投资要点
　　事件：2023年11月24日，公司公告，IBI-351（KRASG12C抑制剂）NDA已获国家药监局正式受理并纳入优先审评，用于二线治疗KRASG12C突变型晚期NSCLC患者。
　　KRASG12C靶点国内用药空白，IBI-351先发优势明显。KRAS作为最常见的RAS蛋白亚型，突变发生率大于ALK、RET、TRK基因突变总和；其中KRASG12C突变占所有KRAS比例约44%。近90%胰腺癌、30-40%结肠癌、15-20%的肺癌患者体内均出现KRAS基因突变，其中近13%肺腺癌、3%结直肠癌存在KRASG12C突变。对于KRASG12C突变晚期NSCLC患者，其经过一线标准治疗进展后可选择的二线治疗方案有限且有效率低、预后差，存在较大未满足的临床需求。目前全球KRASG12C同靶点药物仅有Sotorasib及Adagrasib于美国获批，2023年前三季度销售额分别为2.03亿美元及0.36亿美元；从国内同靶点药物竞争格局来看，IBI-351是国产首个NDA获受理并纳入优先审评的KRASG12C抑制剂；此外，再鼎医药引进产品Adagrasib预计2024年提交NDA，加科思自研产品格来雷塞NDA预计2024H1提交，益方生物自研产品D-1553处于注册性临床Ⅱ期。
　　IBI-351疗效优异，有望提供KRASG12C突变肺癌患者用药新选择。IBI-351由劲方医药研发，公司自2021年9月获得其国内开发及商业化权益并拥有全球权益选择权。IBI-351临床疗效优异，安全性良好。Ⅰ期临床数据显示，截至2023年2月，67例NSCLC患者ORR为61.2%，DCR为92.5%；其中600mg BID剂量组（RP2D推荐剂量）呈现更优的疗效，30例患者ORR为66.7%，DCR为96.7%，mPFS为8.2个月。安全性方面，截至2022年11月总体耐受性良好，各剂量组未观察到剂量限制性毒性事件。其Ⅱ期注册研究结果预计在ESMOASIA 2023上公布。此外，IBI-351在晚期结直肠癌后线治疗中已初步显示优异的疗效及良好安全性，该适应症于2023年5月纳入突破性疗法；IBI-351联用疗法探索前线治疗潜力，两项Ⅰb期临床积极推进中。
　　投资建议：公司商业化产品已增至10款，在研管线差异化布局；财务指标改善，营运效率提升，成长空间广阔。我们维持原有盈利预测，预测公司2023-2025年营业收入58.60/74.18/111.66亿元，同比增长28.6%/26.6%/50.5%。维持“买入-A”建议。
　　风险提示：行业政策不确定性风险、新药研发风险、新药无法成功商业化风险、市场竞争风险等。