投资要点
　　推荐逻辑：1）集采扰动基本出清。集采落地首年公司胰岛素全系列产品销量同比增长14.9%，其中胰岛素类似物同比增长超100%，未来有望维持稳定放量。2）新产品有望为公司带来新增长点。公司陆续获批多款三代胰岛素，利拉鲁肽正在上市审评中，另有三款糖尿病创新药和两款痛风创新药在研，未来有望为业绩增长注入强大动力。3）国际化战略稳步推进。公司人胰岛素上市许可申请获欧洲药品管理局受理；胰岛素类似物海外注册工作稳步推进。
　　集采带来竞争格局变动，国产龙头迎来发展机遇。2022年5月起第六批国采胰岛素专项在全国陆续落地实施，为国产龙头带来新发展机遇。2022年公司胰岛素全系列产品销量同比增长14.9%，其中人胰岛素销量同比近双位数增长，胰岛素类似物同比增长超100%，公司胰岛素产品销售收入同比降幅远小于胰岛素集采产品销售单价降幅，显示出强大的增长韧性，未来有望维持稳定放量。
　　创新管线兑现在即，为公司带来新增长点。公司于2011年开始胰岛素类似物研究，现甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素及预混制剂已获批上市；GLP-1RA利拉鲁肽注射液2022年6月申请上市，有望年内获批；URAT1抑制剂处于二期临床阶段。公司创新管线储备丰富，为公司未来持续增长注入强大动力。
　　国际化战略稳步推进，打造公司第二增长曲线。2022年公司人胰岛素欧盟注册III期临床试验已全部完成，上市申请获正式受理；胰岛素类似物在多个发展中国家注册准备及申请工作稳步推进。2022年12月公司与科兴制药签订协议，将合作推进GLP-1RA利拉鲁肽在海外新兴市场共17个国家的国际化工作，公司将由此加速产品出海进程，进一步开拓潜在市场空间。
　　盈利预测与投资建议：公司是国产胰岛素龙头企业，集采扰动基本出清，新品陆续上市放量。我们预计未来三年公司收入复合增长率为14.3%，给予公司2024年21倍PE，对应目标价12.39元，首次覆盖，给予“买入”评级。
　　风险提示：行业政策风险，研发不及预期风险，产品商业化不及预期风险等。

研究报告全文：TableStockInfo2023年09月14日买入首次证券研究报告公司研究报告当前价1008元通化东宝600867医药生物目标价1239元6个月集采扰动基本出清创新管线打开成长空间投资要点西南证券研究发展中心TableSummary推荐逻辑1集采扰动基本出清集采落地首年公司胰岛素全系列产品销量同TableAuthor分析师杜向阳比增长149其中胰岛素类似物同比增长超100未来有望维持稳定放量执业证号S12505200300022新产品有望为公司带来新增长点公司陆续获批多款三代胰岛素利拉鲁肽电话021-68416017正在上市审评中另有三款糖尿病创新药和两款痛风创新药在研未来有望为邮箱duxyswsccomcn业绩增长注入强大动力3国际化战略稳步推进公司人胰岛素上市许可申请获欧洲药品管理局受理胰岛素类似物海外注册工作稳步推进TableQuotePic相对指数表现通化东宝沪深300集采带来竞争格局变动国产龙头迎来发展机遇2022年5月起第六批国采胰39岛素专项在全国陆续落地实施为国产龙头带来新发展机遇2022年公司胰岛29素全系列产品销量同比增长149其中人胰岛素销量同比近双位数增长胰18岛素类似物同比增长超100公司胰岛素产品销售收入同比降幅远小于胰岛素7集采产品销售单价降幅显示出强大的增长韧性未来有望维持稳定放量-3创新管线兑现在即为公司带来新增长点公司于2011年开始胰岛素类似物研-142292211231233235237239究现甘精胰岛素注射液门冬胰岛素及预混制剂已获批上市GLP-1RA利拉数据来源聚源数据鲁肽注射液2022年6月申请上市有望年内获批URAT1抑制剂处于二期临床阶段公司创新管线储备丰富为公司未来持续增长注入强大动力基础数据国际化战略稳步推进打造公司第二增长曲线2022年公司人胰岛素欧盟注册总股本TableBaseData亿股1994III期临床试验已全部完成上市申请获正式受理胰岛素类似物在多个发展中流通A股亿股199252周内股价区间元849-1234国家注册准备及申请工作稳步推进2022年12月公司与科兴制药签订协议总市值亿元20096将合作推进GLP-1RA利拉鲁肽在海外新兴市场共17个国家的国际化工作公总资产亿元6842司将由此加速产品出海进程进一步开拓潜在市场空间每股净资产元328盈利预测与投资建议公司是国产胰岛素龙头企业集采扰动基本出清新品相关研究陆续上市放量我们预计未来三年公司收入复合增长率为143给予公司2024TableReport年21倍PE对应目标价1239元首次覆盖给予买入评级风险提示行业政策风险研发不及预期风险产品商业化不及预期风险等指标TableMainProfit年度2022A2023E2024E2025E营业收入百万元277845310356353306414616增长率-1498117013841735归属母公司净利润百万元158189101698118506140363增长率2092-357116531844每股收益EPS元079051059070净资产收益率ROE2415140414411494PE12191614PB296268236206数据来源Wind西南证券请务必阅读正文后的重要声明部分公司研究报告通化东宝600867目录1通化东宝国产胰岛素龙头企业集采扰动基本出清12集采带来竞争格局变动国产龙头迎来发展机遇321胰岛素治疗具备长期刚需属性市场空间广阔322胰岛素市场200亿规模进口替代空间广阔523全国胰岛素集采价格下降温和国产龙头份额提升加速93三代胰岛素市占率逐步提高深度布局GLP-1等潜力药物1331二代胰岛素市占率超40三代胰岛素市场份额逐步提高1332利拉鲁肽有望年内获批上市未来逐步拓展减重等庞大市场1633瞄准痛风市场URAT1抑制剂处于二期临床184盈利预测与估值2041盈利预测2042相对估值215风险提示21请务必阅读正文后的重要声明部分公司研究报告通化东宝600867图目录图1公司发展历程1图2公司股权结构图截至2023年8月2图32018-2023H1公司营业收入情况亿元2图42018-2023H1公司归母净利润情况亿元2图52018-2023H1公司主营业务收入构成3图62018-2023H1公司盈利能力情况3图7全球糖尿病发病地图2023年4图8全球糖尿病药物市场规模4图92020年全球糖尿病药物细分市场4图10中国糖尿病药物市场规模5图112020年中国糖尿病药物细分市场5图122型糖尿病患者的胰岛素治疗路径5图13胰岛素作用机制5图14样本医院胰岛素销售额7图152021年样本医院胰岛素销售结构7图162018年诺和诺德北美市场销售额及市占率7图17美国每单位胰岛素售价7图18中美糖尿病患者数量8图19中美糖尿病患者人均胰岛素使用量8图20样本医院胰岛素销售结构8图21样本医院胰岛素销售额企业结构8图22样本医院三代胰岛素销售额结构9图23样本医院二代胰岛素销售额结构9图24胰岛素集采各企业产品降价幅度10图25胰岛素集采与历次仿制药集采降幅对比10图26胰岛素国家集采中选结果及降幅11图27第六批胰岛素集采各采购组平均降幅12图28第六批胰岛素集采企业中选品种数12图29胰岛素专项集采执行后中标企业销量及销售额变化12图302016-2022年甘精胰岛素注射液医院销售额百万元14图312016-2022年甘精胰岛素注射液医院销售占比14图322016-2022年门冬胰岛素注射液医院销售额百万元14图332016-2022年门冬胰岛素注射液医院销售占比14图342016-2022年门冬胰岛素30注射液医院销售额百万元15图352016-2022年门冬胰岛素50注射液医院销售额百万元15图362016-2022年赖脯胰岛素注射液医院销售额百万元15图372016-2022年精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液25R医院销售额百万元15图382019-2022年GLP-1R激动剂全球销售额亿美元17图392019-2022年GLP-1R激动剂中国医院销售额亿元17请务必阅读正文后的重要声明部分公司研究报告通化东宝600867图40SUSTAIN7研究HbA1c糖化血红蛋白结果18图41SUSTAIN7研究减重结果18图42URAT1抑制剂作用机制19表目录表1公司主要产品及其用途1表2胰岛素发展历程6表3胰岛素使用场景6表4胰岛素专项集采与传统化药集采差异9表5胰岛素集采协议采购量分配规则10表6公司胰岛素相关产品13表7公司胰岛素集采中标情况14表8全球GLP-1受体激动剂获批产品16表9利拉鲁肽国内临床阶段仿制药产品17表10司美格鲁肽国内主要仿制药产品18表11高尿酸血症痛风的诊疗19表12中国临床阶段URAT1抑制剂研发格局19表13分业务收入及毛利率20表14可比公司估值21附表财务预测与估值22请务必阅读正文后的重要声明部分公司研究报告通化东宝6008671通化东宝国产胰岛素龙头企业集采扰动基本出清通化东宝创立于1985年致力于糖尿病及其他内分泌领域药物的研究与开发为糖尿病及内分泌病病人提供综合解决方案公司产品治疗领域以糖尿病及内分泌心脑血管为主主要产品包括人胰岛素原料药人胰岛素注射剂甘舒霖甘精胰岛素原料药甘精胰岛素注射液平舒霖门冬胰岛素原料药门冬胰岛素注射液门冬胰岛素30注射液门冬胰岛素50注射液锐舒霖镇脑宁胶囊糖尿病相关医疗器械等作为我国胰岛素龙头厂商公司1998年成功研制我国第一支重组人胰岛素甘舒霖2020年第三代甘精胰岛素投放市场2021年12月门冬胰岛素上市公司现有产品和在研管线产品在糖尿病治疗领域布局丰富全面涵盖长效中效速效超速效胰岛素双胰岛素复方制剂GLP-1RA长效GLP-1RA胰岛素类似物GLP-1RA复方制剂多靶点一类创新药等多类产品此外公司积极拓展至更大的代谢内分泌疾病治疗领域在痛风高尿酸血症治疗领域在研两款一类新药以及一款化学口服药图1公司发展历程数据来源公司官网西南证券整理公司现有五个全球一类创新药即三款糖尿病治疗领域及两款痛风治疗领域的创新药其中全球首个SGLT1SGLT2DPP三靶点抑制剂痛风高尿酸血症一类新药XOURAT1双靶点抑制剂THDBH151片及URAT1抑制剂THDBH130片均已进入临床研究阶段GLP-1GIP双受体激动剂注射用THDBH121于2023年1月申报临床获得受理为公司创新发展注入强大动力表1公司主要产品及其用途细分行业主要治疗领域药产品名称适应症或功能主治精蛋白人胰岛素混合注射液30R1型或2型糖尿病精蛋白重组人胰岛素混合注射液4060需用胰岛素治疗的糖尿病精蛋白人胰岛素混合注射液50R1型或2型糖尿病生物制品糖尿病人胰岛素注射液1型或2型糖尿病精蛋白人胰岛素注射液1型或2型糖尿病甘精胰岛素注射液需用胰岛素治疗的糖尿病门冬胰岛素注射液用于治疗糖尿病请务必阅读正文后的重要声明部分1公司研究报告通化东宝600867细分行业主要治疗领域药产品名称适应症或功能主治门冬胰岛素30注射液门冬胰岛素50注射液熄风通络用于风邪上扰所致的头痛头昏恶心呕吐中成药心脑血管镇脑宁胶囊视物不清肢体麻木耳鸣血管神经性头痛高血压动脉硬化见上述证候者数据来源公司年报西南证券整理公司股权结构稳定控股股东东宝实业集团持股2968实控人为李一奎截至2023年9月公司控股股东东宝实业直接持股2968图2公司股权结构图截至2023年8月数据来源Wind公司公告西南证券整理2022年受集采影响业绩下滑2023上半年利润同比下滑主要系去年同期投资收益增加所致的高基数公司营业收入主要来自胰岛素制剂销售收入2018-2021年营业收入由2693亿元增至327亿元2018-2021年复合增长率为67归母净利润由84亿元增至131亿元2018-2021年复合增长率为16历史业绩稳健增长2021年公司中标胰岛素集采2022年2023H1营收分别同比下降15152022年公司出售所持特宝生物部分股权导致投资收益增加归母净利润为158亿元同比增长209扣非归母净利润84亿元同比下滑2392023H1实现归母净利润48亿元同比下滑59图32018-2023H1公司营业收入情况亿元图42018-2023H1公司归母净利润情况亿元数据来源Wind西南证券整理数据来源Wind西南证券整理请务必阅读正文后的重要声明部分2公司研究报告通化东宝600867三代胰岛素类似物在集采背景下加速放量盈利能力持续提升公司主营业务为胰岛素制剂产品覆盖二三代胰岛素制剂及其原料药中成药医疗器械等品类其中人胰岛素成为公司最大收入来源2021年营收占比达74由2018年的194亿元增至2021年的242亿元维持稳健增长胰岛素类似物于2020年2月投放市场2021年营收占比快速提高至1232022年在集采下加速放量销量实现翻倍以上增长盈利能力方面来看公司毛利率净利率分别从2018年的723312稳步增至2021年的82440盈利能力持续提升2022年2023H1毛利率下降主要由于胰岛素产品集采降价所致图52018-2023H1公司主营业务收入构成图62018-2023H1公司盈利能力情况数据来源Wind西南证券整理数据来源Wind西南证券整理集采影响整体可控未来有望稳定放量2022年在胰岛素专项集采影响下公司作为国内二代胰岛素产品龙头生产企业胰岛素全系列产品销量同比增长149其中人胰岛素销量同比近双位数增长胰岛素类似物同比增长超100公司胰岛素产品销售收入同比降幅远小于胰岛素集采产品销售单价降幅显示出强大的增长韧性未来有望维持稳定放量2集采带来竞争格局变动国产龙头迎来发展机遇21胰岛素治疗具备长期刚需属性市场空间广阔糖尿病发病率逐年提升胰岛素治疗具备长期刚需属性近年来糖尿病发病率不断升高已成为全球性的健康问题国际糖尿病联盟IDF发布的第十版全球糖尿病概览数据显示2021年全球约有537亿患者中国糖尿病患者人数达141亿人发病率高达128糖尿病患者人数居全球首位请务必阅读正文后的重要声明部分3公司研究报告通化东宝600867图7全球糖尿病发病地图2023年数据来源IDF西南证券整理全球糖尿病患病人数众多市场空间极为广阔FrostSullivan数据显示2020年全球糖尿病药物市场为697亿美元预计全球糖尿病药物市场将会在2025年超900亿美元并于2030年接近1100亿美元其中胰岛素及其类似物市场份额占比达39仍具有绝对优势非胰岛素药物市场则被最新的降糖药占据包括GLP-1受体激动剂188DPP-4抑制剂174SGLT-2抑制剂108其中两种GLP-1机制药物在降糖药物销量排行中位列前五图8全球糖尿病药物市场规模图92020年全球糖尿病药物细分市场-糖苷酶抑其他制剂双胍类68胰岛素及类SGLT-2似物1139DPP-4抑制剂17GLP-119数据来源FrostSullivan西南证券整理数据来源FrostSullivan西南证券整理中国糖尿病用药结构与全球市场存在明显差异迭代升级空间较大中国市场仍以双胍类磺脲类和-糖苷酶抑制剂类等已上市几十年的传统药物为主流FrostSullivan数据显示2020年中国糖尿病药物市场达632亿元其中胰岛素及其类似物市场份额占比达451显著高于全球市场比例主要与胰岛素治疗起始时间较晚患者用药依从性较差新型药物GLP-1受体激动剂DPP-4抑制剂和SGLT-2抑制剂进入中国市场时间较晚等因素有关随着中国糖尿病患者支付能力增加中国医保制度完善和糖尿病创新药物不断发展预计中国糖尿病药物市场将于2025年达1161亿元2021-2025年复合增长率达129请务必阅读正文后的重要声明部分4公司研究报告通化东宝600867图10中国糖尿病药物市场规模图112020年中国糖尿病药物细分市场18020GLP-1噻唑烷二酮其他160SGLT-243类314015格列奈类1120104100磺脲类胰岛素及类806似物56045DPP-4抑制剂4009200-5-糖苷酶抑制剂12双胍类市场规模十亿元yoy13数据来源FrostSullivan西南证券整理数据来源FrostSullivan西南证券整理22胰岛素市场200亿规模进口替代空间广阔胰岛素Insulin是由胰脏内的胰岛细胞分泌的一种蛋白质激素胰岛素是人体内唯一一种调控血糖下降的激素可用于治疗糖尿病1型糖尿病患者需持续使用胰岛素治疗一部分2型糖尿病患者也需要使用胰岛素根据疾病发展程度胰岛素治疗方案可分为起始治疗方案多次皮下注射方案短期胰岛素强化方案等图122型糖尿病患者的胰岛素治疗路径图13胰岛素作用机制数据来源中国2型糖尿病防治指南2020年版西南证券整理数据来源药理学西南证券整理1921年胰岛素提取物从狗胰腺中成功获取1922年人类历史上首次胰岛素治疗完成开启了糖尿病治疗新纪元此后胰岛素发展创新从动物胰岛素到人胰岛素胰岛素类似物有效性安全性和便利性不断提升目前胰岛素依然是I型糖尿病T1D患者赖以生存的治疗手段也是II型糖尿病T2D患者尤其是病程长的患者控制血糖减少并发症风险的有效手段糖尿病为慢性进展性疾病患者胰岛素治疗人均时长约为12年胰岛素治疗具有长期刚需性请务必阅读正文后的重要声明部分5公司研究报告通化东宝600867根据来源及技术特点可将胰岛素药物分为三类1第一代动物来源的胰岛素具有较强的免疫原性目前应用较少2第二代重组人胰岛素利用基因工程合成其氨基端序列与人胰岛素成分完全相同3胰岛素类似物是利用基因工程对胰岛素结构进行修饰使其在人体内起效过程更接近生理特点能够在发挥降糖作用的同时减少低血糖发生是目前我国使用的主要胰岛素药物表2胰岛素发展历程代际通用名上市时间制备原理优缺点代表品种动物源1923年生物活性低具有免疫原性易出现过敏反应和一代猪牛胰脏猪胰岛素牛胰岛素胰岛素商业化生产注射部位脂肪萎缩产量低不能满足临床需求优点纯度更高大大减少胰岛素注射引起的过短效重组人胰岛素生物合成人胰岛素敏和脂肪萎缩具有更好的产业化生产潜能中效精蛋白生物合成人胰岛素低精蛋重组人1982年缺点作用较缓需餐前30-45min注射不能二代基因工程白重组人胰岛素精蛋白锌重组人胰岛素胰岛素商业化生产模拟正常的餐时胰岛素分泌模式不同注射部位预混精蛋白锌重组人胰岛素7030精吸收速率存在差异浓度-时间曲线有明显峰值蛋白生物合成人胰岛素30R低血糖发生率较高等速效门冬胰岛素赖脯胰岛素谷赖胰岛素胰岛素1996年基因工程浓度-时间曲线更平滑作用持续时间延长在模三代预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素25R门类似物首批上市DNA重组拟内源性基础胰岛素分泌方面较中效胰岛素更优冬胰岛素30长效甘精胰岛素地特胰岛素数据来源公司公告胰岛素百年发展历程西南证券整理为配合胰岛素使用场景胰岛素药物起效时间和持续时间各不相同其中餐时胰岛素主要用于应对餐后血糖的快速升高基础胰岛素主要用于日常生活的基础血糖水平维持预混胰岛素是将短效中效胰岛素混合而成的制剂能兼顾基础血糖和餐时血糖的控制表3胰岛素使用场景类别使用场景起效时间作用高峰持续时间用法代表产品门冬胰岛素赖脯胰岛素谷赖胰超短效胰岛素餐时胰岛素10-15分钟1-2小时3-5小时餐前注射每日2-3次岛素短效胰岛素餐时胰岛素30-60分钟2-4小时6-8小时餐前注射每日2-3次重组人胰岛素中效胰岛素基础胰岛素2-4小时4-10小时10-16小时每日1-2次精蛋白人胰岛素长效胰岛素基础胰岛素2-4小时6-20小时24-36小时每日1-2次甘精胰岛素地特胰岛素门冬30门冬50精蛋白人胰岛预混胰岛素预混胰岛素15分钟-1小时2-12小时10-16小时餐前注射每日1-3次素30R等数据来源中国2型糖尿病防治指南2020年版丁香园西南证券整理预计2022年我国胰岛素市场规模约200亿元FrostSullivan数据显示2020年中国糖尿病药物市场达632亿元其中胰岛素及其类似物市场份额占比达451参考PDB数据2021-2022年样本医院胰岛素销售额增速分别约为33-301假设整体的增速与之相近我们测算2022年全国胰岛素市场规模约200亿元请务必阅读正文后的重要声明部分6公司研究报告通化东宝600867图14样本医院胰岛素销售额图152021年样本医院胰岛素销售结构300015精蛋白锌胰岛素精蛋白重组人胰岛素其他102232500重组人胰岛素53精蛋白锌重组人胰岛素0甘精胰岛素2000634-5地特胰岛素1500-107-151000德谷胰岛素-207-25500-30赖脯胰岛素90-3520122013201420152016201720182019202020212022门冬胰岛素预混门冬胰岛素1611销售额百万元yoy数据来源PDB西南证券整理数据来源PDB西南证券整理中美胰岛素渗透率仍有差距2018年诺和诺德胰岛素美国市场销售收入约253亿瑞典克朗折合约40亿美元我们估计2018年美国胰岛素总销售额约100亿美元参考诺和诺德公布的北美市场市占率根据美国CDC数据2021年美国约有3400万糖尿病患者我们参考美国非营利机构AAF统计的胰岛素平均价格假设2018年每单位胰岛素售价约02美元则美国糖尿病患者胰岛素人均使用量为1470IU年而2022年中国胰岛素市场规模超200亿元糖尿病人数约14亿人集采前3ml300IU的二代胰岛素价格一般在50-60元三代胰岛素一般在100-180元假设中国每单位胰岛素售价03元中国糖尿病患者人均胰岛素使用量约为493IU年据此估计中美胰岛素渗透率仍有较大差距图162018年诺和诺德北美市场销售额及市占率图17美国每单位胰岛素售价数据来源诺和诺德西南证券整理数据来源AAF西南证券整理请务必阅读正文后的重要声明部分7公司研究报告通化东宝600867图18中美糖尿病患者数量图19中美糖尿病患者人均胰岛素使用量160140120100806040200美国中国患者数量百万人数据来源美国CDCIDF西南证券整理数据来源AAF西南证券整理三代产品主导中国胰岛素市场进口替代空间广阔三代胰岛素产品市场份额占据绝对优势2021年样本医院三代胰岛素销售收入占比约为84从企业构成来看诺和诺德赛诺菲礼来等进口企业市场份额优势明显2021年样本医院上述三家进口企业合计市场份额超过80图20样本医院胰岛素销售结构图21样本医院胰岛素销售额企业结构10010090908080707060605050404030302020101000201220132014201520162017201820192020202120222012201320142015201620172018201920202021202223Q1三代二代一代诺和诺德赛诺菲礼来甘李药业通化东宝江苏万邦Bioton亿帆医药联邦制药其他数据来源PDB西南证券整理数据来源PDB西南证券整理通化东宝为国产二代胰岛素龙头从PDB二代胰岛素销售额来看通化东宝是国内二代胰岛素国产龙头市场份额持续提升2022年2021年通化东宝的二代胰岛素样本医院销售金额占比分别为2922国产三代胰岛素中甘李药业的市场份额领先通化东宝三代占比相对较小请务必阅读正文后的重要声明部分8公司研究报告通化东宝600867图22样本医院三代胰岛素销售额结构图23样本医院二代胰岛素销售额结构100100909080807070606050504040303020201010002012201320142015201620172018201920202021202223Q120122013201420152016201720182019202020212022诺和诺德通化东宝礼来诺和诺德赛诺菲礼来甘李药业联邦制药Bioton亿帆医药天麦生物联邦制药通化东宝海正药业东阳光甘李药业东阳光江苏万邦数据来源PDB西南证券整理数据来源PDB西南证券整理23全国胰岛素集采价格下降温和国产龙头份额提升加速集采落地前跨国龙头长期垄断市场集中度高国采落地前我国胰岛素市场竞争格局长期稳定国际三大胰岛素巨头诺和诺德赛诺菲礼来在1990s即在中国布局处于长期垄断地位2016年起三家外资巨头合计占中国胰岛素市场份额一直在70以上市场份额国产老牌厂商甘李药业通化东宝及联邦制药等国产胰岛素龙头凭借价格及产能优势占据约两成市场份额江苏万邦东阳光海正药业等国产企业2021年市场份额不足3动力不足且短期难以抢占市场份额对国产企业而言胰岛素市场此前从未展现爆发式机会此外国内药企通常生产二代胰岛素基本只能在二三线以下县域市场布局价格较低而诺和诺德礼来等外资巨头则主要生产三代胰岛素三代相较于二代具备更高的便利性与依从性在北上广一线城市收获极高认可度同时进口三代胰岛素的价格远高于国产的二代胰岛素胰岛素集采引发市场格局变动国产替代有望加速2021年11月第六批国采胰岛素专项正式启动2022年5月起全国陆续落地实施与化药集采以价换量策略略有不同胰岛素集采竞价较为温和在尽可能纳入主流玩家的基础上力求兼顾降低药价与保障临床需求同时增强自由竞争活力对具备一定技术实力生产线较稳定成熟的国产品牌是历史性机遇表4胰岛素专项集采与传统化药集采差异差异传统化药集采胰岛素专项集采采购周期1-3年2年分组按照通用名分组按相似临床作用机制和治疗效果将不同通用名合并分组报量按通用名报量不区分品牌细分到品牌且分量时医药机构可按需自主选择供应企业单位可比价同品种最低单位可比价18倍获拟中选资格申报价同采购组最低申报价13倍获拟中选资格竞价策略申报价降幅50单位可比价01元获拟中选资格申报价降幅40获拟中选资格数据来源上海阳光采购网西南证券整理本次集采执行协议期为两年根据医院报量情况本次集采标内量总计约21亿支根据本次集采规则中标企业按照价格从低到高分为ABCD四组其中A-C组中标产品可获得相应比例的院内报量即基础量此外A组可分配获得部分C组的调出分配量请务必阅读正文后的重要声明部分9公司研究报告通化东宝600867表5胰岛素集采协议采购量分配规则分组获得基础量调出分配量标内剩余量获得分配量A1采购需求量的10000所有C类产品的调出量部分D类产品的调出A2采购需求量的90010量具体品种由医药机构自主选择A3采购需求量的85015B采购需求量的80020部分D类产品的调出量医药机构自主选择C采购需求量的50采购需求量的3020D采购需求量的0采购需求量的8020资料来源全国药品集中采购文件胰岛素专项西南证券整理第六批胰岛素集采平均降幅48左右其中国内药企价格更低以确保获得80及以上基础量第六批胰岛素集采16个品种42个产品中选平均降幅48低于前5批52-59的平均降幅国内企业产品大多以AB组中标价格更低以确保获得80及以上基础量有望加速替代进口产品图24胰岛素集采各企业产品降价幅度图25胰岛素集采与历次仿制药集采降幅对比80706050403020100诺和诺德礼来赛诺菲甘李药业通化东宝珠海联邦亿帆生物天麦生物东阳光平均降幅最大降幅最小降幅数据来源上海阳光医药采购网西南证券整理数据来源上海阳光医药采购网西南证券整理分企业来看外资企业平均降幅在40-60之间国产企业中甘李药业亿帆药业平均价格降幅分别为60和55为本次集采降幅最高的企业其余国产企业平均降幅均在40以下各企业产品中标价格情况如下图所示请务必阅读正文后的重要声明部分10公司研究报告通化东宝600867图26胰岛素国家集采中选结果及降幅进口国产中选企业单位元诺和诺德礼来赛诺菲甘李药业通化东宝江苏万邦珠海联邦亿帆生物天麦生物东阳光海正药业中标品种数量7526526332130003000289629362877223224802990餐时人胰岛素CCBBA3A1A2B409439373349325456249362989300030002996293722322300基础精蛋白人胰岛素CCBA3A1A2409439043191308157405660二代3000300017892896273723222338精蛋白人胰岛素30RCCA1BBA2A33925390259183418353454145366预混2983精蛋白人胰岛素3070B43201998423341272346门冬胰岛素CA1BBA2381266592850306423572398餐时赖脯胰岛素A3B658460034320谷赖胰岛素C434969004871779866977818甘精胰岛素A3A1BA2C6258661744305349三代7307基础地特胰岛素B59647920德谷胰岛素C5637432024564127门冬30CA2B371958813042预混18892888精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液25RA1B73045187数据来源上海阳光医药采购网医药魔方西南证券整理注计算降幅所采用的集采前价格系由医药魔方统计的2020年各省中位中标价请务必阅读正文后的重要声明部分11公司研究报告通化东宝600867二代胰岛素三种二代胰岛素进入A组的均为国内企业B组也基本为国内企业外企礼来诺和诺德除基础胰岛素处于B组均处于C组报量的30将被分配给A组三代胰岛素中标价格差异较大餐时胰岛素类似物中甘李海正礼来以726767降幅进入A组基础胰岛素类似物中甘李珠海联邦赛诺菲以634948降幅进入A组预混胰岛素类似物中礼来甘李以7466降幅进入A组图27第六批胰岛素集采各采购组平均降幅图28第六批胰岛素集采企业中选品种数数据来源上海市医药阳光采购网药智网丁香园西南证券整理数据来源上海市医药阳光采购网药智网丁香园西南证券整理第六批胰岛素专项集采落地执行后2022H2国内企业销量增幅明显高于外企据HMAX统计2022H2在A类B类和C类中选品种不同的价格降幅影响下诺和诺德带量采购部分胰岛素销量同比增长41销售额下降397但仍排名第一通化东宝带量采购部分胰岛素销量同比增长35销售额降幅相对较少-182销售额排名第三甘李药业带量采购部分胰岛素销量同比增长355销售额下降589排名第四图29胰岛素专项集采执行后中标企业销量及销售额变化数据来源HMAXPDB西南证券整理请务必阅读正文后的重要声明部分12公司研究报告通化东宝6008673三代胰岛素市占率逐步提高深度布局GLP-1等潜力药物31二代胰岛素市占率超40三代胰岛素市场份额逐步提高公司于2011年开始胰岛素类似物的研究包括甘精胰岛素注册商标平舒霖门冬胰岛素及其预混制剂注册商标锐舒霖赖脯胰岛素及其预混制剂注册商标速舒霖德谷胰岛素注册商标恒舒霖等现甘精胰岛素注射液门冬胰岛素及预混制剂已获批上市其他品种正在积极推进根据医药魔方胰岛素销量数据2022年公司人胰岛素市场份额提升至405超越诺和诺德位列全国第一得益于国家集采政策支持以及公司合理的市场销售策略完善的售后服务体系公司各中选品种执行情况良好市场份额持续攀升在较大程度上实现了以销量的增长来抵消价格下降的影响表6公司胰岛素相关产品产品名称代际适应症研发阶段精蛋白人胰岛素混合注射液30R二代胰岛素12型糖尿病获批上市精蛋白重组人胰岛素混合注射液4060二代胰岛素需用胰岛素治疗的糖尿病获批上市精蛋白人胰岛素混合注射液50R二代胰岛素12型糖尿病获批上市人胰岛素注射液二代胰岛素12型糖尿病获批上市精蛋白人胰岛素注射液二代胰岛素12型糖尿病获批上市甘精胰岛素注射液三代胰岛素需用胰岛素治疗的糖尿病获批上市201912门冬胰岛素注射液三代胰岛素糖尿病获批上市202110门冬胰岛素30注射液三代胰岛素糖尿病获批上市202211门冬胰岛素50注射液三代胰岛素糖尿病获批上市202211精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液25R三代胰岛素需用胰岛素治疗的糖尿病期临床德谷胰岛素注射液三代胰岛素成人2型糖尿病批准临床20229超速效赖脯胰岛素注射液四代胰岛素成人12型糖尿病期临床IND获批20223可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液四代胰岛素需要胰岛素改善血糖控制的成人2型糖尿病IND获批德国20224德谷胰岛素利拉鲁肽注射液四代胰岛素成人2型糖尿病IND受理20228数据来源公司公告医药魔方西南证券整理2021年11月26日公司参加了国家药品集中采购和使用联合采购办公室组织的第六批全国药品集中采购胰岛素专项的投标工作公司所有胰岛素产品均参与了集采竞标且全线产品均以B类中标医疗机构将优先使用本次集中采购中选药品并确保完成约定采购量公司中标产品价格与原价格相比有一定幅度下降此次集采已于2022年5月开始执行2022年公司胰岛素全系列产品销量为73758万支同比增长149其中人胰岛素制剂销量同比近双位数增长胰岛素类似物销量同比增长超1002022年5月起集采价格在各地的执行逐步落地所以公司胰岛素制剂产品销量增长149的情况下生物制品原料药及制剂产品收入同比下降173请务必阅读正文后的重要声明部分13公司研究报告通化东宝600867表7公司胰岛素集采中标情况主要药品名称规格中标价格区间元排名类别医疗机构的合计实际采购量采购周期3ml300单位笔芯2552436人胰岛素注射液2896B2年10ml400单位6927643ml300单位笔芯513479精蛋白人胰岛素注射液2996B2年10ml400单位310163ml300单位笔芯16646411精蛋白人胰岛素混合注射液30R10ml400单位932882896B2年精蛋白人胰岛素混合注射液40R3ml300单位笔芯2742949精蛋白人胰岛素混合注射液50R3ml300单位笔芯1842862门冬胰岛素注射液3ml300单位笔芯4233B-2年甘精胰岛素注射液3ml300单位笔芯预填充7798B9675112年数据来源公司公告西南证券整理得益于国家集采政策支持公司三代胰岛素市场份额逐步放量根据药智医院销售数据公司甘精胰岛素销售额从2020年03亿元增长至2022年约22亿元市场份额持续快速增长2022年提升至约56公司门冬胰岛素2022年实现约900万元销售额图302016-2022年甘精胰岛素注射液医院销售额百万元图312016-2022年甘精胰岛素注射液医院销售占比数据来源药智网西南证券整理数据来源药智网西南证券整理图322016-2022年门冬胰岛素注射液医院销售额百万元图332016-2022年门冬胰岛素注射液医院销售占比数据来源药智网西南证券整理数据来源药智网西南证券整理请务必阅读正文后的重要声明部分14公司研究报告通化东宝6008672022年11月公司门冬胰岛素30注射液和门冬胰岛素50注射液获得药品注册证书根据药智医院销售数据门冬胰岛素30注射液市场规模从2016年303亿元增长至2022年约366亿元门冬胰岛素50注射液市场规模从2016年04亿元增长至2022年约18亿元2022年诺和诺德市占率分别为966和100图342016-2022年门冬胰岛素30注射液医院销售额百万元图352016-2022年门冬胰岛素50注射液医院销售额百万元数据来源药智网西南证券整理数据来源药智网西南证券整理赖脯胰岛素注射液25R于2022年10月完成III期临床试验全部受试者入组目前处于受试者随访阶段根据药智医院销售数据精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液25R中国市场规模从2016年51亿元增长至2021年约89亿元图372016-2022年精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液25R图362016-2022年赖脯胰岛素注射液医院销售额百万元医院销售额百万元数据来源药智网西南证券整理数据来源药智网西南证券整理公司稳步推进胰岛素类似物的海外注册工作甘精胰岛素已在多个发展中国家开展注册资料的准备及申请工作同时完成了门冬胰岛素在发展中国家进行注册申请的前期准备工作2022年公司持续推进了甘精胰岛素门冬胰岛素生产基地的欧盟和美国FDA符合性项目的各项工作项目进展符合预期公司与科兴制药签署利拉鲁肽海外市场独家许可合作协议根据协议公司将授予科兴制药利拉鲁肽注射液产品在海外新兴市场共17个国家的独家商业化许可权益双方将合作开拓利拉鲁肽注射液海外市场通过本次合作双方将发挥各自优势共同推动国产糖请务必阅读正文后的重要声明部分15公司研究报告通化东宝600867尿病产品利拉鲁肽实现全球商业化通化东宝也将由此加速自身产品出海进程进一步开拓潜在市场空间目前胰岛素原料药已远销波兰格鲁吉亚孟加拉等欧洲以及周边亚洲国家公司在多渠道布局和开发胰岛素产品国际市场的同时积极寻求具有当地优势的海外合作伙伴目前已经与东欧东南亚西亚中亚中东非洲南美洲和中美洲地区的企业建立了不同程度的业务联系为后续国际化生产及海外商业化注入了强大动能32利拉鲁肽有望年内获批上市未来逐步拓展减重等庞大市场GLP-1RA类药物是目前市场潜力巨大的一类新型降糖与减重产品也是公司研发重点之一其中利拉鲁肽注射液NDA已获得受理创新药GLP-1GIP双受体激动剂申报临床已获得受理除降糖适应症外未来将进一步探索和挖掘其在肥胖NASH等其他适应症的潜力全球已获批7个GLP-1R激动剂活性成分其中艾塞那肽微球度拉糖肽司美格鲁肽洛塞那肽4个为每周一次的长效产品也是目前GLP-1RA市场的主要产品另外口服司美格鲁肽于2019年获批是唯一口服GLP-1RA表8全球GLP-1受体激动剂获批产品药物名称公司适应症获批上市全球获批上市中国长效短效每日两次艾塞那肽礼来AmylinBMSII型糖尿病2005-04-28US2009-04-08微球每周一次II型糖尿病2009-06-30EU2011-03-15利拉鲁肽诺华每日一次肥胖2014-12-23US-利司那肽Amylin赛诺菲II型糖尿病2013-01-31EU2017-10-12每日一次度拉糖肽礼来II型糖尿病2014-09-18US2019-01-25每周一次贝那鲁肽仁会生物II型糖尿病-2016-12-22每日三次II型糖尿病2017-12-05US2021-04-27司美格鲁肽诺华每周一次肥胖2021-06-04US-口服司美格鲁肽诺华II型糖尿病2019-09-20US-每日一次口服聚乙二醇洛塞那肽豪森药业II型糖尿病-2019-05-08每周一次数据来源医药魔方西南证券整理GLP-1R激动剂全球市场超210亿美元司美格鲁肽上市推动中国GLP-1RA市场快速增长根据MNC财报所披露的销售数据GLP-1R激动剂全球销售额2022年已超210亿美元根据药智医院销售数据司美格鲁肽上市后快速放量推动中国GLP-1RA市场快速增长GLP-1R激动剂中国医院销售额从2019年约8亿增长至2022年约44亿元请务必阅读正文后的重要声明部分16