【事件】
　　公司公告：斯乐韦米单抗注射液（商品名：金速希？）作为1类治疗用生物制品，已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，于2026年6月22日取得药品注册证书，用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。
　　【点评观点】
　　产品有望重塑狂犬病被动免疫格局
　　金速希是全球首款针对狂犬病病毒双表位的全人源特异性抗体，能同时结合病毒两个不同位点，可有效中和不同病毒株，提供即时保护。主动疫苗诱导产生抗体需1-2周，在此期间需要被动免疫提供即时保护，对标传统被动免疫制剂-HRIG（人狂犬病免疫球蛋白），金速希差异化优势很清晰：HRIG依赖血浆提取，产能受限、存在血源感染风险、批次质量难一致；金速希可大规模标准化生产，供应稳定、无血源感染风险，而且剂量小——65kg成人仅需2瓶，易推注、疼痛感轻，患者依从性显著提升。
　　产品优势显著，市场空间广阔
　　金速希成为公司第八款进入商业化的创新药。这也是康哲年内落地的第三款创新药——此前芦可替尼乳膏（白癜风）和德昔度司他片（肾性贫血）已先后获批。产品优势显著，该产品为全球首款用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体，具有广谱中和能力、低免疫原性、对主动免疫无干扰、成本可控等优势，且剂量最小，使用便捷，可提升患者依从性。市场潜力大：中国每年狂犬病毒暴露人口超过4,000万，其中40%为III级暴露，但仅15%接受被动免疫制剂注射，市场渗透率低，产品有望填补空白，提升公司业绩。独家商业化授权：2025年9月，康哲药业通过附属公司与重庆智翔金泰签订独家合作协议，获得中国大陆的独家商业化权，以及亚太和中东、北非地区的独家授权，协议每十年自动延期。
　　研发管线进一步丰富
　　公司已在全球布局40款以FIC、BIC为主的创新管线，8款已获批创新药加速释放商业化价值；6项NDA处于审评中。重点研发品种，公司的1类新药注射用Y-3的新药上市许可申请于25年12月11日已获NMPA受理，该药是全球首个基于PSD95-nNOS和MPO靶点开发的脑细胞保护剂，具有多靶点高选择性协同机制，有望实现卒中治疗与卒中后抑郁焦虑同步干预。III期临床试验达到主要疗效终点。注射用Y-3市场空间在30亿元级别。公司有约20个临床阶段项目，超两百亿管线未来1-3年有望密集催化。
　　我们的观点
　　公司创新药管线丰富，产品力强大能填补目前的临床紧缺需求，此次获批的金速希是全球首款针对狂犬病病毒双表位的全人源特异性抗体，市场空间广阔。公司近年有8款创新药获批，并迅速进行商业化，随着创新药不断上市，公司的产品结构大幅优化，以创新药为主，业绩有望持续增长。目前PE仅为10.7倍，价值低估，建议积极关注。