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>> 华创证券-通化东宝(600867)重大事项点评:与健友合作进军美国胰岛素市场,国际化进程加速-230924
上传日期:   2023/9/25 大小:   1023KB
格式:   pdf  共5页 来源:   华创证券
评级:   强烈推荐 作者:   郑辰
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事项:
  近期,公司与健友股份签署合同协议,根据协议,通化东宝与健友股份将根据美国FDA药品注册要求,共同开展甘精、门冬、赖脯三款胰岛素合作产品的开发和生产,同时健友股份将获得三款胰岛素上市后在美国独家商业化权益。
  评论:
  东宝三代胰岛素最快有望于2025年在美国获批。2020年FDA已将胰岛素在美国的上市申报路径从新药申请(NDA)调整为生物制品许可申请(BLA),因此在现有框架下,东宝的胰岛素类似物可作为生物制品通过BLA申报上市(CMC+I期PK/PD研究),上市进程将大大加快。公司甘精胰岛素、门冬速效、门冬预混分别于2019、2021和2022年获得NMPA批准,若公司能在2024年向FDA递交申报材料,产品最快有望于2025年在美国获批上市。
  健友成熟的美国注射剂销售渠道将保障东宝胰岛素放量。健友是国内注射剂出口的领军企业,子公司Meitheal作为美国本土化注射剂公司,拥有无菌注射剂的注册、质控、市场营销能力,同时拥有美国本土专业的采购、制药与注射剂销售一体化的团队,能够全面覆盖美国注射剂市场各类渠道,东宝胰岛素在美国上市后有望依托健友渠道实现放量。
  公司国际化进程加速。1)重组人胰岛素有望于2024年获得欧洲药品管理局批准。2)甘精胰岛素已在多个发展中国家开展注册资料的准备及申请工作,同时完成门冬胰岛素在发展中国家进行注册申请的前期准备工作。3)利拉鲁肽方面,公司已与科兴制药计划开拓17个海外新兴市场。4)与健友就甘精、门冬、赖脯三款产品进行合作,进军美国胰岛素市场。
  投资建议:通化东宝为国内胰岛素龙头企业,公司走出集采影响,业绩有望重回高增长通道。我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为10.1、12.1和14.5亿元,同比变动-36.1%、19.3%和20.4%。根据DCF模型测算,我们预计2023年合理估值为291亿元,对应股价为14.6元。维持“强推”评级。
  风险提示:1、胰岛素专项集采续约降价;2、胰岛素行业竞争格局恶化;3、部分产品研发进度落后。
研究报告全文:公司研究证券研究报告生物医药2023年09月24日通化东宝600867重大事项点评强推维持与健友合作进军美国胰岛素市场国际化进目标价146元当前价1060元程加速事项华创证券研究所近期公司与健友股份签署合同协议根据协议通化东宝与健友股份将根据证券分析师郑辰美国FDA药品注册要求共同开展甘精门冬赖脯三款胰岛素合作产品的开发和生产同时健友股份将获得三款胰岛素上市后在美国独家商业化权益邮箱zhengchenhcyjscom执业编号S0360520110002评论公司基本数据东宝三代胰岛素最快有望于2025年在美国获批2020年FDA已将胰岛素在总股本万股19936175美国的上市申报路径从新药申请NDA调整为生物制品许可申请BLA已上市流通股万股19917341因此在现有框架下东宝的胰岛素类似物可作为生物制品通过BLA申报上市总市值亿元21132CMCI期PKPD研究上市进程将大大加快公司甘精胰岛素门冬速流通市值亿元21112资产负债率439效门冬预混分别于20192021和2022年获得NMPA批准若公司能在2024每股净资产元328年向FDA递交申报材料产品最快有望于2025年在美国获批上市12个月内最高最低价1234849健友成熟的美国注射剂销售渠道将保障东宝胰岛素放量健友是国内注射剂市场表现对比图近12个月出口的领军企业子公司Meitheal作为美国本土化注射剂公司拥有无菌注2022-09-262023-09-22射剂的注册质控市场营销能力同时拥有美国本土专业的采购制药与注49射剂销售一体化的团队能够全面覆盖美国注射剂市场各类渠道东宝胰岛素30在美国上市后有望依托健友渠道实现放量11公司国际化进程加速重组人胰岛素有望于年获得欧洲药品管理局-912024220922122302230423072309批准甘精胰岛素已在多个发展中国家开展注册资料的准备及申请工作2通化东宝沪深300同时完成门冬胰岛素在发展中国家进行注册申请的前期准备工作3利拉鲁肽方面公司已与科兴制药计划开拓17个海外新兴市场4与健友就甘精相关研究报告门冬赖脯三款产品进行合作进军美国胰岛素市场通化东宝6008672023年中报点评业绩迎来拐点胰岛素新品快速放量投资建议通化东宝为国内胰岛素龙头企业公司走出集采影响业绩有望2023-09-21通化东宝600867深度研究报告走出集采重回高增长通道我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为101121和渐入佳境145亿元同比变动-361193和204根据DCF模型测算我们预计2023-08-012023年合理估值为291亿元对应股价为146元维持强推评级通化东宝6008672017年中报点评业绩略超预期三代胰岛素值得期待2017-08-15风险提示1胰岛素专项集采续约降价2胰岛素行业竞争格局恶化3部分产品研发进度落后主要财务指标ReportFinancialIndex2022A2023E2024E2025E营业总收入百万2778303934954027同比增速-15094150152归母净利润百万1582101112061451同比增速209-361193204每股盈利元079051060073市盈率倍13211714市净率倍32322927资料来源公司公告华创证券预测注股价为2023年9月22日收盘价证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号未经许可禁止转载通化东宝重大事项点评600867附录财务预测表资产负债表TableValuationModels2利润表单位百万元2022A2023E2024E2025E单位百万元2022A2023E2024E2025E货币资金78872912631735营业总收入2778303934954027应收票据0000营业成本618638701773应收账款422537595675税金及附加15151518预付账款39394753销售费用93493910581178存货654602675754管理费用181188210242合同资产0000研发费用147152175201其他流动资产153232198226财务费用-1320-3流动资产合计2056213927783442信用减值损失7-1-1-1其他长期投资95959595资产减值损失-12-12-12-12长期股权投资326326326326公允价值变动收益1111固定资产1520154516061762投资收益929706467在建工程11581012866720其他收益5555无形资产487543581625营业利润1829116913941678其他非流动资产1108110411021099营业外收入2222非流动资产合计4694462545774628营业外支出1111资产合计6750676573558070利润总额1830116913941678短期借款0000所得税248158189227应付票据0000净利润1582101112061451应付账款81758797少数股东损益0000预收款项1222归属母公司净利润1582101112061451合同负债20222529NOPLAT1570101212061449其他应付款41414141EPS摊薄元079051060073一年内到期的非流动负债0000其他流动负债19141720主要财务比率流动负债合计1621541711892022A2023E2024E2025E长期借款0000成长能力应付债券0000营业收入增长率-15094150152其他非流动负债39393939EBIT增长率190-355191202非流动负债合计39393939归母净利润增长率209-361193204负债合计201193210227获利能力归属母公司所有者权益6544656771427840毛利率778790799808少数股东权益5542净利率569333345360所有者权益合计6550657271457842ROE242154169185负债和股东权益6750676573558070ROIC363233249266偿债能力现金流量表资产负债率30282928单位百万元2022A2023E2024E2025E债务权益比06060505经营活动现金流86397912491410流动比率127139162182现金收益1702120014001652速动比率87100123142存货影响-11651-73-79营运能力经营性应收影响159-102-54-74总资产周转率04040505经营性应付影响-23-51211应收账款周转天数64575857其他影响-859-165-37-100应付账款周转天数45444243投资活动现金流344-120-147-257存货周转天数347355328333资本支出-518-123-149-257每股指标元股权投资95000每股收益079051060073其他长期资产变化766210每股经营现金流043049063071融资活动现金流-1284-919-566-682每股净资产328329358393借款增加0000估值比率股利及利息支付-1096-640-760-911PE13211714股东融资0000PB3333其他影响-188-279194229EVEBITDA11151311资料来源公司公告华创证券预测证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号2通化东宝重大事项点评600867医药组团队介绍组长首席研究员郑辰复旦大学金融学硕士曾任职于中海基金长江证券2020年加入华创证券研究所2020年新财富最佳分析师第四名联席首席研究员刘浩南京大学化学学士中科院有机化学博士曾任职于海通证券长江证券2020年加入华创证券研究所2020年新财富最佳分析师第四名团队成员高级研究员李婵娟上海交通大学会计学硕士曾任职于长江证券2020年加入华创证券研究所2020年新财富最佳分析师第四名团队成员高级分析师黄致君北京大学硕士2020年加入华创证券研究所分析师王宏雨西安交通大学管理学学士复旦大学金融硕士2023年加入华创证券研究所分析师万梦蝶华中科技大学工学学士中南财经政法大学金融硕士医药金融复合背景2021年加入华创证券研究所研究员张艺君清华大学生物科学学士清华大学免疫学博士2022年加入华创证券研究所助理研究员朱珂琛中南财经政法大学金融硕士2022年加入华创证券研究所助理研究员胡怡维美国哥伦比亚大学硕士2022年加入华创证券研究所助理研究员陈俊威西澳大学生物化学与分子生物学学士悉尼大学会计学和商业分析硕士2023年加入华创证券研究所证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号3通化东宝重大事项点评600867华创证券机构销售通讯录地区姓名职务办公电话企业邮箱张昱洁副总经理北京机构销售总监010-63214682zhangyujiehcyjscom张菲菲北京机构副总监010-63214682zhangfeifeihcyjscom刘懿副总监010-63214682liuyihcyjscom侯春钰资深销售经理010-63214682houchunyuhcyjscom北京机构销售部过云龙高级销售经理010-63214682guoyunlonghcyjscom蔡依林高级销售经理010-66500808caiyilinhcyjscom刘颖高级销售经理010-66500821liuying5hcyjscom顾翎蓝高级销售经理010-63214682gulinglanhcyjscom车一哲销售经理cheyizhehcyjscom张娟副总经理深圳机构销售总监0755-82828570zhangjuanhcyjscom汪丽燕高级销售经理0755-83715428wangliyanhcyjscom张嘉慧高级销售经理0755-82756804zhangjiahui1hcyjscom深圳机构销售部董姝彤销售经理0755-82871425dongshutonghcyjscom巢莫雯销售经理0755-83024576chaomowenhcyjscom王春丽销售经理0755-82871425wangchunlihcyjscom许彩霞总经理助理上海机构销售总监021-20572536xucaixiahcyjscom官逸超上海机构销售副总监021-20572555guanyichaohcyjscom黄畅上海机构销售副总监021-20572257-2552huangchanghcyjscom吴俊资深销售经理021-20572506wujun1hcyjscom张佳妮高级销售经理021-20572585zhangjianihcyjscom上海机构销售部蒋瑜高级销售经理021-20572509jiangyuhcyjscom施嘉玮高级销售经理021-20572548shijiaweihcyjscom朱涨雨销售助理021-20572573zhuzhangyuhcyjscom李凯月销售助理likaiyuehcyjscom张玉恒销售助理zhangyuhenghcyjscom段佳音广州机构销售总监0755-82756805duanjiayinhcyjscom广州机构销售部周玮销售经理zhouweihcyjscom王世韬销售经理wangshitao1hcyjscom潘亚琪总监021-20572559panyaqihcyjscom汪子阳副总监021-20572559wangziyanghcyjscom私募销售组江赛专资深销售经理0755-82756805jiangsaizhuanhcyjscom汪戈高级销售经理021-20572559wanggehcyjscom宋丹玙销售经理021-25072549songdanyuhcyjscom证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号4通化东宝重大事项点评600867华创行业公司投资评级体系基准指数说明A股市场基准为沪深300指数香港市场基准为恒生指数美国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