>> 东北证券-康方生物(09926.HK)国际双抗领先企业,提速肿瘤治疗更新换代-230630
| 上传日期: |
2023/6/30 |
大小: |
5533KB |
| 格式: |
pdf 共56页 |
来源: |
东北证券 |
| 评级: |
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作者: |
刘宇腾 |
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此报告为加密报告 |
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报告摘要: 核心双抗产品进入临床收获期,多领域布局引领肿瘤免疫2.0时代。公司共上市三款产品,以卡度尼利和AK112两款双抗为基石开展了包括联合自身管线中的AK117(CD47单抗)、AK119(CD73单抗)、AK109(VEGFR-2单抗),AK127(TIGIT单抗),以及联合辉瑞阿昔替尼、微芯生物西奥罗尼等合作伙伴拳头产品十余项联合疗法的开发,覆盖了肺癌、肝癌、消化道肿瘤、肾癌等各类恶性肿瘤适应症,以实现超越PD-1抑制剂联合疗法的临床价值,引领肿瘤免疫治疗2.0时代。 全球首款上市双抗产品快速放量,核心临床管线进度加速推进。开坦尼(卡度尼利单抗)为公司自主研发全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体肿瘤免疫治疗新药,于2022年6月获NMPA批准用于治疗既往接受含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌患者,填补中国晚期宫颈癌的免疫药物治疗空白。目前卡度尼利联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗用于一线治疗R/MCC的III期临床研究已完成受试者入组。公司重点双抗产品管线推进速度快,临床研究结果良好,未来市场份额放量潜力较大。 AK112国际化出海刷新交易记录,全球临床进程有序开展。公司自主研发和生产的全球首创PD-1/VEGF双抗新药依沃西成功实现海外授权。公司获美国Summit Therapeutics公司5亿美金首付款,50亿美金总交易额和低双位数销售净额提成的合作方案。目前AK112联合化疗用于经第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变、局晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心III期临床研究已在美国完成首例患者给药,进展顺利。此笔授权打破国产创新药海外授权纪录,展现市场对伊沃西突破性疗法认可,促进依沃西全球化开发及商业化进程,实现公司国际化战略重要里程碑。 在研管线多点推进,临床数据优势明显。目前公司拥有近30项涵盖肿瘤、自身免疫及代谢性疾病领域创新在研管线,6款双抗产品具有FIC发展潜力。其中,后期管线AK129(PD-1/LAG-3)、AK130(TIGIT/TGFβ)、AK131(PD-1/CD73)等全新靶点双抗产品已进入临床阶段,差异化竞争优势明显,看好未来管线发展布局潜力。 盈利预测:公司管线布局合理,双抗产品多领域覆盖,平台技术领先国内平均水平。预计公司2023-2025年实现收入53.35/32.22/53.20亿元,每股收益为1.78/-0.73/0.54元/股,公司管线进展稳定,商业化能力初步验证,给予公司“买入”投资评级。 风险提示:临床进展不及预期,竞争格局加剧等。
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