本周新药行情回顾：
　　2026年10月5日-2026年10月9日，新药板块涨幅前5：绿竹生物（+12.01%）、众生药业（+6.08%）、药明巨诺（+5.21%）、云顶新耀（+3.35%）、迪哲医药（+3.34%）；跌幅前5：艾力斯（-26.06%）、友芝友（ -21.63% ）、同源康医药（ -17.79% ）、和铂医药（ -17.11%）、科笛（-16.99%）。
　　本周建议关注标的：
　　创新药板块百花齐放，建议关注眼科、代谢、肿瘤、CNS等多个领域的关键进展：
　　1）代谢领域：MASH口服小分子、减脂增肌、周制剂胰岛素进展值得期待，建议关注众生药业、甘李药业、海创药业；
　　2）肿瘤领域：panRAS抑制剂、二代IO、IO+ADC联用、双载荷ADC进展值得期待，建议关注恒瑞医药、贝达药业、映恩生物、劲方医药、康方生物、三生制药、科伦博泰、百利天恒等；
　　3）眼科领域：口服疗法、基因疗法进展值得期待，建议关注海西新药、康弘药业等；
　　4）中枢神经领域：大单品管线进展值得期待，建议关注绿叶制药、恩华药业等。
　　本周新药行业重点分析：
　　近日众生药业披露了其两周一次给药GLP-1R/GIPR多肽药物RAY1225注射液在超重或肥胖参与者的III期临床试验（REBUILDING-2）顶线分析数据。初步结果表明，RAY1225注射液在中国成人肥胖/超重参与者中表现出积极的疗效和良好的安全性；对比同靶点药物替尔泊肽在中国超重或肥胖人群的III期临床试验（SURMOUNT-CN），RAY12253期减重数据展示出同靶点中BIC药物的潜力。
　　本周新药上市申请获批准&受理情况：
　　本周国内有7个新药或新适应症的上市申请获批准，有5个新药或新适应症的上市申请获得受理。
　　本周新药临床申请获批准&受理情况：
　　本周国内有40个新药的临床申请获批准，有37个新药的临床申请获受理。
　　本周国内市场重点关注事件TOP3：
　　【恒瑞医药】10月9日，恒瑞医药申报的HER2靶向ADC瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）拟纳入CDE优先审评，拟定适应症为联合或不联合帕妥珠单抗一线治疗局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌。此前该适应症的关键3期研究已达到主要终点PFS，并较标准治疗显示统计学显著且具有临床意义的改善。
　　【康方生物】10月9日，康方生物宣布PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗用于可切除MSI-H或dMMR结肠癌新辅助/辅助治疗的3期研究开始患者入组，研究代号为COMPASSION-40/AK104-313。
　　【圣域生物】10月9日，圣域生物宣布其Polθ抑制剂SYN818联合奥拉帕利获美国FDA快速通道资格，用于既往未接受过PARP抑制剂治疗的BRCA突变HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
　　本周海外市场重点关注事件TOP3：
　　【罗氏/迪拓生物】10月9日，迪拓生物宣布与罗氏达成研究合作及授权许可协议，双方将针对肿瘤学和免疫学领域的多个靶点共同开发新型分子胶降解剂。迪拓生物将获得首付款及后续里程碑付款，罗氏将获得相关项目的全球独家商业化权利。
　　【百时美施贵宝】10月9日，百时美施贵宝公布3期EXCALIBERRRMM研究积极顶线结果，评估Zenbexus联合达雷妥尤单抗和地塞米松治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。研究达到PFS主要终点，联合方案将疾病进展或死亡风险降低51%，中位随访23个月时联合组中位PFS为42个月，对照组为20个月。
　　【诺华】10月8日，诺华宣布美国FDA批准口服BTK抑制剂Rhapsido扩展适应症，用于经H1抗组胺药控制不佳的成人症状性皮肤划痕症患者。该批准主要基于3期RemIND研究，第12周Rhapsido组风团完全缓解率为29.3%，安慰剂组为14.0%。
　　风险提示：
　　临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。