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>> 国投证券-信达生物(01801.HK)商业化产品快速放量,IBI363海外临床进展值得关注-260331
上传日期:   2026/4/1 大小:   986KB
格式:   pdf  共8页 来源:   国投证券
评级:   买入 作者:   连国强,冯俊曦
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事件:公司发布2025年年度业绩公告,报告期内公司实现营业收入130.42亿元,同比增长38.4%;实现归母净利润8.14亿元。
  商业化产品快速放量,出海BD持续兑现。公司商业化产品种类较多,截止2026年3月公司已有18款创新药获批上市,多个产品处在快速放量阶段,2025年公司商业化产品收入达119亿元,同比增长45%。出海BD方面,2025年公司已达成BD交易累计首付款超16亿美元,潜在里程碑逾200亿美元,其中核心品种PD1/IL-2α双抗IBI363已授权武田,后续海外临床进展值得关注。
  PD-1/IL-2α双抗IBI363后续多个全球临床研究开展值得关注。目前IBI363已开展IO耐药鳞状非小细胞肺癌全球多中心3期临床研究,后续IO耐药非鳞状非小细胞肺癌、一线非小细胞肺癌、一线结直肠癌等多个适应症的全球多中心3期临床研究开展值得关注。
  2026年多个数据读出里程碑事件值得期待。
  1)肿瘤管线:PD-1/IL-2α双抗IBI363有望读出IO初治黑色素瘤中国关键临床2期数据、一线NSCLCPoC数据、一线结直肠癌PoC数据; CLDN18.2 ADCIBI343有望读出中日多中心3期临床期中分析数据;
  2)综合管线:IGF-1R单抗读出非活动TED 3期数据;VEGF/C双抗依莫芙普α读出wAMD 3期数据、DMEPoC数据;VEGF/ANG2双抗IBI324读出wAMD和DMEPoC数据;口服GLP-1 IBI3032读出肥胖1期数据。
  投资建议:我们预计公司2026年-2028年的收入分别为174.5亿元、206.7亿元、254.9亿元,净利润分别为25.6亿元、39.0亿元、56.6亿元;考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线,我们认为公司未来发展前景可观,维持买入-A的投资评级,根据DCF模型给与6个月目标价113.10港元。
  风险提示:临床试验进度与数据不及预期的风险,出海进度不及预期的风险,销售放量不及预期的风险
 
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