行情回顾：上周，A股医药生物（申万，下同）指数上涨0.35%，跑输沪深300指数0.46pp，跑输创业板综指0.04pp，排名12/31。H股恒生医疗健康指数下跌1.39%，跑输恒生国企指数0.64pp，排名6/11。
　　上市公司研发进度跟踪：上周，恒瑞医药的SHR0302缓释片的IND申请新进承办；百济神州的BGB-26808片的临床申请新进承办。复星医药的Nacubactam注射液正在进行三期临床；百利天恒的BL-B01D1注射液正在进行二期临床；信立泰的SAL0119片正在进行一期临床。
　　本周观点：GLP类多肽药物销售亮眼，重点关注产业链相关公司。
　　GLP类多肽药物因其优秀疗效，在糖尿病及减肥领域销售规模迅速扩大。司美格鲁肽作为第一个长效GLP类注射剂，在21年6月被FDA批准用于减肥后迅速推动其销售上升，2022年销售额达109亿美元，同比增加78%。进入23H1，司美格鲁肽在糖尿病与减肥两个适应症上收入总计约92亿美元，同比增长87%，占诺和诺德公司营收的57.7%。公司另一款GLP-1受体激动剂利拉鲁肽23H1产生收入约9亿美元，同比增加36%。礼来的23H1半年报显示，其销售额前三的药物中分别有两款是GLP类药物，分别是排名第一的度拉糖肽（37.9亿美元）和排名第三的替尔泊肽（15.5亿美元）。全球GLP类多肽药物的销量快速上升，有望带动国内GLP相关产业链的发展。
　　随着国内GLP类药物研发推进，以及海外GLP类药物专利逐渐到期，看好国内GLP创新药企与上游产业链相关标的，推荐信达生物（H）、恒瑞医药、药明康德（A+H），建议关注圣诺生物、诺泰生物、蓝晓科技、纳微科技、昊帆生物、华东医药等。
　　2023年年度投资策略：变中有机，紧抓医疗硬科技、中医药、创新药三大主线。
　　我们强调2023年医疗硬科技、中医药、创新药将是受政策鼓励、具备高景气度的三大主线。推荐联影医疗、迈瑞医疗、新华医疗、药康生物、东诚药业、奕瑞科技、键凯科技、太极集团、云南白药、荣昌生物（A+H）。
　　风险分析：控费政策超预期、研发失败风险、政策支持不及预期。

研究报告全文：2023年9月25日行业研究GLP类多肽药物销售亮眼重点关注产业链相关公司医药生物行业跨市场周报20230924要点医药生物行情回顾上周A股医药生物申万下同指数上涨035跑输沪深300增持维持指数046pp跑输创业板综指004pp排名1231H股恒生医疗健康指数下跌139跑输恒生国企指数064pp排名611作者分析师林小伟上市公司研发进度跟踪上周恒瑞医药的SHR0302缓释片的IND申请新进承执业证书编号S0930517110003办百济神州的BGB-26808片的临床申请新进承办复星医药的Nacubactam021-52523871注射液正在进行三期临床百利天恒的BL-B01D1注射液正在进行二期临床信linxiaoweiebscncom立泰的SAL0119片正在进行一期临床分析师王明瑞执业证书编号S0930520080004本周观点GLP类多肽药物销售亮眼重点关注产业链相关公司021-52523867wangmingruiebscncomGLP类多肽药物因其优秀疗效在糖尿病及减肥领域销售规模迅速扩大司美分析师吴佳青格鲁肽作为第一个长效GLP类注射剂在21年6月被FDA批准用于减肥后迅执业证书编号S0930519120001021-52523697速推动其销售上升2022年销售额达109亿美元同比增加78进入23H1wujiaqingebscncom司美格鲁肽在糖尿病与减肥两个适应症上收入总计约92亿美元同比增长87分析师黄素青占诺和诺德公司营收的577公司另一款GLP-1受体激动剂利拉鲁肽23H1执业证书编号S0930521080001产生收入约9亿美元同比增加36礼来的23H1半年报显示其销售额前021-52523570huangsuqingebscncom三的药物中分别有两款是GLP类药物分别是排名第一的度拉糖肽379亿美分析师黎一江元和排名第三的替尔泊肽155亿美元全球GLP类多肽药物的销量快速执业证书编号S0930522110001上升有望带动国内GLP相关产业链的发展010-57378028liyijiangebscncom随着国内GLP类药物研发推进以及海外GLP类药物专利逐渐到期看好国内分析师叶思奥GLP创新药企与上游产业链相关标的推荐信达生物H恒瑞医药药明康执业证书编号S0930523050003021-52523837德AH建议关注圣诺生物诺泰生物蓝晓科技纳微科技昊帆生物yesaebscncom华东医药等分析师张瀚予执业证书编号S09305230700102023年年度投资策略变中有机紧抓医疗硬科技中医药创新药三大主线021-52523861zhanghanyuebscncom我们强调2023年医疗硬科技中医药创新药将是受政策鼓励具备高景气度的三大主线推荐联影医疗迈瑞医疗新华医疗药康生物东诚药业奕瑞联系人张杰科技键凯科技太极集团云南白药荣昌生物AHzhangjie66ebscncom风险分析控费政策超预期研发失败风险政策支持不及预期重点公司盈利预测与估值表行业与沪深300指数对比图EPS元PEX投资评证券代码公司名称股价元1422A23E24E22A23E24E级002675SZ东诚药业1537037049061423125买入7600587SH新华医疗2549122152177211714买入0600129SH太极集团4341063167238692618买入-7688301SH奕瑞科技228988827651017263023买入688356SH键凯科技954831295348313227买入-1309221222032306230923300760SZ迈瑞医疗273217929631163342823买入医药生物沪深300688331SH荣昌生物6198-184-168-11NANANA买入资料来源Wind9995HK荣昌生物-B3710-184-168-11NANANA买入688271SH联影医疗10571201247311534334买入000538SZ云南白药5312167264296322018增持688046SH药康生物175104055072443224增持600276SH恒瑞医药4406061074089726050增持1801HK信达生物3434-146-078001NANA3434买入资料来源Wind光大证券研究所预测股价时间为2023-09-22汇率按1HKD091706CNY换算敬请参阅最后一页特别声明-1-证券研究报告医药生物目录1行情回顾医药指数小幅上涨全市场中表现一般32周观点GLP类多肽药物销售亮眼重点关注产业链相关公司53行业政策和公司新闻731国内医药市场和上市公司新闻732海外市场医药新闻104上市公司研发进度更新115一致性评价审评审批进度更新126沪深港通资金流向更新137重要数据库更新147123M1-M3医院月诊疗人次环比不断改善院内诊疗呈复苏态势14722023M1-M7基本医保收入同比增长89157323M1-7医药制造业收入同比-2617748月抗生素价格涨跌不一心脑血管原料药价格基本稳定中药材价格指数上升18758月整体CPI环比上升医疗保健CPI环比上升2076耗材带量采购2077一致性挂网评价218医药公司融资进度更新219本周重要事项公告2110风险分析2211附录23敬请参阅最后一页特别声明-2-证券研究报告医药生物1行情回顾医药指数小幅上涨全市场中表现一般整体市场情况918-9221A股医药生物申万下同指数上涨035跑输沪深300指数046pp跑输创业板综指004pp在31个子行业中排名第12表现一般2H股港股恒生医疗健康指数上周收跌139跑输恒生国企指数064pp在11个Wind香港行业板块中排名第6位分子板块来看A股涨幅最大的是疫苗上涨155跌幅最大的是原料药下跌15H股医疗保健技术涨幅最大为050生物科技跌幅最大为099个股层面A股常山药业涨幅最大上涨3744恩华药业跌幅最大下跌1199H股云顶新耀-B涨幅最大达1987联邦制药跌幅最大达1708图1A股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况918-922资料来源同花顺iFinD光大证券研究所注指数选取申万一级行业指数图2A股医药生物板块和子行业涨跌幅情况918-922资料来源同花顺iFinD光大证券研究所敬请参阅最后一页特别声明-3-证券研究报告医药生物图3港股医药上周涨跌趋势918-922图4港股医药生物板块和子行业上周涨跌幅情况918-922资料来源Wind光大证券研究所资料来源Wind光大证券研究所表1A股医药行业涨跌幅Top10918-922排序涨幅TOP10涨幅上涨原因排序跌幅TOP10跌幅下跌原因1常山药业3744减肥药概念1恩华药业-1199安徽麻药集采征求意见稿发布减肥药概念签订3000万美元GLP-12翰宇药业36882ST太安-1061短期冲高回落多肽原料药合同3福瑞股份2262NASH概念3莱美药业-909冲高回落4德展健康1647减肥药概念4康为世纪-860冲高回落5新诺威1271增资控股巨石生物回购计划公布5纳微科技-846NA6山外山1156NA6人福医药-784安徽麻药集采征求意见稿发布7博瑞医药1089减肥药概念7宏源药业-738首发机构配售股解禁8众生药业862减肥药概念8国药股份-662麻药配售龙头9贵州三力785拟收购参股公司汉方药业股权9易明医药-656冲高回落10润达医疗758大模型概念10首药控股-608小幅回落资料来源同花顺iFinD光大证券研究所剔除20237以来上市次新股表2上周H股医药行业涨跌幅Top10918-922排序证券代码证券简称上周涨幅排序证券代码证券简称上周跌幅11952HK云顶新耀-B198713933HK联邦制药-170820503HK朗生医药190126998HK嘉和生物-B-123031011HK泰凌医药179132289HK创美药业-107448247HK中生北控生物科技177440653HK卓悦控股-95258357HKREPUBLICHC172052142HK和铂医药-B-85968037HK中国生物科技服务147566118HK奥星生命科技-83370570HK中国中药145371696HK复锐医疗科技-74788225HK中国医疗集团133881612HK永胜医疗-74198158HK中国再生医学129492211HK大健康国际-732108307HK密迪斯肌1257106160HK百济神州-712资料来源Wind光大证券研究所敬请参阅最后一页特别声明-4-证券研究报告医药生物图5上周美国医药中资股涨跌幅情况918-922资料来源Wind光大证券研究所2周观点GLP类多肽药物销售亮眼重点关注产业链相关公司糖尿病与肥胖作为慢性病大病种其广阔市场随着23H1GLP类药物的全球超预期销售而受到产业与资本关注根据弗若斯特沙利文预测到2028年全球糖尿病患者人群预计将达到561亿人肥胖患者的群体则更加巨大目前全球超过65亿人受肥胖症状的困扰由于全球老龄化及人类生活习惯改变受糖尿病与肥胖困扰的人群规模持续提升图6全球糖尿病市场规模预测十亿元图7全球肥胖患者群体规模资料来源华领医药-B招股说明书弗若斯特沙利文预测光大证券研究所资料来源诺和诺德公司材料光大证券研究所GLP类多肽药物可以同时治疗糖尿病与降低肥胖患者体重因此在这两个领域获得巨大成功司美格鲁肽作为第一个长效GLP类注射剂优势更为明显在21年6月被FDA批准用于减肥后迅速推动药品销售上升2022年销售额达109亿美元同比增加78进入23H1司美格鲁肽在糖尿病与减肥两个适应症上收入总计约92亿美元同比增长87占公司营收的577公司另一款GLP-1受体激动剂利拉鲁肽23H1产生收入约9亿美元同比增加36礼来的23H1半年报显示其销售额前三的药物中分别有两款是GLP类药物分别是排名第一的度拉糖肽379亿美元和排名第三的替尔泊肽155亿美元全球GLP类多肽药物的销量快速上升有望带动国内GLP相关产业链的发展敬请参阅最后一页特别声明-5-证券研究报告医药生物截至2023924中国已有9款GLP类创新药或仿制药上市仅华东医药的利拉鲁肽生物类似药同时获批减肥药与糖尿病两个适应症而诺和诺德的利拉鲁肽与司美格鲁肽的减肥适应症尚未获批表3中国已获批GLP类药物商品名公司创新类型适应症利拉鲁肽利鲁平远大医药华东医药生物类似物肥胖II型糖尿病艾塞那肽晨菲制药仿制药II型糖尿病原研司美格鲁肽诺和泰诺和诺德创新药II型糖尿病度拉糖肽度易达礼来创新药II型糖尿病聚乙二醇洛塞那肽孚来美豪森药业创新药II型糖尿病利司那肽利时敏赛诺菲创新药II型糖尿病贝那鲁肽谊生泰仁会生物创新药II型糖尿病利拉鲁肽诺和力诺和诺德创新药II型糖尿病艾塞那肽百泌达阿斯利康创新药II型糖尿病资料来源医药魔方光大证券研究所从研发进度来看国内GLP类药物除了诺和诺德与礼来两家企业研发进度靠前还有先为达石药集团信达生物等处于研发前列其中礼来的替尔泊肽与retatrutide以及信达生物的玛仕度肽为多靶点GLP类药物表4中国在研临床晚期GLP类创新药物集团进度适应症利拉鲁肽诺和诺德III期临床肥胖艾塞那肽阿斯利康III期临床肥胖司美格鲁肽口服诺和诺德申请上市II型糖尿病司美格鲁肽口服诺和诺德III期临床肥胖司美格鲁肽注射诺和诺德III期临床肥胖替尔泊肽礼来申请上市肥胖II型糖尿病ecnoglutide先为达三期临床肥胖II型糖尿病艾塞那肽联康生物宝丽健三期临床肥胖II型糖尿病石药集团天境生物天士GX-G6力Genexine三期临床肥胖II型糖尿病聚乙二醇化艾塞那肽派格生物天士力三期临床肥胖II型糖尿病retatrutide礼来三期临床肥胖II型糖尿病苏帕鲁肽银诺医药三期临床肥胖II型糖尿病玛仕度肽信达生物三期临床肥胖II型糖尿病资料来源医药魔方光大证券研究所受益于庞大的GLP类多肽药物需求上游原料药CDMO及试剂和纯化填料也有望得到发展CDMO企业中药明康德在多肽药物产能布局领先根据公司材料截至2022年底公司已拥有6千升多肽固相合成产能生产了4352公斤多肽药物预计2023年相应产能可以提升到2万升生产超过16万公斤多肽药物凯莱英在多肽药物产能也有所布局预计24H1多肽固相合成产能超过1万升可以满足百公斤级别商业化多肽药物生产需求此外九州药业已建成多肽研发平台和制剂CDMO平台承接了多个定制肽和多肽新药IND研发业务单个订单超千万级别在多肽原料药方面主要代表企业则有圣诺生物诺泰生物翰宇药业海翔药业等敬请参阅最后一页特别声明-6-证券研究报告医药生物图8药明康德多肽产能资料来源药明康德公司材料光大证券研究所针对多肽的合成与分离纯化国内主要代表企业则是蓝晓科技与纳微科技固相合成是多肽生产最常用的方法而其中固相载体是影响合成最关键的因素之一蓝晓科技经过多年努力成功开发出具有机械强度高活性位点分布均匀等优点的多肽固相合成载体且品种繁多有望受益于多肽药物生产的放量纳微科技则专注于药物生产的分离纯化步骤主要生产离子交换层析介质硅胶色谱填料等公司产品已导入不同研发阶段的多肽药物项目其中利拉鲁肽药物已进入商业化生产使用合成试剂也是多肽生产的重要一环尤其是缩合试剂用于促进多肽间酰胺键的生成昊帆生物作为我国多肽合成试剂龙头可为下游客户提供160余种多肽合成试剂可适用于产品研发与商业化生产是全球少有的具备全系列多肽合成试剂研发与产业化的公司截至2022年公司合成试剂产量为974吨随着国内GLP类药物研发推进以及海外GLP类药物专利逐渐到期我们看好国内GLP创新药企业与原料药及上游产业链相关标的推荐信达生物H恒瑞医药药明康德AH建议关注圣诺生物诺泰生物蓝晓科技纳微科技昊帆生物华东医药等3行业政策和公司新闻31国内医药市场和上市公司新闻表5重点行业政策要闻核心要点与分析918923领域日期政策要闻核心要点影响无资料来源相关政府网站光大证券研究所表6A股公司要闻核心要点918923日期公司要闻9月18日祥生医疗公司拟以不超过人民币6205元股含的价格回购股份资金总额不低于人民币1000万元含不超过人民币2000万元含9月19日金域医学公司拟以不超过人民币7500元股含的价格回购股票资金总额不低于3000万元含不超过5000万元含9月19日诚意药业控股子公司福建华康收到NMPA核准签发的关于原料药盐酸氨基葡萄糖化学原料药上市申请批准通知书9月19日人福医药全资子公司武汉普克收到NMPA核准签发的乙磺酸尼达尼布软胶囊的药品注册证书敬请参阅最后一页特别声明-7-证券研究报告医药生物控股子公司常山凯捷健收到艾本那肽III期临床研究总结报告在接受二甲双胍单药或二甲双胍联合胰岛素促泌剂治疗后血糖控制不佳的9月19日常山药业2型糖尿病受试者接受CJC-1134-PC注射液每周一次给药后可有效控制血糖水平整体不良事件预期可控未发现新的安全性问题9月19日泽璟制药公司注射用重组人促甲状腺激素III期临床试验达到预设主要终点公司计划以1089元股的价格授予限制性股票49150万股占总股本的027业绩考核要求为以2022年业绩为基数2023年20249月20日华兰生物年2025年的扣非后净利润值比2022年增长率分别达到3050909月20日君实生物公司计划以不超过人民币58元股含的价格回购股份资金总额不低于3000万元含不超过6000万元含公司产品百泽安替雷利珠单抗注射液获得欧盟委员会批准作为单药用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌ESCC的成人患者此外收到FDA的一线治疗上市许可申请全资子公司百济神州瑞士和诺华签署共同终止和9月20日百济神州释放协议协议生效后百济神州瑞士重新获得开发生产和商业化替雷利珠单抗的全部全球权利且无需支付特许使用费诺华可以继续开展正在进行的临床试验并且未来在获得公司同意后可以开展其他替雷利珠单抗联合用药试验9月20日海森药业公司与浙江东阳经济开发区管委会签署投资意向书拟投资30亿元在东阳经济开发区内投资建设海森药业新厂区建设项目9月20日东北制药公司与MuscatChangmingInvestmentsLLC签署投资框架协议拟在阿曼苏丹国投资组建一家医药企业公司及全资子公司翰宇武汉与海外客户签署了日常经营重大合同客户预计向公司及翰宇武汉合计采购累计金额3000万美元的GLP-19月20日翰宇药业多肽原料药甘肃国投通过收购佛慈集团100股权的方式成为其控股股东进而间接控制佛慈集团所持有的佛慈制药的权益将超过佛慈制药已发行9月21日佛慈制药股份的30从而触发全面要约收购义务本次要约收购价格为955元股公司计划收购天津纳信所持有的海南爱尔60的股权枣庄爱尔57的股权亮视长星所持有的邢台爱尔80的股权沅陵爱尔51的股权石狮爱尔门诊70的股权赤壁爱尔70的股权当阳爱尔55的股权建平爱尔55的股权杭州爱尔5688的股权深9月21日爱尔眼科东爱尔51的股权聊城爱尔58的股权亮视晨星所持有的重庆云阳爱尔8658的股权远翔天祐所持有的重庆南川爱尔51的股权南京安星所持有的昆明艾维58的股权来宾爱尔80的股权亮视长银所持有的龙岩爱尔8182的股权汉川爱尔65的股权武冈爱尔51的股权9月21日海正药业公司计划以不超过13元股含的价格回购股份资金总额不低于1亿元不超过195亿元均包含本数9月21日亚虹医药产品APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变HSIL的III期临床试验达到主要研究终点全资子公司长春华洋自主研发的琥珀八氢氨吖啶片项目已完成III期揭盲和主要数据的统计分析结果表明琥珀八氢氨吖啶片III期临床试9月21日通化金马验达到主要临床试验终点试验呈阳性结果认为试验药物对ADAS-cog的改善具有明显的临床意义在安全性上试验药物的不良事件及不良反应的发生率均低于两个对照组与安慰剂组比较结果具有显著的统计学意义P00019月21日华仁药业全资子公司青岛华仁收到山东省药品监督管理局核准签发的一次性使用胸腔穿刺器的医疗器械注册证9月21日普利制药全资子公司安徽普利向美国食品药品监督管理局以下简称FDA顺利提交了替韦立马原料药药物主文件DMF9月22日东亚药业公司2023年1月至8月预计实现收入约9亿元同比增长约21归母净利润约7000万元同比增长约389月22日新诺威公司计划以不超过2109元股含的价格回购股票资金总额不超过422亿元控股子公司康裕制药的琥珀酸美托洛尔缓释片和其他进入美国市场的原料药品种通过FDA的现行药品生产质量管理规范cGMP现场9月22日普洛药业检查9月22日汇宇制药全资子公司SeacrossPharmaceuticalsLtd收到埃及药监局核准签发的关于公司产品注射用培美曲塞二钠的上市许可9月22日迪哲医药公司产品戈利昔替被CDE纳入优先审评审批程序9月22日圣湘生物公司产品降钙素原PCT检测试剂盒化学发光法等60项产品于近期获得欧盟CE认证9月22日派林生物全资子公司派斯菲科下属庆安浆站收到黑龙江省卫生健康委员会签发的单采血浆许可证9月23日昊海生科公司计划以不超过130元股含的价格回购股份资金总额不低于1亿元不超过2亿元控股子公司复星医药产业收到NMPA关于同意其获许可产品抗人T细胞兔免疫球蛋白复可舒用于预防造血干细胞移植术后的移9月23日复星医药植物抗宿主病GvHD的临床试验批准控股子公司复宏汉霖的斯鲁利单抗注射液汉斯状联合含氟尿嘧啶类和铂类药物用于PD-L1阳性的不可切除局部晚期复发或转移性食管鳞状细胞癌ESCC的一线治疗的上市注册申请获得NMPA批准公司II型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒获得NMPA颁发的医疗器械注册证丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒天门冬氨酸氨基转9月23日新产业移酶测定试剂盒尿素测定试剂盒高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒获得广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证全资子公司民海生物研发的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗正式开启I期临床试验全资子公司9月23日康泰生物民海生物研发的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗正式开启I期临床试验资料来源各公司公告光大证券研究所表7H股公司要闻核心要点918-922日期公司要闻918完美医疗6-8月位于铜锣湾及尖沙咀的医疗旅游旗舰店销售合同同比增长526918希玛眼科以10011万港元回购27万股918先声药业以49792万港元回购754万股918歌礼制药-B以10585万港币回购55万股918丽珠医药以162060万元回购45万股A股918现代牙科以2997万港币回购10万股918昊海生物科技以36751万港币回购768万股918亿胜生物科技以2293万港元回购81万股敬请参阅最后一页特别声明-8-证券研究报告医药生物919联邦制药控股股东拟配售最多6400万股配售价为每股733港元亿胜生物科c919以588万港元回购21万股技919先声药业以88754万港元回购1353万股919希玛眼科以9951万港元回购27万股919昊海生物科技以90255万港币回购1887万股919现代牙科以3096万港币回购10万股与诺华终止合作百济神州瑞士重新获得开发生产和商业化替雷利珠单抗的全部全球权利919百济神州EC已批准百泽安替雷利珠单抗注射液作为单药用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌ESCC的成人患者FDA已受理百泽安的一项上市许可申请用于一线治疗不可切除的局部晚期复发或转移性的ESCC患者919君实生物拟以3000-6000万元回购公司股份919丽珠医药以1559万元回购428万股A股920信达生物发行6800万股配售股份920希玛眼科以9916万港元回购27万股920丽珠医药以306588万元回购85万股A股920昊海生物科技以94012万港币回购1990万股920先声药业以15072万港元回购229万股920现代牙科以3047万港元回购10万股920歌礼制药-B以11213万港元回购60万股920诺诚健华-B以7947万港元回购133万股920现代牙科以3047万港币回购10万股921丽珠医药以72386万元回购20万股A股921先声药业以50906万港元回购807万股921诺诚健华-B以173万港元回购30万股921歌礼制药-B以274万港元回购149万股921希玛眼科以9641万港元回购27万股921现代牙科以304万港元回购10万股921亿胜生物科技以196万港元回购7000股股份921昊海生物科技以3782万港币回购813万股921亿胜生物科技以196万港元回购7000股921云顶新耀与KezarLifeSciences签订合作与授权协议在大中华区韩国和部分东南亚国家临床开发和商业化zetomipzomib921新华制药克拉霉素颗粒通过仿制药一致性评价921中国生物制药根据限制性股份奖励计划进一步购买55万股股份921联邦制药将于10月11日派发2023年度中期股息每股0130739港元921维亚生物完成收购朗华制药的余下20股权921中国医疗网络合共175亿股要约股份获有效接纳要约成为无条件922现代牙科以314万港元回购10万股922昊海生物科技以21537万港元回购457万股922亿胜生物科技以28万港元回购1万股922希玛眼科以9815万港币回购27万股随后将注销所购回的股份922复宏汉霖NMPA批准汉斯状斯鲁利单抗注射液联合化疗用于PD-L1阳性的不可切除局部晚期复发或转移性食管鳞状细胞癌的一线治疗新适应症的上市注册申请922中国生物制药根据限制性股份奖励计划进一步购买50万股股份922昊海生物科技以21537万港元回购457万股922亿胜生物科技以28万港元回购1万股922希玛眼科以9815万港币回购27万股随后将注销所购回的股份资料来源各公司公告光大证券研究所敬请参阅最后一页特别声明-9-证券研究报告医药生物32海外市场医药新闻阿斯利康潜在重磅Trop2靶向ADC达到3期临床终点全球上市申请在即阿斯利康和第一三共联合宣布靶向Trop2的在研抗体偶联药物ADCdatopotamabderuxtecanDato-DXd在治疗无法手术切除或转移性HR阳性HER2低表达或阴性的经治乳腺癌患者的3期临床试验中与研究者选择的化疗相比在主要终点无进展生存期PFS方面提供统计显著和具有临床意义的改善基于这一积极结果两家公司正积极开展全球监管递交的计划这款ADC在日前行业媒体Evaluate发布的年度报告中被列为10款值得关注的潜在重磅在研新药之一httpswwwastrazenecacomAnthos卒中预防药物显著优于标准疗法2期大型试验积极结果公布AnthosTherapeutics宣布在1287名具有中至高卒中风险房颤AF患者中开展的AZALEA-TIMI71临床2期研究达到主要终点与使用标准治疗药物的患者相比使用其在研药品abelacimab患者的大出血和临床相关非大出血的复合终点显著降低数据监测委员会建议终止该研究此外根据新闻稿与直接口服抗凝血剂相比abelacimab是首个显示显著降低大出血的凝血因子XI抑制剂该试验的完整结果将在即将召开的科学大会上公布httpanthostherapeuticscomRelmada创新药物3期试验积极结果公布过半患者抑郁症状消失RelmadaTherapeutics宣布其在研药品REL-1017治疗重度抑郁症MDD患者的3期试验积极结果分析显示接受REL-1017初始治疗长达一年的患者在抑郁症状和相关功能障碍方面展现快速有临床意义且持续的改善httpswwwrelmadacomImmunity揭示阿尔茨海默病新靶点的创新机制近期一项发表在细胞子刊Immunity上的新研究发现了一种新的基因变异体通过调节小胶质细胞microglia影响大脑免疫系统的功能有望成为治疗阿尔茨海默病的新靶点httpsmpweixinqqcomsfFrL0vE8xqIfdIKXLzqiBwNeuroBoNASH新靶点创新疗法2期试验完成首例患者给药NeuroBoPharmaceuticals宣布其在研新型G-蛋白偶联受体119GPR119激动剂DA-1241用于治疗非酒精性脂肪性肝炎NASH的2a期临床试验已完成首例患者给药该试验设计分成两部分预计在2024年上半年可进行中期分析并预计在2024下半年获得完整数据httpswwwneurobopharmacom敬请参阅最后一页特别声明-10-证券研究报告医药生物4上市公司研发进度更新上周恒瑞医药的SHR0302缓释片的IND申请新进承办百济神州的BGB-26808片的临床申请新进承办上周复星医药的Nacubactam注射液正在进行三期临床百利天恒的BL-B01D1注射液正在进行二期临床信立泰的SAL0119片正在进行一期临床表8国内新药和重磅仿制药审评审批进度更新918-924公司药品名称审批阶段注册分类申请类型蓝纳成生物177Lu-LNC1004注射液新进承办化药1IND百济神州BGB-26808片新进承办生物制品1临床康诺亚CM313SC注射液新进承办生物制品1临床甘李药业GZR18片新进承办生物制品1临床华道生物HD003细胞新进承办生物制品1临床成都先导HG153片新进承办化药1IND和正医药HZ-A-018胶囊新进承办化药1IND杭煜制药JMKX003948片新进承办化药1IND瑞阳生物注射用RB0021新进承办生物制品1临床施美药业SMF-216新进承办化药23IND上药信谊WST04制剂胶囊新进承办生物制品1临床恒瑞医药SHR0302缓释片新进承办化药1IND资料来源医药魔方光大证券研究所整理表9国内创新药和重磅仿制药临床试验进度更新918-924公司药品名称注册号临床阶段试验状态适应症东阳光药HEC95468片CTR20232659III期进行中尚未招募肺动脉高压复星医药Nacubactam注射液CTR20233006III期进行中尚未招募肾盂肾炎菌血症尿路感染舒泰神STSA-1002注射液CTR20232868I期进行中尚未招募急性呼吸窘迫综合征应世生物IN10018片CTR20232987I期进行中尚未招募卵巢癌菌血症肾盂肾炎呼吸机相关性细菌性肺复星医药Nacubactam注射液CTR20233005III期进行中尚未招募炎腹腔感染豪森药业HS-10516胶囊CTR20232964I期进行中尚未招募肾细胞癌凌科药业LNK01001胶囊CTR20232969III期进行中尚未招募类风湿性关节炎应世生物IN10018片CTR20232862I期进行中尚未招募食管腺癌胃食管交界处癌药捷安康TT-00420片CTR20232860II期进行中尚未招募胆管癌派金生物聚乙二醇化促血小板生成肽注射液CTR20233013I期进行中尚未招募化疗引起的血小板减少豪森药业HS-10374片CTR20232809I期进行中尚未招募银屑病联邦生物UBT251注射液CTR20232997I期进行中尚未招募II型糖尿病肥胖非酒精性脂肪性肝病百利天恒BL-B01D1注射液CTR20232905II期进行中尚未招募HER2低表达乳腺癌济坤医药JK0564片CTR20232939I期进行中尚未招募实体瘤海思科HSK21542注射液CTR20232977I期进行中尚未招募尿毒性瘙痒症维立志博生物LBL-034注射液CTR20232974I期进行中尚未招募多发性骨髓瘤恒瑞医药HRS-7450注射液CTR20232971I期进行中尚未招募感染爱科诺生物AC-201片CTR20232985I期进行中尚未招募银屑病辉启生物LIT-00814片CTR20232810I期进行中尚未招募食管癌实体瘤信立泰SAL0119片CTR20232935I期进行中尚未招募类风湿性关节炎强直性脊柱炎艾迪斯生物Oba01注射液CTR20232785I期进行中尚未招募非小细胞肺癌信达生物IBI112注射液CTR20232958III期进行中尚未招募斑块状银屑病敬请参阅最后一页特别声明-11-证券研究报告医药生物扬子江药业YZJ-5053片CTR20232845I期进行中尚未招募实体瘤安龙生物AL-001注射液CTR20232800other进行中尚未招募湿性年龄相关性黄斑变性和美药业Hemay005片CTR20232593III期进行中尚未招募白塞氏病应世生物IN10018片CTR20232928I期进行中尚未招募卵巢癌普祺医药PG-018片CTR20232836I期进行中尚未招募膜性肾病济民可信JMKX000623片CTR20232833I期进行中尚未招募疼痛资料来源医药魔方光大证券研究所整理表10上市公司创新药械引进和授权更新918-924上市公司药械名称授权类型适应症靶点研发进度合作公司合作金额暂无资料来源公司公告光大证券研究所整理5一致性评价审评审批进度更新目前共有6449个品规正式通过了一致性评价截至目前共3268个品规通过补充申请形式完成一致性评价3181个品规通过生产申请完成一致性评价1补充申请路径进展上周有1个品规正式通过审批收录进中国上市药品目录集2按新注册分类标准新申请路径进展上周有55个品规通过该路径正式通过审批上周两大途径下共有56个品规正式通过了一致性评价包括扬子江药业的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯表11上周有56个品规正式通过了一致性评价918-924药品名称剂型规格企业名称路径注射用氨苄西林钠注射剂05g按C16H19N3O4S计苏州二叶制药有限公司B注射用青霉素钠注射剂按C16H17N2NaO4S计048g80万单位华北制药股份有限公司A左卡尼汀注射液注射剂5ml2g东北制药集团沈阳第一制药有限公司A注射用头孢哌酮钠注射剂10g按C25H27N9O8S2计广东金城金素制药有限公司A坎地沙坦酯片片剂8mg海南惠普森医药生物技术有限公司A琥珀酸亚铁片片剂01g成都奥邦药业有限公司A注射用头孢呋辛钠注射剂10g按C16H16N4O8S计金鸿药业股份有限公司A硫酸阿托品注射液注射剂1ml05mg嘉实湖南医药科技有限公司A氯雷他定片片剂10mg江苏亚邦爱普森药业有限公司A注射用拉氧头孢钠注射剂05g按C20H20N6O9S计杭州森泽医药科技有限公司A注射用头孢呋辛钠注射剂075g按C16H16N4O8S计金鸿药业股份有限公司A盐酸艾司洛尔注射液注射剂10ml01g海南灵康制药有限公司A注射用头孢曲松钠注射剂10g按C18H18N8O7S3计苏州东瑞制药有限公司A盐酸多巴胺注射液注射剂5ml200mg亚邦医药股份有限公司A注射用阿奇霉素注射剂05g按C38H72N2O12计峨眉山通惠制药有限公司A克林霉素磷酸酯注射液注射剂4ml06g按C18H33ClN2O5S计河北天成药业股份有限公司A注射用头孢哌酮钠注射剂05g按C25H27N9O8S2计广东金城金素制药有限公司A注射用氨苄西林钠舒巴坦钠注射剂150gC16H19N3O4S10g与C8H11NO5S05g杭州沐源生物医药科技有限公司A缩宫素注射液注射剂1ml10单位上海禾丰制药有限公司A磷酸奥司他韦颗粒干糖浆剂09g按C16H28N2O4计湖南九典制药股份有限公司A敬请参阅最后一页特别声明-12-证券研究报告医药生物盐酸多巴胺注射液注射剂5ml200mg扬州中宝药业股份有限公司A奥美拉唑碳酸氢钠胶囊胶囊剂每粒含奥美拉唑20mg与碳酸氢钠1100mg吉林省利华制药有限公司A复方磺胺甲噁唑片片剂磺胺甲噁唑04g甲氧苄啶80mg寿光富康制药有限公司A聚卡波非钙颗粒颗粒剂10g苏州中化药品工业有限公司A注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯注射剂75mg扬子江药业集团南京海陵药业有限公司A盐酸美金刚片片剂10mg上海上药中西制药有限公司A复方磺胺甲噁唑片片剂磺胺甲噁唑04g甲氧苄啶80mg寿光富康制药有限公司A盐酸文拉法辛缓释胶囊胶囊剂75mg按C17H27NO2计湖北多瑞药业有限公司A盐酸文拉法辛缓释胶囊胶囊剂150mg按C17H27NO2计湖北多瑞药业有限公司A布南色林片片剂4mg扬子江药业集团南京海陵药业有限公司A地西泮片片剂25mg华中药业股份有限公司A依普利酮片片剂25mg南京卡文迪许生物工程技术有限公司A米力农注射液注射剂10ml10mg广州绿十字制药股份有限公司A吡拉西坦注射液注射剂5ml1g海南全星制药有限公司A按舒更葡糖钠活性实体与单-羟基舒更葡糖钠活性舒更葡糖钠注射液注射剂重庆药友制药有限责任公司A实体的总量计算2ml200mg普瑞巴林胶囊胶囊剂150mgDrReddysLaboratoriesLimitedA利伐沙班片片剂15mg江苏天士力帝益药业有限公司A依普利酮片片剂50mg南京卡文迪许生物工程技术有限公司A每片含依非韦伦04g拉米夫定03g富马酸替依非米替片片剂上海迪赛诺医药集团股份有限公司A诺福韦二吡呋酯03g奥美拉唑碳酸氢钠胶囊胶囊剂每粒含奥美拉唑40mg与碳酸氢钠1100mg鲁南贝特制药有限公司A奥美拉唑碳酸氢钠胶囊胶囊剂每粒含奥美拉唑40mg与碳酸氢钠1100mg浙江花园药业有限公司A盐酸美金刚片片剂20mg上海上药中西制药有限公司A依托考昔片片剂120mg福建省宝诺医药研发有限公司A坎地沙坦酯片片剂8mg海南惠普森医药生物技术有限公司A琥珀酸亚铁片片剂01g成都奥邦药业有限公司A氯雷他定片片剂10mg江苏亚邦爱普森药业有限公司A辛伐他汀片片剂10mg广东彼迪药业有限公司A西吡氯铵含片片剂2mg山东新时代药业有限公司A地西泮片片剂25mg华中药业股份有限公司A注射用青霉素钠注射剂按C16H17N2NaO4S计24g400万单位华北制药股份有限公司A盐酸去氧肾上腺素注射液注射剂1ml10mg上海禾丰制药有限公司A注射用拉氧头孢钠注射剂10g按C20H20N6O9S计杭州森泽医药科技有限公司A西吡氯铵含片片剂2mg山东新时代药业有限公司A腺苷注射液注射剂20ml60mg杭州中美华东制药有限公司A地西泮片片剂25mg华中药业股份有限公司A重酒石酸间羟胺注射液注射剂1ml10mg按C9H13NO2计上海禾丰制药有限公司A资料来源CDE光大证券研究所整理6沪深港通资金流向更新表12沪港深通资金A股医药持股每周变化更新918-922沪港深通资金每周净买入卖出额前十大医药股沪港深通资金持仓比例前十大医药股序号股票简称净买入额万元股票简称净卖出额万元股票简称持全部A股比例1药明康德1334296迈瑞医疗-5950589益丰药房16292益丰药房1033025恒瑞医药-2196691艾德生物15063云南白药656572翰宇药业-1321838山东药玻12754亚宝药业522662华润三九-1291966迈瑞医疗1123敬请参阅最后一页特别声明-13-证券研究报告医药生物5新产业515682济川药业-1114462东阿阿胶10886九州通469636众生药业-1064971金域医学10717华东医药345410上海凯宝-991292海尔生物9878凯莱英328661通化金马-929573泰格医药9789上海医药314379贵州百灵-879941药明康德86010新华制药313367通策医疗-802115老百姓860资料来源港交所光大证券研究所整理表13沪港深通资金H股医药持股每周变化更新918-922沪港深通资金每周净买入卖出额前十大医药股沪港深通资金持仓比例前十大医药股排序股票简称净买入额万元股票简称净卖出额万元股票简称持全部港股比例1信达生物58290海吉亚医疗-4902绿叶制药36802百济神州21303药明康德-2389亚盛医药-B36083石药集团21164诺诚健华-B-1492海吉亚医疗33094金斯瑞生物科技21017维亚生物-755锦欣生殖30455药明生物14144丽珠医药-538康方生物-B29196联邦制药13022山东新华制药股份-345启明医疗-B24507爱康医疗5388威高股份-293康宁杰瑞制药-B24408京东健康5385希玛眼科-210先健科技24169绿叶制药5063东阳光药-159信达生物240310泰格医药4554环球医疗-154金斯瑞生物科技2355资料来源Wind光大证券研究所7重要数据库更新7123M1-M3医院月诊疗人次环比不断改善院内诊疗呈复苏态势23M1-M3医院累计总诊疗人次数966亿人同比减少25其中三级医院568亿人同比增加152二级医院297亿人同比减少1136一级医院056亿人同比增加651基层医疗机构549亿人同比增长48423M1受疫情和春节影响医院总诊疗人次同比减少201423M2和M3医院诊疗人次总数环比分别提高104和261同比分别提高17和115院内诊疗明显呈复苏态势图9医院总诊疗人次累计值变化万人次截至20233资料来源统计信息中心光大证券研究所敬请参阅最后一页特别声明-14-证券研究报告医药生物图10三级医院总诊疗人次累计值变化万人次截至图11二级医院总诊疗人次累计值变化万人次截至2023320233资料来源统计信息中心光大证券研究所资料来源统计信息中心光大证券研究所图12一级医院总诊疗人次累计值变化万人次截至20233图13基层机构总诊疗人次累计值变化万人次截至20233资料来源统计信息中心光大证券研究所资料来源统计信息中心光大证券研究所722023M1-M7基本医保收入同比增长892023M1-M7基本医保收入同比增长89支出同比增长19323M1-M7基本医保收入达18612亿元同比增长89相比22M1-M7增速上升27pp23M7基本医保支收入达2263亿元同比上升192支出达2493亿元同比上升253敬请参阅最后一页特别声明-15-证券研究报告医药生物图14基本医保累计收支及同比增长率变化情况左轴亿元201601-20237资料来源人社部国家医保局光大证券研究所注自2020年起不再单列生育保险基金收入在职工基本医疗保险统筹基金待遇支出中设置生育待遇支出项目因此将2019年生育保险收支计入职工医保收支中以计算可比增速图15基本医保当月收支及同比增长率变化情况左轴亿元201601-20237资料来源人社部国家医保局光大证券研究所注自2020年起不再单列生育保险基金收入在职工基本医疗保险统筹基金待遇支出中设置生育待遇支出项目因此将2019年生育保险收支计入职工医保收支中以计算可比增速2023M7累计结余同比下降2023年M7基本医保累计结余达3083亿元累计结余率为166相比2022年M7同期累计结余率下降73pp23M7当月结余-230亿元当月结余率为-102图16基本医保累计结余及结余率情况截至2307亿元图17基本医保当月结余及结余率情况截至2307亿元资料来源人社部国家医保局光大证券研究所资料来源人社部国家医保局光大证券研究所敬请参阅最后一页特别声明-16-证券研究报告医药生物7323M1-7医药制造业收入同比-2623M1-7医药制造业累计收入同比-2623M1-7医药制造业累计收143056亿元同比减少26营业成本和利润总额分别同比减少16166与22M1-7同期相比收入成本和利润增速分别-08-112141pp以上为增速公布值若计算公布绝对值相比上年同期的增速则营业收入营业成本和利润总额分别同比减少111130和189图18医药制造业累计收入及增长情况20120220237资料来源国家统计局光大证券研究所整理注公布值增长率是指统计局公布的统计口径下的可比增长率绝对值增长率则有统计局公布的营收和利润总额绝对值直接进行同比增长率计算所得图19医药制造业累计利润总额及增长情况20120220237资料来源国家统计局光大证券研究所整理注公布值增长率是指统计局公布的统计口径下的可比增长率绝对值增长率则有统计局公布的营收和利润总额绝对值直接进行同比增长率计算所得图20医药制造业单月营业收入营业成本和利润总额变化情况20150220237单位亿元资料来源国家统计局光大证券研究所整理注公布值增长率是指统计局公布的统计口径下的可比增长率绝对值增长率则有统计局公布的营收和利润总额绝对值直接进行同比增长率计算所得敬请参阅最后一页特别声明-17-证券研究报告医药生物期间费用率分析23M1-7销售费用率为179同比上升16pp23M1-7管理费用率为64同比上升05pp23M1-7财务费用率为02同比上升01pp23M1-7医药制造业营业费用管理费用和财务费用分别同比增加3816和1381以上为公布值图21医药制造业累计指标同比增速变化情况月截至20237图22医药制造业期间费用率变化情况月截至20237资料来源人社部国家医保局光大证券研究所资料来源人社部国家医保局光大证券研究所748月抗生素价格涨跌不一心脑血管原料药价格基本稳定中药材价格指数上升8月国内抗生素价格涨跌不一截至2023年8月与上月相比硫氰酸红霉价格上升至5225元kg7-ACA价格维持430元kg6-APA价格下降至365元kg4-AA价格下降至1100元kg青霉素工业盐下降至165元kg图23重要抗生素原料药价格走势元kg截至20238资料来源Wind光大证券研究所截至2023年9月22日大部分维生素原料药价格较9月15日持平维生素A价格维持800元kg维生素D3价格维持580元kg维生素E价格维持700元kg维生素K3价格维持725元kg泛酸钙价格维持800元kg生物素价格维持400元kg其他品种维生素B1价格上涨至1125元kg敬请参阅最后一页特别声明-18-证券研究报告医药生物图24重要维生素原料药价格走势元kg截至2023922资料来源同花顺iFind光大证券研究所8月国内心脑血管原料药价格基本稳定截至2023年8月与上月相比缬沙坦价格维持735元kg厄贝沙坦价格维持640元kg赖诺普利价格维持2400元kg阿托伐他汀钙价格维持1300元kg阿司匹林价格下降至235元kg图25重要心血管类原料药价格走势元kg截至20238资料来源Wind光大证券研究所8月中药材价格指数环比上升自2020年9月以来中药材综合200指数呈现稳步抬升趋势于2023年8月收357068点同比3275环比015敬请参阅最后一页特别声明-19-证券研究报告医药生物图26中药材价格指数走势月截至20238资料来源Wind光大证券研究所758月整体CPI环比上升医疗保健CPI环比上升8月整体CPI环比上升医疗保健CPI环比上升8月份整体CPI同比上升01较上月上升04个百分点环比上升03其中食品CPI同比下降17较上月持平环比上升05非食品CPI同比上升05较上月上升了05个百分点环比上升02消费品CPI同比下降07较上月上升06个百分点服务CPI同比上升13较上月上升01个百分点8月医疗保健CPI同比上升12较上月持平环比上升了01其中中药CPI西药CPI医疗服务CPI同比640111分别较上月070000个百分点图27医疗保健CPI同比12较上月持平截至202308图28医疗保健子类CPI比较截至20230825820615410250003010101050709110103050709110305070911030507----------------------01070911050709030501030305010311010709110507---------------------5-220202022202320202020202020202020202120212021202120212021202220222022202220222023202320232020202020202020202120212021202220222023202320202021202120212022202220222022202320231020204CPI医疗保健当月同比CPI当月同比CPI食品当月同比CPI医疗保健中药当月同比CPI非食品当月同比CPI消费品当月同比CPI医疗保健西药当月同比CPI服务当月同比CPI医疗保健当月同比CPI医疗保健医疗服务当月同比资料来源Wind光大证券研究所资料来源Wind光大证券研究所76耗材带量采购2023年9月15日河南省医保局官网挂出关于公示通用介入和神经外科类医用耗材省际联盟集采拟中选结果的公告对通用介入和神经外科类医用耗材省际联盟集采拟中选结果进行公示公示时间为2023年9月15日至2023年9月20日据统计此次集中带量采购共有申报企业209家拟中选企业182家中选率8708申报产品17688个拟中选产品15850个中选率89612023年9月18日京津冀医药联合采购平台发出省际联盟骨科创伤类医用敬请参阅最后一页特别声明-20-证券研究报告