研究报告全文：证券研究报告港股公司简评生物制品康方生物9926HK商业化兑现研发高效推进核心观点维持买入康方生物发布年中期业绩公告截止年月20232023630贺菊颖日止六个月公司营业收入为3677亿元同比增长21544hejuyingcsccomcn产品销售额为795亿元同比增长1674卡度尼利单抗助推010-86451162销售业绩高速增长2023年上半年实现产品市场销售额为606亿元公司全面布局肿瘤自免及代谢领域多适应症全面覆盖SAC编号S1440517050001研发进度高效推进国内海外联动布局商业化进程加速SFC编号ASZ591袁清慧事件yuanqinghuicsccomcn010-851306342023年8月29日康方生物-B9926HK发布2023年中SAC编号s1440520030001期业绩公告2023年上半年公司实现营业收入3677亿元同比SFC编号BPW879增长21544实现产品销售额795亿元同比增长1674发布日期2023年09月01日当前股价3445港元简评主要数据业绩符合预期开坦尼商业化兑现股票价格绝对相对市场表现2023年上半年公司实现营业收入3677亿元同比增长1个月3个月12个月21544实现产品销售额795亿元同比增长1674这是公-1979-1209-08602944755260司首次实现半年度盈利主要归因于一季度收到核心自主研发双12月最高最低价港元51002030抗依沃西AK112PD1VEGF的首付款共5亿美元中有人总股本万股8410572民币2915亿元已被确认为许可费收入另外产品商业化为公司流通H股万股8410572带来795亿元的销售额具体产品来看开坦尼卡度尼利单总市值亿港元28974抗上半年销售额共亿元占总产品销售收入的6067623流通市值亿港元28974重要财务指标近3月日均成交量万50780202120222023E2024E2025E营业收入百万2256383766451993269775429544元股价表现YoY-2712643959-40315922124净利润百万元-107493-116839128598-43693925374YoY868-86921006-133981211824毛利率86158876956289008926-26净利率-55762-169793325-1893252ROE-3397-44333279-125425920233312022831202293020231312023228202343020235312023630202373120238312022103120221231EPS摊薄元-128-139153-05201120221130康方生物恒生指数PE倍-2695-24802253-663131313PB倍9161099739831810相关研究报告中信建投生物制品康方生物资料来源iFinD中信建投证券2023-03-1-B9926双抗自免同步推进加速商业7化兑现中信建投生物制品康方生物2023-01-3本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国仅为本报告目的不包括香港澳门台湾提供在遵守适用的法律法规情况下-B9926AK112第一期首付款到账多0本报告亦可能由中信建投国际证券有限公司在香港提供同时请务必阅读正文之后的免责条款和声明管线持续推进中信建投生物制品康方生物2022-12-0-B9926AK112刷新出海金额记录创8康方生物港股公司简评报告卡度尼利单抗销售额持续增加被纳入多项临床权威指南开坦尼卡度尼利单抗于2022年6月29日上市用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗2023年上半年实现销售额606亿元相较于2022年下半年的546亿元销售额增长约110同时开坦尼也被新增纳入多项临床权威指南包括妇科肿瘤免疫检查点抑制剂临床应用指导原则2023版肝细胞癌免疫联合治疗多学科中国专家共识2023版子宫颈胃型腺癌临床诊治中国专家共识2023版和中国妇科肿瘤实践指南第7版2023版体现了该产品临床应用中获得越来越多医生和患者的高度认可开坦尼已被纳入北京上海杭州成都沈阳武汉天津重庆等10余省40多市的地区惠民保目录此外开坦尼适应症覆盖广泛其临床开发现已通过联合用药布局13个适应症涵盖肺癌肝癌胃癌宫颈癌肾癌食管鳞癌结直肠癌等其中开坦尼一线治疗宫颈癌和一线治疗胃胃食管结合部腺癌的III期临床已经完成受试者入组肝细胞癌术后辅助治疗的III期临床正在高效推进中一线治疗PD-L1表达阴性非小细胞肺癌的III期临床已于2023年7月启动图1卡度尼利单抗管线数据来源康方生物半年报中信建投证券依沃西AK112PD1VEGF海外授权充盈研发资金临床开发顺利推进依沃西为公司自主研发的全球首创PD-1VEGF双抗新药2022年12月授予美国Summit公司在美国加拿大欧洲和日本的独家许可权合作方案的总交易额高达50亿美金5亿美金首付款最高45亿美元商业里程碑付款和低双位数特许权使用费目前已于第一季度收到总计等值于5亿美金的首付款其中人民币2915亿元已在本报告期被确认为许可费收大幅充盈公司的在手现金助力公司临床开发和商业化的持续推进目前依沃西各适应症基本处于临床中后期阶段治疗NSCLC的临床试验进度推进得较快2023年8月依沃西联合化疗用于治疗EGFRTKI治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者的新药上市申请已获得国家药品监督管理局NMPA药品审评中心CDE受理并被CDE纳入优先审评品种其他两项治疗NSCLC的III期临床试验也分别于8月完成入组和首例受试者给药与SUMMIT合作的HARMONi与HARMONi-3试验正顺利推进中HARMONi试验于2023年5月在美国地区实现首例受试者给药SUMMIT亦宣布计划于2023年下半年实现依沃西联合化疗用于一线治疗鳞状NSCLC的III期临床HARMONi-3试验的首例受试者给药意味着依沃西在全球范围内的临开发和快速推进请务必阅读正文之后的免责条款和声明1康方生物港股公司简评报告图2依沃西单抗管线数据来源康方生物半年报中信建投证券安尼可派安普利单抗注射液PD1与ST达成合作实现海外市场拓展于2023年4月正大天晴康方康方生物与正大天晴合资公司与SpecialisedTherapeuticsAsiaPteLtdST签署一项合作许可协议授予其安尼可在澳大利亚新西兰巴布亚新几内亚以及新加坡马来西亚等东南亚11个国家的独家销售权ST已于2023年7月分别在澳大利亚和新加坡获得了安尼可特别准入计划并开始销售根据与ST的合作许可协议正大天晴康方将获得安尼可在授权地区销售净额的双位数百分比作为提成并保留在全球范围内的开发权益此次合作将成为公司商业化体系在海外市场的有力延伸和补充在国内于2023年1月NMPA批准安尼可联合化疗用于一线治疗局晚期或转移性鳞状NSCLC的新适应症上市申请安尼可被纳入中华医学会肺癌临床诊疗指南2023版鳞状非小细胞肺癌驱动基因阴性患者一线治疗的1类推荐目前安尼可已被纳入50余个省市地区的惠民保目录图3派安普利单抗管线数据来源康方生物半年报中信建投证券伊努西单抗AK102PCSK9及依若奇单抗AK101IL12IL23非肿瘤板块进入收获期上市销售未来可期在代谢领域伊努西单抗AK102PCSK9取得优异的临床结果该产品的新药上市申请已于2023年6月获得CDE受理用于两项适应症的治疗i原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症及ii杂合子型家族性高胆固醇血症HeFH在自免领域依若奇单抗AK101IL12IL23治疗中重度斑块状银屑病III期临床试验已于2023年2月达到预设终点其新药上市申请已于2023年8月获得CDE受理用于治疗中重度斑块状银屑病请务必阅读正文之后的免责条款和声明2康方生物港股公司简评报告在报告期内两种产品均有学术发表体现了公司良好的研究成果AK102治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症的一项关键III期试验研究成果在2023年欧洲动脉粥样硬化学会2023EAS上发布AK101治疗中重度活动性溃疡性结肠炎I期临床试验研究成果在2023年美国临床免疫学会2023FOCIS上发布图4公司自免管线数据来源康方生物半年报中信建投证券多领域管线布局高效率研发推进于2023年6月30日公司有30多个在研创新项目涵盖肿瘤自身免疫及代谢性疾病领域19个处于临床试验阶段包括31个商业化产品和4个对外授权的产品其中6个为潜在全球首创first-in-class或同类最佳best-in-class双特异性抗体除上述提到的卡度尼利单抗依沃西派安普利单抗伊努西单抗和依若奇单抗五种产品外其他产品也都有相应临床进展在肿瘤领域AK117联合卡度尼利新辅助治疗GGEJ腺癌的II期临床试验申请获得CDE批准AK117联合卡度尼利联合化疗一线治疗晚期GGEJ腺癌的II期临床早期数据在2023ASCO年会发布AK109I期临床数据发表在ESMOOpenAK115用于减轻痛楚包括癌症痛楚的I期临床试验完成AK127联合依沃西治疗晚期恶性肿瘤的I期临床试验申请获得CDE批准AK127联合卡度尼利治疗晚期恶性肿瘤的IaIb期临床试验完成首例受试者给药AK129和AK130均已完成治疗晚期恶性肿瘤I期临床试验完成首例受试者给药AK131和AK132的临床试验申请均已获CDE受理在自免代谢领域AK102治疗中重度活动性溃疡性结肠炎I期临床试验研究成果在2023FOCIS上发布AK111治疗中重度银屑病的Ib期临床试验研究成果在皮肤病学与治疗上发表AK111治疗中重度银屑病III期注册性临床试验完成入组AK120治疗中重度特应性皮炎II期临床试验完成入组请务必阅读正文之后的免责条款和声明3康方生物港股公司简评报告图5其他管线数据来源康方生物半年报中信建投证券财务分析海外授权带来充足资金研发开支合理控制截至2023年6月30日止六个月收入与利润方面产品市场销售额为人民币795亿元同比增长1674主要得益于获批准且于2022年6月29日上市的开坦尼卡度尼利单抗注射液给业绩带来持续增长许可费收入为2919亿元主要归因于公司与SUMMIT就AK112订立合作许可协议该项收入去年同期为0毛利为3600亿元同比增长25664主要归因于许可费收入大幅增长其他收入及收益净额为380亿元同比增长4001主要来源为汇兑收益政府资助新药开发补偿研发活动开支和补贴建设生产设施产生的资本开支而给予的补助以及利息收入理财收益等盈利为2490亿元去年同期亏损为692亿元费用与成本方面研发开支为575亿元去年同期为595亿元基本持平主要由于公司近年加强了临床团队建设原需委外的服务部分逐步改由公司自营进一步节省研发开支销售及营销开支为442亿元同比增长1958其增长主要源于开坦尼的营销活动行政开支为100亿元同比增加83主要是由于税金及附加的增加以及随着集团经营及发展的扩大而增加的管理人员和开支所致销售成本为7718万元同比增长1747销售成本的增加主要来源于开坦尼的销量增加财务成本为3841万元去年同期为1583万元主要是银行及其他方的借款利息开支的增加以及因租赁负债形成的财务成本资产方面流动资产为6000亿元现金及现金等价物定期存款理财产品合计从2022年12月31日为2288亿元增加3102亿元至2023年6月30日为5390亿元其他流动资产为609亿元请务必阅读正文之后的免责条款和声明4康方生物港股公司简评报告未来展望多款产品上市可期疗法商业化齐推进公司多款产品进入NDA阶段同时国内和海外研发有条不紊在推进未来有望迎来更多的产品上市及商业化图6公司部分管线进展情况数据来源公司公告中信建投证券公司盈利预测及估值我们预计公司202320242025年营业收入分别为452026984295亿元对应增速分别为43959-40315922归母净利润分别为1286亿-437亿093亿考虑到公司尚未盈利且研发投入较多采用DCF估值合理市值为51393亿港元对应目标价6111港元维持买入评级请务必阅读正文之后的免责条款和声明5康方生物港股公司简评报告风险分析行业政策风险因为行业政策调整带来的研究设计要求变化价格变化带量采购政策变化医保报销范围及比例变化等风险研发不及预期风险新药物在研发过程中存在临床入组进度不确定疗效结果及安全性结果数据不确定等风险审批不及预期风险审批过程中存在资料补充审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险销售不及预期风险药物上市后在销售过程中会受到散点式疫情影响竞争格局加剧物流运力不足生产产能不足等风险同时行业反腐对于新产品销售放量准入速度等不及预期的风险并且由于政策落地有先后顺序细分赛道及局部区域销售可能存在不同的表现请务必阅读正文之后的免责条款和声明6康方生物港股公司简评报告贺菊颖分析师介绍中信建投证券医药行业首席分析师复旦大学管理学硕士10年以上医药卖方研究从业经验善于前瞻性把握细分赛道机会公司研究深入细致负责整体投资方向判断2020年度新浪财经金麒麟分析师医药行业第七名新财富最佳分析师医药行业入围万德最佳分析师医药行业第四名等荣誉2019年Wind金牌分析师医药行业第1名2018年Wind金牌分析师医药行业第3名2018第一财经最佳分析师医药行业第1名2013年新财富医药行业第3名水晶球医药行业第5名袁清慧中信建投证券制药及生物科技组首席分析师中山大学本科佐治亚州立大学硕士曾从事阿尔茨海默肿瘤相关新药研发2018年加入中信建投证券研究发展部负责制药及生物科技产业研究擅长创新药及其产业链分析深度跟踪全球及中国新药研发商业化趋势请务必阅读正文之后的免责条款和声明7康方生物港股公司简评报告评级说明投资评级标准评级说明报告中投资建议涉及的评级标准为报告发布日后6买入相对涨幅15以上个月内的相对市场表现也即报告发布日后的6个增持相对涨幅515月内公司股价或行业指数相对同期相关证券市股票评级中性相对涨幅-55之间场代表性指数的涨跌幅作为基准A股市场以沪深减持相对跌幅515300指数作为基准新三板市场以三板成指为基准卖出相对跌幅15以上香港市场以恒生指数作为基准美国市场以标普强于大市相对涨幅10以上500指数为基准行业评级中性相对涨幅-10-10之间弱于大市相对跌幅10以上分析师声明本报告署名分析师在此声明i以勤勉的职业态度专业审慎的研究方法使用合法合规的信息独立客观地出具本报告结论不受任何第三方的授意或影响ii本人不曾因不因也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿法律主体说明本报告由中信建投证券股份有限公司及或其附属机构以下合称中信建投制作由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国仅为本报告目的不包括香港澳门台湾提供中信建投证券股份有限公司具有中国证监会许可的投资咨询业务资格本报告署名分析师所持中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格证书编号已披露在报告首页在遵守适用的法律法规情况下本报告亦可能由中信建投国际证券有限公司在香港提供本报告作者所持香港证监会牌照的中央编号已披露在报告首页一般性声明本报告由中信建投制作发送本报告不构成任何合同或承诺的基础不因接收者收到本报告而视其为中信建投客户本报告的信息均来源于中信建投认为可靠的公开资料但中信建投对这些信息的准确性及完整性不作任何保证本报告所载观点评估和预测仅反映本报告出具日该分析师的判断该等观点评估和预测可能在不发出通知的情况下有所变更亦有可能因使用不同假设和标准或者采用不同分析方法而与中信建投其他部门人员口头或书面表达的意见不同或相反本报告所引证券或其他金融工具的过往业绩不代表其未来表现报告中所含任何具有预测性质的内容皆基于相应的假设条件而任何假设条件都可能随时发生变化并影响实际投资收益中信建投不承诺不保证本报告所含具有预测性质的内容必然得以实现本报告内容的全部或部分均不构成投资建议本报告所包含的观点建议并未考虑报告接收人在财务状况投资目的风险偏好等方面的具体情况报告接收者应当独立评估本报告所含信息基于自身投资目标需求市场机会风险及其他因素自主做出决策并自行承担投资风险中信建投建议所有投资者应就任何潜在投资向其税务会计或法律顾问咨询不论报告接收者是否根据本报告做出投资决策中信建投都不对该等投资决策提供任何形式的担保亦不以任何形式分享投资收益或者分担投资损失中信建投不对使用本报告所产生的任何直接或间接损失承担责任在法律法规及监管规定允许的范围内中信建投可能持有并交易本报告中所提公司的股份或其他财产权益也可能在过去12个月目前或者将来为本报告中所提公司提供或者争取为其提供投资银行做市交易财务顾问或其他金融服务本报告内容真实准确完整地反映了署名分析师的观点分析师的薪酬无论过去现在或未来都不会直接或间接与其所撰写报告中的具体观点相联系分析师亦不会因撰写本报告而获取不当利益本报告为中信建投所有未经中信建投事先书面许可任何机构和或个人不得以任何形式转发翻版复制发布或引用本报告全部或部分内容亦不得从未经中信建投书面授权的任何机构个人或其运营的媒体平台接收翻版复制或引用本报告全部或部分内容版权所有违者必究中信建投证券研究发展部中信建投国际北京上海深圳香港东城区朝内大街2号凯恒中心B上海浦东新区浦东南路528号福田区福中三路与鹏程一路交中环交易广场2期18楼座12层南塔2103室汇处广电金融中心35楼电话86108513-0588电话86216882-1600电话867558252-1369电话8523465-5600联系人李祉瑶联系人翁起帆联系人曹莹联系人刘泓麟邮箱邮箱邮箱邮箱lizhiyaocsccomcnwengqifancsccomcncaoyingcsccomcncharleneliucscihk