>> 兴业证券-恒瑞医药(600276)奥沙利铂欧盟认证通过,国际化再下一城-120823
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2012/8/29 |
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作者: |
项军 |
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点评: 继伊立替康之后,国际化再下一城。2011年12月17日,公司发布公告,伊立替康注射液成功通过美国FDA认证,获准在美国销售,打响了进军国际制剂规范市场的第一枪,同时也是国内第一家通过规范市场认证的注射剂厂家,具备里程碑式的意义。继伊立替康之后,公司的奥沙利铂注射剂也成功获准在荷兰上市销售,并且可以在欧盟任何国家上市。公司在成功实现美国市场零的突破之后,又进一步打开了欧盟的制剂市场,也是国内第一家注射剂在欧盟获得批准上市的制药企业,意义重大。 梦想照进现实,国际市场的大门已叩开。由于语言文化障碍,人才缺失、技术标准落后等因素,目前我国制药企业在国际分工中仍处于低价值链的环节,即主要从事原料药(API)和中间体的生产,多年以来,制剂出口是我国制药企业的夙愿,也是国家医药产业重点鼓励的方向。在叩开国际制剂规范市场大门的道路上,我国制药企业不断开拓进取,海正药业、华海药业等产业升级的代表企业已经做了多年的努力和不菲的投入,也取得了一定的进展和突破,如海正药业的他克莫司胶囊在欧盟首仿上市,华海药业的海外制剂销售开始放量等。恒瑞的伊立替康和奥沙利铂相继在美国和欧盟成功上市,标志着我国制药企业已经叩开了国际制剂规范市场的大门,梦想变成了现实。可以预计,未来国内会有越来越多的制药企业在国际化的大道上不断取得突破。 伊立替康和奥沙利铂仅仅是开始。除了已通过认证的伊立替康和奥沙利铂注射液,公司此前还向美国FDA申报了抗癫痫药加巴喷丁和抗精神分裂症药利培酮等,此外,未来其他抗肿瘤药、麻醉药和造影剂等主力品种都会相继做美国FDA和欧盟的制剂认证。我们认为,这些后续产品通过国际认证都是迟早的事,公司未来将形成系列化的海外产品梯队,假以时日将成为公司新的利润增长点。
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