GFH375/VS-7375（KRASG12D）海外胰腺癌数据优异，注册临床即将启动：I/II期TARGET-D 101研究的最新数据：900mg QD单药治疗2L+ PADC的cORR达41%，其中2L及3L+患者分别为50%和36%。中位随访6.4个月时，6个月PFS率及总生存率分别为67%和80%。非头对头比较显示，daraxonrasib在2L+及3L+ G12D突变PDAC人群中的cORR均低于VS-7375。生存获益方面，VS-73752L及3L+的6个月PFS率分别为75%和63%，数值上高于daraxonrasib。跨瘤种900mg单药队列中，TRAE发生率整体低于daraxonrasib。Verastem预计于2026年底启动1LPDACIII期研究，并已与FDA就研究设计达成一致。
　　西妥昔联用中国数据优异，为无化疗方案开发提供支持：GFH375600mg QD联合西妥昔方案：1）重度经治CRC中，ORR/DCR分别为44%/89%，在中位随访5.4个月时，mPFS为7.3个月、4个月PFS率为78%；2）1LPDAC队列的ORR/DCR分别达71%/100%。安全性方面，两瘤种合计的3级TRAE发生率为24%，无4-5级事件或因TRAE永久停药，两药毒性叠加较少。我们认为，此次数据强化了GFH375联合抗EGFR治疗的开发依据，亦可为海外开发提供参考。未来核心看点在于未确认缓解的转化、PFS持续成熟及后续注册性研究。
　　催化剂丰富，维持买入：综合考虑daraxonrasib在G12D突变患者中的疗效有限、G12D在PDAC的G12X突变中占比最高、VS-7375的优异早中期数据和全球注册计划的快速推进，我们看好产品在G12D中的竞争潜力。维持买入和行业重点推荐。