>> 西南证券-信达生物(1801.HK)稀缺的研发和商业化双重能力,迈向Biopharma-231103
| 上传日期: |
2023/11/9 |
大小: |
4831KB |
| 格式: |
pdf 共28页 |
来源: |
西南证券 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
杜向阳 |
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推荐逻辑:1)业绩增长强劲,商业化能力经过验证:公司已有10个产品获批上市,收入增长强劲,是国内稀缺的商业化经过验证的Biotech;2)潜在大单品蓄势待发:减重市场空间巨大,玛仕度肽是全球首个在24周体重较安慰剂降幅突破15%的GLP-1创新双靶分子,有望收获丰硕成果;3)前沿技术前景广阔:公司具备单/双抗和ADC等优异前沿创新技术平台,抗CEACAM5 ADC、PD1/IL2、CLDN18.2 ADC等在研管线想象空间广阔。 中国头部创新药企,商业化经过验证,迈向Biopharma。公司已有10个产品获得批准上市,同时还有7个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有17个新药品种已进入临床研究。公司商业化能力经过验证,业绩增长强劲,2023年上半年,公司营业总收入27亿元,同比增长20.6%,扣非归母净利润-1.4亿元,亏损同比收窄85%。 肿瘤管线商业化品种丰富,双抗和ADC等前沿产品快速推进。肿瘤领域已拥有丰富的商业化品种及临床后期管线,具备单/双抗和ADC等优异前沿创新技术平台。目前已有8款产品获批上市,3款处于关键临床,10多款处于临床阶段。国内领先的信迪利单抗已获批7个适应症,2023年保持较高双位数增长,公司持续拓展大适应症,IO联用空间广阔。伊基奥仑赛注射液是中国首个获批的全人源BCMACAR-T细胞疗法。IBI126是全球首创且唯一处于临床III期的抗CEACAM5 ADC,正在全球范围内开展2LNSCLC的3期研究(包括中国),以及1LNSCLC、胃癌及其他实体肿瘤的全球2期研究。 非肿瘤管线深度布局慢性病,加速开发减重、自免领域大单品。非肿瘤管线包括心血管及代谢疾病(PCSK9、GLP-1/GCGR、XOI),自身免疫疾病(IL-23p19、CD40L、OX40L),眼科疾病(IGF-1R、VEGF类双抗)等。目前拥有2款商业化产品,4款处于关键临床阶段,4款处于临床开发阶段。玛仕度肽是全球首个进入临床III期的GLP-1R/GCGR双靶激动剂,全球首个在24周体重较安慰剂降幅突破15%的GLP-1创新双靶分子,展现出同类最优的减重效果,效果可媲美减重手术;托莱西单抗注射液是首个获批上市的中国原研PCSK9单抗,具有显著降低低密度脂蛋白胆固醇水平及延长给药间隔的优势。 盈利预测与评级。预计公司2023-2025年营业收入分别为57.5、67.9、87亿元。考虑到公司研发实力出众,商业化能力经过验证,给予公司2024年13倍PS,对应目标价58.60港元,首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示:行业风险、研发失败风险、商业化不及预期风险。
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