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>> 国泰君安-康方生物(9926.HK)AK104高速放量,临床快效推进-230903
上传日期:   2023/9/3 大小:   555KB
格式:   pdf  共3页 来源:   国泰君安
评级:   -- 作者:   丁丹,甘坛焕
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本报告导读:
  公司核心产品AK104上半年快速放量,AK112已完成NDA提交,非肿瘤板块发展强劲,维持增持评级。
  摘要:
  维持“增持”评级。2023H1实现收入36.8亿元,同比增长2410.1%,其中29.2亿元为授权许可收入。产品销售额为7.95亿元,同比增长167.7%。23H1常规经调整的净亏损为2.56亿元(剔除许可收入),2022H1为6.91亿元,大幅缩减;此外,研发开支5.75亿元,同比基本持平。现金及其他短期金融资产总额53.9亿元,储备充裕。下调2023-2025年收入预测为50.02/30.39/48.27亿元,原为50.29/31.40/54.28亿元,维持增持评级。
  AK104商业化快速放量,AK112已提交NDA。AK104于2022.6获批新药上市,截至中报已有销售人员超过800人,2023H1销售额6.06亿元。AK104联合用药布局13个适应症,超过20个临床进行中,有4项III期注册性临床正在开展中,分别为联合SOC 1L宫颈癌入组完成,预计2024年递交NDA;联合化疗1L胃癌入组完成,预计2024年递交NDA;肝细胞癌术后辅助;联合化疗1LPD-L1表达阴性的NSCLC。另一款重磅双抗AK112的EGFR-TKI的nsq-NSCLC于8月获CDE优先审批受理。共开展24项临床研究,其中3项注册性III期,2项国际多中临床研究:分别为单药对比帕博利珠单抗的1LPDL1阳性的NSCLC(单药)入组完成;联合化疗对比替雷丽珠单抗+化疗治疗1L sq-NSCLC(+化疗)已经首例给药;联合化疗对比帕博利珠单抗+化疗的1L sq-NSCLC的全球多中心III期研究(+化疗),下半年完成首例患者给药;联合化疗经三代EGFR-TKI的EGFR突变的nsq-NSCLC的全球多中心III期研究,美国已经完成首例给药。
  非肿瘤领域进展快速,多款药物进入收获期。AK102(AL12/IL23单抗)治疗中重度银屑病上市申请获NMPA受理,为国产首款。AK102为极具市场潜力的自免大单品,强生开发的同靶点乌司奴单抗22年全球销售额高达97.23亿美元,看好后续放量。AK111(IL-17单抗)治疗中重度银屑病注册性III期入组完成,强直脊柱炎III期临床启动,诺华开发的同靶点司库奇尤单抗22年全球销售额47.88亿美元,看好后续放量。AK102(PCSK9单抗)降脂领域高潜力新药为公司第四个递交NDA的新药,进入上市审批阶段,潜在第二个获批的国产PCSK9单抗,长短期疗效优异。
  催化剂:AK104和AK112的商业化放量,非肿瘤药放量超预期。
  风险提示:商业化进度不及预期的影响,新药研发的不确定性风险。
  
研究报告全文:股票研究TableindustryInfo医药TableMainInfoTableTitleTableInvest康方生物9926评级增持当前价格港元3445AK104高速放量临床快效推进20230903海Table交易数据Market52周内股价区间港元2030-5100外丁丹分析师甘坛焕分析师当前股本百万股8410755-23976735021-38675855公当前市值百万港元28974dingdangtjascomgantanhuan028803gtjascom司证书编号S0880514030001S0880523080007TablePicQuote香本报告导读52周内股价走势图公司核心产品AK104上半年快速放量AK112已完成NDA提交非肿瘤板块发展港康方生物恒生指数强劲维持增持评级101摘要76TableSummary维持增持评级2023H1实现收入368亿元同比增长2410150其中292亿元为授权许可收入产品销售额为795亿元同比增长25常规经调整的净亏损为亿元剔除许可收入-1167723H1256-262022H1为691亿元大幅缩减此外研发开支575亿元同比基本持平现金及其他短期金融资产总额539亿元储备充裕下调2023-2025年收入预测为500230394827亿元原为502931405428亿元维持增持评级AK104商业化快速放量AK112已提交NDAAK104于20226获批新药上市截至中报已有销售人员超过800人2023H1销售额606TableReport相关报告证亿元AK104联合用药布局13个适应症超过20个临床进行中有4项III期注册性临床正在开展中分别为联合SOC1L宫颈癌入组商业化爆发力超预期券20230321完成预计2024年递交NDA联合化疗1L胃癌入组完成预计2024研年递交NDA肝细胞癌术后辅助联合化疗1LPD-L1表达阴性的AK112海外授权将最大化开发海外价值究NSCLC另一款重磅双抗AK112的EGFR-TKI的nsq-NSCLC于8月20221207报获CDE优先审批受理共开展24项临床研究其中3项注册性IIIAK104开启商业化销售管线梯队丰厚期2项国际多中临床研究分别为单药对比帕博利珠单抗的1LPD-20220824告L1阳性的NSCLC单药入组完成联合化疗对比替雷丽珠单抗PD1开始放量多个产品进入关键临床化疗治疗1Lsq-NSCLC化疗已经首例给药联合化疗对比帕博20220402利珠单抗化疗的1Lsq-NSCLC的全球多中心III期研究化疗研发有序进行商业化即将开启下半年完成首例患者给药联合化疗经三代EGFR-TKI的EGFR突变20210902的nsq-NSCLC的全球多中心III期研究美国已经完成首例给药非肿瘤领域进展快速多款药物进入收获期单AK102AL12IL23抗治疗中重度银屑病上市申请获NMPA受理为国产首款AK102为极具市场潜力的自免大单品强生开发的同靶点乌司奴单抗22年全球销售额高达9723亿美元看好后续放量AK111IL-17单抗治疗中重度银屑病注册性III期入组完成强直脊柱炎III期临床启动诺华开发的同靶点司库奇尤单抗22年全球销售额4788亿美元看好后续放量AK102PCSK9单抗降脂领域高潜力新药为公司第四个递交NDA的新药进入上市审批阶段潜在第二个获批的国产PCSK9单抗长短期疗效优异催化剂AK104和AK112的商业化放量非肿瘤药放量超预期风险提示商业化进度不及预期的影响新药研发的不确定性风险财务摘要百万港元2021A2022A2023E2024E2025E营业收入229839500230394827-83840266496-3959毛利润194744474227954428净利润-1075-11681610-398447-9-9238-125212PE-2370-27861656-67005961PB8081262612656577请务必阅读正文之后的免责条款部分康方生物9926本公司具有中国证监会核准的证券投资咨询业务资格分析师声明作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力保证报告所采用的数据均来自合规渠道分析逻辑基于作者的职业理解本报告清晰准确地反映了作者的研究观点力求独立客观和公正结论不受任何第三方的授意或影响特此声明免责声明本报告仅供国泰君安证券股份有限公司以下简称本公司的客户使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司的当然客户本报告仅在相关法律许可的情况下发放并仅为提供信息而发放概不构成任何广告本报告的信息来源于已公开的资料本公司对该等信息的准确性完整性或可靠性不作任何保证本报告所载的资料意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断本报告所指的证券或投资标的的价格价值及投资收入可升可跌过往表现不应作为日后的表现依据在不同时期本公司可发出与本报告所载资料意见及推测不一致的报告本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态同时本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改投资者应当自行关注相应的更新或修改本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户不构成客户私人咨询建议在任何情况下本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议在任何情况下本公司本公司员工或者关联机构不承诺投资者一定获利不与投资者分享投资收益也不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任投资者务必注意其据此做出的任何投资决策与本公司本公司员工或者关联机构无关本公司利用信息隔离墙控制内部一个或多个领域部门或关联机构之间的信息流动因此投资者应注意在法律许可的情况下本公司及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行财务顾问或者金融产品等相关服务在法律许可的情况下本公司的员工可能担任本报告所提到的公司的董事市场有风险投资需谨慎投资者不应将本报告作为作出投资决策的唯一参考因素亦不应认为本报告可以取代自己的判断在决定投资前如有需要投资者务必向专业人士咨询并谨慎决策本报告版权仅为本公司所有未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版复制发表或引用如征得本公司同意进行引用刊发的需在允许的范围内使用并注明出处为国泰君安证券研究且不得对本报告进行任何有悖原意的引用删节和修改若本公司以外的其他机构以下简称该机构发送本报告则由该机构独自为此发送行为负责通过此途径获得本报告的投资者应自行联系该机构以要求获悉更详细信息或进而交易本报告中提及的证券本报告不构成本公司向该机构之客户提供的投资建议本公司本公司员工或者关联机构亦不为该机构之客户因使用本报告或报告所载内容引起的任何损失承担任何责任评级说明投资建议的比较标准评级说明投资评级分为股票评级和行业评级增持相对当地市场指数涨幅15以上以报告发布后的12个月内的市场表现谨慎增持相对当地市场指数涨幅介于515之间为比较标准报告发布日后的12个月股票投资评级中性相对当地市场指数涨幅介于-55内的公司股价或行业指数的涨跌幅相对同期的当地市场指数涨跌幅为基减持相对当地市场指数下跌5以上准增持明显强于当地市场指数行业投资评级中性基本与当地市场指数持平减持明显弱于当地市场指数国泰君安证券研究所上海深圳北京地址上海市静安区新闸路669号博华广深圳市福田区益田路6003号荣超商北京市西城区金融大街甲9号金融场20层务中心B栋27层街中心南楼18层邮编200041518026100032电话0213867666607552397688801083939888E-mailgtjaresearchgtjascom请务必阅读正文之后的免责条款部分2of3康方生物9926附海外当地市场指数亚洲指数名称美洲指数名称欧洲指数名称澳洲指数名称沪深300标普500希腊雅典ASE澳大利亚标普200恒生指数加拿大SPTSX奥地利ATX新西兰50日经225墨西哥BOLSA冰岛ICEX韩国KOSPI巴西BOVESPA挪威OSEBX富时新加坡海峡时报布拉格指数台湾加权西班牙IBEX35印度孟买SENSEX俄罗斯RTS印尼雅加达综合富时意大利MIB越南胡志明波兰WIG富时马来西亚KLCI比利时BFX泰国SET英国富时100巴基斯坦卡拉奇德国DAX30斯里兰卡科伦坡葡萄牙PSI20芬兰赫尔辛基瑞士SMI法国CAC40英国富时250欧洲斯托克50OMX哥本哈根20瑞典OMXSPI爱尔兰综合荷兰AEX富时AIM全股请务必阅读正文之后的免责条款部分3of3
 
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