>> 浙商证券-信达生物(01801.HK)更新报告:国际化&商业化加速突破,打开向上空间-260520
| 上传日期: |
2026/5/20 |
大小: |
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pdf 共4页 |
来源: |
浙商证券 |
| 评级: |
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作者: |
郭双喜 |
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我们认为伴随着全球创新产品IBI363 (PD-1/IL-2α-bias)一线POC数据和全球化持续验证,GLP-1/GCGR双靶点激动剂玛仕度肽和IBI343 (CLDN18.2 ADC)商业化兑现,早期FIC管线如IBI3002 (IL-4Ra/TSLP)、IBI3001 (EGFR/B7H3ADC)、IBI3030 (GGG-PCSK9)临床持续验证,公司从Biopharma向全球化Pharma跃迁路径逐渐清晰,业绩支撑也愈发强劲。我们看好公司平台创新支撑下,业绩成长和全球化研发潜力,以及估值向上突破的确定性。 业绩:2025年产品收入&利润均实现显著突破,持续看好业绩高增长 公司披露2025年报业绩:公司全年实现总收入130.42亿元,同比增长38.4%。公司实现首次全年盈利,IFRS净利润达8.14亿元。Non-IFRS净利润增长至17.23亿元,盈利能力的跃升,主要得益于收入的强劲增长带来的显著规模效应和经营效率的持续提升。拆分看2025年产品收入118.96亿元(YOY44.6%),主要得益于肿瘤领域的持续领先优势以及综合产品线的快速扩张。2025年授权费收入9.57亿元,随着合作管线的增加和战略合作的深入推进,授权费收入已成为公司一项重要收入来源。公司公告2026Q1实现产品收入录得超过38亿元,同比增长超过50%,此强劲势头印证了公司双轮驱动策略的成功执行。 肿瘤领域:二代IO+ADC双重创新升级,IBI363一线POC数据值得期待 IBI363早期临床数据优异,看好武田合作下全球化突破。IBI363在IO经治NSCLC、结直肠癌等适应症展现出的优异I期临床数据,有望强化公司在IO领域的领先优势,以及突破IO耐药及冷肿瘤治疗。此外公司2025年10月22日公告与武田制药达成全球战略合作,合作包括IBI363及IBI343,以及IBI3001(EGFR/B7H3 ADC)的选择权。信达获得12亿美元的首付款。与武田合作,有望加快公司全球临床开发进程&美国商业化经验积累,全球化加速。 更重要的是2026年有望披露IBI363一线NSCLC和结直肠癌POC临床数据,有可能成为公司估值突破的重要催化。公司多款抗肿瘤药物、ADC产品进入国内甚至全球III期临床研究,全球首创的双抗ADC管线(IBI3001、IBI3014等)均处于早期临床验证阶段,后续发力值得期待。 综合管线:减重全方位多管线布局,夯实领先优势 玛仕度肽是全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物,看好业绩弹性。2025年6月27日玛仕度肽(GCG/GLP-1双受体激动剂)获NMPA批准,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。信尔美是全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物,其独特的双激动作用机制,在激动GLP-1受体抑制食欲减少热量摄入的基础上,同时激活GCG受体,促进脂肪燃烧,降低内脏脂肪含量,进一步增强玛仕度肽减重效果。2025年报业绩ppt展示公司全面创新的下一代产品组合,聚焦全球肥胖市场未满足临床需求,布局了众多管线,未来有望持续夯实公司在减重领域的领先地位。 国际化:创新竞争优势突出,平台化BD合作不断,看好国际化估值弹性 国际化突破期,看好创新溢价。公司已经制定了2026-2030年推动至少5个管线进入全球III期临床研究的国际化计划,目前IBI363、IBI343和IBI324多款产品多项全球多中心III期研究正在/计划进行。 从BD角度看:2025年1月IBI3009 (DLL3 ADC )授权给罗氏(首付款8000万美金),2025年10月IBI363等多款产品与武田达成BD合作(首付款12亿美元),2026年2月与礼来达成多款产品的研发合作协议(首付款3.5亿美元),公司授权给MNC的重磅BD充分验证公司创新平台价值清晰可兑现。依托公司领先的创新技术平台和管线开发能力,我们看好公司未来国际化持续突破下带来的估值弹性。 盈利预测与估值 考虑到公司还有较大体量的首付款没有确认,我们上调对公司收入和利润的预测。我们预计2026-2028年公司收入分别为179.46、219.66和252.67亿元,归母净利润分别为27.79、37.06和45.38亿元(前次预测2026-2027年归母净利润分别为13.87和28.49亿元)。我们认为伴随着全球创新产品IBI363 (PD-1/IL-2αbias)一线POC数据和全球化持续验证,GLP-1/GCGR双靶点激动剂玛仕度肽和IBI343 (CLDN18.2 ADC)商业化兑现,早期FIC管线如IBI3002 (IL-4Ra/TSLP)、IBI3001 (EGFR/B7H3 ADC)、IBI3030 (GGG-PCSK9)临床持续验证,公司从Biopharma向全球化Pharma跃迁将逐渐清晰,业绩支撑也愈发强劲。我们看好公司成长潜力和全球化研发体系、研发经验下公司成长确定性,维持“买入”评级。 风险提示 临床数据或者商业化失败风险;产品销售不及预期风险;政策风险;测算风险。
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