投资要点：
　　市场回顾。2022年，医药生物（申万）板块涨幅为-11.74%，在申万31个一级行业排名17位，跑赢沪深300、深证成指、创业板指0.89、8.52、13.81个百分点。分子行业来看，医药流通、线下药店、中药板块涨幅靠前，疫苗、医疗研发外包、诊断服务涨幅靠后。截止2022年12月25日，医药生物板块PE（TTM，整体法）均值为24.60倍，在申万31个一级行业中排名第13位。按日取值，医药生物板块PE、相对沪深300的溢价率分别位于自2012年以来后4.60%、7.60%分位数。
　　投资策略。展望2023年，考虑到：（1）美联储加息步伐将放缓，以DCF估值为基础的创新药资产有望迎来估值修复；（2）药明生物无锡、上海工厂相继移除“UVL”清单将有助于缓解医药生物板块面临的地缘政治风险担忧；（3）药械集采、医保谈判、医疗服务价格改革、DRG支付改革等医药政策框架更加明晰，创新药械、创新程度高与技术劳动价值高的诊疗服务将继续享受国家政策支持；（4）国内疫情防控政策持续优化，新冠疫情影响将逐步减弱；（5）经过2022年的调整，医药核心资产的估值和持仓回归均衡；我们认为前期压制医药生物板块的因素将得以缓解，建议重视医药生物板块的配置价值，重点把握“产业升级”与“疫后复苏”两条主线。产业升级方面，创新是医药产业发展的永恒主题，新一轮产业政策正推动我国化学药、生物药、中药产业向高质量发展转型，建议关注创新药产业链、中药创新药、中药配方颗粒、品牌中药等板块的投资机会。疫后复苏方面，伴随着新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”，前期受疫情压制的常规诊疗需求将持续恢复，建议关注零售药店、民营医疗服务机构、血制品等板块的投资机会。
　　风险提示：耗材、药品集采价格降幅超预期风险；创新药研发失败风险；行业政策风险；行业竞争加剧风险；新冠疫情反复风险；中美贸易摩擦风险等。
　　

研究报告全文：证券研究报告行业深度医药生物疫后复苏将至产业升级可期2022年12月29日2021A2022E2023E重点股票评级EPS元PE倍EPS元PE倍EPS元PE倍评级领先大市药明康德172447330025723302337买入评级变动维持泰格医药329296030931543802565买入华东医药132305615030981812581买入行业涨跌幅比较华润三九209163823918662761613买入益丰药房123482815638121953046买入医药生物沪深3009金域医学475146967210385971170买入-1博雅生物买入068504910931691242785-11资料来源Wind财信证券-21-31投资要点2021-122022-032022-062022-09市场回顾2022年医药生物申万板块涨幅为-1174在申万个一级行业排名位跑赢沪深深证成指创业板指1M3M12M31173000898521381个百分点分子行业来看医药流通线下药店医药生物-307960-2031中药板块涨幅靠前疫苗医疗研发外包诊断服务涨幅靠后截沪深300297-011-2097止2022年12月25日医药生物板块PETTM整体法均值为吴号分析师2460倍在申万31个一级行业中排名第13位按日取值医药执业证书编号S0530522050003生物板块PE相对沪深300的溢价率分别位于自2012年以来后wuhao58hnchasingcom460760分位数相关报告投资策略展望2023年考虑到1美联储加息步伐将放缓1财信证券医药生物行业2022年12月月报关以DCF估值为基础的创新药资产有望迎来估值修复2药明生注创新药疫后恢复防疫产业链三条主线物无锡上海工厂相继移除UVL清单将有助于缓解医药生物板2022-12-03块面临的地缘政治风险担忧3药械集采医保谈判医疗服2财信证券医药生物行业2022年10月月报政务价格改革DRG支付改革等医药政策框架更加明晰创新药械策边际向好板块配置价值凸显2022-10-12创新程度高与技术劳动价值高的诊疗服务将继续享受国家政策支3财信证券湘股医药生物行业专题报告整体业持4国内疫情防控政策持续优化新冠疫情影响将逐步减弱绩表现良好产业优势不断强化2022-09-135经过2022年的调整医药核心资产的估值和持仓回归均衡我们认为前期压制医药生物板块的因素将得以缓解建议重视医药生物板块的配置价值重点把握产业升级与疫后复苏两条主线产业升级方面创新是医药产业发展的永恒主题新一轮产业政策正推动我国化学药生物药中药产业向高质量发展转型建议关注创新药产业链中药创新药中药配方颗粒品牌中药等板块的投资机会疫后复苏方面伴随着新型冠状病毒感染实施乙类乙管前期受疫情压制的常规诊疗需求将持续恢复建议关注零售药店民营医疗服务机构血制品等板块的投资机会风险提示耗材药品集采价格降幅超预期风险创新药研发失败风险行业政策风险行业竞争加剧风险新冠疫情反复风险中美贸易摩擦风险等此报告仅供内部客户参考请务必阅读正文之后的免责条款部分行业研究报告内容目录1行业回顾411市场表现小幅跑赢沪深300指数医药商业中药板块表现较好412行业估值相对沪深300的溢价率位于近10年低位水平52创新药产业链621创新药传统药企迎来底部反转创新药企国际化可期6211仿制药集采进度过半部分药企逐渐走出集采阴影6212医保基金支付能力增强创新产品支付环境向好8213国内创新药迎来收获期国际化成效日益显现1022CXO行业景气度有望回升估值修复可期123中药板块1531医药端医疗端医保端出台系列政策支持中药发展1532三条中药主线中药创新药中药配方颗粒品牌中药18321中药创新药政策成效逐渐显现NDA数量显著增加18322中药配方颗粒渗透率提升空间大国标品种加速推进19323品牌中药产品提价可持续品牌延伸打开成长空间204疫后复苏2241零售药店头部企业逆势扩张疫后恢复快持续性强2242医疗服务刚性医疗需求恢复速度更快消费医疗需求恢复空间更大2343血制品国内供需缺口大海外龙头采浆已恢复至疫情前水平255投资策略及重点公司推荐2851投资策略2852重点公司推荐296风险提示33图表目录图12022年1-12月申万一级子行业涨跌幅4图22022年1-12月申万医药生物子行业涨跌幅4图3医药生物PE情况截止2022年12月25日5图4医药生物板块的历史估值及相对沪深300的溢价率5图5历次药品国采品种及中标品种数6图6历次药品国采价格平均降幅6图7恒瑞医药营收及利润增长情况7图8华东医药营收及利润增长情况7图9基本医疗保险基金收入及同比增速8图10基本医疗保险基金支出及同比增速8图11基本医疗保险基金当年结余金额及结余率9图12全国医保基金累计结存金额亿元9图13国内全部IND注册申请数量个10图14国内全部NDA数量个10图152017-2021年创新药IND受理量件11图162017-2021年创新药NDA受理量件11此报告仅供内部客户参考-2-请务必阅读正文之后的免责条款部分行业研究报告图17中国创新药新技术licenseout交易情况12图18中国创新药新技术licenseout的项目类型12图192022年中国licenseout项目TOP10亿美元12图20全球医药生物行业融资金额亿元13图21全球医药生物行业月度融资金额亿美元13图22恒生医疗保健指数走势13图23美国生物科技指数XBI走势13图242023年生物技术投资水平是否会提高的调查结果13图252023年生物技术投资重点的调查结果13图26全球基因治疗管线数量项14图27全球细胞与基因治疗外包市场规模亿元14图28中药上市企业研发投入规模及同比增速18图29中药与化药企业研发投入TOP518图30创新中药IND申请与批准量项19图31创新中药NDA申请与批准量件19图32关于结束中药配方颗粒试点工作的公告解读20图33同仁堂安宫牛黄丸的历史价格元粒21图34云南白药的品牌产品21图35公立医院终端药品销售规模及同比增速22图36零售药店终端药品销售规模及同比增速22图37公立基层医疗终端药品销售规模及同比增速23图38三大终端药品销售占比变化23图39四大药店期内门店净增数家23图40美国CVS零售药房业务收入及同比增速23图412005-2021年全国医疗机构总诊疗人次及同比增速24图422005-2021年全国医疗机构总入院人次及同比增速24图43通策医疗的营收及利润增长情况24图44爱尔眼科的营收及利润增长情况24图45中国血浆站数量个26图46中国采浆量及同比增速26图472020年以来Grifols采浆量变化情况26图48中国血液制品的市场结构2020年27图49全球血液制品的市场结构27表1部分传统制药公司的股权激励计划7表2部分传统药企处于临床后期的新药情况8表32019年以来中医药支持政策梳理15表4国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见16表5医疗端支持中医药传承创新发展的政策17表6关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见18表7中药饮片与中药配方颗粒优势比较19表82021年零售药店中成药TOP1021此报告仅供内部客户参考-3-请务必阅读正文之后的免责条款部分行业研究报告1行业回顾11市场表现小幅跑赢沪深300指数医药商业中药板块表现较好2022年1-12月统计期间为1月1日至12月25日医药生物申万板块涨幅为-1174在申万31个一级行业2021年行业分类排名17位跑赢沪深300深证成指创业板指0898521381个百分点跑输上证综指927个百分点分子行业来看医药流通线下药店中药板块涨幅靠前分别上涨792363-087疫苗医疗研发外包诊断服务涨幅靠后分别上涨-2919-3401-3587图12022年1-12月申万一级子行业涨跌幅4000300020001000000-1000-1174-2000-3000300综合银行汽车电子煤炭通信传媒钢铁环保计算机房地产SWSWSWSWSWSWSWSWSW沪深深证成指创业板指上证综指石油石化建筑装饰美容护理非银金融家用电器食品饮料基础化工电力设备国防军工社会服务交通运输商贸零售农林牧渔纺织服饰医药生物机械设备有色金属轻工制造公用事业建筑材料SWSWSWSWSWSWSWSWSWSWSWSWSWSWSWSWSWSWSWSWSWSW资料来源Wind财信证券图22022年1-12月申万医药生物子行业涨跌幅15001000500000-500-1000-1500-2000-2500-3000-3500-4000资料来源Wind财信证券此报告仅供内部客户参考-4-请务必阅读正文之后的免责条款部分证券研究报告12行业估值相对沪深300的溢价率位于近10年低位水平横向比较截止2022年12月25日医药生物板块PETTM整体法均值为2460倍在申万31个一级行业中排名第13位相对沪深300的溢价率为13374相对全部A股非银行的溢价率为4040纵向比较按日取值医药生物板块PE位于自2012年以来后460分位数处于历史低位水平医药生物板块PE相对沪深300全部A股非银行的溢价率分别位于自2012年以来后7601900的分位数图3医药生物PE情况截止2022年12月25日70006000500040003000246020001000000股300A电子通信煤炭综合汽车传媒环保钢铁银行计算机房地产SWSWSWSWSWSWSWSWSW沪深全部国防军工商贸零售电力设备轻工制造公用事业纺织服饰有色金属建筑材料石油石化社会服务农林牧渔美容护理食品饮料机械设备医药生物非银金融家用电器基础化工交通运输建筑装饰SWSWSWSWSWSWSWSWSWSWSWSWSWSWSWSWSWSWSWSWSWSW资料来源Wind财信证券图4医药生物板块的历史估值及相对沪深300的溢价率80004000070003500060003000050002500040002000030001500020001000010005000000000医药生物申万沪深300相对沪深300的溢价率右资料来源Wind财信证券此报告仅供内部客户参考请务必阅读正文之后的免责条款部分证券研究报告2创新药产业链21创新药传统药企迎来底部反转创新药企国际化可期211仿制药集采进度过半部分药企逐渐走出集采阴影第七批国采拟中选结果公布整体价格降幅相对温和2022年7月12日第七批国家药品集中采购在江苏南京开标拟中选结果显示1本轮集采共有295家企业的488个产品参与投标217家企业的327个产品获得拟中选资格投标企业投标产品的中选比例分别为735667002拟中选产品的整体平均价格降幅约为4800相比于前五批国采5200以上的降幅本轮集采价格整体降幅略显温和3部分过评家数较多的重磅品种价格降幅较大如奥美拉唑注射剂奥司他韦口服常释剂型分别有2712家企业参与竞标相比于最高申报价的拟中选价格降幅分别为93188470仿制药集采进度过半集采影响将边际弱化自2018年以来国家层面相继开展了7批药品带量采购累计覆盖294个药品涉及金额占公立医疗机构化学药和生物药年采购金额的35002021年9月国务院办公厅印发十四五全民医疗保障规划规划提出到2025年各省自治区直辖市国家和省级药品集中带量采购品种达500个以上在2022年初的国务院政策例行吹风会上国家医疗保障局副局长陈金甫表示力争到2022年底通过国家组织和省际联盟采购实现平均每个省覆盖350个以上的药品品种届时纳入集采的品种占十四五规划的比例将达到7000伴随着更多的仿制药品种纳入集采仿制药集采的影响将边际减少图5历次药品国采品种及中标品种数图6历次药品国采价格平均降幅707060605040503040201030020100集采品种数中选品种数资料来源上海阳光医药采购网财信证券资料来源上海阳光医药采购网财信证券部分药企逐渐走出集采阴影自2021Q3以来受第五批药品集采等影响恒瑞医药业绩同比出现大幅下降2022Q3受益于前期基数低以及创新产品逐步放量恒瑞医药营收下降幅度有所收窄仿制药集采影响趋弱自2022Q2以来受益于医药工业板块企稳回升工业微生物与医美等新兴业务增长良好华东医药单季营收增速重回1000以上可见以恒瑞医药华东医药为代表的传统药企正逐步走出集采影响业绩迎来拐此报告仅供内部客户参考请务必阅读正文之后的免责条款部分行业研究报告点自2022年以来丽珠集团恒瑞医药华东医药科伦药业等企业相继推出股权激励计划业绩考核增速为1000-2000彰显企业发展信心此外展望2023年传统药企如京新药业信立泰恩华药业华东医药等将有新产品获批上市进一步助力公司业绩增长图7恒瑞医药营收及利润增长情况图8华东医药营收及利润增长情况1006012080401006080208040600-20602040-4040020-60-8020-200-1000-40营收亿元左净利润亿元左营收亿元左净利润亿元左营收同比右利润同比右营收同比右利润同比右资料来源Wind财信证券资料来源Wind财信证券表1部分传统制药公司的股权激励计划公司名称发布时间股权激励计划考核指标2022年股票期权以2021年净利润为基数202220232024年净利润复合增丽珠集团2022-10-15激励计划修订长率分别不低于150015001500稿10000解锁的公司层面业绩考核目标为2022年2022-2023年2022-2024年创新药收入累计分别不低于85亿190亿2022年员工持股恒瑞医药2022-09-09320亿元新分子实体IND获批数量累计分别不低于1021计划33个创新药申报并获得受理的NDA申请数量包含新适应症累计分别不低于61321个2022年限制性股以2021年净利润为基数202220232024年净利润增长率华东医药2022-08-10票激励计划草分别不低于70023005000案2021年限制性股科伦药业2022-05-062022年2023年净利润不低于12001400亿元票激励计划资料来源公司公告财信证券此报告仅供内部客户参考-7-请务必阅读正文之后的免责条款部分行业研究报告表2部分传统药企处于临床后期的新药情况公司名称产品靶点适应症进度京新药业EVT201GABAa失眠NDA恩华药业oliceridineMu受体镇痛NDA海思科HSK7653DPP-4糖尿病III期完成信立泰恩纳司他HIF-PH肾贫NDA信立泰复格列汀DPP-4糖尿病III期完成科伦药业A166HER-2ADC乳腺癌等III期科伦药业SKB264TROP-2ADC多瘤种III期华东医药利拉鲁肽GLP-1肥胖或超重NDA资料来源公司公告财信证券212医保基金支付能力增强创新产品支付环境向好医保基金整体运行平稳对创新药的支付能力在增强2022年1-9月全国医保基金含生育保险总收入为2149118亿元同比增长550全国医保基金含生育保险总支出1728593亿元同比下降050主要是去年同期支付新冠疫苗及接种费用本期相关支出大幅减少全国医保基金含生育保险的当年结余金额达420525亿元结余金额已超2020年全年结余金额全国医保基金含生育保险累计结存金额创历史新高图9基本医疗保险基金收入及同比增速图10基本医疗保险基金支出及同比增速350004530000403530000402500035302500030200002520000252015000150002015100001510000101055000500050000-5基本医疗保险基金收入亿元同比增速基本医疗保险基金支出亿元同比增速资料来源国家医保局财信证券资料来源国家医保局财信证券此报告仅供内部客户参考-8-请务必阅读正文之后的免责条款部分行业研究报告图11基本医疗保险基金当年结余金额及结余率图12全国医保基金累计结存金额亿元500025450000040002040000003500000300015300000020001025000002000000100051500000100000000500000000医保基金当年结余金额亿元当年结余率资料来源国家医保局财信证券资料来源国家医保局财信证券2022年医保目录调整方案明确药品简易续约规则利于稳定药品价格预期2022年6月29日国家医疗保障局正式公布2022年国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案以及2022年国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南谈判药品续约规则非独家药品竞价规则2022年医保目录调整工作方案明确谈判药品续约规则谈判药品续约规则包括常规目录管理简易续约和重新谈判三大规则常规目录管理非独家产品及2018年谈判进入目录且连续两个协议周期均未调整支付标准和支付范围的独家药品可以纳入常规目录管理不再进行定期续约谈判简易续约对于2022年12月31日到期的协议期医保基金实际支出未超过预估值200预计未来的预算增幅合理市场环境未发生重大变化的独家产品进行简易续约根据是否调整支付范围细化为两套规则针对不调整支付范围的药品结合比值A实际支出超过预算值的比例以及医保基金年均实际支出情况进行梯度价格下调价格下调幅度为0-25针对调整支付范围的药品在不调整支付范围的药品价格降幅的基础上结合比值B未来两年因调整支付范围所致的基金支出预算增加值本协议期基金支出预算和基金实际支出中的高者以及基金支出预算增加值进行梯度价格下调价格下调幅度为0-25重新谈判对于不符合纳入常规目录及简易续约的独家产品进行重新谈判总的来看2022年医保目录调整方案明确细化了药品医保准入续约的规则有利于稳定药品价格预期北京市医保局对创新药械试行DRG除外支付管理2022年7月13日为激发新药新技术创新动力北京市医疗保障局印发CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法试行管理办法指出对于符合申报条件的药品医疗器械及诊疗项目试行DRG除外支付管理其中药械除外支付的主要条件包括1创新性较高如三年内获批上市三年内新增适应症三年内新纳入医保等2临床效果较传统药品医疗器械有较大提升3对DRG病组支付标准有较大影响诊疗项目除外支付的主要条件包括1公立定点医疗机构三年内在本市批准设立的新增医疗服务价格项目非公立定点医疗机构三年内在本市新增医疗服务价格项目2临床效果较传统诊疗项目有较大提升3对DRG病组支付标准有较大影响管理办法为能切实提升临床效用的创新性药品医疗器械及诊疗项目提供了较为友好的支付环境此报告仅供内部客户参考-9-请务必阅读正文之后的免责条款部分行业研究报告2022年医保谈判延迟预计价格降幅相对温和2022年6月29日国家医疗保障局正式公布2022年国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案从时间上看预计2022年11月底-12月进行医保谈判2022年9月6日国家医保局公布通过初步形式审查的2022年医保目录调整药品本次通过初步形式审查的药品数为344个同比增长2694其中通过初审的目录外西药中成药数量分别为18415个同比增长194815000本次初审通过率约为7020高于2021年的57172022年12月6日国家医保局发布关于2022年国家医保药品目录现场谈判延期举行的公告公告提出为保证现场谈判平稳有序综合考虑新冠疫情影响和谈判工作需要2022年国家医保药品目录现场谈判延期开展具体时间确定后将提前一周左右通知各谈判主体综合来看创新药是国家医保政策重点支持的方向在医保基金运行平稳医保基金累计结余不断增加简易续约规则开始执行的情况下预计2022年创新药医保谈判价格降幅相对温和213国内创新药迎来收获期国际化成效日益显现国内创新药有望迎来收获期根据国家药监局的统计数据2022年1-10月国内INDNDA数量分别为1941268个相比于2021年有所下降但已接近或超过2020年全年数量单看创新药情况2017-2021年国内创新药IND数量由483个增长至1821个国内创新药NDA数量由23个增长至65个自2021年以来受药审监管政策趋严美联储加息等因素影响国内创新药景气度有所下降但仍保持较高水平图13国内全部IND注册申请数量个图14国内全部NDA数量个300040025003503002000250150020015010001005005000资料来源国家药监局财信证券资料来源国家药监局财信证券此报告仅供内部客户参考-10-请务必阅读正文之后的免责条款部分行业研究报告图152017-2021年创新药IND受理量件图162017-2021年创新药NDA受理量件20007065182160555515005040100010163030688202350048351510002017201820192020202120172018201920202021创新中药IND创新化学药IND创新中药NDA创新化学药NDA创新生物制品IND创新药IND创新生物制品NDA创新药NDA资料来源国家药监局财信证券资料来源国家药监局财信证券国产创新药出海路径日益清晰2022年2月10日FDA专家咨询委员会ODAC未批准信迪利单抗信达生物PD-1的新药上市申请主要质疑点为1仅采用中国临床试验数据未进行国际多中心临床研究试验人群的多样性不足2未选用一线标准疗法作为III期试验ORIENT-11的对照组3ORIENT-11采用的主要临床终点为无进展生存期PFSFDA提倡以总生存期OS为临床终点虽然信迪利单抗在美国上市受阻但为中国创新药出海提供了比较清晰的指引2022年2月28日FDA宣布批准传奇生物与JJ共同开发的西达基奥仑赛Cilta-cel用于治疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤RRMMCilta-cel是首款获得FDA批准的国产CAR-T细胞疗法也是全球第二款获批上市的BCMA靶向CAR-T疗法为中国创新药出海注入了信心中国创新药国际化效果逐步显现2022年中国创新药新技术licenseout总交易金额达17420亿美元同比增长2280交易数量达48项同比增长1429从项目类型看创新药项目占比最高达7140新技术及微创新改良型licenseout交易占比分别为2340和540从治疗领域来看肿瘤和罕见病仍是热门交易领域产品数量占比分别为3500和1900从单个licenseout项目规模来看康方生物以5亿美元首付款最高50亿美元的总金额与Summit公司达成PD-1VEGF双特异性抗体的海外授权合作为2022年最大的licenseout项目在资本寒冬的背景下中国创新药新技术总交易金额创历史最高表明外资企业对中国药企创新能力的认可2022年10月12日百济神州公告自主研发产品BTK抑制剂百悦泽泽布替尼胶囊在全球3期ALPINE试验的一项终期分析中经独立评审委员会IRC及研究者评估百悦泽对比亿珂伊布替尼取得无进展生存期PFS的优效性结果百悦泽泽布替尼头对头伊布替尼达到优效展现bestinclass潜力同时也反映出在部分疾病领域中国创新药研发水平已跻身世界前列此报告仅供内部客户参考-11-请务必阅读正文之后的免责条款部分行业研究报告图17中国创新药新技术licenseout交易情况图18中国创新药新技术licenseout的项目类型资料来源医药魔方财信证券资料来源医药魔方财信证券图192022年中国licenseout项目TOP10亿美元资料来源医药魔方财信证券22CXO行业景气度有望回升估值修复可期行业景气度有望回升关注CGT等新兴赛道根据动脉橙统计数据2022年1-11月全球生物医药行业融资金额不包括IPO定向增发等约为215815亿元同比下降36202022年美元兑人民币汇率上升明显若以恒定汇率计算同比降幅更大但仍高于2019年全年的融资金额从月度融资情况来看自2022年7月以来全球医药生物行业月度融资金额呈现企稳趋势同比降幅有所收窄从医药生物科技公司二级市场表现来看恒生医疗保健指数美国生物科技指数XBI也呈现出企稳反弹趋势2022年12月药明康德针对200多名医药生物领域的产业高管与投融资机构的调查结果显示13330的产业高管5190的投融资机构认为2023年生物技术领域的投资水平会进一步提高整体对2023年产业投资持相对乐观态度2超过6000的产业高管与投融资机构认为细胞和基因疗法CGTRNA疗法会成为2023年的投资重点总的来此报告仅供内部客户参考-12-请务必阅读正文之后的免责条款部分行业研究报告看伴随着行业政策边际回暖美联储加息步伐放缓以及细胞与基因治疗等新兴技术快速发展我们认为2023年CXO行业景气度有望触底回升细胞与基因治疗RNA疗法ADC等新兴赛道将保持高景气度图20全球医药生物行业融资金额亿元图21全球医药生物行业月度融资金额亿美元4000603500300050250040200015003010005002001002021-082021-102021-122022-022022-092022-112021-072021-092021-112022-012022-032022-042022-052022-062022-072022-082022-10资料来源动脉橙财信证券资料来源动脉橙财信证券图22恒生医疗保健指数走势图23美国生物科技指数XBI走势9000200800018070001606000140120500010040008030006020004010002000资料来源Wind财信证券资料来源Wind财信证券图242023年生物技术投资水平是否会提高的调查结果图252023年生物技术投资重点的调查结果100100808033302960604060185033302040051902033300产业高管投融资机构是否不确定产业高管投融资机构资料来源药明康德官方微信公众号财信证券资料来源药明康德官方微信公众号财信证券此报告仅供内部客户参考-13-请务必阅读正文之后的免责条款部分行业研究报告图26全球基因治疗管线数量项图27全球细胞与基因治疗外包市场规模亿元70000600005000040000300002000010000000全球CGTCRO全球CGTCDMO资料来源和元生物招股说明书财信证券资料来源和元生物招股说明书财信证券药明生物移出UVL清单行业估值修复可期2022年2月8日美国商务部工业与安全局BIS将33个总部在中国的实体列入未经核实名单UVL其中包括药明生物在上海和无锡的两家子公司受此消息影响CXO板块出现大幅下跌根据美国出口管理条例EAR的规定被列入未经核实名单后向名单所列的采购商中间收货人最终收货人或最终用户出口再出口或转让美国原产物项时不得享受任何许可例外且必须出具UVL声明药明生物本次受到美国出口管制的商品是生物反应器的硬件控制器和超滤膜包被列入清单的主要原因为受新冠疫情影响过去2年没有现场核查美国商务部的例行程序验证未完成2022年10月7日美国商务部工业与安全局BIS官网显示药明生物无锡子公司从未经核实名单UVL中移出2022年12月16日药明生物上海药明生物技术有限公司从美国商务部的未核实清单UVL中移除本次药明生物无锡和上海工厂成功移出UVL清单一方面彰显了公司运营合规以及处置突发事件的能力另一方面也将有助于缓解市场对国内CXO产业面临的地缘政治风险的担忧推动CXO行业估值修复此报告仅供内部客户参考-14-请务必阅读正文之后的免责条款部分证券研究报告3中药板块31医药端医疗端医保端出台系列政策支持中药发展2022年10月二十大报告明确提出促进中医药传承创新发展相比于十九大报告中的坚持中西医并重传承发展中医药事业二十大报告对中医药的支持力度有所强化更加强调创新早在2019年10月中共中央国务院就印发了关于促进中医药传承创新发展的意见为中医药传承创新发展提供顶层设计在这一顶层文件的指引下国家医保局药监局卫健委中医药管理局等部门相继出台一系列支持政策涵盖医药端医疗端医保端等表32019年以来中医药支持政策梳理发布时间发文机构文件名称20191020中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见20200122国家市场监督管理总局药品注册管理办法2020年版20201221国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见20210209国务院办公厅关于加快中医药特色发展若干政策措施国家卫健委关于进一步加强综合医院中医药工作推20210610国家卫健委动中西医协同发展的意见20211230国家医疗保障局国家中医药管理局关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见20220329国务院办公厅十四五中医药发展规划基层中医药服务能力提升工程十四五行动计20220308国家中医药局等10部门划基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导20220429国家药监局原则试行基于三结合注册审评证据体系下的沟通交流指20220429国家药监局导原则试行20221014国家中医药管理局十四五中医药人才发展规划资料来源中国政府网财信证券医药端改革中药注册分类健全审评审批体系促进中药守正创新2020年1月国家市场监督管理总局发布的药品注册管理办法2020年版对中药注册分类作出改革明确规定中药注册按照中药创新药中药改良型新药古代经典名方中药复方制剂同名同方药等进行分类不再仅以物质基础作为划分依据更能体现中药注册产品的创新性等2020年12月国家药监局印发关于促进中药传承创新发展的实施意见意见提出1中医药研发要坚持以临床价值为导向加强临床阶段研究和上市后研究2推动古代经典名方开发鼓励医疗机构制剂向中药新药转化3构建中医药理论人用经验临床试验相结合的审评证据体系对符合条件的中药实行优先审评审批附条件批准特别审批此报告仅供内部客户参考请务必阅读正文之后的免责条款部分行业研究报告表4国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见实施意见具体举措坚持以临床价值为导向鼓励开展以患者为中心的疗效评价探索引入真实世界证据用于支持中药新药注册上市推动古代经典名方中药复方制剂研制促进中药创新发展推动开展多区域临床试验规范性研究能力与体系建一促进中药守正创新设鼓励医疗机构制剂向中药新药转化鼓励二次开发支持运用符合产品特点的新技术新工艺以及体现临床应用优势和特点的新剂型改进已上市中药品种加强中药安全性研究引导药品上市许可持有人主动开展中药上市后研究和上市后评价根据中药注册产品特性创新程度和研制实践情况改革中药注册分类不再仅以物质基础作为划分依据二健全符合中药特点的审评审批体系构建中医药理论人用经验临床试验相结合的审评证据体系改革完善中药审评审批制度对符合条件的中药实行优先审评审批附条件批准特别审批加强中药质量源头管理加强生产全过程的质量控制加强上市后监管三强化中药质量安全监管加大保护中药品种力度四注重多方协调联动加强横向联系督促落实各方责任营造良好社会氛围五推进中药监管体系和监管能力现代完善中药法规标准体系强化技术支撑体系建设加强中药监管科学研究化加强监管队伍建设积极推动国际传统药监管合作资料来源国家药监局财信证券医疗端增强中医服务供给鼓励运用中医技术2021年6月国家卫健委发布关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见意见明确三级综合医院应当全部设置中医临床科室设立中医门诊和中医病床有条件的综合医院特别是有条件的三级甲等综合医院要设置中药房此外浙江省医保局为鼓励中医医疗机构运用中医技术全面实行中医医疗机构中医药服务比例与医保支付挂钩的正向激励机制此报告仅供内部客户参考-16-请务必阅读正文之后的免责条款部分行业研究报告表5医疗端支持中医药传承创新发展的政策时间发文机构文件名称具体内容卫生健康行政部门要将中西医结合工作纳入医院评审和公立医院绩效考核关于进一步加强三级综合医院应当全部设置中医临床科室设立中医门诊和中医病国家卫健综合医院中医药工床有条件的可设立中医病区和中医综合治疗区鼓励和支持二级20210610委作推动中西医协同公立综合医院设置中医临床科室发展的意见有条件的综合医院特别是有条件的三级甲等综合医院要设置中药房提供中药饮片中成药和中药配方颗粒调剂服务以及中药饮片煎煮服务浙江省医疗保障鼓励中医医疗机构运用中医技术在医保支付方式改革中积极引浙江省医局关于支持中医药20211108导中医医疗机构使用中医药全面实行住院DRGs支付改革中医医保局传承创新发展的实疗机构中医药服务比例与医保支付挂钩的正向激励机制施意见发展目标到2025年符合中医药特点的中医药人才发展体制机制国家中医十四五中医药更加完善培养评价体系更加合理人才规模快速增长结构布20221014药管理局人才发展规划局更趋合理成长环境明显优化培养和造就一支高素质中医药人才队伍为中医药振兴发展提供更加坚强的人才支撑资料来源国家卫健委浙江省医保局国家中医药管理局财信证券医保端及时纳入医保范围中药饮片可保持25加成2021年12月国家医疗保障局国家中医药管理局联合发布关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见意见指出及时将符合条件的中医医疗机构中药零售药店等纳入医保定点协议管理按规定将符合条件的中药饮片中成药医疗机构中药制剂等纳入医保药品目录公立医疗机构销售的中药饮片可保持不超过25的加成比例一般中医医疗服务项目可继续按项目付费中医医疗机构可暂不实行按疾病诊断相关分组DRG另外医保端对中药发展的支持在中成药中药饮片集采中也得以充分体现2022年4月8日广东省药品交易中心公示广东联盟清开灵等中成药集中带量采购拟中选备选结果结果显示在拟中选备选的代表产品中以最高日均费用最高有效申报价为基础测算整体价格降幅为5435其中非独家A组拟中选备选品种的平均降幅为4995非独家B组拟中选备选品种的平均降幅为8412独家拟中选备选品种的平均降幅为1712独家品种集采价格降幅较小2022年10月山东等14省中药材集采文件征求意见稿发布本次中药饮片集采通过综合评审确定入围企业第二轮报价确定拟中选药品不以降价作为唯一中选标准其中综合评审考虑因素包括供应能力种植养殖基地追溯体系生产管理能力质量控制能力等当第二轮报价降幅20时企业即可获得拟中选资格此报告仅供内部客户参考-17-请务必阅读正文之后的免责条款部分行业研究报告表6关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见指导意见具体措施1充分认识医保支持中医药传承以更大的力度和更强的决心深化医疗保障制度改革支持和促进中医药创新发展的重要意义传承创新发展及时将符合条件的中医医疗机构中药零售药店等纳入医保定点协议管理2将符合条件的中医医药机构纳及时将符合条件的定点中医医疗机构纳入异地就医直接结算定点范围入医保定点将定点中医医疗机构提供的互联网中医药服务纳入医保支付范围公立医疗机构从正规渠道采购中药饮片严格按照实际购进价格顺加不超3加强中医药服务价格管理25销售医疗机构炮制使用的中药饮片配制的中药制剂实行自主定价按规定将符合条件的中药饮片中成药医疗机构中药制剂等纳入医保药4将适宜的中药和中医医疗服务品目录项目纳入医保支付范围加大对中医特色优势医疗服务项目的倾斜力度加强医保总额预算管理加大对基层医疗卫生机构开展中医药服务的支持力度5完善适合中医药特点的支付政推进中医医保支付方式改革一般中医医疗服务项目可继续按项目付费策中医医疗机构可暂不实行按疾病诊断相关分组DRG付费对已经实行DRG和按病种分值付费的地区适当提高中医医疗机构中医病种的系数和分值充分体现中医药服务特点和优势6强化医保基金监管加强日常监督管理健全综合监管制度资料来源国家医疗保障局国家中医药管理局财信证券32三条中药主线中药创新药中药配方颗粒品牌中药321中药创新药政策成效逐渐显现NDA数量显著增加2018-2021年74家中药上市企业研发投入由6203亿元增长至8848亿元复合增速为1257虽然中药上市企业的研发投入整体呈现快速增长但投入规模明显小于化药企业提升空间较大自2019年以来在企业加大研发投入中药注册分类改革中药审评政策优化的综合影响下中药创新成效正逐步显现2019-2021年创新中药IND获批数量由14项增长至28项创新中药NDA获批数量由2项增长至11项创近5年之最图28中药上市企业研发投入规模及同比增速图29中药与化药企业研发投入TOP5100002000700059438000150060006000500010003834400040002000500300017370000002000139787579210461000580560523000中药上市企业研发投入亿元yoy资料来源Wind财信证券资料来源Wind财信证券此报告仅供内部客户参考-18-请务必阅读正文之后的免责条款部分行业研究报告图30创新中药IND申请与批准量项图31创新中药NDA申请与批准量件50441211411040351031318288302466201517414432210210002017201820192020202120172018201920202021IND申请量IND批准量NDA申请量NDA批准量资料来源国家药监局财信证券资料来源国家药监局财信证券322中药配方颗粒渗透率提升空间大国标品种加速推进中药配方颗粒优势明显渗透率提升空间大中药配方颗粒是以中药饮片为原料运用现代制药技术经过提取分离浓缩干燥制粒包装等生产工艺加工制成的一种统一规格统一剂量统一质量标准的新型配方用药其有效成分性味主治功效和传统中药饮片基本一致既能保留中医传统的辨证论治灵活加减的特点优于中成药又免去了病人传统煎煮的麻烦方便有效是中药饮片未来的发展趋势据中国医药工业信息中心数据统计2021年我国中药配方颗粒市场规模达到25245亿元同比增长3287呈现快速增长趋势我国中药配方颗粒市场份额主要集中在中国中药红日药业华润三九神威药业等头部企业竞争格局良好当前我国中药配方颗粒在中药饮片中的渗透率约为1230相比于日本6000左右的渗透率仍有较大提升空间表7中药饮片与中药配方颗粒优势比较项目传统中药饮片中药配方颗粒质量稳定性煎煮质量难以规范化质量稳定性较高煎煮过程中药物有效成分临床疗效保留有效成分临床疗效好可能会散失患者需煎煮费时量大携带不便且火候服用便利性服用剂量小体积小便于携带冲泡即饮时间较难控制多规格独立包装无需称量调配方便准剂量准确性称重容易产生误差确率高能根据患者需要一对一能根据患者需要一对一调配灵活度地配制药物地配制药物药品储运包装较为简便会出现发霉虫蛀等不良问题使用铝膜纸进行储存能隔离外界细菌感染资料来源中国知网财信证券国标品种加速推进中药配方颗粒有望迎来快速增长2001年起国家将中药配方此报告仅供内部客户参考-19-请务必阅读正文之后的免责条款部分行业研究报告颗粒纳入规范化管理最初仅允许6家试点企业生产2015年国家放开单味配方颗粒的试点生产限制2021年2月国家药监局等多部委联合发布关于结束中药配方颗粒试点工作的公告宣布于2021年11月起结束中药配方颗粒的试点工作公告明确了中药配方颗粒的医保定位即纳入医保支付范围的中药饮片对应的中药配方颗粒也将纳入医保支付范围并参照乙类管理公告还进一步放开了中药配方颗粒的销售范围由原二级及以上中医医院综合医院调整为经审批或备案能够提供中医药服务的医疗机构自2021年以来为促进中药配方颗粒的长期健康发展国家药监局先后公布了近300个国家药品标准现在各省正加快国标切换展望2023年受益于国标陆续切换完成以及国家政策的大力支持中药配方颗粒有望恢复快速增长图32关于结束中药配方颗粒试点工作的公告解读资料来源国家药监局财信证券323品牌中药产品提价可持续品牌延伸打开成长空间质量控制水平不高是我国中药发展的一大限制因素发展高品质的品牌中药是政策鼓励方向2022年出台的十四五医药工业发展规划与十四五中医药发展规划均提出中药质量提升工程明确要从中药材种植中药生产制造上市后研究评价等方面系统性提升中药质量中共中央国务院印发的扩大内需战略规划纲要20222035年明确提出打造中国品牌培育和发展中华老字号和特色传统文化品牌中医药是中华民族的瑰宝拥有同仁堂云南白药片仔癀九芝堂等多个中华中药老字号品牌品牌中药有望在国家扩大内需战略中的得到充分发展从产品销售来看品牌中药具备形成超级大单品的潜质以及持续提价的预期在药融云发布的2021年零售药店中成药销售排行榜中多个中成药产品销售规模超10亿元其中阿胶安宫牛黄丸感冒灵颗粒藿香正气口服液健胃消食片的销售金额分别达47944077239616141509亿元通过梳理安宫牛黄丸东阿阿胶片仔癀等知名品牌中药的价格可知在过去20年中前述中成药的价格呈现持续上涨的趋势例如同仁堂的安宫牛黄丸的价格从2002年的145元粒上涨至2021年的860元粒此外片仔癀云南白药等企业借助核心产品建立的品牌优势不断拓展大健康日化业务实现品牌价值延伸此报告仅供内部客户参考-20-请务必阅读正文之后的免责条款部分