核心观点
奥布替尼持续放量，2023H1实现销售额3.21亿元，二线MZL于2023年4月获批上市，治疗MS适应症的24周临床试验公布，一线CLL/SLL完成患者招募，多项研究顺利推进。Tafasitamab已在中国香港获批，国内桥接试验完成患者入组，有望成为公司在中国大陆第二款商业化产品。研发持续加码，多个创新靶点研究进展顺利，全面布局肿瘤和自身免疫疾病领域。公司现金储备充沛，多里程碑事件看点丰富，创新研发进入快车道。综上，维持公司（A+H）“买入”评级。
▍奥布替尼持续放量，现金储备充沛。公司2023H1实现总收入3.78亿元，同比+53.50%；归母净利润-4.22亿元，同比有所收窄。公司首个商业化产品奥布替尼23H1实现收入3.21亿元，同比+47.81%，其中23Q1和23Q2分别实现收入1.51亿元和1.70亿元。此外，奥布替尼已于2022年11月在新加坡获批，我们预计海外收入将为公司带来业绩弹性。截至2023年6月30日，公司现金及等价物87.40亿元，现金储备充足。
▍奥布替尼MZL适应症获批上市，国内外多项临床试验顺利推进。2023H1公司核心产品奥布替尼在多个领域取得了进展：①4月R/RMZL获批，成为中国首个且唯一获批针对MZL适应症的BTK抑制剂；②一线CLL/SLL完成患者招募，公司预计2024年提交NDA；③美国R/RMCL的II期临床完成患者招募，公司预计2024年中向FDA提交NDA；④SLE的IIb期临床试验于23Q2开始患者招募，公司预计在12个月内完成患者入组、2024年年底完成中期分析；⑤针对ITP的中国注册性III期临床试验正在进行中。
▍奥布替尼治疗MS的24周临床数据公布，非头对头数据相比竞品具有优势。公司在2023年中报公布了奥布替尼治疗多发性硬化（MS）全球II期试验的24周数据。①疗效：三个剂量组都达到主要终点，与安慰剂组（第12周后每天一次50毫克奥布替尼）相比，每天一次80mg剂量组在第24周时钆增强T1脑部累计新发病灶（Gd+T1）减少92.3%。与其他已批准或处于开发阶段的MS药物相比，这种减少最为显著。②安全性：共计报告两例ALT/AST>8xULN，其中一例位于50mg BID组，另一例位于50mg QD组。80mg QD组的安全性与安慰剂组相似。80mg有潜力成为治疗MS的最佳剂量。根据其公告，2023年8月，诺华的BTK抑制剂Remibrutinib治疗慢性自发性荨麻疹的两项III期研究均达到所有主要终点和次要终点，证明了BTK抑制剂在治疗自免疾病的成药性和潜力。
▍血液瘤：Tafasitamab完成桥接临床入组，多产品在不同适应症上积极布局。
①Tafasitamab：桥接注册性临床完成患者招募，主要临床终点为ORR，公司预计2024Q2提交NDA。
②ICP-490（CRBNE3）：R/RMM的I期递增研究推进至第2剂量组。
③CM355（CD3*CD20）：静脉输注（IV）制剂爬坡已经完成，皮下（SC）制剂已完成首剂量患者评估。
④CM369（CCR8）：针对NHL的IND申请已于3月获批。
▍自免：两款TYK2抑制剂进展顺利。
①ICP-332（TYK-JH1激酶抑制剂）：已在中国启动针对AD的80mg与120mgQD的II期临床试验，公司预计9月完成患者入组，2023Q4读出II期临床试验数据。
②ICP-488（TYK-JH2变构抑制剂）：已完成单增剂量爬坡（1-36mg）、多剂量爬坡食物影响剂量组，公司预计23H2完成I期临床试验，2023年年底读出银屑病患者PoC数据。
▍实体瘤：ICP-192和ICP-723开启注册临床，多款产品临床试验稳步开展。
①ICP-192（pan-FGFR抑制剂）：23H1启动治疗胆管癌的注册性研究。
②ICP-723（第二代TRK抑制剂）：已在中国大陆地区启动针对成人和青少年注册性II期临床试验，公司预计患者入组将在未来几个月内完成，针对儿童患者（2-12周岁）的新剂型IND于7月获CDE批准。
③其他产品：ICP-189（SHP2抑制剂）在2023年7月和伏美替尼联合用药IND获得CDE受理。
▍销售管理费用率同比下降，降本增效初现成果。公司2023H1公司销售、管理费用率分别为50.64%和22.03%，同比分别-25.00PCTs和-9.14PCTs，降本增效初现成果。
▍研发投入持续加码，多里程碑事件有望近一年陆续落地，创新研发进入快车道。公司2023H1研发费用3.61亿元，同比+29.79%。截至2023年中报，公司共有13款产品处于I/II/III期临床试验阶段。我们预计公司近一年将有多个里程碑事件落地：
①奥布替尼：一线CLL/SLL递交NDA；R/RMCL在美国完成NDA递交；完成SLEIIb期患者入组，2024年年底中期数据读出；完成ITPIII期注册临床患者入组。
②Tafasitamab：24Q2在中国大陆完成NDA递交。
③ICP-248：初步数据读出，美国递交IND申请；在美国和中国开发与奥布替尼联合治疗CLL/SLL；开展R/RCLL/SLLII期关键临床试验。
④ICP-332：23年底II期特异性皮炎数据读出，启动III期临床试验。
⑤ICP-488：23年底银屑病PoC，II期银屑病适应症启动。
⑥ICP-189：I期数据读出；开展与EGFR抑制剂联合治疗NSCLC临床试验。
⑦ICP-723：完成注册临床试验患者入组，并递交NDA。
