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>> 财通证券-康方生物(9926.HK)深耕双抗领域,核心资产逐步释放潜力-230609
上传日期:   2023/6/9 大小:   2561KB
格式:   pdf  共27页 来源:   财通证券
评级:   买入 作者:   张文录,彭英骐
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卡度尼利22年6月成功商业化,后续适应症持续推进:公司核心资产卡度尼利单抗(PD-1/CTLA-4)于2022年6月29日成功获批治疗2/3L宫颈癌,成为全球首个肿瘤双免疫检查点抑制剂,半年销售额约5.5亿元。后续适应症持续推进,其中包括已进入III期临床的1L宫颈癌、1L胃腺癌/胃食管腺癌、肝细胞癌术后辅助治疗。基于卡度尼利已被验证的临床价值以及后续适应症的推进,我们预计卡度尼利单抗的经风险调整后2031E销售额为38.5亿元。
  依沃西临床价值已凸显,达成50亿美元海外授权:依沃西单抗(PD1/VEGF)为公司第二款潜在FIC产品,其临床价值已初步凸显。在AK112+化疗治疗EGFR-TKI治疗失败非小细胞肺癌的II期临床研究中,ORR与DCR分别达到68.5%、94.7%。目前进入III期临床的适应症包括EGFR-TKI治疗失败非小细胞肺癌、1LPD-L1阳性非小细胞肺癌、1L鳞状非小细胞肺癌。我们预计依沃西单抗最早于2024年获批,经风险调整后2031E销售收入为48.2亿元(不包括海外授权首付款和里程碑收入)。此外,公司于2022年末达成重磅海外授权交易,将依沃西单抗在美国、加拿大、欧洲及日本的开发及商业化权益授权给Summit Therapeutics。公司已于2023年1H获得5亿美元首付款、未来或将获得45亿美元里程碑款以及低双位数销售提成。
  持续加码研发,早期管线丰富:公司持续加码研发,研发费用逐年走高,从2019年的3.08亿元提升至2022年的13.23亿元。随着研发加速推进,公司早期管线丰富,包括肿瘤领域普络西单抗(VEGFR2)、AK127(TIGIT)、AK129(PD-1/LAG-3)、AK130(TIGIT/TGF-β)等,自免和代谢领域的古莫奇单抗(IL-17)和曼多奇单抗(IL-4Rα)等。
  投资建议:随着卡度尼利成功商业化及依沃西创纪录达成海外授权重磅交易,业绩有望进入加速期。我们预计2023-2025年收入分别为48.4/32.3/53.5亿元。维持“买入”评级。
  风险提示:临床试验进度及结果存在不确定性;药品获批存在不确定性;药品商业化;政策不确定性风险等。
  
 
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