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>> 国元国际-康哲药业(0867.HK)创新药研发加速推进,1类新药注射用Y-3的NDA获受理-251216
上传日期:   2025/12/17 大小:   741KB
格式:   pdf  共7页 来源:   国元国际
评级:   买入 作者:   林兴秋
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【投资要点】
  创新药管线丰富,1类新药注射用Y-3的上市许可申请获得受理:
  公司已在全球布局40款以FIC、BIC为主的创新管线,5款已获批创新药加速释放商业化价值;7项NDA处于审评中,另有10余项注册性临床试验有序进行中。公司的1类新药注射用Y-3的新药上市许可申请于25年12月11日已获NMPA受理,该药是全球首个基于PSD95-nNOS和MPO靶点开发的脑细胞保护剂,具有多靶点高选择性协同机制,有望实现卒中治疗与卒中后抑郁焦虑同步干预。III期临床试验达到主要疗效终点。注射用Y-3市场空间在30亿元级别。创新口服JAK1抑制剂Povorcitinib获中国NMPA突破性治疗认定,拟定适应症为成人非节段型白癜风。Povorcitinib已在海外开展多项临床试验:该药物在多个国家进行3期临床试验,用于治疗非节段型白癜风、中重度化脓性汗腺炎和结节性痒疹,2期哮喘试验也在进行中。中国白癜风患者基数大,治疗需求未满足:中国约有1030万白癜风患者,其中820万为非节段型患者。芦可替尼乳膏已经已经提交NDA。
  业绩同比上升,创新药开始放量
  2025年上半年,公司实现营收(全按药品销售收入计算)46.7亿元,同比增长8.9%;实现净利润9.3亿元,同比增长3.1%。皮肤健康线实现收入498.0百万元,同比增长104.3%,占集团药品销售收入的10.7%。德镁医药计划通过介绍上市及实物分派方式在联交所主板独立上市,进一步释放其高成长性,依托集团强大的商业化能力推动销售增长。公司品牌产品及创新产品全按药品销售收入合计人民币29亿元,同比增长20.6%,占营业额的62.1%。波依定、黛力新、优思弗等集采产品对业绩的影响已经消化。
  给予“买入”评级,目标价17.68港元/股
  公司业绩见底回升,随着创新药不断上市,公司的产品结构大幅优化,以创新药为主。预计2025-27年收入分别为人民币78.6亿、89.5亿、100.2亿元,净利润分别为人民币16.67亿、19.41亿、23.08亿,目标价17.68港元,对应2027年PE为16.9倍。给予买入评级,较现价有32%的升幅。
  【风险提示】
  (1)新产品研发进度可能低于预期
  (2)产品商业化进展不达预期
  (3)国际形势复杂度超预期,创新药国际化进度低于预期
 
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