研究报告全文：细胞基因治疗CDMO风起云涌星辰大海2022-12-29观点聚焦投资建议细胞和基因治疗作为突破性治疗方案临床价值高行业需求拥有较强成长性在此基础上其生产和制备流程复杂且成本高CDMO赋能作用明显因而外包率更高需求粘性也更强在行业需求景气和技术壁垒高的背景下我们推荐关注具备规模化生产能力且技术平台完善的公司理由细胞和基因治疗应用前景广阔将步入收获期细胞和基因治疗直接在基因层面操作和治疗有望根本性治愈疾病尤其在罕见病等传统药物较为局限的领域具备较高临床价值2017年随着KymriahZolgensma等核心产品陆续获批行业关注度不断提升2021年全球CGT行业融资额达227亿美元全球在执行基因治疗和细胞治疗临床管线为1941个和925个均为历史高位目前大部分管线还处于早期阶段我们预期随研发往后推进行业2025年后将进入到快速发展阶段根据EvaluatePharma数据全球细胞和基因治疗及核酸疗法2024年销售规模为437亿美元3年复合增速为543CGTCDMO产能供不应求技术壁垒高CGT药物成本高建立丰富的技术平台减少成本并提高研发成功率更加重要且行业处于发展初期药企工艺开发能力GMP生产及申报经验不足因而更依赖CDMO服务外包率高根据CRB统计2020年77细胞和基因治疗药企倾向于使用CDMO行业规模高增长叠加高外包率我们预期CDMO需求将步入快速起量阶段根据弗若斯特沙利文预测2025年全球CGTCDMO市场规模将达到101亿美元2020-2025年复合增速为349具体来看细胞和基因治疗生产以质粒病毒载体细胞为主腺相关病毒和慢病毒是应用较多的病毒载体生产中质粒和病毒成本占比较高我们认为中国CDMO有望凭借成本优势获得海外订单质粒生产流程较为成熟核心难点在大规模生产及纯化病毒载体生产关键在于上游提高转染效率及下游增加收率优化重点在工艺放大及成本控制规模化生产是瓶颈悬浮培养方法具备优势全球范围看产能尤其是大规模产能仍旧稀缺500L以下产能不足50我们认为未来几年优质CDMO将处于供不应求状态海外龙头技术及产能领先国内企业快速崛起行业集中度高2020年前6名CGTCDMO市场份额合计837Catalent和Lonza排名全球前2技术平台及项目经验领先以药明康德为代表的国产龙头已具备国际竞争力药明康德市场份额全球第42020年份额67产能分布中美英三地代表技术TESSATM生产AAV无需质粒优势明显目前管线储备丰富业绩积蓄较大潜力头部中国公司均处于技术平台加速完善及产能快速扩张阶段我们看好在需求快速增张背景下国内CDMO公司CGT业务进入收获期估值与建议建议关注药明康德金斯瑞生物科技未覆盖和元生物未覆盖康龙化成博腾股份未覆盖风险产品获批不及预期产能建设不及预期研发风险订单波动风险新技术应用风险安全性风险政策变动