>> 华西证券-康方生物(9926.HK)双抗龙头药企,迎来商业化收获期-230523
| 上传日期: |
2023/5/30 |
大小: |
3925KB |
| 格式: |
pdf 共43页 |
来源: |
华西证券 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
崔文亮 |
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公司为国内双抗赛道的龙头,多款核心双抗处于已上市或即将上市阶段,其中核心产品卡度尼利(PD-1/CTLA-4双抗)为全球首个获批上市的肿瘤免疫治疗双抗,具有高效低毒优势,在多个适应症中展现出优于现有临床方案的疗效和安全性;公司的另外一款核心产品依沃西是全球首个进入临床阶段的PD-1/VEGF双抗,海外授权交易总金额达50亿美元,刷新业内记录。公司研发管线深厚,多款在研产品覆盖肿瘤、自身免疫病等领域,市场空间广阔且竞争优势明显,作为双抗领域龙头企业,重磅管线快速推进迎来商业化收获期。 首创的双抗产品上市后快速放量,商业化进程迅猛 公司2022年度产品市场销售额为11.04亿元,截至2021年12月31日止年度为人民币2.1亿元,同比增长422%,其中新获批准的开坦尼?(卡度尼利单抗)销售开局业绩强劲,产品市场销售额为人民币5.46亿元;安尼可(派安普利单抗)业绩亦快速增长,截至2022年12月31日止年度产品市场销售额为人民币5.58亿元,去年同期为人民币2.1亿元,同比增长164%。截至2022年12月31日止年度,公司已确认收益人民币8.37亿元,包括来自产品及许可证收入销售额人民币11.08亿元,扣除分销成本人民币2.7亿元。 研发管线布局丰富,预期多个核心产品陆续上市 公司预期多个新药在2023年首次向NMPA递交新药上市申请,包括依沃西治疗EGFR-TKI耐药的EGFR突变NSCLC适应症的首次新药上市申请,自身免疫和代谢疾病领域的依若奇单抗(IL–12/IL–23,AK101)治疗中重度银屑病适应症以及伊努西单抗(PCSK9,AK102)2项治疗高胆固醇血症适应症的首次新药上市申请等。在2023年1月,安尼可?联合化疗一线治疗sq-NSCLC已经获批上市。创新药物销售收入不断突破,进一步夯实公司的药物研发、生产、销售的一体化高效循环体系。 依托一体化平台,建设研发创新关键能力 公司依托ACE平台和Tetrabody平台,建立了围绕创新抗体新药的全方位一体化的药物发现和开发功能,涵盖了药品研究、开发、生产、商业化的全生命周期。自主开发了用于设计及生产创新四价双特异性抗体的专有技术(Tetrabody技术)。凭借开发平台与专有技术支持,公司研发了涵盖了肿瘤、自身免疫性疾病、炎症和心血管疾病等领域的多个产品管线,解决了研发双特异性抗体的多个技术难题。基于独有的Tetrabody技术,公司已成功开发了6个全球领先的双特异性抗体药物,包括全球首个获批上市的肿瘤双免疫检查点双抗开坦尼?(PD-1/CTLA-4双抗,卡度尼利单抗注射液),全球首个进入临床III期的PD-1/VEGF双特异抗体新药依沃西(AK112),以及全球首个且唯一在研的TIGIT/TGF-β双靶点抗体融合蛋白新药AK130等,充分体现了公司在双抗领域的创新开发实力和领先地位。 投资建议: 我们预测2023-2025年公司营业总收入为50.95/30.55/49.58亿元,分别同比增长508%/-40%/62%,归母净利润为14.7/-4.9/1.0亿元,EPS分别为1.74/-0.58/0.12元,对应2023年5月23日收盘价38.45港元,PE分别为22/-66/311X。看好公司产品上市后商业化运营能力,产品持续放量,以及后续创新靶点管线持续不断的推陈出新,采用自由现金流DCF折现估值方法,公司估值为411亿元,对应股价48.89元,折合港币56.2元,首次覆盖,给予公司“买入”评级。 风险提示: 研发不及预期,市场竞争加剧,技术升级及产品迭代风险;商业化推广不及预期,导致药品销售不及预期风险;海外推进不及预期。
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