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>> 申万宏源-信达生物(1801.HK)商业化销售首次突破百亿,创新管线布局丰富-260414
上传日期:   2026/4/14 大小:   558KB
格式:   pdf  共4页 来源:   申万宏源
评级:   -- 作者:   周文远
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信达生物2025年收入同比增长38.4%,达到130.4亿元,净利润为8.14亿元(去年同期净亏损为9,500万元)。公司经调整净利润为17.2亿元,符合我们的预期。2025年,研发费用同比下降2.1%至26.2亿元,研发费用率为20.1%。此外,2025年公司综合毛利率同比提升2.6个百分点至86.5%。截至2025年底,公司在手现金约为35亿美元。
  商业化产品组合丰富。目前,公司已有18款商业化产品,随着综合产品线销售贡献提升,2025年公司产品销售首次超过100亿元,达到119.0亿元(同比增长44.6%)。2025年公司授权收入同比下降13.0%至9.57亿元。此外,公司于2025年推出7款新产品,包括四款肿瘤产品(ROS1、EGFRTKI、BTK、CTLA-4)和三款综合产品线(IGF-1R、玛仕度肽(GCG/GLP-1)、IL-23p19)。随着肿瘤和综合产品线销售放量,公司预计2027年总产品收入有望达到200亿元。
  2026至2030年推动至少5款管线进入全球多中心三期临床。目前,公司三款核心管线已进入或准备进入全球三期临床试验,包含IBI363(PD-1/IL-2α-bias)、IBI343(CLDN18.2 ADC)和IBI324(VEGF/ANG2)。就IBI363(PD-1/IL-2α-bias)而言,针对2L sqNSCLC的全球多中心三期临床试验已经启动。此外,针对2L nsqNSCLC的全球多中心三期临床试验正在计划中。同时,公司已启动多项针对IBI363(PD-1/IL-2)的多个PoC研究,包括1LNSCLC和1LCRC,其他适应症正在计划中。此外,公司计划于2026至2030年每年交付8-10个NME。
  综合产品线:以玛仕度肽作为基石产品,布局下一代创新产品。作为CVM领域的核心产品,玛仕度肽(GLP-1R/GCGR)肥胖/超重和二型糖尿病(T2D)适应症已于2025年获得NMPA上市批准。同时,玛仕度肽OSA、肥胖伴MAFLD、青少年肥胖和高血压适应症正在开展三期临床。此外,针对全球肥胖市场,公司积极布局全面创新的下一代管线,包含延长给药间隔(例如IBI3032(口服GLP-1日制剂)和IBI3042(口服GLP-1周制剂))、减少肌肉流失(例如IBI3030(PCSK9-GGGAPC))、减重疗效维持(IBI3046(INHBE siRNA))等。此外,公司拥有丰富的眼科和自免管线,包含IBI324(VEGF/ANG2)、IBI302(VEGF/C)、IBI356(OX40L)、IBI3002(TSLP-IL-4α)等。
  维持买入评级。考虑商业化产品的销售放量,以及BD收入贡献,我们将26年的每股盈利预测从0.89元上调至1.46元,将27年预测从1.52元上调至1.85元,新增28年预测为2.90元。我们将目标价从117.7港币上调至118.2港币,对应36%的上涨空间,维持买入评级。
  风险提示:核心管线产品研发失败;核心管线产品竞争加剧;销售放量低于预期
 
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