>> 浦银国际-百济神州(ONC.US)强者恒强,业绩再超预期-251109
| 上传日期: |
2025/11/9 |
大小: |
1204KB |
| 格式: |
pdf 共10页 |
来源: |
浦银国际 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
胡泽宇,阳景 |
| 下载权限: |
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得益于强劲的泽布替尼销售,公司3Q25业绩再次超预期。公司轻微上调2025年收入指引,下调2025年经营费用指引。重申我们“买入”评级及生物科技子板块首选推荐。 3Q25收入略超预期,盈利显著超预期(受益于强劲收入及经营效率的持续提升):3Q25总收入为14.12亿美元(+41.0% YoY, +7.4% QoQ),包括产品收入13.95亿美元(+40.4% YoY, +7.1% QoQ),略好于我们预期和VA(Visible Alpha)一致预期。GAAP经营利润(OP)为1.63亿美元(+85.6%QoQ),经调整OP为3.41亿美元;GAAP净盈利为1.25亿美元(+32.4%QoQ),经调整净利润为3.04亿美元(+20.1% QoQ),均好于我们之前预期和VA一致预期的盈利数字,主要由于研发费用和营销行政费用均低于预期。公司已连续3个季度实现GAAPOP盈利,得益于收入增长、海外收入占比提升以及生产效率提高,且产品毛利率进一步同比提升至85.9%(+3.7ppts YoY, -1.7 ppts QoQ)。此外,公司经营效率持续提升,在产品收入增长40% YoY的情况下,研发费用仅增长5.5% YoY,营销行政费用仅增长16.2% YoY,使得整体经营利润率迅速上升至11.5% (vs.1Q25:1.0%,2Q25: 6.7%)。 泽布替尼首次在单季度实现超10亿美元销售额,显示出强大的增长韧性。3Q25泽布替尼销售额继续强劲增长至10.41亿美元(+50.8% YoY,+9.6% QoQ),首次在单季度实现超10亿美元销售额,显示出强大的增长韧性。按地区来看,美国泽布替尼销售继续强劲增长至7.39亿美元(+46.7% YoY, +8.0% QoQ),受益于年初药价提升单位数以及美国Part D改革带来的正向销售影响。欧洲泽布替尼实现1.63亿美元销售(+67.7%YoY, +8.4% QoQ),主要得益于包括德国在内的主要国家市场份额提升。中国泽布替尼销售亦持续增长至9,240万美元(+36.3% YoY, +10.9% QoQ)。 公司上调2025年全年收入指引低值1亿元、下调全年经营费用指引高值1亿元:2025年总收入指引再次从原先二季报时的50-53亿美元轻微上调至51-53亿美元,GAAP经营费用从原先的41-44亿美元轻微下调至41-43亿美元,而GAAP毛利率指引(80%+中高位区间),现金流指引(正向自由现金流),GAAPOP指引维持不变(正向GAAPOP)。 研发进展顺利,未来12个月催化剂丰富,近期重点关注两款血液瘤产品ASH大会数据读出。(1)Sonrotoclax (BCL2抑制剂)更新数据持续显示出同类最佳潜力,尤其是ZS组合有望成为1LCLL/SLL最佳固定疗程治疗方式(92% uMRD,100% 36个月PFS率,52.3% G3+ TEAEs)。近期催化剂包括全球R/RMCL二期数据读出(预计2025 ASH)并提交对应的全球加速审批NDA申请,最快有望于2H26年海外上市;1H26有望取得R/RCLL, R/RMCL两项适应症的中国加速批准上市。此外,CELESTIALTNCLL(304)试验(ZS vs. AV头对头)三期试验有望于1H26启动,CELESTIAL– MM三期试验有望于2H26启动。(2)BGB-16673(BTKCDAC)亦有潜力成为全球First-in-class和Best-in-class BTK降解剂,近期有望迎来多项1期血液瘤数据读出(预计2025 ASH),二期R/RCLL(CaDanCe-101试验)数据读出(预计1H26)。(3)就早期资产而言,CDK4抑制剂有望于1H26开展1L乳腺癌的国际三期临床试验,公司对其在1L的潜力充满信心,不再开发2L乳腺癌适应症(出于竞争格局变化的考虑);CEAADC有望于2H25公布POC数据,4款早期资产均预计于1H26公布POC数据(泛KRAS抑制剂、EGFRCDAC、CDK2抑制剂、FGFR2b ADC),2款早期资产预计于2H26公布POC数据(PRMT5i+MAT2Ai联用,EGFRxMETxMET三抗)。 重申我们的“买入”评级及生物科技子板块首选推荐,上调美股、港股和A股目标价。基于公司盈利进度快于预期,我们将2025E/2026E/2027E经调整Non-GAAP净利润分别上调至10.7/12.2/14.2亿美元,主要由于轻微上调收入及轻微下调经营费用预测导致。基于DCF估值方法(WACC:7.5%,永续增长率:3%),维持“买入”评级,分别上调美股、港股和A股目标价至390美元、236港元、326元。 投资风险:泽布替尼海外销售增速未如预期;核心研发管线临床/审批延误或数据不及预期;中美地缘政治摩擦加剧。
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