>> 国金证券-康方生物(9926.HK)创新出海与商业化陆续兑现,半年盈利超23亿-230731
| 上传日期: |
2023/8/2 |
大小: |
1041KB |
| 格式: |
pdf 共4页 |
来源: |
国金证券 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
赵海春 |
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事件 2023年7月31日,公司发布半年报预告,预计2023年上半年实现首次实现半年度盈利,净利润约23亿元;2022年上半年同期亏损约6.91亿元。 经营分析 伊沃西双抗授权收入部分入账,核心产品商业化持续放量。(1)依沃西(PD-1/VEGF)双抗成功出海,合作伙伴临床进展顺利。公司于2022年12月将依沃西双抗部分海外权益授权SummitTherapeutics,交易总金额达50亿美元,等值于5亿美元的首付款于1Q23到账,公司将其大部分确认为许可费收入约29亿元,剩余部分将分批确认为经营收入。Summit计划启动依沃西针对非小细胞肺癌(NSCLC)的2项临床III期注册性研究,其中依沃西联合化疗用于EGFR-TKI进展的非鳞状NSCLC已在美国完成首例患者给药;对比K药联合化疗1L治疗鳞状NSCLC研究预计2H23实现首例患者给药。(2)核心产品高速放量,商业化布局势能显现。卡度尼利双抗(开坦尼PD-1/CTLA-4)于2022年6月上市,2022年仅上市半年的销售额达到5.46亿元,1H23覆盖患者数持续增加,商业化放量顺利。派安普利单抗(安尼可PD-1)2022年销售收入5.58亿,同比+164%,扣除分销成本收入2.87亿,同比+196%;随着其1L鳞状NSCLC新适应症于2023年1月获批上市,有望为公司贡献可持续销售收入。 产品管线梯次布局,多款新品上市在即(1)公司2022年研发开支13.23亿元,同比增长18%;截至2022年底,公司在肿瘤、自免、代谢性疾病领域布局30多个创新项目,其中17个项目处于临床试验阶段,包含多款具备best-in-class或first-in-class潜力的双抗产品。(2)公司多个产品将陆续提交NDA。根据CDE公示,2023年6月2日和8月1日,PCSK9单抗伊努西单抗(原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症、杂合子型家族性高胆固醇血症)2项适应症、依沃西用于EGFR-TKI耐药的EGFR突变NSCLC的新药上市申请分别获CDE受理;2023年内,公司计划还将向CDE提交依若奇(IL-12/IL-23)单抗针对中度银屑病的新药上市申请;开坦尼有望于今年拓宽新适应症1L宫颈癌。 盈利预测、估值与评级 我们维持盈利预测,预计2023/24/25年实现营收51.27/32.18/48.09亿元,归母净利润15.18/-3.33/6.29亿元。维持“买入”评级。 风险提示 新药研发及销售不达预期、市场竞争加剧、医保降价等风险
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