>> 太平洋证券-康诺亚-B(02162.HK)双目录驱动市场拓展,核心资产进展积极-260827
| 上传日期: |
2026/8/27 |
大小: |
985KB |
| 格式: |
pdf 共5页 |
来源: |
太平洋证券 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
谭紫媚,张懿 |
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事件:公司近期发布2026年半年度报告:2026年上半年公司实现营业收入6.17亿元,同比增长23.7%,其中康悦达销售收入3.93亿元,同比增长132%;对外合作收入2.24亿元,主要来自CMG901项目研发里程碑付款。2026年上半年实现净利润12.18亿元,主要为处置OuroMedicines股权获得税前收益16.8亿元。截至2026年6月30日,公司现金储备增至32.42亿元,较2025年末增长65.3%。 康悦达医保和基药目录双覆盖驱动市场拓展 核心产品康悦达(司普奇拜单抗)三项适应症(特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎)已全部纳入国家医保目录(2026年1月1日起实施),并入选《国家基本药物目录(2026年版)》(2026年9月1日起施行)。截至2026年6月30日,公司商业化团队规模约500人,覆盖全国30省280+城市、1,600+医院及670+药房,渠道与准入体系全面成型,进一步下沉基层市场,拓展终端覆盖。 核心资产CMG901、CM336、CM512等取得关键进展 CMG901(Claudin 18.2 ADC):2026年7月底,阿斯利康推动的首个全球范围III期(CLARITY-Gastric01,2L+CLDN18.2+GC/AEG)取得积极顶线结果,总生存期(OS)展现出具有统计学显著性且极具临床意义获益(入组患者CLDN18.2表达比例≥25%),预计2026Q4中美同步提交BLA,销售峰值预估达30–50亿美元。 CM336(BCMA x CD3双抗):2026年3月,吉利德/Lakefront收购OuroMedicines,获得CM336大中华区外全球权益,康诺亚获得约2.57亿美元首付款(2026年6月5日公告已到账)+约0.7亿美元里程碑付款,至多6.1亿美元的里程碑付款+销售净额的分层特许权使用费由吉利德和/或Lakefront继续履行。AIHA/ITP两项适应症已获FDA快速通道认定和孤儿药认证,预计2027H1将启动关键注册临床研究。 CM512(TSLP×IL13双抗):治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者的中国Ⅱ期临床研究达到全部终点:起效快速,给药第4周即可在快速缩小鼻息肉同时显著改善鼻塞,并促进嗅觉功能恢复。给药一针疗效可维持半年,24周鼻息肉评分(NPS)较基线变化显著优于对照组,同时明显减轻整体鼻窦腔炎症。预计2026年下半年启动CRSwNP的III期临床,已明确300mg、半年给药一次(Q24W)的用药方案。2026年7月,CM512治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉已被纳入中国突破性治疗品种名单。 盈利预测和估值建议:考虑公司核心产品康悦达纳入医保和基药目录后快速放量,我们预计公司2026/2027/2028年营业收入分别为28.84/21.55/25.53亿元,同比增速为303%/-25%/18%。维持“买入”评级。 风险提示:创新药研发不及预期风险;新产品放量不及预期风险;医保支付政策调整带来的风险;地缘政治风险。
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