第九批集采文件公布：上海阳光采购网于10月13日公布第九批集采文件，共纳入42个品种，此前公布的44个信息填报品种中，右丙亚胺注射剂和艾司洛尔注射剂型最终未纳入，其余则均被纳入。开标时间为11月6日（取得批文和信息申报截止日期分别为10月30日和11月2日），采购周期为自中选结果执行日起至2027年12月31日。根据过往集采执行进度，我们预计本批集采将于2024年春季开始执行，且由于规则进一步优化，平均降价幅度或将与过去集采（50%左右）相似。
　　新规则重点防围标：本批集采继续沿用第八批的大部分规则，包括首年采购量的计算、单位可比价要求、最多入围企业数等，同时引入了新规则来规范串通投标、限制竞争、排挤其他投标人的行为，包括：1）按各品种内部最高/最低有效申报价比值排序，比值最大的4个、最小的2个品种中，最高单位可比价企业有可能无法获得拟中选资格（此前规则仅针对比值最大的6个品种）。简言之，有效申报价过于接近的品种也会受到影响。2）申报同品种的不同企业，存在控股、境内代理、批件转让等情形的，申报企业计为1家。涉及企业可自愿组成联合体作出承诺，授权其中一家企业为代表进行联合申报。规则在药品上市许可持有人(MAH)方面进一步完善，具体规定：1）履约期间，中选企业原则上应确保持续拥有中选药品的国内有效注册批件，如需要变更药品上市许可持有人或生产企业的，须提前向联合采购办公室报告；2）中选企业向药监部门申请变更或增加生产企业并被批准的，同时满足一定条件的，中选企业仍具有中选资格。具体规则变化详见图表2-3。
　　对主要处方药企的影响基本在5%以下：在A股/港股主要上市处方药企中，中生和上海医药各有6-7款产品纳入第九批集采，翰森、科伦和石药各有3-4款产品纳入。根据医药魔方样本医院数据，中生和翰森纳入品种的合计销售贡献在3-4%左右，在各家企业中敞口最大，但各自也有市场份额较小/新上市的品种，若成功中标则有望快速放量；其余企业的收入敞口均在2%以下。恒瑞只有卡泊芬净一款品种纳入，影响在2-3%左右。我们将关注后续竞标格局变化和开标结果。随着集采规则合理化、过往批次陆续纳入销量规模较大的产品、龙头处方药企积极布局创新药，我们预计后续批次集采对企业销售的影响将逐步递减。
　　

研究报告全文：交银国际研究行业更新行业评级2023年10月16日医药行业领先第九批集采文件公布进一步规范MAH和围标行为企业影响可控第九批集采文件公布上海阳光采购网于10月13日公布第九批集采文件行业与大盘一年趋势图共纳入42个品种此前公布的44个信息填报品种中右丙亚胺注射剂和行业表现恒生指数50艾司洛尔注射剂型最终未纳入其余则均被纳入开标时间为11月6日40取得批文和信息申报截止日期分别为10月30日和11月2日采购周3020期为自中选结果执行日起至2027年12月31日根据过往集采执行进度10我们预计本批集采将于2024年春季开始执行且由于规则进一步优化0-10平均降价幅度或将与过去集采50左右相似-201022223623新规则重点防围标本批集采继续沿用第八批的大部分规则包括首年采资料来源FactSet购量的计算单位可比价要求最多入围企业数等同时引入了新规则来规范串通投标限制竞争排挤其他投标人的行为包括1按各品种丁政宁内部最高最低有效申报价比值排序比值最大的4个最小的2个品种EthanDingbocomgroupcom中最高单位可比价企业有可能无法获得拟中选资格此前规则仅针对比85237661834值最大的个品种简言之有效申报价过于接近的品种也会受到影6李柳晓PhDCFA响2申报同品种的不同企业存在控股境内代理批件转让等情形joycelibocomgroupcom的申报企业计为1家涉及企业可自愿组成联合体作出承诺授权其中85237661854一家企业为代表进行联合申报规则在药品上市许可持有人MAH方面进一步完善具体规定1履约期间中选企业原则上应确保持续拥有中选药品的国内有效注册批件如需要变更药品上市许可持有人或生产企业的须提前向联合采购办公室报告2中选企业向药监部门申请变更或增加生产企业并被批准的同时满足一定条件的中选企业仍具有中选资格具体规则变化详见图表2-3对主要处方药企的影响基本在5以下在A股港股主要上市处方药企中中生和上海医药各有6-7款产品纳入第九批集采翰森科伦和石药各有3-4款产品纳入根据医药魔方样本医院数据中生和翰森纳入品种的合计销售贡献在3-4左右在各家企业中敞口最大但各自也有市场份额较小新上市的品种若成功中标则有望快速放量其余企业的收入敞口均在2以下恒瑞只有卡泊芬净一款品种纳入影响在2-3左右我们将关注后续竞标格局变化和开标结果随着集采规则合理化过往批次陆续纳入销量规模较大的产品龙头处方药企积极布局创新药我们预计后续批次集采对企业销售的影响将逐步递减估值概要公司名称股票代码评级目标价收盘价-----每股盈利---------市盈率--------市账率----股息率FY23EFY24EFY23EFY24EFY23EFY24EFY23E当地货币当地货币报表货币报表货币倍倍倍倍药明生物2269HK买入5900490012251525373300483416NA金斯瑞生物1548HK买入28432070-0116-0084NANA7781415NA康方生物9926HK买入570038402319-0068155NA633617NA荣昌生物9995HK买入52003985-2131-1555NANA526529NA海吉亚医疗6078HK买入5536440511451538359267459392NA德琪医药6996HK买入440132-0968-0677NANANANANA康宁杰瑞制药9966HK中性900967-0347-0329NANA712511NA平均296284599647NA资料来源FactSet未评级为一致预测交银国际预测覆盖公司截至2023年10月16日收盘此报告最后部分的分析师披露商业关系披露和免责声明为报告的一部分必须阅读下载本公司之研究报告可从彭博信息BOCM或httpsresearchbocomgroupcom2023年10月16日医药行业1第九批集采具体品种和规则解析图表1第九批集采中各龙头处方药企品种纳入情况公司名称招标剂型药品名称过评企业数过评总数20221H23收入占比卡泊芬净注射剂注射用醋酸卡泊芬净7182626恒瑞医药合计2626奥美沙坦酯氨氯地平口服常释剂奥美沙坦酯氨氯地平片91100406注射用磷酸特地唑胺注射用磷酸特地唑胺819NA碳酸镧咀嚼片碳酸镧咀嚼片4150101卡泊芬净注射剂注射用醋酸卡泊芬净7181010中国生物制药来那度胺口服常释剂型来那度胺胶囊91101010氟维司群注射剂氟维司群注射液7181316葡萄糖酸钙注射剂型葡萄糖酸钙注射液10010NA合计3743来那度胺口服常释剂型来那度胺胶囊91100101氟维司群注射剂氟维司群注射液7180101翰森制药雷贝拉唑口服常释剂型雷贝拉唑钠肠溶片91103737合计3838枸梅酸西地那非口崩片枸椽酸西地那非口崩片415NA科伦药业盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液10111NA葡萄糖酸钙注射剂型葡萄糖酸钙注射液10010NA来那度胺口服常释剂型来那度胺胶囊9110NA注射用磷酸特地唑胺注射用磷酸特地唑胺819NA石药集团阿奇霉素口服液体剂阿奇霉素干混悬剂101110101雷贝拉唑口服常释剂型雷贝拉唑钠肠溶片9110NA合计0101阿立哌唑口服溶液阿立哌唑口服溶液606NA多巴胺注射剂盐酸多巴胺注射液9091010胺碘酮注射剂盐酸胺碘酮注射液516NA上海医药硫酸镁注射剂型硫酸镁注射液707NA缩宫素注射剂缩宫素注射液110110505左奈诺孕酮片左焕诺孕酮片415NA合计1515资料来源上海阳光采购网医药魔方交银国际下载本公司之研究报告可从彭博信息BOCM或httpsresearchbocomgroupcom22023年10月16日医药行业1图表2第九批集采规则重要变化IMAH变更要求和条件MAH变更总体要求变更MAH的情形细则申报企业中选后须按各地要求签订购申报信息公开日前已向药监部门申请申报信息公开前可变更可由当前药品上市许可持有人参与销协议履约期间中选企业原则上应变更药品上市许可持有人申报会同受让企业同时提交书面承诺中选后获得药监部确保持续拥有中选药品的国内有效注册门批准变更且最终批准结果与前期承诺内容一致的则变批件否则视为放弃中选资格如需要更后的药品上市许可持有人可视为中选企业变更药品上市许可持有人或生产企业申报信息公开日后中选企业向药监部申报信息公开后视同放弃视为放弃中选资格并按条款给的须提前向联合采购办公室报告门申请变更药品上市许可持有人并被批予相应处罚情节严重的列入违规名单相应供应地区准的的备供企业按有关程序获得主供企业身份资料来源上海阳光采购网交银国际图表3第九批集采规则重要变化II防围标规则更新判定与结论情形其他存在a-d情形的涉及企业的a企业负责人为同一人或存在直接控股管理关系等情形实际申报数计为1家可自愿b包括但不限于工业和信息化部2021年中国医药统计年报化学制药分册组成联合体作出承诺授权其中化学药品工业企业法人单位隶属关系后注确认的企业关系的情形有相关对于投诉举报其他申报企业在中一家企业为代表进行联合申文件证明企业间关系已改变的情况除外申报过程中存在合谋围标报如涉及企业独立或组成多c企业之间存在该品种有效注册批件转让的情形串标等违法违规行为并能在个联合体进行申报仅单位可d企业之间就该品种存在境外药品上市许可持有人境内代理人关系的情形2023年11月5日16时前提供比价最低的视作有效申报相应违法违规行为实质性证据e企业将该品种委托其他企业生产该受委托生产企业与该品种其他申报企存在e-f情形的涉及企业居于材料的企业1决定入围企业业存在a-d中列明的关系且受委托生产企业含以联合体方式同时参与申入围企业非末位的获得入围资顺位时同品种申报企业单位报的情形格入围后涉及企业排名顺可比价相同情况下的优先级更f申报同品种的不同企业委托同一家生产企业生产且委托生产企业和受委位全部向后调整一位高2选择备供地区时与前托生产企业同时申报的情形一顺位企业交换选择备供地区g企业将该品种委托其他企业生产该受委托生产企业与该品种其他申报企顺位存在g-h情形的涉及企业中业存在a-d中列明的关系且受委托生产企业未参与申报的情形居于入围企业非末位的获得入h申报同品种的不同企业委托同一家生产企业生产受委托生产企业未参与鼓励相关企业在集采过程中积围资格申报的情形极主动提供围标串标弄虚作假等证据经查证属实提同品种最高单位可比价最低单i在本次集采所有品种比值结果降序排列中前4名的若与第4名计算比值供证据的企业若涉及医药企业位可比价计算比值进行排序相等则并列信用失信的其失信自动修复存在i-j情形的最高单位可比价j在本次集采所有品种比值结果降序排列中后2名的单位申报价相比最高时限可相应缩短企业不获得拟中选资格若最有效申报价降幅30或单位可比价1元的除外若与倒数第2名计算比值相高单位可比价相同则顺位较等则并列高的企业不获得拟中选资格资料来源上海阳光采购网交银国际下载本公司之研究报告可从彭博信息BOCM或httpsresearchbocomgroupcom32023年10月16日医药行业1图表4历次国家集采情况总结第一批47扩围第二批第三批第四批第五批第六批第七批第八批第九批公布采购文件2019年9月2019年12月2020年7月2021年1月2021年6月2021年11月2022年6月2023年3月2023年10月公布中选结果2019年9月2020年1月2020年8月2021年2月2021年6月2021年11月2022年7月2023年3月2023年11月开始执行时间2019年12月-2020年4月2020年11月2021年4-5月2021年9-10月2022年5月2022年11月2023年7月NA2020年1月采购品种化学仿制药化学仿制药化学仿制药化学仿制药化学仿制药胰岛素化学仿制药化学仿制药化学仿制药注射剂为主计划采购品种数量253356456211614042中标品种数量2532554561116039NA平均降价幅度5953535256484856NA各品种最多入围企业数量3家6家8家10家10家7家10家10家10家1家501家50不同中选企业数下的采购1家502家60根据医疗机构2家60量占首年约定采购量计2家603家70报量和实际竞3家70算基数比例3家704家及以上80标结果确定4家及以上80个别品种为40-70个别品种为40-70或30-501家1年1家1年自执行之日至自执行之日至1-2家1-2年2-3家2年采购周期2-3家2年2年2025年12月2027年12月3家2-3年4家及以上34家及以上3年31日31日年资料来源上海阳光采购网交银国际图表5交银国际医药行业覆盖公司收盘价目标价最新目标价评级股票代码公司名称评级交易货币交易货币潜在涨幅发表日期子行业1548HK金斯瑞生物买入207028433742023年09月20日生物科技6996HK德琪医药买入13244023362023年08月28日生物科技9995HK荣昌生物买入398552003052023年08月23日生物科技9926HK康方生物买入384057004842023年07月31日生物科技9966HK康宁杰瑞制药中性967900-692023年08月25日生物科技2269HK药明生物买入490059002042023年08月24日医药研发服务外包6078HK海吉亚医疗买入440555362572023年08月31日医疗服务资料来源FactSet交银国际预测截至2023年10月16日收盘下载本公司之研究报告可从彭博信息BOCM或httpsresearchbocomgroupcom42023年10月16日医药行业1交银国际香港中环德辅道中68号万宜大厦10楼总机85237661899传真85221074662评级定义分析员个股评级定义分析员行业评级定义买入预期个股未来12个月的总回报高于相关行业领先分析员预期所覆盖行业未来12个月的表现相对于大盘标竿指数具吸引力中性预期个股未来12个月的总回报与相关行业一致同步分析员预期所覆盖行业未来12个月的表现与大盘标竿沽出预期个股未来12个月的总回报低于相关行业指数一致无评级对于个股未来12个月的总回报与相关行业的比较落后分析员预期所覆盖行业未来12个月的表现相对于大盘分析员并无确信观点标竿指数不具吸引力香港市场的标竿指数为恒生综合指数A股市场的标竿指数为MSCI中国A股指数美国上市中概股的标竿指数为标普美国中概股50美元指数下载本公司之研究报告可从彭博信息BOCM或httpsresearchbocomgroupcom52023年10月16日医药行业1分析员披露本研究报告之作者兹作以下声明i发表于本报告之观点准确地反映有关于他们个人对所提及的证券或其发行者之观点及ii他们之薪酬与发表于报告上之建议观点幷无直接或间接关系iii对于提及的证券或其发行者他们幷无接收到可影响他们的建议的内幕消息非公开股价敏感消息本研究报告之作者进一步确认i他们及他们之相关有联系者按香港证券及期货监察委员会之操守准则的相关定义幷没有于发表研究报告之30个日历日前处置买卖该等证券ii他们及他们之相关有联系者幷没有于任何上述研究报告覆盖之香港上市公司任职高级职员iii他们及他们之相关有联系者幷没有持有有关上述研究报告覆盖之证券之任何财务利益除了一位覆盖分析师持有世茂房地产控股有限公司之股份有关商务关系及财务权益之披露交银国际证券有限公司及或其有关联公司在过去十二个月内与交通银行股份有限公司国联证券股份有限公司交银国际控股有限公司四川能投发展股份有限公司光年控股有限公司青岛控股国际有限公司EddingGroupCompanyLimited七牛智能科技有限公司致富金融集团有限公司湖州燃气股份有限公司LeadingStarAsiaHoldingsLimited兴源动力控股有限公司佳捷康创新集团有限公司武汉有机控股有限公司乐透互娱有限公司中国旅游集团中免股份有限公司百奥赛图北京医药科技股份有限公司宁波健世科技股份有限公司润歌互动有限公司子不语集团有限公司交运燃气有限公司多想云控股有限公司步阳国际控股有限公司阳光保险集团股份有限公司康沣生物科技上海股份有限公司冠泽医疗资讯产业控股有限公司澳亚集团有限公司粉笔有限公司润华生活服务集团控股有限公司淮北绿金产业投资股份有限公司洲际船务集团控股有限公司巨星传奇集团有限公司北京绿竹生物技术股份有限公司中天建设湖南集团有限公司安徽皖通高速公路股份有限公司怡俊集团控股有限公司宏信建设发展有限公司上海小南国控股有限公司SincereWatchHongKongLimited四川科伦博泰生物医药股份有限公司新传企划有限公司乐舱物流股份有限公司途虎养车股份有限公司北京第四范式智慧技术股份有限公司深圳市天图投资管理股份有限公司迈越科技股份有限公司及极兔速递环球有限公司有投资银行业务关系交银国际证券有限公司及或其集团公司现持有东方证券股份有限公司光大证券股份有限公司及InterraAcquisitionCorp的已发行股本逾1免责声明本报告之收取者透过接受本报告包括任何有关的附件表示幷保证其根据下述的条件下有权获得本报告幷且同意受此中包含的限制条件所约束任何没有遵循这些限制的情况可能构成法律之违反本报告为高度机密幷且只以非公开形式供交银国际证券的客户阅览本报告只在基于能被保密的情况下提供给阁下未经交银国际证券事先以书面同意本报告及其中所载的资料不得以任何形式i复制复印或储存或者ii直接或者间接分发或者转交予任何其它人作任何用途交银国际证券其联属公司关联公司董事关联方及或雇员可能持有在本报告内所述或有关公司之证券幷可能不时进行买卖或对其有兴趣此外交银国际证券其联属公司及关联公司可能与本报告内所述或有关的公司不时进行业务往来或为其担任市场庄家或被委任替其证券进行承销或可能以委托人身份替客户买入或沽售其证劵或可能为其担当或争取担当幷提供投资银行顾问包销融资或其它服务或替其从其它实体寻求同类型之服务投资者在阅读本报告时应该留意任何或所有上述的情况均可能导致真正或潜在的利益冲突本报告内的资料来自交银国际证券在报告发行时相信为正确及可靠的来源惟本报告幷非旨在包含投资者所需要的所有信息幷可能受送递延误阻碍或拦截等因子所影响交银国际证券不明示或暗示地保证或表示任何该等数据或意见的足够性准确性完整性可靠性或公平性因此交银国际证券及其集团或有关的成员均不会就由于任何第三方在依赖本报告的内容时所作的行为而导致的任何类型的损失包括但不限于任何直接的间接的随之而发生的损失而负上任何责任本报告只为一般性提供数据之性质旨在供交银国际证券之客户作一般阅览之用而幷非考虑任何某特定收取者的特定投资目标财务状况或任何特别需要本报告内的任何资料或意见均不构成或被视为集团的任何成员作出提议建议或征求购入或出售任何证券有关投资或其它金融证券本报告之观点推荐建议和意见均不一定反映交银国际证券或其集团的立场亦可在没有提供通知的情况下随时更改交银国际证券亦无责任提供任何有关资料或意见之更新交银国际证券建议投资者应独立地评估本报告内的资料考虑其本身的特定投资目标财务状况及需要在参与有关报告中所述公司之证劵的交易前委任其认为必须的法律商业财务税务或其它方面的专业顾问惟报告内所述的公司之证券未必能在所有司法管辖区或国家或供所有类别的投资者买卖对部分的司法管辖区或国家而言分发发行或使用本报告会抵触当地法律法则规定或其它注册或发牌的规例本报告不是旨在向该等司法管辖区或国家的任何人或实体分发或由其使用本报告的发送对象不包括身处中国内地的投资人如知悉收取或发送本报告有可能构成当地法律法则或其他规定之违反本报告的收取者承诺尽快通知交银国际证券本免责声明以中英文书写两种文本具同等效力若两种文本有矛盾之处则应以英文版本为准交银国际证券有限公司是交通银行股份有限公司的附属公司下载本公司之研究报告可从彭博信息BOCM或httpsresearchbocomgroupcom6