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>> 信达证券-信达生物(1801.HK)深度报告:创新药行业标杆,多领域齐步发展Biopharma-231202
上传日期:   2023/12/3 大小:   3470KB
格式:   pdf  共37页 来源:   信达证券
评级:   -- 作者:   唐爱金,宋丹
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摘要:
  公司经过12年砥砺发展,已成为研发生产和国内市场商业化体系完整的Biopharma。目前已成功上市10个产品,2023H1营收达27亿元,3款药物处于NDA阶段,5款药物处于临床关键阶段,17+款药物处于临床开发阶段。肿瘤、自免、代谢与心血管和眼科领域齐步发展,市场空间广阔且竞争优势明显。
  商业化产品增至10款,形成系统性产品梯队:①信迪利单抗获批癌症适应症6项,成为国内首个用于五大高发癌种(包括非鳞状非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、肝癌、食管鳞癌及胃或胃食管交界处腺癌)一线治疗的PD-1抑制剂。2023H1样本医院数据显示销售额仍保持快速增长,我们预计2027年有望达到46亿元销售额峰值。②三大生物类似物提供稳定现金流:我们预计贝伐珠单抗、利妥昔单抗、阿达木单抗2023年合计营收有望达到25亿元。③License in创新药增厚商业化品种,佩米替尼(FGFR1/2/3)、奥雷巴替尼(BCR-ABL/KIT)、雷莫西尤单抗(VEGFR-2)、塞普替尼(RET)和伊基奥仑赛(BCMACAR-T)形成系统性产品梯队。
  在研管线:多领域齐头发展,重磅减肥药NDA在即。①公司通过合作快速布局ADC领域,5款产品已进入临床阶段。②玛仕度肽(IBI362):治疗肥胖和糖尿病潜在重磅炸弹,74亿销售峰值潜力产品。肥胖或超重(6mg) : 22年Q4启动临床III期,计划23年底至24年初递交NDA;肥胖(9mg) : 23年Q2临床II期达到首要终点,治疗48周后,9 mg玛仕度肽组体重较基线的平均百分比变化与安慰剂组的差值达-18.6%;体重较基线的平均变化与安慰剂组差值为-17.8kg。计划23年底启动临床III期;2型糖尿病(6mg) : 23年Q1启动临床III期,计划24年递交NDA。③自免领域,匹康奇拜单抗(IL-23p19)和眼科领域IBI302 (VEGF/Complement)、IBI311(IGF-1R)均处于III期临床。
  盈利预测与投资评级:我们预计2023-2025年公司实现营收分别为58亿元、67.6亿元、81.97亿元,归母净利润分别为-10.41亿元、-7.32亿元、3.73亿元,每股收益分别为-0.64元、-0.45元、0.23元。公司为创新药研发头部企业,商业化产品持续丰富,我们经过测算认为公司2024年合理估值为961亿港元。首次覆盖,给予公司“买入”投资评级。
  风险提示:研发及产品上市进度不及预期;产品竞争加剧的风险;产品商业化不及预期;政策风险等。
  
 
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