研究报告全文：创新药前沿系列17乳腺癌后线治疗新药频出市场潜力未来可期2023-02-21观点聚焦投资建议我们认为乳腺癌后线治疗存在潜在可观的治疗市场近年来涌现的多款新型产品有望创造数百亿美元市场可重点关注HER2ADCSERD口服药Trop-2ADC及PI3KAKTmTOR通路抑制剂进展理由HR乳腺癌后线治疗存在较高未被满足治疗需求2023年多款新型治疗产品或将进入上市或临床验证阶段乳腺癌当前治疗分型主要分为HR乳腺癌HER2乳腺癌和TNBC根据2018ASCOCAP指南HR乳腺癌是乳腺癌占比最高分型占到整体新发患者比例的近70CDK46抑制剂改变了HR乳腺癌患者的一线治疗但是后线治疗依旧存在未满足的治疗需求近年来DS-8201为代表的HER2ADC药物SERD口服小分子药物Trop-2ADCPI3KAKTmTOR通路抑制剂等多类新型产品不断涌现有望推动HR乳腺癌后线治疗方式的革新ADC药物将在HER2乳腺癌和TNBC的后线治疗中发挥重要作用TDM1是当前HER2乳腺癌后线治疗的主要用药2022年全球销售额超20亿美元DS-8201为代表的新一代HER2ADC在乳腺癌后线治疗中表现出相比现有药物更好的疗效我们认为HER2ADC或将在未来十几年内仍将主导HER2乳腺癌的后线治疗但是不同药企ADC平台技术将会导致产品实现差异化的竞争优势TNBC肿瘤异质性较强长期以来未有新药获批Trop-2ADC是TNBC领域的开辟性产品Trodelvy吉利德全球进度领先另外国内科伦药业的SKB264目前正在开展针对TNBC的3期临床我们预计公司最快将于2024年国内申报NDADS-8201第一三共为代表的新一代HER2ADC将重新定义HER2低表达乳腺癌并推动治疗范式变化HER2低表达分型长期以来在乳腺癌用药方面被认为是没有意义的分子分型直到DS-8201的出现改变了这一现状HER2低表达在HR乳腺癌和TNBC患者中占比分别约为60和40DS-8201治疗HER2低表达乳腺癌临床数据积极我们认为DS-8201用于此适应症未来将有望在多个国家陆续获批上市并将带动药物快速放量国内多家企业均有布局HER2ADC有望通过不同的技术平台实现产品差异化未来可重点关注HER2ADC产品的临床进展估值与建议建议关注阿斯利康未覆盖科伦药业荣昌生物乐普生物未覆盖浙江医药恒瑞医药百奥泰未覆盖君实生物石药集团风险药物治疗竞争格局加剧临床试验结果不及预期