>> 华安证券-科伦博泰生物-B(06990.HK)靶向化疗新ADC王者,领衔新一代Biopharma-230914
| 上传日期: |
2023/9/14 |
大小: |
3652KB |
| 格式: |
pdf 共36页 |
来源: |
华安证券 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
谭国超 |
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新一代偶联技术优势,头对头临床试验显示优效 科伦博泰是中国首批也是全球为数不多的建立全面一体化ADC平台OptiDC的生物制药公司,具备自主知识产权的ADC平台。ADC药物开发难度大、技术壁垒高,科伦博泰研发团队利用新一代ADC技术优势,通过创新ADC药物结构设计,实现了降低器官靶毒性,积极疗效和潜在广谱适应症的效果。目前处于临床3期的SKB264已经完成同吉利德的Trodelvy?(戈沙妥珠单抗)的头对头研究,显示出更高安全性和疗效,且SKB264已先后在乳腺癌和肺癌获得三项突破性疗法认定,显示出其广谱抗肿瘤作用和在多种适应症广泛应用的潜力。目前处于NDA阶段的A166同样展示了高稳定性和差异化安全性的优势。 ADC赛道领先优势,化疗免疫治疗联用潜力巨大 科伦博泰是国内ADC领先开发商,在ADC领域布局了TROP2、HER2和CLDN18.2等靶点。其中SKB264、A166对比竞争者全球研究进度靠前。TROP2靶点与乳腺癌(尤其是TNBC)、非小细胞肺癌(NSCLC)、胃癌(GC)、卵巢癌(OC)、结直肠癌(CRC)等常见大癌种密切相关,全球仅1款上市,科伦博泰为国内首家,是兼具临床与市场价值的差异化竞争靶点。目前全球唯一获批上市的为吉利德的Trodelvy?(戈沙妥珠单抗),适应症为尿路上皮癌、HR阳性乳腺癌和三阴性乳腺癌,且仅有三阴性乳腺癌在华获批,SKB264与其头对头研究显示出有效性及安全性优势。未来ADC药物与化疗、免疫治疗联用或成发展趋势,科伦博泰创新的偶联技术稳定性为其联合治疗提供更大优势。 制药巨头默沙东背书,海外放量指日可待 迄今为止,已签署了九项对外许可协议,包括与默沙东订立的三项开发用于癌症治疗的多达九项ADC资产的许可及合作协议,首付款及里程碑付款共高达118亿美元。出海合作不仅代表了国际对科伦博泰管线研发成果的重要认可,来自国际大厂的商业与科研开发能力也将为公司带来协同效应,公司将依托创新成果持续推动创新成果出海,未来SKB264有望成为近百亿级创新药单品。 投资建议 我们看好科伦博泰管线的疗效潜力与为患者带来的临床获益,其ADC技术形成平台化优势与竞争壁垒,以及同默沙东的合作有望推动产品出海、带来潜在里程碑收入。我们预计公司2023~2025年营业收入分别为10.46亿元、13.44亿元、28.80亿元,分别同比增长30.14%、28.46%、114.29%,归母净利润分别为-3.87亿元、-5.45亿元、0.90亿元,同比增长37.17%、-40.73%、116.45%。我们首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示 新药研发失败风险;审批准入不及预期风险;行业政策风险;成本上升风险;新产品放量速度低于预期风险
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