>> 东北证券-信达生物(1801.HK)事件点评:与辉瑞达成重磅合作,引领创新药出海新趋势-260609
| 上传日期: |
2026/6/9 |
大小: |
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| 格式: |
pdf 共4页 |
来源: |
东北证券 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
叶菁,文将儒 |
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事件: 5月29日,公司宣布与辉瑞达成战略合作,双方将围绕12个早期肿瘤管线开展研发与商业化合作。其中,4个核心项目将采用Co-Co模式,由双方全球联合开发,并在欧美市场联合商业化、利润共享;4个项目授予辉瑞全球独家权益;4个项目授予辉瑞大中华区以外独家权益。根据协议,信达生物将获得首付款6.5亿美元,并有资格获得高达98.5亿美元的里程碑付款,交易总额达105亿美元。 点评: 以Co-Co模式保留管线长期价值,公司向全球化迈出关键一步。2025年10月,公司与武田制药就IBI363达成全球战略合作,按照40/60比例(信达生物/武田制药)分担开发成本,并按照40/60比例分配美国市场利润或损失。本次合作是公司再次以Co-Co+License-out模式与MNC达成全球战略合作,且合作范围扩大至12个早期管线,涵盖公司的8个早期管线和4个将由辉瑞提议的全新项目,覆盖多款具有新型差异化载荷的ADC以及具备差异化免疫调节特性和独特结构设计的多特异性抗体。其中,4个核心项目将采用Co-Co模式,双方将在欧美市场共同商业化,并共享利润。Co-Co模式将保留高潜力早期管线的长期价值,在加速公司全球化的同时,保留公司未来分享其商业回报的权利。 公司IBI363亮相2026 ASCO,在NSCLC中展现优异疗效信号。IBI363是全球首创的PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白,近日于ASCO大会读出两项I期临床数据,初步展现优异疗效信号和良好安全性。在1LPDL1阴性和低表达NSCLC中,IBI363联合化疗在3→1.5 mg/kg组ORR为86.4%,DCR达100%,G3+ TEAE发生率为65.2%,提示IBI363具备延长1LNSCLC治疗周期的潜力;在免疫耐药NSCLC中,IBI363单药在肺鳞癌和肺腺癌中均展现出强劲的生存获益,肺鳞癌3 mg/kg剂量组mPFS达10.1个月,mOS达18.2个月;肺腺癌3 mg/kg剂量组mPFS为4.2个月,mOS达15.2个月,长期生存拖尾效应出色。 盈利预测:公司目前已打造贯通生物创新药开发全周期的高质量技术平台,并通过平台整合和优化已形成高效的运行体系,为公司持续产出具有竞争力的创新药物奠定了坚实基础。我们预计公司2026-2028年归母净利润分别为25.96/35.57/51.54亿元,EPS分别为1.49/2.05/2.96元,当前市值对应PE分别为42/31/21倍,给予“买入”评级。 风险提示:研发进展不及预期、业绩预测与估值不及预期等风险。
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