>> 西南证券-信达生物(1801.HK)2026年半年报点评:业绩符合预期,全球化进程全面提速-260826
| 上传日期: |
2026/8/26 |
大小: |
965KB |
| 格式: |
pdf 共4页 |
来源: |
西南证券 |
| 评级: |
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作者: |
杜向阳,汤泰萌 |
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事件:2026年上半年,公司实现总营收86.2亿元(+44.8%),产品收入82亿元(+56.7%),净利润达12.5亿元(+50.2%),业绩符合预期。 产品组合扩大至20款上市产品,其中13款产品已纳入NRDL。在肿瘤领域,公司新增两款创新产品,包括阿贝西利和盐酸奎扎替尼;信迪利单抗新增肾细胞癌适应症,匹妥布替尼新增CLL/SLL适应症。新版NRDL目录纳入替妥尤单抗、利厄替尼、氟泽雷塞、己二酸他雷替尼、塞普替尼和匹妥布替尼。 三款高潜力资产已进入或即将进入全球Ⅲ期临床阶段。IBI363(PD-1/IL-2)四项适应症的注册性临床研究进行中或计划启动,包括单药治疗IO耐药鳞状NSCLC,扩展至IO耐药非鳞状NSCLC,头对头帕博利珠单抗治疗IO初治黑色素瘤,联合贝伐珠单抗用于既往标准治疗失败或不耐受的CRC。IBI343(CLDN18.2 ADC)用于治疗三线胃癌及食管胃结合部腺癌三期达首要终点,已于2026年6月提交NDA并予以优先审评。IBI324(VEGF/ANG2)计划于2026年下半年启动全球Ⅲ期临床研究。 持续推进已上市产品及后期管线的开发进展,多项NDA及注册性研究推进中。信迪利单抗联合呋喹替尼用于二线治疗RCC获NMPA批准。玛仕度肽9mg用于成人体重管理的NDA正在审评中,玛仕度肽预充式多剂量注射笔(2ml:24mg)于2026年5月获NMPA批准。替妥尤单抗是中国首款获批并纳入NRDL的单抗;托莱西单抗是中国首款获批并纳入NRDL的国产PCSK9单抗;依莫芙普-α在中国nAMD患者中的Ⅲ期研究于2026年上半年达到52周主要终点;替古索司它在痛风患者高尿酸血症的Ⅲ期临床研究于2026年3月完成首例患者给药。 盈利预测:公司研发及商业化实力强劲,我们预计公司2026-2028年营业收入分别为178.5、211.8和251.7亿元。 风险提示:研发进展或不及预期风险、核心品种商业化进展或不及预期风险、海外合作或不及预期风险、政策风险。
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