>> 华泰证券-信达生物(1801.HK)创新龙头逐鹿全球-260911
| 上传日期: |
2026/9/11 |
大小: |
3174KB |
| 格式: |
pdf 共77页 |
来源: |
华泰证券 |
| 评级: |
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作者: |
代雯,袁中平,陈睿恬 |
| 下载权限: |
此报告为加密报告 |
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首次覆盖信达生物并给予“买入”评级,目标价129.54港币。公司为中国领先的生物制药企业,正迎来价值重估机遇:1)2025年首先实现IFRS净利润转盈,随着销售体量爬坡,利润有望加速释放;2)多项在研管线具备全球大药潜力,且已与MNC达成合作,驱动全球布局。 IBI363领衔,基于多领域疗法迭代的FIC管线体系持续PoC 公司围绕肿瘤、眼科、自免、CKM等高需求领域,从治疗方案的迭代趋势入手打造了极有创新性和互补性的管线组合:1)肿瘤以“二代ICI+ADC+X”为基础,核心品种IBI363的早期临床结果展现了OS获益潜力,目前1项全球III期临床实现FPI且多个研究规划中,在ADC领域则持续推动载荷和偶联迭代,2个品种国内III期,3个双抗单载荷和2个双载荷ADC早期探索,此外TCE平台开始产出,IBI3003进入III期;2)在眼科领域专注双抗布局,IBI324眼底病I期临床头对头优于法瑞西单抗,即将展开全球III期,2款治疗TED双抗早期探索;3)自免领域向双靶和长效拓展,2款产品将在年内披露I期结果;4)依托APC、小核酸等技术平台,满足CKM对更优疗效和依从性的需求,口服GLP-1和小核酸药物步入早期验证阶段。 海外合作深化,全球化药企建设起步 依托全球领先的管线,公司的全球经营进展持续攀登向上。截止8M26,公司已合计自对外授权/合作中获得首付款超20亿美元,其中2025年以来,公司的合作模式升级,从传统的单品out-licensing向co-co乃至研发联盟升级,合作方包括武田(2个管线和1个管线选择权的co-co)、礼来(肿瘤&自免端到端研发和临床的互补性合作)、辉瑞(12个项目,其中4个co-co)等头部MNC。公司正启动全面参与创新药的全球开发流程,我们看好管线和全球体系建设形成协同,奠定公司成为全球化药企的基础。 国内实现内生盈利,自研梯队步入兑现期 在国内市场,公司多年专注发力产品梯队的扩张和商业化队伍的培育:1)肿瘤领域,以信迪利单抗为核心,通过广泛合作,合计已有10+款产品商业化推广中;2)CKM领域,玛仕度肽和托莱西单抗分别为庞大代谢和心血管市场的基石品种,我们预计均有望成为重磅级别产品;3)自免和眼科领域已有匹康奇拜单抗和替妥尤单抗N01两款产品上市,眼底病药物依莫芙普已取得III期阳性,有望年内报产。庞大产品线支持下,我们估测公司在国内市场实现内生盈利并进入持续向上轨道,成为全球拓展的引擎。 我们与市场观点不同之处 1)市场对公司的分析基于当前时点的微观具体管线。我们从公司管线建设逻辑出发,认为公司或将成为多个高需求疾病的全球化创新治疗方案组合的提供者,有望持续孕育FIC/BIC分子。2)市场对于公司内生盈利已有一定共识,在此基础之上,我们看好公司经营质量,因其基于大量管线持续产出,同时对外支付许可费用。 盈利预测与估值 我们预测公司2026-28年归母净利润为24.86/38.13/57.44亿元,同比增速分别为205.6/53.3/50.7%,对应EPS为1.43/2.19/3.29元。基于DCF估值方法(WACC 7.19%,g 3.0%),我们给予公司目标市值2,258.82亿港币,对应目标价为129.54港币。 风险提示:获批产品销售爬坡不及预期,新药研发失败风险,地缘政治风险,集采等因素导致产品价格下行风险
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