事件：公司近日发布2023半年报，2023H1实现总收入36.77亿元（2022H1为1.63亿元），主要来自许可费收入29.15亿元和药物销售收入7.95亿元（其中卡度尼利单抗实现销售收入6.06亿元），分销成本3678万元。实现净利润24.9亿元，首次实现盈利，在手现金53.9亿元。
　　点评：
　　卡度尼利单抗首12个月销售额达11.5亿元，适应症持续扩展
　　2022年6月29日，用于治疗复发或转移性宫颈癌药物开坦尼（卡度尼利，PD-1/CTLA-4）获批上市，用于复发转移宫颈癌免疫治疗获CSCO宫颈癌指南（2022）首位推荐。2023H1销售额6.06亿元，首12个月累计销售11.5亿元。目前销售人员753人，2023H1销售及市场推广开支为4.42亿元。一线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌和一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌III期临床已经入组完成，预计2024年递交NDA。
　　依沃西单抗首个适应症已递交NDA，4项注册性III期临床高效开展中
　　依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗，AK112）3个肺癌相关适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单（BTD），2023年8月1日，依沃西单抗用于EGFR-TKI耐药的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）NDA获得CDE受理，并纳入优先审批名单。2023年8月29日，对比帕博丽珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC注册性III期研究已完成患者入组。同时国际化进程提速，已开启两项国际多中心III期临床：联合化疗（对比帕博丽珠单抗联合化疗）一线治疗晚期鳞状NSCLC下半年首例给药，联合化疗用于经第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变、局晚期或转移性非鳞状NSCLC，美国已完成首例给药。
　　新药开发迎上市潮，后续管线潜力大
　　依若奇（IL-12/IL-23单抗，AK101）治疗中重度银屑病NDA已于2023年8月获NMPA受理，伊努西(PCSK9单抗，AK102)治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，杂合子家族性高胆固醇血症两项适应症NDA已于2023年6月获NMPA受理。
　　2023H1研发开支5.75亿元（2022H1为5.95亿元），预计下半年研发投入将增加。目前19个创新药处于临床阶段，有4个产品13项注册性/III期临床研究。同时布局领先的ADC、细胞治疗、mRNA新产品将陆续进入临床。
　　盈利预测：我们预计公司2023-2025年营业总收入分别为45.5亿元、32.52亿元和45.13亿元，归母净利润分别为15.41亿元、-1.47亿元和2.85亿元，未来三年为公司新产品快速放量期，营收有望大幅增长。
　　风险因素：行业政策的风险；在研项目临床进度不及预期的风险；产品销售不及预期的风险；市场竞争加剧的风险

研究报告全文：TableTitle证券研究报告康方生物卡度尼利单抗快速放量新药开发公司研究迎来上市潮TableReportType公司点评报告TableReportDate2023年09月06日TableStockAndRank康方生物9926HKTableS事件公司近日发布ummary半年报实现总收入亿元本次评级20232023H136772022H1为163亿元主要来自许可费收入2915亿元和药物销售收入795亿元上次评级其中卡度尼利单抗实现销售收入606亿元分销成本3678万元实现净利润249亿元首次实现盈利在手现金539亿元TableA唐爱金uthor医药行业首席分析师执业编号S1500523080002点评联系电话8619328759065卡度尼利单抗首12个月销售额达115亿元适应症持续扩展邮箱tangaijincindasccom2022年6月29日用于治疗复发或转移性宫颈癌药物开坦尼卡度尼利PD-1CTLA-4获批上市用于复发转移宫颈癌免疫治疗获CSCO联系人宋丹宫颈癌指南2022首位推荐2023H1销售额606亿元首12个月联系电话8615622304638累计销售115亿元目前销售人员753人2023H1销售及市场推广邮箱songdan3cindasccom开支为442亿元一线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌和一线治疗持续复发或转移性宫颈癌III期临床已经入组完成预计2024年递交NDA依沃西单抗首个适应症已递交NDA4项注册性III期临床高效开展中依沃西单抗PD-1VEGF双抗AK1123个肺癌相关适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单BTD2023年8月1日依沃西单抗用于EGFR-TKI耐药的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌NSCLCNDA获得CDE受理并纳入优先审批名单2023年8月29日对比帕博丽珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC注册性III期研究已完成患者入组同时国际化进程提速已开启两项国际多中心III期临床联合化疗对比帕博丽珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状NSCLC下半年首例给药联合化疗用于经第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变局晚期或转移性非鳞状NSCLC美国已完成首例给药新药开发迎上市潮后续管线潜力大依若奇IL-12IL-23单抗AK101治疗中重度银屑病NDA已于2023TableOtherReport年8月获NMPA受理伊努西PCSK9单抗AK102治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症杂合子家族性高胆固醇血症两项适应症NDA已于2023年6月获NMPA受理2023H1研发开支575亿元2022H1为595亿元预计下半年研发投入将增加目前19个创新药处于临床阶段有4个产品13项注册信达证券股份有限公司性III期临床研究同时布局领先的ADC细胞治疗mRNA新产品将CINDASECURITIESCOLTD陆续进入临床北京市西城区闹市口大街9号院1号楼邮编100031盈利预测我们预计公司2023-2025年营业总收入分别为455亿元3252亿元和4513亿元归母净利润分别为1541亿元-147亿元请阅读最后一页免责声明及信息披露httpwwwcindasccom1和285亿元未来三年为公司新产品快速放量期营收有望大幅增长风险因素行业政策的风险在研项目临床进度不及预期的风险产品销售不及预期的风险市场竞争加剧的风险重要财务指标2022A2023E2024E2025E营业总收入百万元838455032524513增长率YoY271443-2939归属母公司净利润百-11681541-147285万元增长率YoY-9232-110294毛利率8876970090009000净资产收益率ROE-44332295-224416EPS摊薄元-139183-017034市盈率PE倍-28641742-182449410市净率PB倍1313388398379资料来源TableRwindeport信达证券研发中心预测Closing股价为2023年9月5日收盘价请阅读最后一页免责声明及信息披露httpwwwcindasccom2请阅读最后一页免责声明及信息披露httpwwwcindasccom3研究团队简介TableIntroduction唐爱金医药首席分析师浙江大学硕士曾就职于东阳光药先后任研发工程师及营销市场专员具备优异的药物化学专业背景和医药市场经营运作经验曾经就职于广证恒生和方正证券研究所负责医药团队卖方业务工作超9年史慧颖团队成员上海交通大学药学硕士曾在PPC佳生和Parexel从事临床CRO工作2021年加入信达证券负责CXO行业研究王桥天团队成员中国科学院化学研究所有机化学博士北京大学博士后2021年12月加入信达证券负责科研服务与小分子创新药行业研究阮帅团队成员暨南大学经济学硕士2年证券从业经验曾在明亚基金从事研究工作2022年加入信达证券负责医药消费原料药行业研究吴欣团队成员上海交通大学生物医学工程本科及硕士曾在长城证券研究所医药团队工作2022年4月加入信达证券负责医疗器械和中药板块行业研究赵骁翔团队成员上海交通大学生物技术专业学士卡耐基梅隆大学信息管理专业硕士2年证券从业经验2022年加入信达证券负责医疗器械医疗设备AI医疗数字医疗等行业研究曹佳琳团队成员中山大学岭南学院数量经济学硕士2年医药生物行业研究经历曾任职于方正证券2023年加入信达证券负责医疗器械设备体外诊断ICL等领域的研究工作宋丹团队成员中山大学中山医学院基础医学硕士2年证券从业经验2年创新药研发产业工作经验曾任职于方正证券研究所强生研发部2023年加入信达证券负责创新药板块行业研究章钟涛团队成员暨南大学国际投融资硕士1年医药生物行业研究经历CPA专业阶段曾任职于方正证券2023年加入信达证券主要覆盖中药医药商业药店疫苗请阅读最后一页免责声明及信息披露httpwwwcindasccom4分析师声明负责本报告全部或部分内容的每一位分析师在此申明本人具有证券投资咨询执业资格并在中国证券业协会注册登记为证券分析师以勤勉的职业态度独立客观地出具本报告本报告所表述的所有观点准确反映了分析师本人的研究观点本人薪酬的任何组成部分不曾与不与也将不会与本报告中的具体分析意见或观点直接或间接相关免责声明信达证券股份有限公司以下简称信达证券具有中国证监会批复的证券投资咨询业务资格本报告由信达证券制作并发布本报告是针对与信达证券签署服务协议的签约客户的专属研究产品为该类客户进行投资决策时提供辅助和参考双方对权利与义务均有严格约定本报告仅提供给上述特定客户并不面向公众发布信达证券不会因接收人收到本报告而视其为本公司的当然客户客户应当认识到有关本报告的电话短信邮件提示仅为研究观点的简要沟通对本报告的参考使用须以本报告的完整版本为准本报告是基于信达证券认为可靠的已公开信息编制但信达证券不保证所载信息的准确性和完整性本报告所载的意见评估及预测仅为本报告最初出具日的观点和判断本报告所指的证券或投资标的的价格价值及投资收入可能会出现不同程度的波动涉及证券或投资标的的历史表现不应作为日后表现的保证在不同时期或因使用不同假设和标准采用不同观点和分析方法致使信达证券发出与本报告所载意见评估及预测不一致的研究报告对此信达证券可不发出特别通知在任何情况下本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议也没有考虑到客户特殊的投资目标财务状况或需求客户应考虑本报告中的任何意见或建议是否符合其特定状况若有必要应寻求专家意见本报告所载的资料工具意见及推测仅供参考并非作为或被视为出售或购买证券或其他投资标的的邀请或向人做出邀请在法律允许的情况下信达证券或其关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易并可能会为这些公司正在提供或争取提供投资银行业务服务本报告版权仅为信达证券所有未经信达证券书面同意任何机构和个人不得以任何形式翻版复制发布转发或引用本报告的任何部分若信达证券以外的机构向其客户发放本报告则由该机构独自为此发送行为负责信达证券对此等行为不承担任何责任本报告同时不构成信达证券向发送本报告的机构之客户提供的投资建议如未经信达证券授权私自转载或者转发本报告所引起的一切后果及法律责任由私自转载或转发者承担信达证券将保留随时追究其法律责任的权利评级说明投资建议的比较标准股票投资评级行业投资评级买入股价相对强于基准20以上看好行业指数超越基准本报告采用的基准指数沪深300指增持股价相对强于基准520中性行业指数与基准基本持平数以下简称基准持有股价相对基准波动在5之间看淡行业指数弱于基准时间段报告发布之日起6个月内卖出股价相对弱于基准5以下风险提示证券市场是一个风险无时不在的市场投资者在进行证券交易时存在赢利的可能也存在亏损的风险建议投资者应当充分深入地了解证券市场蕴含的各项风险并谨慎行事本报告中所述证券不一定能在所有的国家和地区向所有类型的投资者销售投资者应当对本报告中的信息和意见进行独立评估并应同时考量各自的投资目的财务状况和特定需求必要时就法律商业财务税收等方面咨询专业顾问的意见在任何情况下信达证券不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任投资者需自行承担风险请阅读最后一页免责声明及信息披露httpwwwcindasccom5