>> 国金证券-信达生物(01801.HK)肿瘤&综合双爆发,冲刺国际一流药企-260824
| 上传日期: |
2026/8/24 |
大小: |
13497KB |
| 格式: |
pdf 共53页 |
来源: |
国金证券 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
甘坛焕,刘创 |
| 下载权限: |
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投资逻辑 创新药商业化成效卓著,全球化临床开发大步迈进。公司2019首款产品商业化至产品销售规模突破百亿元大关仅历时7年,依托持续向好的销售增长势能,公司2027冲击200亿元产品销售目标具备较强可行性。公司与一系列MNC达成多项高质量BD,正式迈入国际化。目标至2030年前推动至少5款管线进入Ⅲ期临床。肿瘤:二代IO及ADC全面开花,重点单品全球竞争力突出。1)IBI363(PD-1*IL-2α-bias)授权Takeda、瞄准全球千亿市场,在IO传统优势领域—热肿瘤拥有更好疗效的基础上,进一步向IO耐药及冷肿瘤市场突破,患者生存期拖尾效应显著、市场天花板进一步打开。目前2L/IO耐药sq-NSCLC(非小细胞肺癌)已开启国际Ⅲ期临床,2L/IO耐药nsq-NSCLC、1L nsq-NSCLC、1LCRC的国际临床有望与于2027年底前启动,另外更多癌肿有望持续探索。IBI363大单品潜力初现。2)IBI343授权Takeda,成为全球首个治疗晚期胃癌(GC)且关键临床达终点的CLDN18.2 ADC,上市申请(NDA)已获国家药监局受理,海外NDA递交在即;3L+胰腺癌(PDAC)国内Ⅲ期稳步推进。1LGC、1LPDAC的关键临床亦在筹备中。3)IBI354(HER2 ADC)已围绕铂耐药卵巢癌、1LHER2+乳腺癌开展了关键Ⅲ期临床,另外还围绕结直肠癌、乳腺癌等布局众多适应症POC探索。4)公司二代IO、二代ADC以及TCE平台等获得跨国巨头Lilly、Pfizer的BD合作背书,目前已经有包括EGFR/B7H3 ADC、GPRC5D/BCMA/CD3 TCE等分子不断进入临床探索。慢病:1)代谢管线以玛仕度肽为核心,一方面在优异疗效、先发优势的基础上构筑强大的销售护城河、增强产品渗透;另一方面,公司不断拓展玛仕度肽新适应症打开市场空间;同时构筑多层次的储备管线—口服GLP-1小分子、全新通路多肽激动剂、siRNA体重维持疗法以及多靶点PDC月制剂等。2)公司构建覆盖眼底病与TED的多层次管线,IBI324(VEGF/Ang2)正式进入国际Ⅲ期开发。3)匹康奇拜单抗牢自免基本盘,TSLP*IL-4Rα、CD40L等前沿靶点梯队发力,自免板块开启增长新阶段。 盈利预测、估值和评级 我们预计26-28E公司收入约为178.33/216.41/267.49亿元,归母净利润约为23.49/34.35/46.70亿元。预测公司目标市值约为2619亿港币,对应目标价150.23港币/股。再次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示 新药研发不确定性风险、医保谈判不及预期风险、生物类似药集采风险、国际化与BD合作风险。
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