>> 华创证券-恒瑞医药(600276)奥沙利铂获准在欧盟销售,国际化再下一城-120826
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2012/8/30 |
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作者: |
廖万国 |
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事 项 2012年8月23日,荷兰食品药品管理局发来通知,公司生产的注射用奥沙利铂获准在荷兰上市销售。根据欧盟药证互认法规,获此批准后,公司注射用奥沙利铂可以在欧盟其它任何国家上市销售。 主要观点 1. 奥沙利铂获准在欧盟销售,国际化再下一城。 继伊立替康注射液在美国上市销售后,公司又成为国内第一家注射液获准在欧盟上市销售的制药企业,国际化再下一城。公司将积极推动奥沙利铂和伊立替康注射液在欧盟和美国销售,快速形成新增长点,今年4 月28 日,公司首批抗肿瘤药注射剂发往美国,实现国产注射剂销售在欧美零的突破。同时进一步加速推进其它制剂产品通过美国FDA 和欧盟认证。公司又向美国FDA 和欧盟递交了7 个制剂产品的认证申请,产品涉及抗肿瘤、手术和精神药品,部分产品有望今年通过检查,从而进一步拓宽欧美市场。 我们认为国际化一方面可增加出口的业绩贡献,拓展发展空间;另一方面,维护国内的制剂价格,在降价的大趋势中减少损失。 2.研发高投入,后续品种丰富,支撑公司长期发展。 上半年,研发投入占销售收入的比重8%。 全力构建六大创新平台,包括化合物设计和高效合成平台、药物靶标和分子/细胞筛选平台、生物标志和转化医学平台等,有力提升了企业创新能力。 新申请16 件国内专利,8 件全球专利,3 个创新药进入临床。到目前为止,已有12 个创新药在临床研究阶段。抗肿瘤重磅药物阿帕替尼胃癌适应症正在药监局的审评阶段。 我们认为,公司是研发驱动型的企业,不断投入研发,为公司的持续发展打好基础。
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