核心观点
　　信达生物的玛仕度肽在首个III期减重临床GLORY-1中达到主要终点和所有关键次要终点，产品不仅可以有效降低患者体重，同时还可改善患者的心血管代谢指标，让患者得到综合获益。在此基础上，玛仕度肽的安全性优异，未发现新的安全性信号。我们认为，随着具备BIC潜质的玛仕度肽即将递交上市申请，在不久的将来有望让广大的超重与肥胖患者得到全身综合获益。
　　事件
　　1月9日，信达生物发布公告，其核心产品玛仕度肽首个减重III期临床研究达成主要终点和所有关键次要终点。信达生物计划于近期向国家药品监督管理局药品审评中心递交玛仕度肽减重适应症的首个新药上市申请。
　　简评
　　达到主要终点和所有关键次要终点，产品即将递交上市申请
　　GLORY-1是一项在研在超重或肥胖受试者中评估玛仕度肽有效性和安全性的III期临床研究，临床试验总共入组610例受试者，随机分配至4mg、6mg和安慰剂组，双盲治疗48周。
　　达到全部主要终点，48周减重效果更胜一筹。在III期临床研究中，GLORY-1的两个主要终点均顺利完成：4mg和6mg组受试者治疗32周时体重下降比例、以及体重相对基线下降≥5%的比例均显著优于安慰剂组；同时治疗在第48周时，玛仕度肽组的减重疗效较32周时更进一步。
　　关键次要终点全部达成，产品有望实现综合获益。玛仕度肽达成了全部主要次要终点，包括体重相对基线下降≥10%和≥15%的受试者比例、腰围、甘油三酯、低密度脂蛋白、血尿酸和总胆固醇等指标。该临床结果表明玛仕度肽对于体重和心血管代谢指标的改善显著优于安慰剂，有望让患者得到全身综合获益。
　　产品安全性优异，BIC潜质凸显。治疗期间，玛仕度肽整体安全性良好，与以往的临床观察到的特征一致。我们认为，基于优异的降糖、减体重和全身获益效果以及良好的安全型数据，玛仕度肽已具备BIC潜质，产品未来的销售额值得期待。
　　产品即将递交上市申请，有望使中国广大的超重或肥胖人群得到综合获益。玛仕度肽在本次三期临床中达成主要终点以及全部关键次要终点，作为全球研发进度最快的GLP-1R/GCGR双激动剂，玛仕度肽将于近期递交上市申请，随着产品在未来的成功上市，我国广大的超重以及肥胖患者将有望受益于优异的产品。
　　公司核心管线持续推进，今年底前公司有望迎来多项催化事件。
　　非肿瘤管线中：①玛仕度肽6mg规格的减重适应症有望向NMPA递交NDA。②玛仕度肽9mg规格的III期临床有望迎来患者全部入组。③IBI-112中重度银屑病适应症有望递交上市申请。
　　肿瘤产品管线中：①IBI-343（CLDN 18.2 ADC）在胃癌等适应症上的POC数据有望读出。②IBI-362（PD-1/IL-2）在实体瘤患者中的POC数据有望披露。
　　我们认为，基于信达生物强大的研发实力以及肿瘤与非肿瘤管线临床进度的高效率推进，公司未来一段时间内催化剂事件将层出不穷，公司价值将有望得到进一步提升。
　　盈利预测及投资建议：公司在肿瘤赛道的广泛布局已初具规模，高价值的临床产品有望将公司肿瘤赛道的收入进一步提升并让边际成本持续下降；非肿瘤赛道中，公司已在代谢、自免和眼科领域进行广泛布局，已上市与在研产品兼具竞争力强和进度领先。我们采用DCF估值，公司合理市值为1048亿港元，对应目标价65.09港元。综上，我们预计信达生物2023-2025年收入为57.9亿元、72.0亿元与113.2亿元，维持“买入”评级。
　　风险分析
　　新药研发不确定性风险。新药研发作为技术创新，具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低的特点，从实验室研究到新药获批上市，要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节，每一环节都有可能面临失败风险。现有产品或治疗方式也有被新疗法和新技术替代的风险。
　　商业化风险。医保控费超预期，导致创新药定价不达预期；尽管公司有独家品种处于放量阶段，但PD1及生物类似药市场竞争激烈，可能导致销售份额不及预期或销售费用率高于预期的风险。