带状疱疹严重影响患者健康，疫苗预防可有效应对：带状疱疹（herpeszoster）是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的水痘-带状疱疹病毒（varicella-zostervirus，VZV）经再激活引起的感染性皮肤病。通常表现为皮疹，胸部、腹部或面部出现疼痛性水疱，除皮肤损害外常伴有神经病理性疼痛，可能会持续数周或数月，部分患者疼痛甚至延续数年，多见于年龄较大、免疫抑制或免疫缺陷等人群，严重影响患者生活质量。中国带状疱疹诊疗专家共识（2022版）提到，接种带状疱疹疫苗是预防带状疱疹的有效措施，可抑制VZV再激活从而预防带状疱疹、PHN和其他并发症。近年来带状疱疹疫苗全球销售额快速攀升，已成为全球畅销大单品。
　　带状疱疹疫苗全球快速放量，Shingrix年销售额30亿英镑：目前全球已上市的带状疱疹疫苗主要有两款（默沙东的带状疱疹减毒活疫苗Zostavax与GSK的带状疱疹重组亚单位疫苗Shingrix）。其中Shingrix于2017年获得美国FDA批准上市并实现快速放量（用于50岁及以上人群预防带状疱疹），2021年、2022年分别实现全球销售额17.21亿英镑、29.58亿英镑。我们认为带状疱疹疫苗成为全球畅销大单品并非偶然，一方面，全球普通人群带状疱疹（3-5）/1000人年的发病率提供了庞大的风险患者群体，带状疱疹疫苗全球每年增量市场空间有望达到千亿元；另一方面，带状疱疹疫苗具有优秀的保护效力，GSK的Shingrix为例，此前III期临床数据显示其对50岁及以上成人的带状疱疹保护效力达到97%，今年8月公布的上市后IV期临床试验数据显示其对中国大陆50岁及以上成人保护效力达到100%。
　　带状疱疹疫苗国内市场渗透率较低，大单品成长空间巨大：目前带状疱疹疫苗国内市场渗透率整体水平相对较低，GSK中国披露预计2030年中国50岁及以上人口将达到5.7亿人，但截止2023年6月仅有约1.2%的该人群接种了带状疱疹疫苗，未来渗透率仍有巨大提升空间，我们测算带状疱疹疫苗有望成为年销售额几百亿级别大单品。目前国内已获批上市的带状疱疹疫苗有两款（GSK的带状疱疹重组亚单位疫苗Shingrix和百克生物的带状疱疹减毒活疫苗感维，分别于2020年6月、2023年2月在中国正式获批上市），另外有其他多款在研产品处于临床研究或临床申请阶段，此外带状疱疹疫苗未来具有扩龄可能性，有望持续推动国内带状疱疹疫苗接种渗透率提升，已获批品种有望实现销售额快速增长，推荐关注智飞生物、百克生物。
　　智飞生物与GSK强强联手，有望加速国内带状疱疹疫苗放量：近日，智飞生物公告公司获得GSK重组带状疱疹疫苗中国独家代理权，我们认为本次合作再次体现了智飞生物强大的销售平台价值，同时有HPV疫苗等品种的快速放量珠玉在前，我们看好未来GSK的重组带状疱疹疫苗在国内市场的快速销售放量与进一步带动国内带状疱疹疫苗接种渗透率的整体提升。
　　风险提示：医药负向政策超预期，行业增速不及预期，销售额预测偏差风险。

研究报告全文：证券研究报告行业专题研究2023年10月10日医药生物医药新需求大单品梳理之一带状疱疹疫苗带状疱疹严重影响患者健康疫苗预防可有效应对带状疱疹herpeszoster增持维持是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的水痘-带状疱疹病毒varicella-zostervirusVZV经再激活引起的感染性皮肤病通常表现为皮疹胸部腹部或面部出现疼痛性水疱除皮肤损害外常伴有神经病理性疼痛可行业走势能会持续数周或数月部分患者疼痛甚至延续数年多见于年龄较大免疫抑制或免疫缺陷等人群严重影响患者生活质量中国带状疱疹诊疗专家共识医药生物沪深3002022版提到接种带状疱疹疫苗是预防带状疱疹的有效措施可抑制VZV32再激活从而预防带状疱疹PHN和其他并发症近年来带状疱疹疫苗全球销售额快速攀升已成为全球畅销大单品16带状疱疹疫苗全球快速放量Shingrix年销售额30亿英镑目前全球已上市0的带状疱疹疫苗主要有两款默沙东的带状疱疹减毒活疫苗Zostavax与GSK的带状疱疹重组亚单位疫苗Shingrix其中Shingrix于2017年获得美国FDA-162022-102023-022023-062023-09批准上市并实现快速放量用于50岁及以上人群预防带状疱疹2021年2022年分别实现全球销售额1721亿英镑2958亿英镑我们认为带状疱疹疫苗成为全球畅销大单品并非偶然一方面全球普通人群带状疱疹3-51000人年的发病率提供了庞大的风险患者群体带状疱疹疫苗全球每年增量市场空作者间有望达到千亿元另一方面带状疱疹疫苗具有优秀的保护效力GSK的分析师张金洋Shingrix为例此前III期临床数据显示其对50岁及以上成人的带状疱疹保护执业证书编号S0680519010001效力达到97今年8月公布的上市后IV期临床试验数据显示其对中国大陆邮箱zhangjygszqcom50岁及以上成人保护效力达到100分析师祁瑞带状疱疹疫苗国内市场渗透率较低大单品成长空间巨大目前带状疱疹疫苗执业证书编号S0680519060003国内市场渗透率整体水平相对较低GSK中国披露预计2030年中国50岁及以邮箱qiruigszqcom上人口将达到57亿人但截止2023年6月仅有约12的该人群接种了带状分析师殷一凡疱疹疫苗未来渗透率仍有巨大提升空间我们测算带状疱疹疫苗有望成为年执业证书编号S0680520080007销售额几百亿级别大单品目前国内已获批上市的带状疱疹疫苗有两款GSK邮箱yinyifangszqcom的带状疱疹重组亚单位疫苗Shingrix和百克生物的带状疱疹减毒活疫苗感维相关研究分别于2020年6月2023年2月在中国正式获批上市另外有其他多款在研产品处于临床研究或临床申请阶段此外带状疱疹疫苗未来具有扩龄可能性1医药生物医药各个细分我们当下怎么看中药有望持续推动国内带状疱疹疫苗接种渗透率提升已获批品种有望实现销售额中报总结2023-10-09快速增长推荐关注智飞生物百克生物2医药生物继续战略布局医药看好智飞生物未来智飞生物与GSK强强联手有望加速国内带状疱疹疫苗放量近日智飞生发展2023-09-25物公告公司获得GSK重组带状疱疹疫苗中国独家代理权我们认为本次合作再3医药生物战略底部区间医药可以乐观一点CXO次体现了智飞生物强大的销售平台价值同时有HPV疫苗等品种的快速放量珠中报总结2023-09-18玉在前我们看好未来GSK的重组带状疱疹疫苗在国内市场的快速销售放量与进一步带动国内带状疱疹疫苗接种渗透率的整体提升风险提示医药负向政策超预期行业增速不及预期销售额预测偏差风险重点标的股票股票投资EPS元PE代码名称评级2022A2023E2024E2025E2022A2023E2024E2025E300122SZ智飞生物买入3143975306481915119百克生物买入688276SH044116192259142543324资料来源Wind国盛证券研究所请仔细阅读本报告末页声明2023年10月10日内容目录带状疱疹严重影响患者健康疫苗预防带状疱疹是重要选择3带状疱疹疫苗全球销售额快速攀升已成为全球疫苗大单品3带状疱疹疫苗国内市场渗透率较低看好未来巨大放量空间4风险提示6图表目录图表1Shingrix全球销售额增长情况3图表2带状疱疹疫苗国内在研品种研发进展4图表3带状疱疹国内市场销售额预测基于市场渗透率5图表4带状疱疹国内市场销售额预测基于流行病学发病率5P2请仔细阅读本报告末页声明2023年10月10日带状疱疹严重影响患者健康疫苗预防带状疱疹是重要选择带状疱疹严重影响患者健康患病风险随着年龄增长而增加带状疱疹herpeszoster是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的水痘-带状疱疹病毒varicella-zostervirusVZV经再激活引起的感染性皮肤病带状疱疹是皮肤科常见病通常表现为皮疹胸部腹部或面部出现疼痛性水疱除皮肤损害外常伴有神经病理性疼痛这种长期的神经疼痛可能会持续数周或数月部分患者疼痛甚至延续数年多见于年龄较大免疫抑制或免疫缺陷等人群严重影响患者生活质量致病机制与流行病学来看1VZV属于人类疱疹病毒科命名为人类疱疹病毒3型可经飞沫和或接触传播原发感染主要引起水痘VZV可沿感觉神经轴突逆行或经感染的T细胞与神经元细胞融合转移到脊髓后根神经节或颅神经节内并潜伏当机体抵抗力降低时VZV特异性细胞免疫下降潜伏的病毒被再激活大量复制通过感觉神经轴突转移到皮肤在相应皮节引起带状疱疹2根据中国带状疱疹诊疗专家共识2022版全球普通人群带状疱疹的发病率为3-51000人年亚太地区为3-101000人年并逐年递增25-50全球带状疱疹的住院率为2-2510万人年死亡率为0017-046510万人年复发率1-10防治来看疫苗预防是重要选择现阶段临床上可应用伐昔洛韦泛昔洛韦阿昔洛韦等抗病毒药品治疗带状疱疹但这些药物仅可用于对症治疗不能从根本上解决病毒激活致病的问题存在无法治愈或愈后复发等情况因此接种带状疱疹疫苗是预防带状疱疹及其并发症的重要手段具有十分重要的意义中国带状疱疹诊疗专家共识2022版也提到接种带状疱疹疫苗是预防带状疱疹的有效措施通过抑制VZV再激活从而预防带状疱疹PHN和其他并发症带状疱疹疫苗全球销售额快速攀升已成为全球疫苗大单品带状疱疹疫苗全球快速放量GSK的Shingrix年销售额近30亿英镑目前全球上市的带状疱疹疫苗主要有两款默沙东的带状疱疹减毒活疫苗Zostavax与GSK的带状疱疹重组亚单位疫苗Shingrix其中Shingrix于2017年获得美国FDA批准上市用于50岁及以上人群预防带状疱疹Shingrix上市后迅速放量并逐步取代另一带状疱疹疫苗品种Zostavax的市场于2021年实现全球销售额1721亿英镑2022年实现全球销售额2958亿英镑同比增长72图表1Shingrix全球销售额增长情况Shingrix全球销售额亿英镑同比3514030120100258020601540201005-200-4020182019202020212022资料来源GSK官网国盛证券研究所P3请仔细阅读本报告末页声明2023年10月10日我们认为带状疱疹疫苗成为全球畅销大单品并非偶然一方面是带状疱疹在全球拥有庞大的风险患者群体另一方面是带状疱疹疫苗对于带状疱疹确有优秀的保护效力1取中国带状疱疹诊疗专家共识2022版中提到的全球普通人群带状疱疹的发病率为3-51000人年的中间值参考联合国宣布的世界人口在2022年11月15日这天达到80亿我们预测每年新增的带状疱疹患者数量在3200万人左右假设每位患者周边有10位风险人员我们预测每年新增的风险患者群体可能超过3亿人保守给予10的接种渗透率我们预测每年新增接种数量可能超过6000万针参考国内1598元针的价格我们预测每年新增市场可能接近千亿元考虑到海外带状疱疹疫苗单价更贵实际市场空间更大2GSK的Shingrix为例于2017年获得美国FDA批准上市2020年6月在中国正式获批上市此前III临床数据已经体现出其对50岁及以上成人的带状疱疹保护效力达到97并在GSK今年8月公布的上市后IV期临床试验ZOSTER-076数据中显示出对中国大陆50岁及以上成人保护效力达到100带状疱疹疫苗国内市场渗透率较低看好未来巨大放量空间对比全球市场的快速销售放量带状疱疹疫苗国内市场放量仍有巨大空间目前国内已获批上市的带状疱疹疫苗主要有两款GSK的带状疱疹重组亚单位疫苗Shingrix2020年6月在中国正式获批上市用于50岁及以上成人带状疱疹的预防全程接种两剂次单支定价1598元百克生物的带状疱疹减毒活疫苗感维2023年2月在中国正式获批上市用于40岁及以上成人带状疱疹的预防全程接种一剂次单支定价1369元此外国内还有多款在研产品处于临床研究或临床申请阶段图表2带状疱疹疫苗国内在研品种研发进展药物名称申办单位试验分期试验状态登记日期重组带状疱疹疫苗CHO细胞北京绿竹生物3期进行中尚未招募2023925重组带状疱疹疫苗CHO细胞上海迈科康生物2期进行中招募完成202358重组带状疱疹疫苗CHO细胞江苏中慧元通生物1期2期进行中招募完成20211026重组带状疱疹疫苗CHO细胞江苏瑞科生物临床试验申请2023727重组带状疱疹疫苗CHO细胞北京华诺泰生物临床试验申请2023627自复制RNA带状疱疹疫苗嘉晨西海杭州临床试验申请2023714带状疱疹减毒活疫苗长春长生生物3期进行中招募完成2017107带状疱疹减毒活疫苗上海生物制品研究所1期2期已完成2020218带状疱疹减毒活疫苗长春祈健生物临床试验申请制证完毕-已发批件2017821带状疱疹减毒活疫苗大连雅立峰生物临床试验申请已发件2018108资料来源药智数据国盛证券研究所注更新日期截至20231010目前带状疱疹疫苗国内市场渗透率整体水平相对较低据GSK中国披露预计2030年中国50岁及以上人口将达到57亿人但截止2023年6月仅有约12的该人群接种了带状疱疹疫苗未来渗透率仍有巨大提升空间我们测算带状疱疹疫苗极具成为年销售额几百亿级别大单品的潜力P4请仔细阅读本报告末页声明2023年10月10日预测一根据市场渗透率进行预测预测假设根据中国统计年鉴2022我们预计国内接种适龄人群40岁及以上到74岁之间人群75岁及以上人群预计接种比例较小数量在64亿人左右占总人口数量45左右根据GSK中国披露数据截止2023年6月国内50岁及以上人口中带状疱疹疫苗接种渗透率仅有12左右随着百克生物的带状疱疹疫苗获批上市智飞生物获得GSK的重组带状疱疹疫苗国内独家代理权有望加速国内带状疱疹疫苗接种渗透率的提升分别从悲观中性乐观角度我们假设未来每年渗透率提升05115十年累计渗透率达到51015GSK的带状疱疹疫苗国内单价1598元两剂次接种单人次价格3196元百克生物的带状疱疹疫苗国内单价1369元一剂次接种单人次价格1369元图表3带状疱疹国内市场销售额预测基于市场渗透率假设项目具体参数国内40岁至74岁之间人群亿人64单人次价格元1369-3196年新增接种渗透率05115年新增带状疱疹疫苗销售额亿元44-10288-205131-307十年累计接种渗透率51015十年累计带状疱疹疫苗销售额亿元438-1023876-20451314-3068资料来源中国统计年鉴2022GSK中国腾讯新闻国盛证券研究所预测二根据流行病学进行预测预测假设根据中国带状疱疹诊疗专家共识2022版全球普通人群带状疱疹的发病率为3-51000人年亚太地区为3-101000人年我们假设国内地区与亚太地区相似水平在51000人年左右根据中国统计年鉴2022数据2021年国内人口总数1412亿人左右我们假设每一位新增患者带来周边高风险人员10人左右高风险人员的接种渗透率中性假设在10左右GSK的带状疱疹疫苗国内单价1598元两剂次接种单人次价格3196元百克生物的带状疱疹疫苗国内单价1369元一剂次接种单人次价格1369元图表4带状疱疹国内市场销售额预测基于流行病学发病率假设项目具体参数国内人口总数亿人1412年新增带状疱疹患病率050年新增带状疱疹患病亿人00706年新增带状疱疹风险人群亿人0706年新增带状疱疹疫苗接种人群亿人00706单人次价格元1369-3196年新增带状疱疹疫苗销售额亿元97-226资料来源中国统计年鉴2022中国带状疱疹诊疗专家共识2022版腾讯新闻国盛证券研究所P5请仔细阅读本报告末页声明2023年10月10日风险提示医药负向政策超预期近年来医药领域陆续出台如仿制药带量采购高值耗材带量采购创新药医保谈判等系列政策与之相关的品种或企业实际经营情况或受到影响如果后续还有降价等政策出台相关企业经营可能会遇到阶段性压力行业增速不及预期近年来医药领域陆续出台如仿制药带量采购高值耗材带量采购创新药医保谈判等系列政策与之相关的品种或企业实际经营情况或受到影响如果后续还有降价等政策出台医药行业增速可能会面临下滑风险销售额预测偏差风险报告中关于带状疱疹国内市场销售额的测算过程中涉及较多参数与相对复杂的计算过程预测假设的不同设置或带来测算结果与真实情况有所偏差P6请仔细阅读本报告末页声明2023年10月10日免责声明国盛证券有限责任公司以下简称本公司具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格本报告仅供本公司的客户使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户在任何情况下本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任本报告的信息均来源于本公司认为可信的公开资料但本公司及其研究人员对该等信息的准确性及完整性不作任何保证本报告中的资料意见及预测仅反映本公司于发布本报告当日的判断可能会随时调整在不同时期本公司可发出与本报告所载资料意见及推测不一致的报告本公司不保证本报告所含信息及资料保持在最新状态对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改投资者应当自行关注相应的更新或修改本公司力求报告内容客观公正但本报告所载的资料工具意见信息及推测只提供给客户作参考之用不构成任何投资法律会计或税务的最终操作建议本公司不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户不构成客户私人咨询建议投资者应当充分考虑自身特定状况并完整理解和使用本报告内容不应视本报告为做出投资决策的唯一因素投资者应注意在法律许可的情况下本公司及其本公司的关联机构可能会持有本报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易也可能为这些公司正在提供或争取提供投资银行财务顾问和金融产品等各种金融服务本报告版权归国盛证券有限责任公司所有未经事先本公司书面授权任何机构或个人不得对本报告进行任何形式的发布复制任何机构或个人如引用刊发本报告需注明出处为国盛证券研究所且不得对本报告进行有悖原意的删节或修改分析师声明本报告署名分析师在此声明我们具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力本报告所表述的任何观点均精准地反映了我们对标的证券和发行人的个人看法结论不受任何第三方的授意或影响我们所得报酬的任何部分无论是在过去现在及将来均不会与本报告中的具体投资建议或观点有直接或间接联系投资评级说明投资建议的评级标准评级说明评级标准为报告发布日后的6个月内公司股价或行业买入相对同期基准指数涨幅在15以上指数相对同期基准指数的相对市场表现其中A股市增持相对同期基准指数涨幅在515之间股票评级场以沪深300指数为基准新三板市场以三板成指针持有相对同期基准指数涨幅在-55之间对协议转让标的或三板做市指数针对做市转让标的减持相对同期基准指数跌幅在5以上为基准香港市场以摩根士丹利中国指数为基准美股增持相对同期基准指数涨幅在10以上市场以标普500指数或纳斯达克综合指数为基准中性相对同期基准指数涨幅在-1010之行业评级间减持相对同期基准指数跌幅在10以上国盛证券研究所北京上海地址北京市东城区永定门西滨河路8号院7楼中海地产地址上海市浦明路868号保利One561号楼10层广场东塔7层邮编200120邮编100077电话021-38124100邮箱gsresearchgszqcom邮箱gsresearchgszqcom南昌深圳地址南昌市红谷滩新区凤凰中大道1115号北京银行大厦地址深圳市福田区福华三路100号鼎和大厦24楼邮编330038邮编518033传真0791-86281485邮箱gsresearchgszqcom邮箱gsresearchgszqcomP7请仔细阅读本报告末页声明