>> 中信建投-康哲药业(00867.HK)25年业绩符合预期,创新管线布局加速-260323
| 上传日期: |
2026/3/23 |
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pdf 共5页 |
来源: |
中信建投 |
| 评级: |
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作者: |
袁清慧,王云鹏,沈毅 |
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核心观点 25年全年公司营收保持稳健增长,业绩重回上升轨道。集采对公司影响基本出清,同时独家产品贡献稳定基本盘,创新药及独家药同比增速达44.1%。公司目前累计已有7款创新药获批上市,6项NDA处于审评中。德镁医药全年实现收入10.7亿元,同比增长73.2%,芦可替尼乳膏于2026年1月获批上市并于3月全渠道首发,26年即有望实现5亿销售额。同时德镁医药拟以介绍上市方式于联交所独立上市,公司皮肤健康业务潜力有望进一步释放。 事件 公司公布25年年度业绩 2026年3月,公司公布25年全年业绩报告,25年全年实现营业收入82.12亿元,同比增长9.9%,全按药品销售口径计算为93.86亿元,同比增长8.9%。实现年度溢利14.43亿元,同比下降10.5%,剔除西藏子公司一次性补缴税款影响后正常化年度溢利17.76亿元,同比增长3.6%。年度总股息每股0.2921元,同比增长9.0%,派息比率(剔除一次性因素)47.5%。 简评 全年业绩符合预期,创新驱动经营重回上升轨道 公司25年实现营收82.12亿元,同比增长9.9%,全按药品销售口径计算93.86亿元,同比增长8.9%,符合预期。集采产品影响已基本消化,25年下半年集采产品(波依定、优思弗)价格继续有所下降。主要独家/品牌及创新产品全按药品销售收入口径营业额为56.13亿元,同比增长23.3%,其中创新药及独家药同比增速达44.1%,收入占比提升至59.8%,同比增加7.0个百分点,驱动公司经营重回上升轨道。 分板块来看,心脑血管业务实现销售41.81亿元,同比增长2.3%,结束此前下滑趋势;消化和自免业务实现营收29.69亿元,同比增长3.3%,亿活、慷彼申等独家品种持续贡献稳定收入;皮肤健康(德镁医药)实现销售10.70亿元,同比增长73.2%,益路取进入医保第二年维持快速成长,喜辽妥全面恢复供货带来恢复性增长;眼科业务实现营收7.08亿元,同比增长12.9%;其他产品(含医美业务)实现销售4.58亿元,同比增长10.3%。 创新转型加速兑现,管线深度持续扩展 公司创新转型成果加速落地,业务结构已完成从"集采依赖"向"创新驱动"的关键切换。新增百卢妥(磷酸芦可替尼乳膏)及亿福欣(德昔度司他片)2款创新药获批上市,截至2025年底累计已有7款创新药获批上市。在研管线方面,6项NDA处于审评中(注射用洛贝米柳、柯美奇拜单抗注射液、葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片、唯康度塔单抗注射液、斯乐韦米单抗注射液、磷酸芦可替尼乳膏AD适应症),约20款处于临床开发阶段,6款自研产品IND获批,临床前阶段20款以上。 重点品种进展方面:用于治疗急性缺血性脑卒中的注射用洛贝米柳(Y3)为全球首创多靶点脑细胞保护药物,三期临床90天优良功能恢复率差达13%(69.7% vs 56.3%),可与溶栓药物联用,具备FIC潜力,2025年12月中国NDA获受理,预计2027年获批;用于治疗痛风/高尿酸血症的ABP-671为创新型URAT1抑制剂,中国2a期临床2mg及以上QD组血尿酸达标率100%,疗效与苯溴马隆80mg相当或更优,且消除肝毒性风险,目前中国IIb/III期进行中,预计2028年获批;柯美奇拜单抗注射液(MG-K10)为中国首个长效IL-4Rα单抗(Q4W),特应性皮炎适应症中国III期取得阳性结果并于2025年10月提交NDA,季节性过敏性鼻炎中国III期推进中,预计2027年获批。此外,斯乐韦米单抗注射液(全球首款狂犬病毒双特异性抗体,2025年1月NDA获受理)、唯康度塔单抗注射液(破伤风被动免疫单抗,2025年5月NDA获受理)及ZUNVEYL(阿尔茨海默病口服产品,2025年7月NDA获受理)均预计2026年获批。 自研管线方面,6款自研产品已进入临床开发阶段,包括CMS-D001(TYK2抑制剂,银屑病/AD中国二期)、CMS-D002(GnRH受体拮抗剂,子宫肌瘤中国二期)、CMS-D005(GLP-1R/GCGR双重激动剂,超重/肥胖中国一期)、CMS-D003(心肌肌球蛋白抑制剂,肥厚型心肌病中国一期)、CMS-D017(补体因子B抑制剂,PNH/补体介导肾病中国一期)及CMS-D008(靶向INHBE的siRNA药物,超重/肥胖已获中国IND),另有20+款处于临床前阶段。 德镁医药分拆推进,芦可替尼获批上市打开长期成长空间 德镁医药拟以介绍上市方式于联交所主板独立上市,同步进行实物分派,不涉及融资,上市前ESOP平台股权比例约9.2%,康哲药业持股90.8%。25年全年德镁医药实现收入10.70亿元,同比增长73.2%(其中皮肤处方药占91%、皮肤学级护肤品占9%),毛利6.74亿元,毛利率63.0%,年度亏损1.04亿元,研发开支2.69亿元,研发费用8519万元。 芦可替尼乳膏(百卢妥,中国首款白癜风外用JAK抑制剂)于2026年1月30日获批上市,3月12日全渠道首发。线下约1000家医院开出首处,1300家DTP药房同步首发;京东健康12小时销量超5000盒。海外三期数据(TRuE-V1/2)显示24周F-VASI 75为29.9%,52周为50%,中国真实世界研究疗效与境外一致。获批前博鳌超级医院已为近7500名患者开具处方,大湾区、北京、天津共约25家医院引进。公司2026年芦可替尼销售目标超5亿元。此外,芦可
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