卡度尼利联合化疗1L胃癌sNDA获受理：1月5日，卡度尼利（PD-1/CTLA4）联合化疗用于一线治疗胃癌适应症sNDA获NMPA受理。该上市申请基于III期临床试验（AK104-302），主要研究终点为总生存期，相关数据将在未来的学术会议/学术期刊上发表。此前的II期数据显示，无论PD-L1表达如何，卡度尼利在整体晚期胃癌中展示出高效的肿瘤缓解和生存获益。卡度尼利联合化疗一线治疗胃癌全人群mOS达17.41个月，mPFS达9.2个月；PD-L1 CPS≥5人群，mOS高达20.24个月；PD-L1 CPS＜5人群，mOS高达17.28个月；PD-L1 CPS＜1人群，mOS达17.64个月。此外，卡度尼利治疗1L宫颈癌的III期试验也于近期达到PFS主要终点，OS尚未达到时间数但已显示改善趋势。
　　临床数据密集读出，2024年重点关注依沃西头对头研究结果：公司在近期学术会议上公布了多项临床数据，包括卡度尼利1LHCC/HCC新辅助治疗中的结果、IL-12/IL-23和IL-17的关键临床数据以及CD47治疗AML和MDS的初步数据。进入1H24，国内III期AK102-303试验（依沃西单抗vs. Keytruda治疗1LPD-L1+ NSCLC）即将迎来重要数据读出。我们认为，该临床结果将一定程度上影响市场对于产品海外临床研究结果和长期出海前景的预期；根据II期结果（mPFS 10.1个月，6m PFS率66.1%，24m OS率61.2%），我们预计303试验的成功可能性较大。
　　上调目标价：基于近期临床数据更新和NDA提交，我们将卡度尼利的一线胃癌POS上调至90%，产品的经POS调整峰值销售预测相应上调至52亿元。同时，考虑到派安普利单抗的转产安排，我们下调其2023-25E销售收入预测。最终，公司2023/24/25E收入预测下降3%/0.2%/5%，但2027年后的收入预测上升3-11%。根据DCF模型估值，上调目标价至67.00港元（前为57.00港元），对应销售达峰时P/S 3.3x，低于海外生物科技公司3.5-4.0x的平均水平，未来12个月潜在股价升幅高达54%。维持买入评级，并继续将公司选为我们医药行业的首推标的之一。