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>> 华西证券-科伦博泰生物-B(6990.HK)佳泰萊销售加速放量,TROP2 ADC全球多适应症领跑-260901
上传日期:   2026/9/1 大小:   987KB
格式:   pdf  共5页 来源:   华西证券
评级:   买入 作者:   崔文亮
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事件:
  根据公司公告,公司上半年实现收入9.78亿元,同比增长2.9%;药品销售总额6.57亿元,同比高增112%;期内利润3.88亿元,上年同期亏损1.4亿元,首次实现半年度盈利;调整后期内利4.79亿元。研发开支7.68亿元(+25.7%)。
  点评: 
  商业化放量驱动收入结构切换,公司首次半年度盈利。根据公司公告,2026年上半年公司实现收入9.78亿元,同比+ 2.9%,其中药品销售收入6.57亿元,同比大幅增长112%,收入占比由上年同期32.6%提升至67.2%。盈利端,公司期内利润3.88亿元、调整后期内利润4.79亿元,同比均实现扭亏为盈(上年同期亏损1.45亿元)。商业化层面,核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,佳泰莱?)作为目前《国家医保药品目录》中用于治疗TNBC/NSCLC的国产ADC,依托2026年1月生效的医保准入实现快速放量,截至报告期末公司已覆盖30个省份、300余个地级市及2,000余家医院,商业化团队超800人(同比近翻倍),多款产品获CSCO等权威指南推荐,商业化放量动能强劲。
  核心产品多适应症密集兑现,全球III期临床打开里程碑兑现空间。芦康沙妥珠单抗国内布局加速:2026年2月新增获批治疗经治HR+/HER2-乳腺癌,2026年7月一线晚期TNBC新适应症申请获CDE受理(基于OptiTROP-Breast03注册III期阳性结果);2026年5月,其联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC的OptiTROP-Lung05 III期结果以口头报告亮相ASCO年会并同步发表于《柳叶刀》(中位PFSNR对5.7个月,HR=0.35;ORR 70.2%对42.0%),EGFR野生型NSCLC一线适应症申请已获受理,系全球首个在NSCLC一线达到主要终点的ADC联合免疫III期试验。海外方面,截至公告日默沙东已启动17项芦康沙妥珠单抗全球III期临床,2026年5月关键III期TroFuse-005在晚期子宫内膜癌中达到OS及PFS双主要终点,为后续高额里程碑兑现奠定基础。管线梯队方面,SKB410(Nectin-4 ADC,默沙东已启动4项全球1/2期)、SKB315(CLDN18.2 ADC,GC/GEJC早期数据ORR 37.5%)、SKB571(双抗ADC)、SKB500(B7-H3 ADC,ASCO快速口头报告显示SCLCORR 65%)等差异化ADC资产齐头并进,另有博度曲妥珠单抗(HER2 ADC)、塔戈利单抗(PD-L1,全球首个获批一线鼻咽癌)、仑博替尼(RET抑制剂,NDA已受理)多款产品形成多轮驱动,公司迈入"自主商业化+全球临床价值兑现"双轮驱动的关键阶段。 
  投资建议
  看好公司后续商业化放量节奏,同时看好公司靶点研发实力、临床执行力及国际化布局,调整前期盈利预期:即我们预测公司2026-2028年收入为26.34/45.23/66.12亿元(前值20262027年收入为29.12/49.23亿元),分别同比增长27.98%、71.74%、46.18%;归母净利润为0.96/4.98/12.27亿元(前值2026-2027年分别为-1.26/7.91亿元),EPS分别为0.40/2.08/5.13元(前值2026-2027年分别为-0.54/3.39元),对应2026年9月1日的489.8港元/股收盘价,假设人民币兑换港币汇率为1.08,折合人民币453.5元,PE分别1236.12/238.6/96.8,维持“买入”评级。 
  风险提示
  研发不及预期,市场竞争加剧,技术升级及产品迭代风险;商业化推广不及预期,导致药品销售不及预期风险;海外推进不及预期。
 
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