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>> 华创证券-科伦博泰生物(06990.HK)2026年中报点评:sac-TMT放量迅速,多个全球III期重磅数据读出-260826
上传日期:   2026/8/26 大小:   1226KB
格式:   pdf  共6页 来源:   华创证券
评级:   推荐 作者:   刘浩
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事项:
  8月17日,科伦博泰生物发布中期业绩,实现营业收入9.78亿元(+2.9%),其中药品销售6.57亿元(+112%);归属于上市公司股东的净利润3.88亿元(去年同期为亏损1.45亿元),实现扭亏为盈,归属于上市公司股东的调整后净利润为4.79亿元(去年同期为亏损0.69亿元)。公司2026年上半年研发投入7.68亿元(+25.7%),占营业收入78.5%。
  评论:
  商业化进入高速增长期,团队建设持续加强。公司商业化进程显著加速,2026H1药品销售总额达6.57亿元(+112%)。核心产品TROP2 ADC sac-TMT(佳泰莱?)已经在中国获批4项适应症,2026年2月新获批2L+ HR+/HER2-乳腺癌;2025年中前获批的两项适应症3LEGFR突变NSCLC及2L+ TNBC已成功被纳入2025年国家医保目录并于2026年开始实施,药物可及性提升是销售放量的主要原因;此外,sac-TMT适应症持续拓展,1LPD-L1 TPS≥1%NSCLC(+K药)、1LTNBC的新适应症上市申请已获CDE受理。同时,公司持续加强商业化能力建设,团队人数已超过800人,较去年同期翻倍,覆盖30个省份的超2,000家医院。
  全球合作迎来关键里程碑,核心产品数据持续优异。全球化方面,合作伙伴默沙东已围绕sac-TMT启动17项全球III期临床研究;5月,关键III期TroFuse005试验在2L+晚期子宫内膜癌(EC)患者中达到OS及PFS主要终点,成为首个且唯一一个在该适应症中较化疗证明OS和PFS双重获益的ADC。此外,sac-TMT在肺癌读出两个重磅III期数据:联合K药一线治疗PD-L1 TPS≥1%NSCLC的OptiTROP-Lung05研究成功、联合K药一线治疗PD-L1阴性NSCLC的OptiTROP-Lung06研究达到PFS主要终点,在各自对应适应症中,均为全球首个达到III期临床主要终点的IO+ADC方案。
  ADC管线深度及广度持续拓展,早期布局前沿技术。CLDN18.2 ADCSKB315、B7-H3 ADCSKB500陆续读出初步积极结果。早研中,公司持续研发创新,利用其专有的OptiDC?平台,将多个差异化分子推进至临床阶段,包括TAA-IO双抗ADCSKB103、首款双载荷ADCSKB565、RDC药物SKB107等。
  投资建议:根据最新业绩调整盈利预测,我们预计公司2026-2028年的营业收入分别为22.51、38.23和62.05亿元,同比增长9.4%、69.9%和62.3%;归母净利润为-1.55、3.46和11.19亿元。根据创新药管线估值方法(基于风险调整的现金流折现法),给予公司2026年整体估值1523.91亿港元,对应目标价为637.56港元,维持“推荐”评级。
  风险提示:临床进度不达预期,商业化表现不达预期,竞争格局变动。
  
  
 
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