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>> 交银国际-康方生物(9926.HK)开坦尼首年销售超11亿元;研发持续快速推进彰显超高执行力-230831
上传日期:   2023/8/31 大小:   389KB
格式:   pdf  共7页 来源:   交银国际
评级:   买入 作者:   丁政宁,李柳晓
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开坦尼稳步放量,首年销售超11亿元。1H23公司收入36.77亿元人民币(下同),包括开坦尼首付款29.19亿元和产品收入7.58亿元。其中开坦尼销售6.06亿元(环比+10.9%),首年销售达11.5亿元;派安普利单抗净收入1.52亿元。管理层预计广州知识城的3.6万升生物药产能有望于一个月内获批,届时将有效解决短期产能短缺的问题,4Q起开坦尼有望恢复放量节奏。净利润24.90亿元(去年同期亏损6.92亿元),首次实现盈利。销售费用率显著下降33.3个百分点至58.3%,商业化团队超过800人;研发费用5.75亿元(vs.去年同期5.95亿元)。管理层维持2023年开坦尼销售12-13亿元的指引,研发费用不超过15亿元,并目标2023-24年获得3款新药NDA批准,2025-27年再获得潜在6款新药NDA批准。
  肿瘤领域两款核心产品研发顺利,未来一年催化剂丰富。AK112:国内,联合化疗治疗EGFR-TKI耐药的NSCLC已提交NDA并纳入优先审评,公司预计1H24获批;重磅AK112-303试验(头对头K药治疗PD-L1+ NSCLC)已完成入组,公司预计1H24年数据读出,基于II期优异数据,我们认为成功率较高;海外,HARMONi研究(EGFR-TKI耐药NSCLC),公司预计将于1H24完成入组。开坦尼:1L胃癌和1L宫颈癌,公司预计23年底/24年初III期数据读出。
  非肿瘤领域逐步发力,产品矩阵渐形成。年初至今两款非肿瘤领域药物申报NDA,包括AK102治疗高胆固醇血症和杂合子家族高胆固醇血症,以及AK101治疗中重度银屑病。未来一年内,多个自免品种将持续推进III期临床,包括AK111(IL-17,入组已完成)和AK120(IL-4R,即将启动)。
  维持目标价。我们微降2023年收入预测1%至45.68亿元,以反映近期行业监管不确定性及上半年产能投放不足对下半年销售可能造成的影响;并上调2024-25年销售预测2%/1%至32.25亿/53.29亿元,以反映更低的派安普利单抗分销成本预测。我们也基于最新公司指引略微下调了2023-25E研发费用预测。基于DCF估值,我们维持57港元目标价和买入评级。
  核心风险:行业政策风险、产品销售不及预期、以及产品研发不及预期。
 
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