核心观点
　　公司已在肿瘤赛道布局多款优异产品，覆盖患者人群广泛。随着ROS1 TKI以及KRASG12CTKI均递交上市申请，公司肿瘤管线有望迎来更强有力的补充，整体销售额迎来进一步成长。非肿瘤管线中，公司玛仕度肽在糖尿病适应症的最新研究结果展现了出色的降糖减重疗效以及良好安全性，进一步彰显产品BIC潜质。整体看，公司肿瘤与非肿瘤赛道布局多款优异产品，随着临床管线的持续推进，未来公司有望迎来新一轮成长。
　　事件
　　（1）11月22日，信达生物玛仕度肽II期糖尿病的研究结果在国际权威糖尿病期刊Diabetes Care发表。（2）11月23日，信达生物ROS1抑制剂泰莱替尼新药上市申请获国家药品监督管理局正式受理。（3）11月24日，信达生物IBI351（KRASG12C抑制剂）新药上市申请获国家药品监督管理局正式受理并纳入优先审评。
　　简评
　　降糖减重双达标，玛仕度肽II期糖尿病研究展现出色数据
　　本研究结果来自于一项II期双盲安慰剂对照研究，共入组252例中国2型糖尿病患者，按1:1:1:1:1随机接受玛仕度肽3 mg、4.5 mg或6 mg、安慰剂或度拉糖肽1.5 mg，在给药20周后产品疗效如下。
　　降糖：在给药20周后，玛仕度肽3 mg、4.5 mg和6 mg组HbA1c水平较基线变化的均值分别为-1.41%、-1.67%和-1.55%；度拉糖肽组为-1.35%；安慰剂组为0.03%。玛仕度肽各剂量组第20周的HbA1c水平平均降幅均显著大于安慰剂组（P<0.0001）。
　　减重：在给药20周后，玛仕度肽3 mg、4.5 mg和6 mg组体重较基线百分比变化的均值分别为-4.12%、-5.31%和-7.11%；度拉糖肽组为-2.69%；安慰剂组为-1.38%。
　　安全性：给药20周后，玛仕度肽组的心率上升平均值为6.4-6.6 bpm，低于度拉糖肽组的7.5 bpm。在代谢方面，玛仕度肽6mg组LDL平均下降幅度为10.61%，HDL基本无变化（-0.47%）。
　　基于以上研究结果可看到玛仕度肽在糖尿病患者中展现出了出色的降糖效果以及减重效果，同时药物在临床研究中还展现出降低腰围、血压、低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯等多项代谢指标，为患者带来全面保护。在安全性方面，玛仕度肽组无受试者因不良事件提前终止研究药物治疗，无受试者发生研究者判定与玛仕度肽相关的严重不良事件。整体看，玛仕度肽具备出色的降糖减重效果以及良好的安全性，产品可为2型糖尿病患者带来多重获益。
　　潜在同类最佳，ROS1抑制剂泰莱替尼正式递交NDA
　　泰莱替尼是一款口服、强效、新一代潜在最佳的ROS1抑制剂，在此前的II期中国区临床研究中展现了出色的效果：在未经ROS1 TKI治疗的患者中，泰莱替尼组的cORR为92.5%（62/67）；在接受过ROS1 TkI治疗的患者中，泰莱替尼组的cORR为52.6%（20/38）。在合并日本以及美国患者后，泰莱替尼在未经ROS1 TkI治疗的患者中的mPFS为33.2个月，在经ROS1 TkI治疗的患者中的mPFS为11.8个月。同时，绝大部分接受泰莱替尼治疗的患者出现的TEAE为1或2级。整体看，泰莱替尼展现出的出色疗效以及优异安全性让其具备同靶点最佳的潜在可能。目前产品用于治疗经ROS1-TKI治疗失败的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的适应症已正式递交上市申请，公司肿瘤管线将有望迎来强劲补充。
　　国内首款递交上市申请的KRASG12CTKI，IBI-351有望造福更多患者
　　11月24日，IBI351已正式NDA且被纳入有限审评程序，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRASG12C突变型的晚期非小细胞肺癌患者。在此前的I期临床研究中，600mg BID的IBI-351展现出了出色疗效，患者ORR为66.7%（20/30），DCR为96.7%，mPFS为8.2个月。在安全性方面，绝大部分患者出现的为1-2级不良反应事件，产品整体安全性良好。整体看，IBI-351具备出色的疗效以及良好的安全性，同时产品也在积极探索IBI351组合疗法在前线治疗的潜力。我们认为，随着产品新适应症的有望获批，公司在肺肿瘤领域的布局将得到进一步加深。
　　公司核心管线持续推进，年底至明年中旬公司有望迎来多项催化事件。
　　非肿瘤管线中：①玛仕度肽6mg规格的减重适应症有望向NMPA递交NDA。②玛仕度肽9mg规格有望于年底内开启减重适应症III期临床试验。③玛仕度肽6mg II期减重临床试验文章有望刊登在国际期刊。④IBI-112中重度银屑病适应症有望递交上市申请。
　　肿瘤产品管线中：①IBI-343（CLDN 18.2 ADC）在胃癌适应症上的POC数据有望读出。②IBI-362（PD-1/IL-2）在实体瘤患者中的POC数据有望披露。
　　我们认为，基于信达生物强大的研发实力以及肿瘤与非肿瘤管线临床进度的高效率推进，公司未来一段时间内催化剂事件将层出不穷，公司价值将有望得到进一步提升。
　　盈利预测及投资建议：公司在肿瘤赛道的广泛布局已初具规模，高价值的临床产品有望将公司肿瘤赛道的收入进一步提升并让边际成本持续下降；非肿瘤赛道中，公司已在代谢、自免和眼科领域进行广泛布