创新药BD持续提速，医药工业十五五规划支持创新药发展
　　今年以来我国创新药出海步伐再提速，截至2026年9月22日对外授权交易总额突破1200亿美元，同比增长36%。其中首付款规模超百亿美元，市场同时呈现单笔平均交易金额稳步增长、首付款金额与占比双双提升、大额交易频频落地的特点。
　　 2025年，全国登记新药临床试验达2900多项，同比增长18%，规模再创新高；前沿领域研发活跃度突出，细胞与基因治疗药物临床试验数量年增长约30%，我国已成为全球新药临床试验的新高地。同时，多家跨国药企加大在华投资力度，新建、扩建研发中心和生产基地。
　　国家药监局将进一步完善早期研发沟通交流机制，对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”；落实药品试验数据保护制度，完善中药“三结合”审评体系，加快临床急需产品上市进程，畅通优先检验绿色通道，为医药创新研发注入持久动能。
　　同时，近期工业和信息化部、国家发展改革委等10部门联合发布《医药工业发展“十五五”规划》，明确提出“十五五”时期，规模以上医药工业企业营业收入超过3.5万亿元，创新药产业规模增速年均达到20%以上。
　　规划明确，到2030年生物医药研发应用稳居世界前列，创新驱动效能充分释放，重点领域关键核心技术实现系统性突破。全产业链数智赋能成效彰显，精准医药体系高效助力重大疾病综合防治。要素协同生态日趋成熟，产业发展空间不断拓展。生产供应保障坚实有力，核心竞争力与国际影响力大幅跃升，深度嵌入全球医药创新协作网络。生物医药产业加速成为国家新兴支柱产业，持续守护增进人民生命健康福祉，有力支撑制造强国、健康中国战略落地实施，为筑牢国家安全屏障、携手构建人类卫生健康共同体贡献坚实产业力量。
　　投资策略
　　投资建议：中国创新药企全球竞争力持续提升，从治疗领域和技术平台两个维度把握创新主线：1）潜力治疗领域方面，除肿瘤与免疫等存量热门领域，可关注代谢领域（如减重）、慢病领域（如高血压、高血脂）、中枢神经领域（如AD、帕金森）等方向。2）潜力技术平台方面，可关注小核酸药物、放射性药物（RDC）、CART疗法等方向。建议关注百济神州、和誉-B、加科思-B、东诚药业、远大医药、甘李药业、通化东宝、众生药业、京新药业、康辰药业、苑东生物等。
　　CXO和上游：行业环境方面，医药融资小幅增长，BD交易、H股IPO回暖等因素激活创新热情，订单端呈现回暖态势。投资思路上，外向型CXO整体需求增长，可关注提前布局多肽、小核酸、ADC等新兴领域的公司。内向型CXO订单端回暖，建议重点关注SMO、临床前CRO等领域的公司。生命科学上游持续演绎“海外开拓+国内渗透”的核心发展逻辑。建议关注凯莱英、博腾股份、药康生物、奥浦迈等。
　　器械：短期来看国内市场受政策影响有所承压，随着反内卷政策持续出台、大部分赛道集采出清、企业持续进行创新升级和国际业务拓展，行业基本面有望改善，关注相关业绩边际改善机会。建议关注迈瑞医疗、惠泰医疗、迈普医学、微电生理。
　　行业要闻荟萃
　　1、2款1类新药同日拟纳入突破性疗法；2、第七批耗材国采发布中选结果，将于2027年1月开始执行；3、诺诚健华宣布和礼来公司达成研发和授权许可战略合作协议；4、强生宣布CAPLYTA（卢美哌隆）治疗伴或不伴混合特征的I型双相情感障碍成人躁狂发作的关键性III期临床试验积极顶线结果。
　　行情回顾
　　上周申万医药生物板块上涨1.39%，同期沪深300指数下跌1.51%；申万一级行业中6个板块上涨，21个板块下跌，医药行业在27个行业中涨跌幅排名第2位。上周港股恒生医疗保健板块板块上涨1.21%，同期恒生综指下跌0.12%；WIND一级行业中5个板块上涨，6个板块下跌，医药行业在11个行业中涨跌幅排名第1位。
　　风险提示
　　1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。