>> 国投证券-生物医药行业新药周观点:劲方医药口服KRASG12D抑制剂披露优异临床数据-261018
| 上传日期: |
2026/10/18 |
大小: |
2164KB |
| 格式: |
pdf 共17页 |
来源: |
国投证券 |
| 评级: |
领先大市 |
作者: |
连国强,冯俊曦 |
| 下载权限: |
无限制-登录即可下载 |
|
|
本周新药行情回顾: 2026年10月12日-2026年10月16日,新药板块涨幅前5:友芝友(+40.00%)、云顶新耀(+9.32%)、亚盛医药(+5.39%)、康诺亚( +4.66% )、迪哲医药( +4.42% );跌幅前5:创胜集团( -19.75%)、康方生物(-16.32%)、歌礼制药(-15.95%)、宝济药业(-15.42%)、派格生物医药(-14.29%)。 本周建议关注标的: 创新药板块百花齐放,建议关注眼科、代谢、肿瘤、CNS等多个领域的关键进展: 1)代谢领域:MASH口服小分子、减脂增肌、周制剂胰岛素进展值得期待,建议关注众生药业、甘李药业、海创药业; 2)肿瘤领域:panRAS抑制剂、二代IO、IO+ADC联用、双载荷ADC进展值得期待,建议关注恒瑞医药、贝达药业、映恩生物、劲方医药、康方生物、三生制药、科伦博泰、百利天恒等; 3)眼科领域:口服疗法、基因疗法进展值得期待,建议关注海西新药、康弘药业等; 4)中枢神经领域:大单品管线进展值得期待,建议关注绿叶制药、恩华药业等。 本周新药行业重点分析: 近日劲方医药/Verastem Oncology披露了口服KRASG12D抑制剂GFH375/VS-7375多项国内及海外临床研究取得积极进展并公布相关研究的最新数据,展现出良好的疗效及安全性。 本周新药上市申请获批准&受理情况: 本周国内有4个新药或新适应症的上市申请获批准,有9个新药或新适应症的上市申请获得受理。 本周新药临床申请获批准&受理情况: 本周国内有40个新药的临床申请获批准,有69个新药的临床申请获受理。 本周国内市场重点关注事件TOP3: 【艾迪药业】10月15日,艾迪药业宣布其自主研发的抗HIV 1类新药ADC118片获国家药监局批准开展3期临床研究,拟用于已接受稳定抗逆转录病毒治疗并达到病毒学抑制的HIV-1感染者;ADC118片为以HIV整合酶链转移抑制剂ACC017为核心、联合恩曲他滨和丙酚替诺福韦组成的每日一次口服三联复方制剂。 【翰森制药】10月12日,翰森制药公布HS-10380治疗精神分裂症的2b期临床研究积极结果,该药为D?/D?受体和5-HT?A受体部分激动剂、5-HT?A受体拮抗剂;第42天时多个剂量组PANSS总分较安慰剂显著改善,并覆盖阳性、阴性和认知症状维度。 【石药集团】10月15日,石药集团两款1类新药SYS6088注射液和SYS6062首次在中国获得临床试验默示许可,分别拟用于晚期/转移性实体瘤和晚期实体瘤;SYS6088为PD-1/VEGFA/CTLA-4三特异性抗体,SYS6062为单克隆抗体偶联药物。 本周海外市场重点关注事件TOP3: 【吉利德/Vir Biotechnology 】 10月15日,吉利德与Vir Biotechnology达成合作及许可协议,双方将共同发现和开发3款针对实体瘤相关抗原的双掩蔽T细胞衔接器;Vir将获得9000万美元前期付款和股权投资,并有资格获得最高18.75亿美元的前期及后续里程碑付款。 【罗氏/大睿生物】10月14日,大睿生物宣布与罗氏达成全球独家许可协议,罗氏将获得一款靶向ALK7的在研RNAi疗法的全球独家许可,用于肥胖及代谢性疾病治疗;大睿生物将获得最高1亿美元首付款及近期里程碑付款,并有资格获得最高10.6亿美元后续里程碑付款。 【阿斯利康/insitro】10月16日,阿斯利康与insitro达成战略研发及许可协议,双方将利用insitro的AI平台发现MASH和心肌病的新治疗靶点并开发创新疗法;insitro将获得4000万美元首付款,并有资格获得最高约14.6亿美元开发及商业化里程碑付款。 风险提示: 临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
|
|