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>> 国海证券-康方生物(9926.HK)2023年中报点评:核心产品放量可观,临床管线稳步推进-230903
上传日期:   2023/9/4 大小:   610KB
格式:   pdf  共5页 来源:   国海证券
评级:   买入(首次) 作者:   周小刚
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事件:
  康方生物于8月29日发布2023年中报:2023H1实现总收入36.77亿元(+2,154.4%),主要来自药物销售以及核心产品依沃西许可费收入的确认,其中产品销售收入7.95亿元,许可费收入29.15亿元;毛利36.00亿元(+2,566.4%),主要归因于许可费收入的大幅增长;盈利24.90亿元(+459.8%),公司首次实现半年度盈利。
  投资要点:
  核心产品依沃西许可费收入可观,临床研发及商业化稳步推进。公司自主研发的双抗新药依沃西于2022年与SUMMIT订立合作许可协议,23Q1收到总计5亿美元的首付款,其中29.15亿人民币已在23H1确认为许可费收入,大幅充盈在手现金,助力临床开发和商业化持续推进。1)在中国,2023年8月,依沃西联合化疗用于治疗EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC的NDA已获CDE受理并纳入优先审评;依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1阳性NSCLC的III期临床于今年8月完成入组;依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状NSCLC的III期临床于今年8月实现首例给药。2)在海外,公司和合作伙伴SUMMIT协同高效推进依沃西的临床开发。2023年5月,依沃西联合化疗用于治疗三代EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变非鳞状NSCLC的全球多中心III期临床在美国实现首例给药。SUMMIT宣布计划于2023年下半年完成依沃西联合化疗用于一线治疗鳞状NSCLC的III期临床的首例给药。我们认为,依沃西在全球范围内的临床开发和快速推进,将为全球患者带来更具价值的新一代创新疗法。
  开坦尼销售收入不断提高,覆盖范围持续扩大。2023H1开坦尼销售收入6.06亿元,已纳入北京、上海、杭州等10余省40多市的惠民保目录,并且已通过联合用药布局13个适应症,涵盖肺癌、肝癌、胃癌等,构筑更高的商业壁垒。此外,开坦尼一线治疗宫颈癌和一线治疗胃/胃食管结合部腺癌的Ⅲ期临床已完成入组,肝细胞癌术后辅助治疗的Ⅲ期临床正在高效推进中,一线治疗PD-L1阴性NSCLC的Ⅲ期临床已于2023年7月启动。
  自免代谢领域管线布局丰富,临床进展顺利。代谢类疾病药物伊努西单抗(AK102,PCSK9)的NDA已于2023年6月获得CDE受理。自免药物依若奇单抗(AK101,IL12/IL23)的NDA已于2023年8月获得CDE受理。同时,公司也在积极推进古莫奇单抗(AK111,IL-17)和曼多奇单抗(AK120,IL-4R)的临床研究。
  盈利预测和投资评级:我们预计公司2023-2025年收入分别为48.26/29.83/49.31亿元,同比增长476%/-38%/65%。公司为国内双抗龙头,核心产品进入快速兑现期,首次覆盖,给予“买入”评级。
  风险提示:新药研发失败风险;商业化不及预期风险;市场竞争加剧风险;在研管线进度不及预期风险,政策风险。
  
 
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