>> 银河证券-科伦博泰生物(06990.HK)公司深度报告:全球领先的ADC平台,管线价值持续兑现-260828
| 上传日期: |
2026/8/28 |
大小: |
4781KB |
| 格式: |
pdf 共31页 |
来源: |
银河证券 |
| 评级: |
-- |
作者: |
程培,孙怡 |
| 下载权限: |
无限制-登录即可下载 |
|
|
公司是国内ADC龙头,自研+合作双轮驱动发展。科伦博泰是国内具备一体化ADC研发能力的创新生物药企,背靠科伦药业,默沙东作为战略股东参与投资与管线合作。公司依托OptiDC平台打造丰富产品管线,现有4款产品8项适应症实现商业化,十余款候选药物处于临床阶段,搭建超600人商业化团队,多款产品已纳入国家医保,实现全国医院与DTP药房广泛覆盖。公司通过对外授权、双向资产置换的模式,将多款ADC海外权益对外输出,同时引进PD1/VEGF双抗等资产布局联合疗法,构建“自主研发+对外合作”双轮驱动的发展格局。 sacTMT:潜在全球BIC,海内外多瘤种临床持续兑现价值。核心产品sacTMT(芦康沙妥珠单抗)为潜在全球BIC的Trop2 ADC,凭借独特连接子与毒素载荷实现优秀抗肿瘤活性。国内已获批4项后线适应症,OptiTROP系列多项III期临床取得PFS阳性结果,已递交三阴性乳腺癌一线、PDL1阳性NSCLC一线NDA申请,同时单药/联合方案有望攻克一线HR+/HER2BC、一线EGFR突变nsq NSCLC以及一线PDL1 TPS<1% nsq NSCLC。海外由默沙东推进17项全球III期,针对胃癌、宫颈癌、卵巢癌等缺乏有效TROP2 ADC方案的癌种,以及PDL1低表达TNBC、pMMR子宫内膜癌等细分人群,有望填补临床空白;子宫内膜癌TroFuse005研究成为全球首个该瘤种取得OS、PFS双阳性的TROP2ADCIII期试验,有望年内向FDA提交BLA。同时公司积极布局IO2.0联合策略,推进sacTMT与PD1/VEGF双抗SKB118联用,进一步拓展治疗边界,挖掘产品成长天花板。 第二增长曲线储备充足,多候选药物进入临床阶段。EGFR/cMet双抗ADCSKB 571为同靶点潜在FIC/BIC品种,目前处于II期临床阶段,临床前动物模型抗肿瘤活性优于海外对标产品,重点布局非小细胞肺癌、头颈部肿瘤及消化道肿瘤等。公司通过资产置换获得PD1/VEGF双抗SKB118大中华区权益,开展单药以及与ADC联合的临床研究。除此之外管线中还有多款差异化ADC、大分子候选药物处于不同临床阶段,肿瘤方向包括与默沙东合作开发的SKB 410(MK3120,Nectin4 ADC)和SKB 535(MK6204,未披露靶点)、与Crescent Biopharma合作的SKB105(CR003,ITGB6 ADC)等,非肿瘤方向包括SKB 575(TSLP双抗)等,为公司长期发展储备动力。 投资建议:公司是国内ADC平台型龙头,核心资产sacTMT海内外临床数据持续兑现,与默沙东深度合作打开全球市场空间;国内已经搭建完整商业化团队,多款产品进入医保,后续管线梯队丰富,具备从Biotech向Biopharma跃迁的潜力。我们预计公司20262028年的营业收入分别为26.73/45.78/60.45亿元,同比增长29.88%/71.29%/32.04%,归母净利润为0.24/3.09/12.95亿元,根据DCF模型测算,公司合理市值区间为1303.841682.20亿元,首次覆盖,给予“推荐”评级。 风险提示:研发管线进展不及预期的风险;产品商业化不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;出海进展不及预期的风险。
|
|