源医药魔方西南证券整理85带状疱疹疫苗全球销售情况GSKGSK22年带状疱疹疫苗高速增长2022年GSK带状疱疹疫苗销售额达到296亿英镑同比增长72主要增长一方面来自于2021年受疫情影响的低基数另一方面GSK持续拓展全球市场目前已在全球26个国家上市销售公司预计到2024年拓展超过35个国家美国目前仍为最大市场海外市场拓展迅速美国2022年实现196亿英镑销售额同比增长46此外2022年德国中国销售额增长速度均超过100GSK预计到2026年全球销售额约40亿英镑2020-2026年CAGR为12按照美国CDC单价105美元支测算截至2022年GSK美国地区累计销量约为8500万支对应渗透率约为352017-2022年GSK带状疱疹疫苗全球销售额百万英镑20171020182019202020212022国内获批美国欧洲日本德国澳20195欧洲适应人群增新增9国获批使用新增9个国家目上市岁以上人群大利亚获批同时市场50加18岁以上高危美国和国际市前在全球26个国份额达350098人群新增自费受疫情影响下滑家销售140市场中国比利欧洲因新增获1203000时荷兰日本批国家维持增长和瑞典1002500802000601500402010000500-200-40201720182019202020212022USEU其他地区yoy数据来源GSK各年年报西南证券整理备注美国市场除CDC外还有私人企业支付单价为180美元左右所以实际渗透率较35更低95带状疱疹疫苗全球销售情况MSDMSD带状疱疹疫苗为减毒活疫苗于2006年在美国上市2020年11月停产主要原因是竞争对手GSK的重组带状疱疫苗于2017年上市后产品保护率为90以上获得美国CDC的优先推荐上市6年后销量达峰从MSD产品销售额来看公司产品于2013年达峰每年峰值销售额为75亿美元左右美国峰值销量约为6亿美元按照美国CDC110美元支测算MSD美国地区峰值销量为545万支年2006-2018年MSD带状疱疹疫苗全球销售额百万美元9006008007587657495115006857006516684006005003004002003124332277430023624396217100200373216-11-121-2-9-20100386-680-1002006200720082009201020112012201320142015201620172018销售额YOY数据来源MSD各年年报西南证券整理106带状疱疹疫苗国内批签发情况国内市场刚刚起步渗透率提升空间大GSK带状疱疹疫苗从2020年4月首次在国内批签发以来合计批签发29批次按照之前中检院披露的每批次数据估计2020-2022年批签量合计约为300万支按照批签发口径计算目前国内带状疱疹疫苗渗透率约为03与海外30左右的渗透率相比仍有大幅提升空间GSK带状疱疹疫苗国内批签发情况美国60岁以上带状疱疹疫苗接种率180160140120100806040200202020212022批签发批次批签发量数据来源中检院医药魔方NCHS西南证券整理117带状疱疹疫苗未来竞争格局预测目标人群40岁以上人群201820192020202120222023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E50岁以上人群百万人4529468248655060527754885708593661746420667769447222yoy3439404340404040404040404049岁人群百万人2268221320721968192918901853181617791744170916751641yoy-24-64-50-20-20-20-20-20-20-20-20-20合计目标人群6797689569377028720673797560775279538164838686198863yoy14061325242525262727282840岁以上人群渗透率0000010101020203030405GSK市占率1001001005855514949494949百克市占率4245495151515151GSK销量百万支0405100140196255331431560672806yoy2501000400400300300300300200200百克生物销量百万支05080125175227295354425yoy600560400300300200200免疫程序GSK22222222222免疫程序百克生物11111111单价GSK元16001600160016001600160016001600160016001600预计单价百克生物元13001300130013001300130013001300130013001300GSK市场规模百万1280160032004480627281541060013780179132149625795yoy2501000400400300300300300200200百克生物市场规模百万6501040162222712953383946065528yoy600560400300300200200合计1280160032005130731297761287116732217522610231323yoy2501000603425337317300300200200数据来源西南证券整理备注GSK目标人群为50岁以上人群百克生物为40岁以上人群128风险提示带状疱疹疫苗销售不及预期竞争格局恶化产品降价13西南证券研究发展中心西南证券投资评级说明报告中投资建议所涉及的评级分为公司评级和行业买入未来6个月内个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在20以上评级另有说明的除外评级标准为报告发布日持有未来6个月内个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于10与20之间公司后6个月内的相对市场表现即以报告发布日后6中性未来6个月内个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-10与10之间个月内公司股价或行业指数相对同期相关证券评级回避未来6个月内个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-20与-10之间市场代表性指数的涨跌幅作为基准其中A股市场以沪深300指数为基准新三板市场以三板成指针卖出未来6个月内个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在-20以下对协议转让标的或三板做市指数针对做市转让行业强于大市未来6个月内行业整体回报高于同期相关证券市场代表性指数5以上标的为基准香港市场以恒生指数为基准美国评级跟随大市未来6个月内行业整体回报介于同期相关证券市场代表性指数-5与5之间市场以纳斯达克综合指数或标普500指数为基准弱于大市未来6个月内行业整体回报低于同期相关证券市场代表性指数-5以下分析师承诺报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师报告所采用的数据均来自合法合规渠道分析逻辑基于分析师的职业理解通过合理判断得出结论独立客观地出具本报告分析师承诺不曾因不因也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿重要声明西南证券股份有限公司以下简称本公司具有中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格本公司与作者在自身所知情范围内与本报告中所评价或推荐的证券不存在法律法规要求披露或采取限制静默措施的利益冲突证券期货投资者适当性管理办法于2017年7月1日起正式实施本报告仅供本公司签约客户使用若您并非本公司签约客户为控制投资风险请取消接收订阅或使用本报告中的任何信息本公司也不会因接收人收到阅读或关注自媒体推送本报告中的内容而视其为客户本公司或关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易还可能为这些公司提供或争取提供投资银行或财务顾问服务本报告中的信息均来源于公开资料本公司对这些信息的准确性完整性或可靠性不作任何保证本报告所载的资料意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断本报告所指的证券或投资标的的价格价值及投资收入可升可跌过往表现不应作为日后的表现依据在不同时期本公司可发出与本报告所载资料意见及推测不一致的报告本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态同时本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改投资者应当自行关注相应的更新或修改本报告仅供参考之用不构成出售或购买证券或其他投资标的要约或邀请在任何情况下本报告中的信息和意见均不构成对任何个人的投资建议投资者应结合自己的投资目标和财务状况自行判断是否采用本报告所载内容和信息并自行承担风险本公司及雇员对投资者使用本报告及其内容而造成的一切后果不承担任何法律责任本报告及附录版权为西南证券所有未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版复制和发布如引用须注明出处为西南证券且不得对本报告及附录进行有悖原意的引用删节和修改未经授权刊载或者转发本报告及附录的本公司将保留向其追究法律责任的权利西南证券研究发展中心西南证券研究发展中心上海深圳地址上海市浦东新区陆家嘴东路166号中国保险大厦20楼地址深圳市福田区深南大道6023号创建大厦4楼邮编200120邮编518040北京重庆地址北京市西城区金融大街35号国际企业大厦A座8楼地址重庆市江北区金沙门路32号西南证券总部大楼邮编100033邮编400025西南证券机构销售团队区域姓名职务座机手机邮箱蒋诗烽总经理助理销售总监021-6841530918621310081jsfswsccomcn崔露文销售经理1564296031515642960315clwswsccomcn王昕宇销售经理1775101837617751018376wangxyswsccomcn薛世宇销售经理1850214642918502146429xsyswsccomcn汪艺销售经理1312792053613127920536wyyfswsccomcn上海岑宇婷销售经理1861624326818616243268cyryfswsccomcn陈阳阳销售经理1786311185817863111858cyyyfswsccomcn张玉梅销售经理1895715733018957157330zymyfswsccomcn李煜销售经理1880173251118801732511yfliyuswsccomcn谭世泽销售经理1312290088613122900886tszswsccomcn李杨销售总监1860113936218601139362yflyswsccomcn张岚销售副总监1860124180318601241803zhanglanswsccomcn杜小双高级销售经理1881092293518810922935dxsyfswsccomcn北京王一菲销售经理1804006035918040060359wyfswsccomcn胡青璇销售经理1880012395518800123955hqxswsccomcn王宇飞销售经理1850098186618500981866wangyufswsccom巢语欢销售经理1366708498913667084989cyhswsccomcn郑龑广深销售负责人1882518974418825189744zhengyanswsccomcn杨新意销售经理1762860991917628609919yxyswsccomcn张文锋销售经理1364263978913642639789zwfswsccomcn广深陈韵然销售经理1820880135518208801355cyryfswsccomcn龚之涵销售经理1580800192615808001926gongzhswsccomcn丁凡销售经理1555998968115559989681dingfyfswsccomcn