>> 西南证券-信达生物(1801.HK)携手辉瑞,加速创新肿瘤药物开发-260602
| 上传日期: |
2026/6/4 |
大小: |
1083KB |
| 格式: |
pdf 共6页 |
来源: |
西南证券 |
| 评级: |
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作者: |
杜向阳,汤泰萌 |
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事件:5月29日,信达生物与辉瑞达成全球战略合作,加速创新肿瘤药物开发。 信达生物与辉瑞达成全球战略合作,加速创新肿瘤药物开发。信达生物与辉瑞达成全球战略合作,在全球范围内共同开发4个关键项目,并共同承担开发成本。同时,双方将在美国及欧洲就其共同商业化,并共享利润。同时,信达保留在大中华区地区的权利;根据协议的财务条款,信达生物将获得首付款6.5亿美元,并有资格获得最高可达98.5亿美元的研发、监管与商业化里程碑付款,交易总额达105亿美元。此外,对于每一款获批准上市的项目,信达生物将获得最高达双位数比例的销售分成。对于“共同开发、共同商业化”的项目,双方将在美国及欧洲共享利润。 IBI363多项Ⅲ期临床快速推进中,一线治疗NSCLC展现优异的疗效信号。IBI363(PD-1/IL-2)正在全球范围内开展一系列临床试验,包括一项针对免疫耐药鳞状非小细胞肺癌的全球多区域III期试验,和一项针对中国未经治疗的肢端型和粘膜型黑色素瘤的关键II期研究。同时,多项Ib/II期试验正在进行中,评估IBI363用于非小细胞肺癌和结直肠癌(包括一线及后线治疗)以及其他瘤种的治疗。在2026ASCO上,信达生物公布了IBI363一线治疗晚期NSCLC的临床I期PoC研究初步结果。在剂量优化阶段,3→1.5 mg/kg组(n=22)展现出86.4%的客观缓解率(ORR),其中经确认的缓解率(cORR)为81.8%,疾病控制率(DCR)达100%。该疗效在鳞癌(ORR 85.7%, n=14)与非鳞癌(ORR 87.5%, n=8)亚组中表现一致。 冲刺全球化,深化商业化,验证高潜力早期资产。2026年是公司全球化冲刺及商业化深化的关键之年。公司将有序推进后期资产的研发进程,重点推动IBI363、IBI343及IBI324的全球化开发。同时,公司将验证高潜力早期资产,完成IBI3003(GPRC5D/BCMA/CD3)、新一代ADC管线、IBI3032(口服GLP-1)及IBI3002(TSLP/IL-4Rα)等的PoC及早期Ⅰ期临床数据交付,并推动新一代分子进入临床阶段。 盈利预测:公司研发及商业化实力强劲,我们预计公司2026-2028年营业收入分别为178.5、211.8和251.7亿元。 风险提示:研发进展或不及预期风险、核心品种商业化进展或不及预期风险、海外合作或不及预期风险、政策风险。
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