公司多项研究成果亮相ASCO，产品优势持续获验：①卡度尼利一线胃癌随访数据更新，突破PD-L1表达限制，全人群获益显著；②卡度尼利宫颈癌真实世界数据印证优势，治疗地位持续上升；③探索卡度尼利+CD47单抗联合疗法，临床潜力初现；④依沃西肺癌领域数据更新，多条细分赛道成果亮眼。依沃西海内外临床研发齐头并进，重磅管线加速落地。研发管线加速兑现，多项里程碑蓄势待发。
　　▍公司多项研究成果亮相ASCO，产品优势持续获验。6月2日，2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会正式开幕。据公司公告披露，本次年会中，围绕公司产品卡度尼利（PD-1/CTLA-4双抗）及依沃西（PD-1/VEGF双抗）的多项临床研究成果首次发布，进一步验证了公司产品的临床优势。具体临床数据包括：
　　卡度尼利：一线胃癌随访数据更新，突破PD-L1表达限制，全人群获益显著。在卡度尼利联合化疗一线治疗胃/胃食管结合部（G/GEJ）腺癌的Ib/II期临床研究的2年随访更新数据中，全人群的mOS、mPFS分别为17.41个月、9.20个月。其中，PD-L1高表达（CPS≥5）人群、PD-L1低表达（CPS＜5）人群的mOS分别为20.24个月、17.28个月；即使在PD-L1阴性（CPS＜1）人群中，卡度尼利疗效同样突出，mOS达17.64个月。本研究结果延续了此前披露数据的优势，尤其在PD-L1低表达甚至阴性人群中疗效显著，有望突破传统PD-1免疫疗法的治疗格局。
　　卡度尼利：宫颈癌真实世界数据印证优势，治疗地位持续上升。在卡度尼利治疗宫颈癌的真实世界研究数据中，所有疗效可评估患者的ORR、DCR、CRR分别为70.8%、79.2%、12.5%；其中，在初治及一/二线患者中，卡度尼利联合方案的ORR达100%。目前卡度尼利已获多款权威临床指南顶级推荐或唯一推荐，成为宫颈癌领域的重要治疗手段。
　　探索卡度尼利+CD47单抗联合疗法，临床潜力初现。公司基于自身管线优势，探索卡度尼利+AK117（CD47单抗）+化疗一线治疗晚期G/GEJ腺癌的初步疗效与安全性。截至2023年1月共入组16例受试者，ORR、DCR分别为75%、100%，其中62.5%受试者靶病灶缩小超过50%，初步疗效优异、安全性特征良好。目前该II期研究仍在继续，后续数据值得期待。
　　依沃西：肺癌领域数据更新，多条细分赛道成果亮眼。公司与合作伙伴Summit Therapeutics联合发布了依沃西的肺癌II期临床最新数据，多个队列呼应多项适应症的全球临床布局，数据亮眼：①依沃西+化疗一线治疗驱动基因阴性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）：鳞癌、非鳞癌均取得优异疗效与安全性。在鳞癌患者中的ORR、mPFS分别为67%、11.0个月，在非鳞癌患者中的ORR、mPFS分别为52%、12.3个月，均高于已有的各类PD-1单抗联合疗法（非头对头对比），疗效优势显著。②EGFR-TKI治疗进展的非鳞状NSCLC：ORR、DCR、mPFS分别为68%、95%、8.5个月，疗效优异，有望填补EGFR-TKI耐药领域的治疗空白；③PD-1单抗+含铂双药化疗治疗进展的NSCLC：ORR、mPFS、mOS分别为40%、7.1个月、15.6个月，随着PD-1耐药愈发成为肿瘤领域的治疗难题，依沃西有望发挥双抗机制优势，提供新解决方案。
　　▍依沃西海内外齐头并进，重磅管线加速落地。在海外，公司的合作伙伴Summit Therapeutics于2023年5月宣布了依沃西的2023年临床开发计划，主要包括2项针对NSCLC的临床III期注册性研究：①HARMONi研究：依沃西+化疗用于EGFR-TKI治疗进展的非鳞NSCLC，目前Summit已实现该研究的首例受试者给药；②依沃西+化疗对比帕博利珠单抗+化疗一线治疗转移性鳞状NSCLC，Summit计划于2023H2进行首例给药。此外，在国内，依沃西+含铂化疗对比PD-1抑制剂+含铂化疗一线治疗鳞状NSCLC的III期临床已获CDE批准开展，系依沃西在NSCLC中开展的第二项以PD-1单抗为阳性对照药物的III期临床研究，临床应用前景广阔，有望提供一种新型高效、优于现有PD-1标准治疗的解决方案。
　　▍研发管线加速兑现，多项里程碑蓄势待发。我们预计公司核心研发管线快速进展，有望在12个月内带来多项股价催化剂：
　　卡度尼利：一线宫颈癌、一线胃癌的2项III期临床入组已结束，我们预计在2024H1申报NDA。
　　依沃西：①EGFR-TKI耐药NSCLC：III期临床入组已结束，我们预计2023Q2-Q3数据读出、2023H2申报NDA；②一线PD-L1表达阳性NSCLC（帕博利珠单抗头对头）：III期临床我们预计2023年完成入组，2024年申报NDA；③海外一线治疗转移性鳞状NSCLC的III期临床（帕博利珠单抗头对头）：Summit预计在2023H2正式开启患者入组。
　　其他产品：①派安普利鼻咽癌适应症我们预计有望在2023年获批；②AK117（CD47）联合阿扎胞苷治疗MDS我们预计2023年有望开展III期临床试验；③AK101（IL-12/23）我们预计2023年有望递交NDA；④AK111（IL-17）中重度银屑病已进入III期、强直性脊柱炎我们预计2023Q3有望进入III期；⑤AK120（IL-4R）我们预计2023年有望进入III期。
　　▍风险因素：药品的研发速度不及预期或者研发失败风险；药品审评耗时较长，上市时间不及预期风险；创新药未能及时纳入全国医保